Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Programu Zdrowego Myślenia w Profilaktyce Depresji Przedporodowej (PAD)

22 września 2021 zaktualizowane przez: Quratulain Ahsan, University of the Punjab

Skuteczność programu zdrowego myślenia w zapobieganiu depresji przedporodowej w celu poprawy zdrowia matek, Pakistan

Badanie ma na celu ocenę wpływu opartej na dowodach, ukierunkowanej na depresję wczesnej prenatalnej interwencji prenatalnej w sześć tygodni po porodzie. Celem drugorzędnym jest zbadanie czynników demograficznych i psychospołecznych odpowiedzialnych za rozwój depresji prenatalnej i poporodowej. Badacz zbada również potencjalne mediatory depresji i wpływ interwencji na depresję i związane z nią czynniki, takie jak związek małżeński, wsparcie społeczne, wzmocnienie pozycji i historia przemocy ze strony partnera. Kobiety w ciąży przybywające na wizyty przedporodowe do szpitala Sheikh Zayed Hospital (SZH), placówki publicznej w Lahore w Pakistanie, zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności. Kwalifikujące się kobiety będą w 24-26 tygodniu ciąży, które zostaną ocenione jako mające łagodny lub umiarkowany poziom depresji [tj. wynik ≥10 w kwestionariuszu osobistej opieki zdrowotnej (PHQ-9)] zatwierdzony w Pakistanie do użytku przez osoby niebędące specjalistami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności opartej na dowodach, ukierunkowanej na depresję wczesnej prenatalnej interwencji prenatalnej u kobiet w ciąży sześć tygodni po porodzie. Badacze postawili hipotezę, że interwencja u kobiet z subklinicznymi lub klinicznymi poziomami depresji prenatalnej spowoduje mniej przypadków depresji (łagodnej do umiarkowanej) w sześć tygodni po porodzie. Głównym celem badania jest ocena wpływu opartej na dowodach, ukierunkowanej na depresję wczesnej prenatalnej interwencji prenatalnej w sześć tygodni po porodzie. Celem drugorzędnym jest zbadanie czynników demograficznych i psychospołecznych odpowiedzialnych za rozwój depresji prenatalnej i poporodowej. Przyjrzymy się również potencjalnym mediatorom depresji i wpływowi interwencji na depresję oraz związanym z nią czynnikom, takim jak związek małżeński, wsparcie społeczne, upodmiotowienie i historia przemocy ze strony partnera. Kobiety w ciąży przybywające na wizyty przedporodowe do szpitala Sheikh Zayed Hospital (SZH), placówki publicznej w Lahore w Pakistanie, zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności. Kwalifikujące się kobiety będą w 24-26 tygodniu ciąży, które zostaną ocenione jako mające łagodny lub umiarkowany poziom depresji [tj. wynik ≥10 w kwestionariuszu osobistej opieki zdrowotnej (PHQ-9)] zatwierdzony w Pakistanie do użytku przez osoby niebędące specjalistami.

Przeprowadzony zostanie interwencyjny, myślący program zdrowotny (THP), w którym Badacz zapisze do dwudziestu (20) kobiet w ciąży. Niska interwencja psychospołeczna oparta na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), przeznaczona dla osób niebędących specjalistami, zostanie zastosowana w przypadku kobiet w ciąży doświadczających depresji w połowie lub późnej ciąży. Wykorzystuje podstawowe zasady i strategie programu Thinking Healthy Program (THP), opartej na dowodach interwencji psychospołecznej dla matek doświadczających depresji okołoporodowej, w tym empatycznego słuchania, kwestionowania myśli, aktywacji zachowań, zaangażowania rodziny i rozwiązywania problemów. Dodatkowo uwzględniono umiejętności radzenia sobie ze stresem, takie jak ćwiczenia oddechowe. Odpowiednie kulturowo, dostosowane ilustracje służą do kierowanego odkrywania, aktywacji zachowań, radzenia sobie ze stresem i przekazywania kluczowych wiadomości zdrowotnych. Interwencja to seria indywidualnych sesji, uzupełnionych ćwiczeniami wykonywanymi w domu. Dokonane zostanie porównanie przed i po interwencji w celu ustalenia skuteczności interwencji. Dane będą gromadzone w jednym miejscu: szpitalu Sheikh Zayed, publicznym ośrodku opieki trzeciego stopnia w Lahore w Pakistanie. Zbieranie danych potrwa sześć miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w 24-26 tygodniu ciąży.
  • Kobiety oceniane jako mające łagodny lub umiarkowany poziom depresji [tj. wynik ≥10 w kwestionariuszu osobistej opieki zdrowotnej (PHQ-9)] narzędzie zatwierdzone w Pakistanie do użytku przez osoby niebędące specjalistami.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z depresją, ciężką depresją [tj. wynik ≥20 w kwestionariuszu osobistej opieki zdrowotnej (PHQ-9)]
  • U kobiet zdiagnozowany zostanie poważny stan chorobowy wymagający leczenia stacjonarnego lub ambulatoryjnego,
  • Choroby związane z ciążą (z wyjątkiem typowych stanów, takich jak anemia)
  • Jakakolwiek niepełnosprawność fizyczna lub uczenie się lub inna forma psychozy
  • Kobiety w wieku poniżej 18 lat i powyżej 45 lat również zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Badanie quasi-eksperymentalne
Porównanie przed interwencją i po interwencji
Niska interwencja psychospołeczna oparta na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), przeznaczona dla osób niebędących specjalistami, zostanie zastosowana w przypadku kobiet w ciąży doświadczających depresji w połowie lub późnej ciąży. Wykorzystuje podstawowe zasady i strategie Programu Zdrowego Myślenia (THP). Zostaną zastosowane cztery sesje podstawowe i dwie sesje przypominające, zaprojektowane z myślą o okresie prenatalnym, aby zapobiegać depresji przedporodowej i poporodowej.
Inne nazwy:
  • Psychoedukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena depresji przedporodowej
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
Badanie przesiewowe pacjentek z depresją przedporodową za pomocą narzędzia PHQ-9 do obliczenia odsetka (%) kobiet z depresją w ciąży przed 6 sesjami Programu Zdrowe Myślenie
Pięć miesięcy
Ocena depresji poporodowej po 6 sesjach Programu Zdrowe Myślenie
Ramy czasowe: Po porodzie do 6 tygodni (okres połogu)
Badanie przesiewowe pacjentek z depresją poporodową za pomocą narzędzia PHQ-9 do obliczenia odsetka (%) kobiet z depresją w okresie poporodowym
Po porodzie do 6 tygodni (okres połogu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Abid Malik, PhD, Human Development Research Foundation, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Głównym celem badania jest ocena wpływu opartej na dowodach, ukierunkowanej na depresję wczesnej prenatalnej interwencji prenatalnej w sześć tygodni po porodzie. Celem drugorzędnym jest zbadanie czynników demograficznych i psychospołecznych odpowiedzialnych za rozwój depresji prenatalnej i poporodowej. Kobiety w ciąży przybywające na wizyty przedporodowe do szpitala Sheikh Zayed Hospital (SZH), placówki publicznej w Lahore w Pakistanie, zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności. Kwalifikujące się kobiety będą w 24-26 tygodniu ciąży, które zostaną ocenione jako mające łagodny lub umiarkowany poziom depresji [tj. wynik ≥10 w kwestionariuszu osobistej opieki zdrowotnej (PHQ-9)].

Ramy czasowe udostępniania IPD

30-3-2021

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne w formie publikacji, po akceptacji referatu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Subskrybuj