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산전우울증 예방을 위한 건강생각 프로그램의 효과 (PAD)

2021년 9월 22일 업데이트: Quratulain Ahsan, University of the Punjab

파키스탄 산모 건강 증진을 위한 산전 우울증 예방을 위한 건강한 생각 프로그램의 효과

이 시험은 산후 6주에 우울증에 초점을 맞춘 조기 산전 예방 개입의 효과를 평가하기 위한 것입니다. 이차 목표는 산전 및 산후 우울증의 발달에 책임이 있는 인구학적 및 심리사회적 요인을 탐구하는 것입니다. 조사관은 또한 우울증의 잠재적 매개체와 우울증에 대한 개입의 효과 및 관련 요인, 즉 결혼 관계, 사회적 지원, 권한 부여 및 친밀한 파트너 폭력의 역사를 조사합니다. 파키스탄 라호르에 있는 공공 시설인 셰이크 자예드 병원(SZH)에 산전 방문을 위해 오는 임산부는 적격 여부를 심사받게 됩니다. 적격 여성은 임신 24-26주이며 비전문가의 사용을 위해 파키스탄에서 검증된 경증에서 중등도 수준의 우울증[즉, PHQ-9(Personal Health Care Questionnaire)에서 ≥10점]이 있는 것으로 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 산후 6주에 임신한 여성을 대상으로 우울증에 초점을 맞춘 증거에 입각한 조기 산전 예방 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 연구자는 개입에 대한 산전 우울증의 준임상 내지 임상 수준을 가진 여성이 산후 6주에 우울증(경증에서 중등도) 사례가 더 적게 발생할 것이라고 가정합니다. 시험의 1차 목적은 산후 6주에 증거에 입각한 우울증에 초점을 맞춘 조기 산전 예방 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 이차 목표는 산전 및 산후 우울증의 발달에 책임이 있는 인구학적 및 심리사회적 요인을 탐구하는 것입니다. 우리는 또한 우울증의 잠재적 매개체와 우울증에 대한 중재의 효과 및 관련 요인, 즉 결혼 관계, 사회적 지원, 권한 부여 및 친밀한 파트너 폭력의 역사를 조사할 것입니다. 파키스탄 라호르에 있는 공공 시설인 셰이크 자예드 병원(SZH)에 산전 방문을 위해 오는 임산부는 적격 여부를 심사받게 됩니다. 적격 여성은 임신 24-26주이며 비전문가의 사용을 위해 파키스탄에서 검증된 경증에서 중등도 수준의 우울증[즉, PHQ-9(Personal Health Care Questionnaire)에서 ≥10점]이 있는 것으로 평가됩니다.

조사자가 최대 20명의 임산부를 등록하는 건강 프로그램(THP)을 생각하는 개입이 수행될 것입니다. 비전문가를 위해 고안된 인지 행동 치료(CBT) 원칙에 기반한 저선 심리사회적 개입은 임신 중기에서 후반기에 우울증을 경험하는 임산부에게 적용될 것입니다. 이 프로그램은 주산기 우울증을 경험하는 어머니를 위한 증거 기반 심리사회적 개입인 건강한 사고 프로그램(THP)의 핵심 원칙과 전략을 사용합니다. 여기에는 공감적 경청, 도전적인 사고, 행동 활성화, 가족 참여 및 문제 관리가 포함됩니다. 또한 호흡 운동과 같은 스트레스 관리 기술이 통합됩니다. 문화적으로 관련이 있는 맞춤형 일러스트레이션은 가이드 발견, 행동 활성화, 스트레스 관리 및 주요 건강 메시지 전달에 사용됩니다. 중재는 일련의 일대일 세션이며 집에서 연습으로 보완됩니다. 개입의 효과를 알아보기 위해 개입 전후를 비교합니다. 데이터는 파키스탄 라호르에 있는 공공 3차 의료 시설인 셰이크 자이드 병원에서 수집됩니다. 데이터 수집에는 6개월이 소요됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 24~26주 여성.
  • 비전문가의 사용을 위해 파키스탄에서 검증된 도구[즉, PHQ-9(Personal Health Care Questionnaire)에서 ≥10점] 도구를 사용하여 경도에서 중등도 수준의 우울증이 있는 것으로 평가된 여성.

제외 기준:

  • 우울증이 있는 여성 중증 우울증[즉, 개인 건강 관리 설문지(PHQ-9)에서 ≥20점]
  • 여성은 입원 또는 외래 치료가 필요한 심각한 의학적 상태를 진단받게 됩니다.
  • 임신 관련 질병(빈혈과 같은 일반적인 조건 제외)
  • 신체적 또는 학습 장애 또는 기타 형태의 정신병
  • 18세 미만 45세 이상의 여성도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 준 실험적 연구
중재 전과 중재 후 비교
비전문가를 위해 고안된 인지 행동 치료(CBT) 원칙에 기반한 저선 심리사회적 개입은 임신 중기에서 후반기에 우울증을 경험하는 임산부에게 적용될 것입니다. 건강한 사고 프로그램(THP)의 핵심 원칙과 전략을 사용합니다. 4개의 핵심 세션과 2개의 부스터 세션이 적용되며, 산전 및 산후 우울증을 예방하기 위해 산전 기간 동안 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 심리 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산전 우울증 평가
기간: 오 개월
Thinking Healthy Program 6 회기 전에 임신 중 우울한 여성의 백분율 (%) 계산을위한 PHQ-9 도구를 사용하여 산전 우울증 환자 선별
오 개월
Thinking Healthy Program 6회기 후 산후우울증 평가
기간: 출산 후 6주일(산욕기)까지
산후우울증 여성의 백분율(%) 계산을 위한 PHQ-9 도구를 이용한 후우울증 환자 선별
출산 후 6주일(산욕기)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Abid Malik, PhD, Human Development Research Foundation, Pakistan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

시험의 1차 목적은 산후 6주에 증거에 입각한 우울증에 초점을 맞춘 조기 산전 예방 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 이차 목표는 산전 및 산후 우울증의 발달에 책임이 있는 인구학적 및 심리사회적 요인을 탐구하는 것입니다. 파키스탄 라호르에 있는 공공 시설인 셰이크 자예드 병원(SZH)에 산전 방문을 위해 오는 임산부는 적격 여부를 심사받게 됩니다. 적격 여성은 임신 24-26주에 경증에서 중등도 수준의 우울증[즉, 개인 건강 관리 설문지(PHQ-9)에서 10점 이상]이 있는 것으로 평가될 것입니다.

IPD 공유 기간

2021년 3월 30일

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 논문 승인 후 출판 형태로 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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