- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04663243
산전우울증 예방을 위한 건강생각 프로그램의 효과 (PAD)
파키스탄 산모 건강 증진을 위한 산전 우울증 예방을 위한 건강한 생각 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 산후 6주에 임신한 여성을 대상으로 우울증에 초점을 맞춘 증거에 입각한 조기 산전 예방 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 연구자는 개입에 대한 산전 우울증의 준임상 내지 임상 수준을 가진 여성이 산후 6주에 우울증(경증에서 중등도) 사례가 더 적게 발생할 것이라고 가정합니다. 시험의 1차 목적은 산후 6주에 증거에 입각한 우울증에 초점을 맞춘 조기 산전 예방 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 이차 목표는 산전 및 산후 우울증의 발달에 책임이 있는 인구학적 및 심리사회적 요인을 탐구하는 것입니다. 우리는 또한 우울증의 잠재적 매개체와 우울증에 대한 중재의 효과 및 관련 요인, 즉 결혼 관계, 사회적 지원, 권한 부여 및 친밀한 파트너 폭력의 역사를 조사할 것입니다. 파키스탄 라호르에 있는 공공 시설인 셰이크 자예드 병원(SZH)에 산전 방문을 위해 오는 임산부는 적격 여부를 심사받게 됩니다. 적격 여성은 임신 24-26주이며 비전문가의 사용을 위해 파키스탄에서 검증된 경증에서 중등도 수준의 우울증[즉, PHQ-9(Personal Health Care Questionnaire)에서 ≥10점]이 있는 것으로 평가됩니다.
조사자가 최대 20명의 임산부를 등록하는 건강 프로그램(THP)을 생각하는 개입이 수행될 것입니다. 비전문가를 위해 고안된 인지 행동 치료(CBT) 원칙에 기반한 저선 심리사회적 개입은 임신 중기에서 후반기에 우울증을 경험하는 임산부에게 적용될 것입니다. 이 프로그램은 주산기 우울증을 경험하는 어머니를 위한 증거 기반 심리사회적 개입인 건강한 사고 프로그램(THP)의 핵심 원칙과 전략을 사용합니다. 여기에는 공감적 경청, 도전적인 사고, 행동 활성화, 가족 참여 및 문제 관리가 포함됩니다. 또한 호흡 운동과 같은 스트레스 관리 기술이 통합됩니다. 문화적으로 관련이 있는 맞춤형 일러스트레이션은 가이드 발견, 행동 활성화, 스트레스 관리 및 주요 건강 메시지 전달에 사용됩니다. 중재는 일련의 일대일 세션이며 집에서 연습으로 보완됩니다. 개입의 효과를 알아보기 위해 개입 전후를 비교합니다. 데이터는 파키스탄 라호르에 있는 공공 3차 의료 시설인 셰이크 자이드 병원에서 수집됩니다. 데이터 수집에는 6개월이 소요됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Sheikh Zayed Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 24~26주 여성.
- 비전문가의 사용을 위해 파키스탄에서 검증된 도구[즉, PHQ-9(Personal Health Care Questionnaire)에서 ≥10점] 도구를 사용하여 경도에서 중등도 수준의 우울증이 있는 것으로 평가된 여성.
제외 기준:
- 우울증이 있는 여성 중증 우울증[즉, 개인 건강 관리 설문지(PHQ-9)에서 ≥20점]
- 여성은 입원 또는 외래 치료가 필요한 심각한 의학적 상태를 진단받게 됩니다.
- 임신 관련 질병(빈혈과 같은 일반적인 조건 제외)
- 신체적 또는 학습 장애 또는 기타 형태의 정신병
- 18세 미만 45세 이상의 여성도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 준 실험적 연구
중재 전과 중재 후 비교
|
비전문가를 위해 고안된 인지 행동 치료(CBT) 원칙에 기반한 저선 심리사회적 개입은 임신 중기에서 후반기에 우울증을 경험하는 임산부에게 적용될 것입니다.
건강한 사고 프로그램(THP)의 핵심 원칙과 전략을 사용합니다.
4개의 핵심 세션과 2개의 부스터 세션이 적용되며, 산전 및 산후 우울증을 예방하기 위해 산전 기간 동안 설계되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산전 우울증 평가
기간: 오 개월
|
Thinking Healthy Program 6 회기 전에 임신 중 우울한 여성의 백분율 (%) 계산을위한 PHQ-9 도구를 사용하여 산전 우울증 환자 선별
|
오 개월
|
|
Thinking Healthy Program 6회기 후 산후우울증 평가
기간: 출산 후 6주일(산욕기)까지
|
산후우울증 여성의 백분율(%) 계산을 위한 PHQ-9 도구를 이용한 후우울증 환자 선별
|
출산 후 6주일(산욕기)까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Abid Malik, PhD, Human Development Research Foundation, Pakistan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- THP in clinical settings
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
산후 우울증에 대한 임상 시험
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
-
EarlySense Ltd.빼는
-
Assiut University모병척추측만증 특발성 청소년 치료 | Cobb angle post opertive의 교정에 관한 후방 접근의 방사선 학적 효능을 분석한다. • 엉덩이이집트
-
Novartis Pharmaceuticals모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)일본
-
GlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로신생물 | 원발성 골수 섬유증 | 원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)미국, 대만, 이탈리아, 스페인, 벨기에, 캐나다, 호주, 이스라엘, 싱가포르, 덴마크, 헝가리, 루마니아, 영국, 불가리아, 오스트리아, 프랑스, 독일, 폴란드, 네덜란드, 대한민국
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성적혈구증가증 후 골수 섬유증(PV-MF 후) | 본태혈소판증가증 후 골수 섬유증(Post-ET-MF)미국, 멕시코, 불가리아, 폴란드, 러시아 연방, 벨라루스, 그루지야, 남아프리카, 우크라이나
-
Sierra Oncology LLC - a GSK company완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성 적혈구 증가증 후(PV 후) 골수 섬유증 | Postessential Thrombocythemia (Post-ET) 골수 섬유증미국, 캐나다