Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségesen gondolkodó program hatékonysága a terhesség előtti depresszió megelőzésére (PAD)

2021. szeptember 22. frissítette: Quratulain Ahsan, University of the Punjab

Az egészségesen gondolkodó program hatékonysága a terhesség előtti depresszió megelőzésére az anyák egészségének javítására, Pakisztán

A kísérlet célja egy bizonyítékokon alapuló, depresszióra összpontosító korai prenatális prevenciós beavatkozás hatásának értékelése hat héttel a szülés után. Másodlagos cél a prenatális és a szülés utáni depresszió kialakulásáért felelős demográfiai és pszichoszociális tényezők feltárása. A kutató megvizsgálja a depresszió lehetséges közvetítőit, valamint a beavatkozás hatását a depresszióra és a kapcsolódó tényezőkre, így a házastársi kapcsolatra, a szociális támogatásra, a felhatalmazásra és a párkapcsolati erőszak történetére. A Pakisztánban, Lahore városában található Sheikh Zayed Kórházba (SZH) érkező várandós nőket szűrni fogják a jogosultság szempontjából. A jogosult nők a 24-26 hetes terhességek, akiknél enyhe vagy közepes mértékű depressziót [azaz a személyes egészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszáma ≥ 10]-nek minősítenek, Pakisztánban nem szakorvos általi használathoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a bizonyítékokon alapuló, depresszióra összpontosító korai prenatális prevenciós beavatkozások hatékonyságát terhes nőknél a szülés után hat héttel. A kutatók azt feltételezik, hogy a szubklinikaitól a klinikai szintig terjedő prenatális depresszióban szenvedő nők a szülés utáni hat héttel kevesebb depressziós esetet (enyhe vagy közepesen súlyos) eredményeznek. A vizsgálat elsődleges célja egy bizonyítékokon alapuló, depresszióra összpontosító korai prenatális prevenciós beavatkozás hatásának értékelése hat héttel a szülés után. Másodlagos cél a prenatális és a szülés utáni depresszió kialakulásáért felelős demográfiai és pszichoszociális tényezők feltárása. Megvizsgáljuk továbbá a depresszió lehetséges közvetítőit, valamint a beavatkozás hatását a depresszióra és a hozzá kapcsolódó tényezőkre, így a házastársi kapcsolatra, a szociális támogatásra, a felhatalmazásra és a párkapcsolati erőszak történetére. A Pakisztánban, Lahore városában található Sheikh Zayed Kórházba (SZH) érkező várandós nőket szűrni fogják a jogosultság szempontjából. A jogosult nők a 24-26 hetes terhességek, akiknél enyhe vagy közepes mértékű depressziót [azaz a személyes egészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszáma ≥ 10]-nek minősítenek, Pakisztánban nem szakorvos általi használathoz.

Beavatkozási gondolkodású Egészséges Program (THP) készül, amelybe a nyomozó legfeljebb húsz (20) terhes nőt von be. A kognitív viselkedésterápia (CBT) elvein alapuló, nem specialisták számára kialakított alacsony szintű pszichoszociális beavatkozást a terhesség közepén vagy késői szakaszában depresszióban szenvedő várandós nők számára alkalmazzák. A Thinking Healthy Program (THP) alapelveit és stratégiáit használja, amely egy bizonyítékokon alapuló pszichoszociális beavatkozás a perinatális depresszióban szenvedő anyák számára, beleértve az empatikus meghallgatást, a gondolkodás kihívásait, a viselkedés aktiválását, a család bevonását és a problémakezelést. Ezenkívül a stresszkezelési készségeket, például a légzőgyakorlatokat beépítik. A kulturális szempontból releváns, személyre szabott illusztrációkat irányított felfedezéshez, viselkedés aktiválásához, stresszkezeléshez és a legfontosabb egészségügyi üzenetek közvetítéséhez használjuk. A beavatkozás egy-egy foglalkozás sorozata, amelyet hazavitel gyakorlatok egészítenek ki. A beavatkozás előtt és után összehasonlításra kerül sor, hogy megtudjuk a beavatkozás hatékonyságát. Az adatokat egy helyen gyűjtik: a Sheikh Zayed Kórházban, amely egy állami felsőfokú egészségügyi intézmény a pakisztáni Lahore-ban. Az adatgyűjtés hat hónapot vesz igénybe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 24-26 hetes terhességgel rendelkező nők.
  • Azok a nők, akiknek enyhe vagy közepes mértékű depressziója van [azaz a személyes egészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszáma ≥10], amelyet Pakisztánban validáltak nem specialista használatára.

Kizárási kritériumok:

  • Depresszióban szenvedő nők, súlyos depresszió [azaz a személyes egészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszáma ≥20]
  • A nőknél súlyos egészségügyi állapotot diagnosztizálnak, amely fekvő- vagy járóbeteg-kezelést igényel,
  • Terhességhez kapcsolódó betegség (kivéve a gyakori állapotokat, például a vérszegénységet)
  • Bármilyen fizikai vagy tanulási fogyatékosság vagy a pszichózis egyéb formája
  • A 18 évnél fiatalabb és 45 évnél idősebb nők szintén kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kvázi kísérleti tanulmány
Beavatkozás előtt és beavatkozás utáni összehasonlítás
A kognitív viselkedésterápia (CBT) elvein alapuló, nem specialisták számára kialakított alacsony szintű pszichoszociális beavatkozást a terhesség közepén vagy késői szakaszában depresszióban szenvedő várandós nők számára alkalmazzák. A Thinking Healthy Program (THP) alapelveit és stratégiáit használja. Négy alapkezelést és két emlékeztető kezelést alkalmaznak, amelyeket a szülés előtti időszakra terveztek a születés előtti és a szülés utáni depresszió megelőzésére.
Más nevek:
  • Pszichoedukáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A születés előtti depresszió felmérése
Időkeret: Öt hónap
Szülés előtti depresszióban szenvedő betegek szűrése PHQ-9 eszközzel a terhesség alatti depressziós nők százalékos arányának (%) kiszámításához a Thinking Healthy Program 6 ülése előtt
Öt hónap
A szülés utáni depresszió felmérése a Thinking Healthy Program 6 ülése után
Időkeret: Szülés után 6 hétig (gyermekágyi időszak)
Posztdepresszáns betegek szűrése PHQ-9 eszközzel a depressziós nők százalékos arányának (%) kiszámításához a szülés utáni időszakban
Szülés után 6 hétig (gyermekágyi időszak)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Abid Malik, PhD, Human Development Research Foundation, Pakistan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat elsődleges célja egy bizonyítékokon alapuló, depresszióra összpontosító korai prenatális prevenciós beavatkozás hatásának értékelése hat héttel a szülés után. Másodlagos cél a prenatális és a szülés utáni depresszió kialakulásáért felelős demográfiai és pszichoszociális tényezők feltárása. A Pakisztánban, Lahore városában található Sheikh Zayed Kórházba (SZH) érkező várandós nőket szűrni fogják a jogosultság szempontjából. A jogosult nők 24-26 hetes terhesek, akiknél enyhe vagy közepes mértékű depressziót észlelnek [azaz a személyes egészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszáma ≥10].

IPD megosztási időkeret

2021-03-30

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok publikálás formájában, papír alapú elfogadást követően lesznek elérhetőek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel