Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisen ajattelun tehokkuus synnytystä edeltävän masennuksen ehkäisyyn (PAD)

keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Quratulain Ahsan, University of the Punjab

Terveellisen ajattelun tehokkuus synnytystä edeltävän masennuksen ehkäisemiseksi äitien terveyden parantamiseksi, Pakistan

Kokeessa on arvioitava todisteisiin perustuvan, masennukseen keskittyvän varhaisen synnytystä ehkäisevän toimenpiteen vaikutusta kuuden viikon kuluttua synnytyksestä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia demografisia ja psykososiaalisia tekijöitä, jotka ovat vastuussa synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittymisestä. Tutkija tutkii myös masennuksen mahdollisia välittäjiä ja interventiovaikutuksia masennukseen ja siihen liittyviä tekijöitä eli parisuhdetta, sosiaalista tukea, voimaantumista ja parisuhdeväkivallan historiaa. Raskaana olevat naiset, jotka saapuvat synnytystä edeltävälle vierailulle Sheikh Zayed Hospital (SZH) -sairaalaan, joka on julkinen laitos Lahoressa Pakistanissa, tutkitaan kelpoisuuden varalta. Tukikelpoisia naisia ​​ovat 24–26 raskausviikon naiset, joilla arvioidaan olevan lievä tai kohtalainen masennus [eli henkilökohtaisen terveydenhuollon kyselylomakkeen (PHQ-9) pistemäärä ≥10], joka on validoitu Pakistanissa ei-asiantuntijan käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näyttöön perustuvan, masennukseen keskittyneen varhaisen prenataalisen ennaltaehkäisyn tehokkuutta raskaana olevilla naisilla kuuden viikon kuluttua synnytyksestä. Tutkija olettaa, että naiset, joilla on subkliininen tai kliininen prenataalinen masennus interventioon, johtavat vähemmän masennustapauksiin (lievä tai kohtalainen) kuuden viikon kuluttua synnytyksestä. Kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida näyttöön perustuvan, masennukseen keskittyvän varhaisen synnytystä ehkäisevän toimenpiteen vaikutusta kuuden viikon kuluttua synnytyksestä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia demografisia ja psykososiaalisia tekijöitä, jotka ovat vastuussa synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittymisestä. Tutkimme myös masennuksen mahdollisia välittäjiä ja interventioiden vaikutusta masennukseen ja siihen liittyviä tekijöitä eli parisuhdetta, sosiaalista tukea, voimaantumista ja parisuhdeväkivallan historiaa. Raskaana olevat naiset, jotka saapuvat synnytystä edeltävälle vierailulle Sheikh Zayed Hospital (SZH) -sairaalaan, joka on julkinen laitos Lahoressa Pakistanissa, tutkitaan kelpoisuuden varalta. Tukikelpoisia naisia ​​ovat 24–26 raskausviikon naiset, joilla arvioidaan olevan lievä tai kohtalainen masennus [eli henkilökohtaisen terveydenhuollon kyselylomakkeen (PHQ-9) pistemäärä ≥10], joka on validoitu Pakistanissa ei-asiantuntijan käyttöön.

Tehdään interventioajattelun terveellinen ohjelma (THP), johon Tutkija ottaa mukaan jopa kaksikymmentä (20) raskaana olevaa naista. Ei-asiantuntijalle suunniteltua matalalinjaista psykososiaalista interventiota, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin, sovelletaan raskaana oleville naisille, jotka kokevat masennusta raskauden puolivälissä ja loppuvaiheessa. Se käyttää Thinking Healthy -ohjelman (THP) ydinperiaatteita ja strategioita. Se on näyttöön perustuva psykososiaalinen interventio perinataalista masennuksesta kärsiville äideille, mukaan lukien empaattinen kuuntelu, ajattelun haastaminen, käyttäytymisen aktivointi, perheen osallistuminen ja ongelmien hallinta. Lisäksi mukana on stressinhallintataitoja, kuten hengitysharjoituksia. Kulttuurin kannalta merkityksellisiä räätälöityjä kuvia käytetään ohjattuihin löytöihin, käyttäytymisen aktivointiin, stressin hallintaan ja keskeisten terveysviestien välittämiseen. Interventio on sarja henkilökohtaisia ​​harjoituksia, joita täydennetään kotiin vietävällä harjoituksella. Intervention tehokkuuden selvittämiseksi tehdään vertailu ennen ja jälkeen interventiota. Tiedot kerätään yhdestä paikasta: Sheikh Zayed Hospital, julkinen korkea-asteen hoitolaitos Lahoressa Pakistanissa. Tiedonkeruu kestää kuusi kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on raskausviikkoja 24-26.
  • Naisten arvioitiin kärsivän lievästä tai kohtalaisesta masennuksesta [eli henkilökohtaisen terveydenhuollon kyselylomakkeen (PHQ-9) pistemäärä ≥ 10] -työkalu, joka on validoitu Pakistanissa muiden kuin asiantuntijoiden käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on masennus, vakava masennus [eli pisteet ≥20 henkilökohtaisessa terveydenhuoltokyselyssä (PHQ-9)]
  • Naisilla diagnosoidaan vakava sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai avohoitoa,
  • Raskauteen liittyvä sairaus (paitsi yleiset sairaudet, kuten anemia)
  • Mikä tahansa fyysinen tai oppimisvamma tai muu psykoosi
  • Myös alle 18-vuotiaat ja yli 45-vuotiaat naiset suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Melko kokeellinen tutkimus
Vertailu ennen interventiota ja sen jälkeen
Ei-asiantuntijalle suunniteltua matalalinjaista psykososiaalista interventiota, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin, sovelletaan raskaana oleville naisille, jotka kokevat masennusta raskauden puolivälissä ja loppuvaiheessa. Se käyttää Thinking Healthy -ohjelman (THP) ydinperiaatteita ja strategioita. Käytetään neljää ydinhoitokertaa ja kahta tehostekerrosta, jotka on suunniteltu synnytystä edeltävälle ajanjaksolle estämään synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen masennus.
Muut nimet:
  • Psykokasvatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytystä edeltävän masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
Antenataalista masennusta sairastavien potilaiden seulonta PHQ-9-työkalulla raskauden aikana masentuneiden naisten prosenttiosuuden (%) laskemiseksi ennen kuutta Thinking Healthy -ohjelman istuntoa
Viisi kuukautta
Synnytyksen jälkeisen masennuksen arviointi 6 Thinking Healthy -ohjelman istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen 6 viikkoon (sikiöaika)
Postmasennuspotilaiden seulonta käyttämällä PHQ-9-työkalua masennuksesta kärsivien naisten prosentuaalisen (%) laskemiseen synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeen 6 viikkoon (sikiöaika)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Abid Malik, PhD, Human Development Research Foundation, Pakistan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida näyttöön perustuvan, masennukseen keskittyvän varhaisen synnytystä ehkäisevän toimenpiteen vaikutusta kuuden viikon kuluttua synnytyksestä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia demografisia ja psykososiaalisia tekijöitä, jotka ovat vastuussa synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittymisestä. Raskaana olevat naiset, jotka saapuvat synnytystä edeltävälle vierailulle Sheikh Zayed Hospital (SZH) -sairaalaan, joka on julkinen laitos Lahoressa Pakistanissa, tutkitaan kelpoisuuden varalta. Tukikelpoisia naisia ​​ovat 24–26 raskausviikon naiset, joilla arvioidaan olevan lievä tai kohtalainen masennus [eli pisteet ≥10 Personal Health Care Questionnairessa (PHQ-9)].

IPD-jaon aikakehys

30.3.2021

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla julkaisumuodossa paperin hyväksymisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen masennus

Tilaa