预防产前抑郁症的健康思维计划的有效性 (PAD)
预防产前抑郁症的健康思维计划对改善产妇健康的有效性,巴基斯坦
研究概览
详细说明
本研究旨在评估以证据为依据、以抑郁症为重点的早期产前预防干预对产后六周孕妇的有效性。 研究人员假设,具有亚临床到临床水平的产前抑郁症的妇女在干预后会导致产后六周的抑郁症(轻度至中度)病例减少。 该试验的主要目的是评估以证据为依据、以抑郁症为重点的产后六周早期产前预防干预的效果。 次要目标是探索导致产前和产后抑郁症发展的人口统计学和社会心理因素。 我们还将研究抑郁症的潜在中介和干预对抑郁症及其相关因素的影响,即婚姻关系、社会支持、赋权和亲密伴侣暴力史。 前往巴基斯坦拉合尔的公共设施谢赫扎耶德医院 (SZH) 进行产前检查的孕妇将接受资格筛选。 符合条件的女性将怀孕 24-26 周,她们将被评估为患有轻度至中度抑郁症 [即个人健康护理问卷 (PHQ-9) 得分≥10],并在巴基斯坦使用非专家进行验证。
将进行干预思维健康计划 (THP),研究者将在其中招募多达二十 (20) 名孕妇。 基于认知行为疗法 (CBT) 原理的低线心理社会干预专为非专家设计,适用于在中晚期妊娠期间出现抑郁症的准妈妈。 它使用“健康思维计划”(Thinking Healthy Program, THP) 的核心原则和策略,这是一种针对围产期抑郁症母亲的循证社会心理干预措施,包括同理心倾听、思维挑战、行为激活、家庭参与和问题管理。 此外,还包括呼吸练习等压力管理技巧。 与文化相关的定制插图用于引导发现、行为激活、压力管理,并传达重要的健康信息。 干预是一系列一对一的会议,辅之以带回家的练习。 将进行干预前后的比较,以了解干预的效果。 数据将在一个地点收集:谢赫扎耶德医院,这是巴基斯坦拉合尔的一家公立三级医疗机构。 数据收集需要六个月的时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Sheikh Zayed Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 怀孕 24-26 周的妇女。
- 被评估为患有轻度至中度抑郁症的女性 [即个人健康护理问卷 (PHQ-9) 得分≥10] 工具在巴基斯坦得到验证,可供非专家使用。
排除标准:
- 患有严重抑郁症的女性[即个人健康护理问卷 (PHQ-9) 得分≥20]
- 妇女将被诊断为需要住院或门诊治疗的严重疾病,
- 妊娠相关疾病(贫血等常见疾病除外)
- 任何身体或学习障碍或其他形式的精神病
- 18 岁以下和 45 岁以上的女性也将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:准实验研究
干预前后对比
|
基于认知行为疗法 (CBT) 原理的低线心理社会干预专为非专家设计,适用于在中晚期妊娠期间出现抑郁症的准妈妈。
它使用 Thinking Healthy Program (THP) 的核心原则和策略。
将应用四个核心课程和两个加强课程,专为产前期间设计,以预防产前和产后抑郁症。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
产前抑郁症的评估
大体时间:五个月
|
使用PHQ-9工具筛查产前抑郁症患者,计算6节Thinking Healthy Program前孕期抑郁女性的百分比(%)
|
五个月
|
6节Thinking Healthy Program后产后抑郁症的评估
大体时间:产后至6周(产褥期)
|
使用PHQ-9工具筛选产后抑郁症患者并计算产后抑郁症女性百分比(%)
|
产后至6周(产褥期)
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Abid Malik, PhD、Human Development Research Foundation, Pakistan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- THP in clinical settings
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
产后抑郁症的临床试验
-
Kartos Therapeutics, Inc.招聘中原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后 MF (Post-PV-MF) | 原发性血小板增多症后 MF (Post-ET-MF)美国, 大韩民国, 德国, 澳大利亚, 匈牙利, 法国, 西班牙, 意大利, 台湾, 泰国, 巴西, 波兰, 火鸡, 以色列, 葡萄牙, 罗马尼亚, 阿根廷, 保加利亚, 加拿大, 克罗地亚, 捷克语, 立陶宛, 墨西哥, 菲律宾, 英国, 香港, 俄罗斯联邦, 希腊
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完全的原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-PV MF) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化(Post-ET MF)中国