Professionell kontinuerlig glukosövervakning som ett adjuvant utbildningsverktyg för att förbättra glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes.

Från maj till oktober 2017 genomförde utredarna en tre månader lång pilotstudie med interventions- och kontrollgrupper och förhands- och efterhandsutvärderingar på en ISSSTE familjemedicinsk klinik i Mexico City. Patienter med typ 2-diabetes i det omfattande diabetesvårdsprogrammet (MIDE) som var äldre än 20 år och hade HbA1c> 8 mg/dL ansågs kvalificerade deltagare för studien; de som gick med på att delta, var skyldiga att underteckna ett informerat samtycke. I maj och juni bjöd utredarna in alla på varandra följande typ 2-diabetespatienter som deltog i MIDE-programmet att gå med i interventionsgruppen; utredarna följde samma protokoll i juli och augusti för att samla kontrollgruppen.

Kontrollgruppen följde MIDE-vårdplanen, som bestod av minst två konsultationer med en läkare och HbA1c-mätningar vid baslinjen och tre månader senare, samt veckovisa egenvårdsgruppaktiviteter. Baslinjekonsultationen inkluderade en genomgång av HbA1c-nivåer och behandlingsjusteringar.

I början av studien fick interventionsgruppen en professionell CGM-enhet (iPro™2, Medtronic, USA) insatt subkutant i sex dagar. Innan CGM-insättningen fick interventionsgruppen ett träningspass om hur man använder och kalibrerar enheten genom tre dagliga glukosmätningar av kapillärglukos. Dessutom tränades patienter i interventionsgruppen att registrera daglig information om sina mediciner, inklusive tider och doser som togs; deras kost, inklusive maten och portionerna som konsumeras; och deras fysiska aktivitetsmetoder. Efter sex dagars användning av enheten hade deltagarna i interventionsgruppen en konsultation med en familjeläkare utbildad i diabetes för att tolka resultaten från CGM-rapporten och justera sin behandling. Dessutom tillhandahöll en dietist en utbildningssession och en personlig dietplan vägledd av CGM-resultaten. Deltagarna i interventionsgruppen rekommenderades också att delta i regelbundna aktiviteter i MIDE-programmet. Efter tre månader bar interventionsgruppen sensorn igen och deras HbA1C-nivåer mättes.

Efter den tre månader långa studieperioden fortsatte interventions- och kontrollgrupperna sitt deltagande i MIDE-programmet. Den primära utfallsvariabeln var HbA1c-nivå mätt vid baslinjen och tre månader efter CGM-interventionen. Utredarna analyserade effekten av interventionen på HbA1c-nivåer genom att uppskatta behandlingseffekten skillnader i skillnader. Dessutom registrerades baslinje- och tremånaders CGM- och kostinformation för interventionsgruppen och analyserades med hjälp av studentens parade t-test och generaliserade linjära modeller med blandade effekter för att kontrollera patienternas baslinjeegenskaper.