Professionelle kontinuierliche Glukoseüberwachung als adjuvantes Bildungsinstrument zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Von Mai bis Oktober 2017 führten die Forscher eine dreimonatige Pilotstudie mit Interventions- und Kontrollgruppen sowie Ex-ante- und Ex-post-Bewertungen in einer ISSSTE-Klinik für Familienmedizin in Mexiko-Stadt durch. Patienten mit Typ-2-Diabetes im Rahmen des Comprehensive Diabetes Care Program (MIDE), die älter als 20 Jahre waren und einen HbA1c > 8 mg/dl aufwiesen, galten als geeignete Teilnehmer für die Studie; Diejenigen, die der Teilnahme zustimmten, mussten eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Im Mai und Juni luden die Forscher alle aufeinanderfolgenden Typ-2-Diabetes-Patienten, die am MIDE-Programm teilnahmen, zur Teilnahme an der Interventionsgruppe ein; Die Forscher folgten im Juli und August demselben Protokoll, um die Kontrollgruppe zusammenzustellen.

Die Kontrollgruppe befolgte den MIDE-Pflegeplan, der aus mindestens zwei Konsultationen mit einem Arzt und HbA1c-Messungen zu Studienbeginn und drei Monate später sowie wöchentlichen Aktivitäten in der Bildungsgruppe zur Selbstpflege bestand. Die Basiskonsultation umfasste eine Überprüfung der HbA1c-Werte und Behandlungsanpassungen.

Zu Beginn der Studie wurde der Interventionsgruppe sechs Tage lang ein professionelles CGM-Gerät (iPro™2, Medtronic, USA) subkutan implantiert. Vor der CGM-Einführung erhielt die Interventionsgruppe eine Schulung zur Verwendung und Kalibrierung des Geräts anhand von drei täglichen Glukometermessungen des Kapillarglukosespiegels. Darüber hinaus wurden die Patienten der Interventionsgruppe darin geschult, täglich Informationen zu ihren Medikamenten aufzuzeichnen, einschließlich der eingenommenen Zeiten und Dosierungen; ihre Ernährung, einschließlich der verzehrten Lebensmittel und Portionen; und ihre körperlichen Aktivitätspraktiken. Nach sechs Tagen Gerätenutzung hatten die Teilnehmer der Interventionsgruppe eine Konsultation mit einem in Diabetes geschulten Hausarzt, um die Ergebnisse des CGM-Berichts zu interpretieren und ihre Behandlung anzupassen. Darüber hinaus führte ein Ernährungsberater eine Aufklärungssitzung und einen personalisierten Diätplan durch, der sich an den CGM-Ergebnissen orientierte. Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wurde außerdem empfohlen, an regelmäßigen Aktivitäten des MIDE-Programms teilzunehmen. Nach drei Monaten trug die Interventionsgruppe den Sensor erneut und ihre HbA1C-Werte wurden gemessen.

Nach dem dreimonatigen Studienzeitraum setzten die Interventions- und Kontrollgruppen ihre Teilnahme am MIDE-Programm fort. Die primäre Ergebnisvariable war der HbA1c-Wert, der zu Studienbeginn und drei Monate nach der CGM-Intervention gemessen wurde. Die Forscher analysierten die Wirkung der Intervention auf die HbA1c-Werte, indem sie den Unterschied-in-Differenzen-Behandlungseffekt abschätzten. Darüber hinaus wurden für die Interventionsgruppe Basis- und Dreimonats-CGM- und Ernährungsinformationen aufgezeichnet und mithilfe des gepaarten Student-T-Tests und verallgemeinerter linearer Mixed-Effects-Modelle analysiert, um die Basislinieneigenschaften der Patienten zu kontrollieren.