Professionele continue glucosemonitoring als aanvullend educatief hulpmiddel voor het verbeteren van de glykemische controle bij patiënten met diabetes type 2.

Van mei tot oktober 2017 voerden de onderzoekers een pilootstudie van drie maanden uit met interventie- en controlegroepen en ex-ante en ex-post evaluaties in een ISSSTE-kliniek voor huisartsgeneeskunde in Mexico-Stad. Patiënten met diabetes type 2 in het uitgebreide diabeteszorgprogramma (MIDE) die ouder waren dan 20 jaar en een HbA1c > 8 mg/dL hadden, werden beschouwd als in aanmerking komende deelnemers voor het onderzoek; degenen die ermee instemden om deel te nemen, moesten een geïnformeerde toestemming ondertekenen. In mei en juni nodigden de onderzoekers alle opeenvolgende type 2 diabetespatiënten die deelnamen aan het MIDE-programma uit om zich bij de interventiegroep aan te sluiten; de onderzoekers volgden in juli en augustus hetzelfde protocol om de controlegroep samen te stellen.

De controlegroep volgde het MIDE-zorgplan, bestaande uit ten minste twee consulten met een arts en HbA1c-metingen bij aanvang en drie maanden later, evenals wekelijkse educatieve groepsactiviteiten voor zelfzorg. Het basisconsult omvatte een beoordeling van de HbA1c-waarden en aanpassingen van de behandeling.

Aan het begin van het onderzoek had de interventiegroep gedurende zes dagen een professioneel CGM-apparaat (iPro™2, Medtronic, VS) subcutaan ingebracht. Voorafgaand aan het inbrengen van de CGM ontving de interventiegroep een trainingssessie over het gebruik en kalibreren van het apparaat door middel van drie dagelijkse glucometermetingen van capillaire glucose. Bovendien werden patiënten uit de interventiegroep getraind om dagelijkse informatie over hun medicatie vast te leggen, inclusief de ingenomen tijden en doseringen; hun dieet, inclusief het voedsel en de geconsumeerde porties; en hun fysieke activiteitspraktijken. Na zes dagen apparaatgebruik hadden de deelnemers aan de interventiegroep een consult met een huisarts die getraind was in diabetes om de resultaten van het CGM-rapport te interpreteren en hun behandeling aan te passen. Daarnaast verzorgde een diëtist een educatieve sessie en een persoonlijk dieetplan op basis van de CGM-resultaten. Deelnemers aan de interventiegroep werd ook geadviseerd om regelmatig activiteiten van het MIDE-programma bij te wonen. Na drie maanden droeg de interventiegroep de sensor weer en werden hun HbA1C-waarden gemeten.

Na de studieperiode van drie maanden vervolgden de interventie- en controlegroepen hun deelname aan het MIDE-programma. De primaire uitkomstvariabele was het HbA1c-niveau gemeten bij baseline en drie maanden na de CGM-interventie. De onderzoekers analyseerden het effect van de interventie op de HbA1c-waarden door het verschil-in-verschil behandeleffect te schatten. Bovendien werd basislijn- en driemaandelijkse CGM- en voedingsinformatie geregistreerd voor de interventiegroep en geanalyseerd met behulp van de Student's paired t-test en mixed-effects gegeneraliseerde lineaire modellen om te controleren op basislijnkenmerken van patiënten.