Profesjonalne ciągłe monitorowanie glikemii jako uzupełniające narzędzie edukacyjne do poprawy kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Od maja do października 2017 r. badacze przeprowadzili trzymiesięczne badanie pilotażowe z grupami interwencyjnymi i kontrolnymi oraz ocenami ex-ante i ex-post w jednej klinice medycyny rodzinnej ISSSTE w Mexico City. Pacjenci z cukrzycą typu 2 objęci programem kompleksowej opieki diabetologicznej (MIDE), którzy ukończyli 20 lat i mieli HbA1c > 8 mg/dl, zostali uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu; osoby, które wyraziły zgodę na udział, były zobowiązane do podpisania świadomej zgody. W maju i czerwcu badacze zaprosili wszystkich kolejnych pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy brali udział w programie MIDE, do dołączenia do grupy interwencyjnej; badacze postępowali zgodnie z tym samym protokołem w lipcu i sierpniu, aby zebrać grupę kontrolną.

Grupa kontrolna realizowała plan opieki MIDE, składający się z co najmniej dwóch konsultacji z lekarzem i pomiarów HbA1c na początku i po trzech miesiącach, a także cotygodniowych zajęć grupowych samoopieki. Konsultacja wyjściowa obejmowała przegląd poziomów HbA1c i dostosowanie leczenia.

Na początku badania grupie interwencyjnej wszczepiono podskórnie profesjonalne urządzenie CGM (iPro™2, Medtronic, USA) na sześć dni. Przed wprowadzeniem CGM grupa interwencyjna odbyła sesję szkoleniową na temat używania i kalibracji urządzenia poprzez trzy codzienne odczyty glukometru glukozy w kapilarach. Ponadto pacjenci z grupy interwencyjnej zostali przeszkoleni w zakresie zapisywania codziennych informacji o przyjmowanych lekach, w tym o czasie i przyjmowanych dawkach; ich diety, w tym żywności i spożywanych porcji; i ich praktyki związane z aktywnością fizyczną. Po sześciu dniach używania urządzenia uczestnicy grupy interwencyjnej odbyli konsultację z lekarzem rodzinnym przeszkolonym w zakresie cukrzycy w celu interpretacji wyników raportu CGM i dostosowania leczenia. Dodatkowo dietetyk zapewnił sesję edukacyjną i spersonalizowany plan diety na podstawie wyników CGM. Uczestnikom grupy interwencyjnej zalecono również udział w regularnych zajęciach programu MIDE. Po trzech miesiącach grupa interwencyjna ponownie założyła czujnik i zmierzono poziom HbA1C.

Po trzymiesięcznym okresie badań grupa interwencyjna i kontrolna kontynuowały udział w programie MIDE. Pierwszorzędową zmienną wyniku był poziom HbA1c mierzony na początku badania i trzy miesiące po interwencji CGM. Badacze przeanalizowali wpływ interwencji na poziomy HbA1c, szacując efekt leczenia „różnice w różnicach”. Dodatkowo dla grupy interwencyjnej zarejestrowano wyjściowe i trzymiesięczne CGM oraz informacje dotyczące diety i przeanalizowano je za pomocą sparowanego testu t-Studenta i uogólnionych modeli liniowych z efektami mieszanymi w celu kontroli wyjściowych cech pacjentów.