Konservativ behandling av gastrointestinala fistlar genom endoskopisk injektion av tSVFem (tSVFem)

Gastrointestinal fistel kan vara ett livshotande tillstånd som orsakas av flera typer av skador (iatrogena, traumatiska, postoperativa), som kräver komplex och multidisciplinär behandling. Hittills har inga tydliga riktlinjer utarbetats för behandlingen, som kan innefatta ett konservativt, minimalt invasivt eller större kirurgiskt tillvägagångssätt beroende på patientens specifika kliniska egenskaper. Dessutom är patienter med fistlar ofta ömtåliga, och kirurgiska behandlingar är mycket riskfyllda och invasiva. Mindre invasiva behandlingar såsom stenting, endoluminal endoskopisk vakuumterapi och suturering används i stor utsträckning, men dessa behandlingar kräver ofta lång sjukhusvistelse, mycket skickliga operatörer, utan vissa resultat och med höga komplikationer.

Syftet med denna studie är att utnyttja den regenerativa vävnadskapaciteten hos autolog emulgerad fettvävnadshärledd stromal vaskulär fraktion (tSVFem, som används allmänt inom andra medicinska områden - som plastikkirurgi - för olika ändamål) som skördats och levereras lokalt genom endoskopi för att stänga GI fistel. Faktum är att de antiinflammatoriska och regenerativa vävnadsfrämjande effekterna av tSVFem kan på ett säkert sätt främja snabb och effektiv vävnadsläkning som alternativ, och i den här miljön undersöktes de inte tidigare. Fistlar är ofta långvariga kroniska tillstånd, så läkningsmekanismer försenas och undergrävs till förmån för inflammation och fibros, som liknar kroniska inflammatoriska sjukdomar. Leverans av tSVFem är ett lovande nytt tillvägagångssätt som främjar läkning i kraft av dess immunsuppressiva, immunmodulerande, pro-angiogena och regenerativa potential. Eftersom det ympade materialet som används i denna studie är autologt finns det ingen risk för avstötning. Alla procedurer utförs under narkos med orotrakeal intubation eller larynxmask. Cirka 30 cc fett skördas från det ytliga lagret av subkutan vävnad med en 2,1 mm mikrokanyl med 4, 1 mm stora hål, arrangerade i en enda råvara, för att få det så kallade "mikrofettet". Tjugo cc av det skördade mikrofettet är mekaniskt emulgerat genom sekventiella passager genom 2,4 mm och 1,2 mm filter och en 600/400 μm engångsfiltreringsanordning.

Därefter centrifugeras materialet vid 3000 omgångar under tre minuter, varvid tSVFem erhålls efter avlägsnande av supernatantfraktionen och olja som frigörs vid mekanisk avbrytning av mogna adipocyter.

Därefter utförs en endoskopi för att injicera 10 cc mikrofett i fisteln (genom en 6-fransk kateter) tills den var helt fylld. Sedan, med en 22 Gauge endoskopisk nål, injicerades totalt 1-2 cc tSVFem i submucosa av de 4 kvadranter av fistelkanterna, för att utplåna den fullständigt.

En radiologisk och endoskopisk kontroll på dag 7 görs för att utvärdera fullständig läkning av fisteln.

Tekniken som föreslagits av utredarna för behandling av GI-fistel med tSVFem kräver en minimal, billig, lätt reproducerbar mekanisk manipulation av autolog fettvävnad utan behov av någon enzymatisk nedbrytning eller cellexpansion.