Konservativ behandling av gastrointestinale fistler ved endoskopisk injeksjon av tSVFem (tSVFem)

Gastrointestinal fistel kan være en livstruende tilstand forårsaket av flere typer skader (iatrogene, traumatiske, postoperative), som krever kompleks og multidisiplinær behandling. Til dags dato er det ikke utarbeidet klare retningslinjer for behandlingen, som kan inkludere en konservativ, minimalt invasiv eller større kirurgisk tilnærming avhengig av pasientens spesifikke kliniske egenskaper. Videre er pasienter med fistler ofte skjøre, og kirurgiske behandlinger er svært risikable og invasive. Mindre invasive behandlinger som stenting, endoluminal endoskopisk vakuumterapi og suturering er mye brukt, men disse behandlingene krever ofte lang sykehusinnleggelse, svært dyktige operatører, uten sikre resultater og med høye komplikasjoner.

Målet med denne studien er å utnytte den regenerative vevskapasiteten til autolog emulgert fettvev-avledet stromal vaskulær fraksjon (tSVFem, mye brukt i andre medisinske felt - som plastisk kirurgi - til forskjellige formål) høstet og levert lokalt ved endoskopi for å lukke GI fistel. Faktisk kan de antiinflammatoriske og regenererende vevsfremmende effektene av tSVFem trygt fremme rask og effektiv vevheling som alternativ, og i denne settingen ble de ikke undersøkt før. Fistler er ofte langvarige kroniske tilstander, og helbredelsesmekanismer blir derfor forsinket og undergravd til fordel for betennelse og fibrose, som ligner kroniske inflammatoriske sykdommer. Levering av tSVFem er en lovende ny tilnærming som fremmer helbredelse i kraft av dens immunsuppressive, immunmodulerende, pro-angiogene og regenerative potensialer. Siden det podede materialet som brukes i denne studien er autologt, er det ingen risiko for avvisning. Alle prosedyrene utføres under generell anestesi med orotrakeal intubasjon eller larynxmaske. Omtrent 30 cc fett høstes fra det overfladiske laget av subkutant vev med en 2,1 mm mikrokanyle med 4, 1 mm størrelse hull, arrangert i en enkelt rå, for å få det såkalte "mikrofettet". Tjue cc av det høstede mikrofettet er mekanisk emulgert ved sekvensielle passasjer gjennom 2,4 mm og 1,2 mm filtre, og en 600/400 μm engangsfiltreringsanordning.

Deretter sentrifugeres materialet ved 3000 runder i tre minutter, og oppnår tSVFem etter fjerning av supernatantfraksjon og olje frigjort ved mekanisk brudd på modne adipocytter.

Deretter utføres en endoskopi for å injisere 10 cc mikrofett i fistelen (gjennom et 6-fransk kateter) til den var helt fylt. Deretter, med en 22 Gauge endoskopisk nål, ble totalt 1-2 cc tSVFem injisert i submucosa av de 4 kvadrantene av fistelkantene, for å utslette den fullstendig.

En radiologisk og endoskopisk kontroll på dag 7 utføres for å evaluere fullstendig tilheling av fistelen.

Teknikken foreslått av etterforskerne for behandling av GI-fistler med tSVFem krever en minimal, rimelig, lett reproduserbar mekanisk manipulering av autologt fettvev uten behov for enzymatisk fordøyelse eller celleekspansjon.