Konservativ behandling af gastrointestinale fistler ved endoskopisk injektion af tSVFem (tSVFem)

Gastrointestinal fistel kan være en livstruende tilstand forårsaget af flere typer skader (iatrogene, traumatiske, postoperative), der kræver kompleks og multidisciplinær behandling. Til dato er der ikke udarbejdet klare retningslinjer for behandlingen, som kan omfatte en konservativ, minimalt invasiv eller større kirurgisk tilgang afhængig af patientens specifikke kliniske karakteristika. Desuden er patienter med fistler ofte skrøbelige, og kirurgiske behandlinger er meget risikable og invasive. Mindre invasive behandlinger såsom stenting, endoluminal endoskopisk vakuumterapi og suturering er meget udbredt, men disse behandlinger kræver ofte lang hospitalsindlæggelse, højt kvalificerede operatører uden sikre resultater og med høje komplikationer.

Formålet med denne undersøgelse er at udnytte den regenerative vævskapacitet af autolog emulgeret fedtvæv-afledt stromal vaskulær fraktion (tSVFem, almindeligt anvendt i andre medicinske områder - som plastikkirurgi - til forskellige formål) høstet og leveret lokalt ved endoskopi for at lukke GI fistel. Faktisk kan de antiinflammatoriske og regenerative vævsfremmende virkninger af tSVFem sikkert fremme hurtig og effektiv vævsheling som alternativ, og i denne indstilling blev de ikke undersøgt før. Fistler er ofte langvarige kroniske tilstande, så helingsmekanismer er forsinket og undergravet til fordel for inflammation og fibrose, der ligner kroniske inflammatoriske sygdomme. Levering af tSVFem er en lovende ny tilgang, der fremmer heling i kraft af dens immunsuppressive, immunmodulerende, pro-angiogene og regenerative potentialer. Da det podede materiale anvendt i denne undersøgelse er autologt, er der ingen risiko for afstødning. Alle procedurerne udføres under generel anæstesi med orotracheal intubation eller larynxmaske. Ca. 30 cc fedt høstes fra det overfladiske lag af subkutant væv med en 2,1 mm mikrokanyle med 4, 1 mm størrelse huller, arrangeret i en enkelt rå, for at få det såkaldte "mikrofedt". Tyve cc af det høstede mikrofedt er mekanisk emulgeret ved sekventielle passager gennem 2,4 mm og 1,2 mm filtre og en 600/400 μm engangsfiltreringsanordning.

Derefter centrifugeres materialet ved 3000 runder i tre minutter, hvorved tSVFem opnås efter fjernelse af supernatantfraktion og olie frigivet ved mekanisk afbrydelse af modne adipocytter.

Efterfølgende udføres en endoskopi for at injicere 10 cc mikrofedt i fistelen (gennem et 6-fransk kateter), indtil den var helt fyldt. Derefter blev der med en 22 Gauge endoskopisk nål injiceret i alt 1-2 cc tSVFem i submucosaen af ​​de 4 kvadranter af fistelkanterne for at udslette den fuldstændigt.

En radiologisk og endoskopisk kontrol på dag 7 udføres for at evaluere fuldstændig heling af fistelen.

Teknikken foreslået af efterforskerne til behandling af GI fistler med tSVFem kræver en minimal, billig, let reproducerbar mekanisk manipulation af autologt fedtvæv uden behov for nogen enzymatisk fordøjelse eller celleudvidelse.