Konzervativní léčba gastrointestinálních píštělí endoskopickou injekcí tSVFem (tSVFem)

Gastrointestinální píštěl může být život ohrožující stav způsobený několika typy poranění (iatrogenní, traumatické, pooperační), vyžadující komplexní a multidisciplinární léčbu. Dosud nebyly vypracovány jasné pokyny pro léčbu, která může zahrnovat konzervativní, minimálně invazivní nebo velký chirurgický přístup v závislosti na specifických klinických charakteristikách pacienta. Kromě toho jsou pacienti s píštělemi často křehcí a chirurgická léčba je vysoce riziková a invazivní. Méně invazivní léčby, jako je stentování, endoluminální endoskopická vakuová terapie a šití, jsou široce používány, ale tyto léčby často vyžadují dlouhou hospitalizaci, vysoce kvalifikované operátory, bez jistých výsledků as vysokou mírou komplikací.

Cílem této studie je využít regenerační tkáňové kapacity autologní emulgované stromální vaskulární frakce odvozené z tukové tkáně (tSVFem, široce používané v jiných lékařských oborech - jako je plastická chirurgie - pro různé účely) odebrané a dodané lokálně endoskopií k uzavření GI píštěl. Protizánětlivé a regenerační tkáňové účinky tSVFem mohou skutečně bezpečně podporovat rychlé a účinné hojení tkání jako alternativa a v tomto nastavení nebyly dříve zkoumány. Fistuly jsou často dlouhotrvající chronická onemocnění, a proto jsou mechanismy hojení zpožděny a podvráceny ve prospěch zánětu a fibrózy, připomínající chronická zánětlivá onemocnění. Aplikace tSVFem je slibný nový přístup, který podporuje hojení díky svému imunosupresivnímu, imunomodulačnímu, proangiogennímu a regeneračnímu potenciálu. Protože roubovaný materiál použitý v této studii je autologní, nehrozí riziko odmítnutí. Všechny výkony jsou prováděny v celkové anestezii s orotracheální intubací nebo laryngeální maskou. Přibližně 30 cm3 tuku se z povrchové vrstvy podkoží odebere pomocí 2,1 mm mikrokanyly se 4 otvory o velikosti 1 mm, uspořádaných v jedné syrové hmotě, aby se získal takzvaný "mikrotuk". 20 cm3 sklizeného mikrotuku je mechanicky emulgováno postupnými pasážemi přes 2,4 mm a 1,2 mm filtry a 600/400 μm jednorázové filtrační zařízení.

Potom se materiál centrifuguje při 3000 kolech po dobu tří minut, čímž se získá tSVFem po odstranění frakce supernatantu a oleje uvolněného po mechanickém rozrušení zralých adipocytů.

Následně se provede endoskopie k vstříknutí 10 cm3 mikrotuku do píštěle (přes 6-French katétr), dokud nebude zcela naplněna. Poté bylo endoskopickou jehlou 22 Gauge celkem 1-2 cm3 tSVFem injikováno do submukózy 4 kvadrantů hranic píštěle, aby došlo k její úplné obliteraci.

Rentgenologická a endoskopická kontrola v den 7 se provádí k vyhodnocení úplného zhojení píštěle.

Technika navržená výzkumnými pracovníky pro léčbu GI píštělí pomocí tSVFem vyžaduje minimální, nenákladnou, snadno reprodukovatelnou mechanickou manipulaci s autologní tukovou tkání bez nutnosti jakéhokoli enzymatického štěpení nebo buněčné expanze.