Trattamento conservativo delle fistole gastrointestinali mediante iniezione endoscopica di tSVFem (tSVFem)

La fistola gastrointestinale può essere una condizione pericolosa per la vita causata da diversi tipi di lesioni (iatrogene, traumatiche, post-operatorie), che richiedono una gestione complessa e multidisciplinare. Ad oggi non sono state elaborate linee guida chiare per il trattamento, che può prevedere un approccio chirurgico conservativo, mininvasivo o maggiore a seconda delle specifiche caratteristiche cliniche del paziente. Inoltre, i pazienti con fistole sono spesso fragili e i trattamenti chirurgici sono altamente rischiosi e invasivi. Trattamenti meno invasivi come lo stenting, la vacuum terapia endoluminale endoscopica e la sutura sono largamente impiegati, ma questi trattamenti spesso richiedono lunghi ricoveri, operatori altamente specializzati, senza risultati certi e con alti tassi di complicanze.

Lo scopo di questo studio è quello di sfruttare le capacità rigenerative tissutali della frazione vascolare stromale derivata da tessuto adiposo emulsionato autologo (tSVFem, ampiamente utilizzata in altri campi medici - come la chirurgia plastica - per scopi diversi) raccolta e consegnata localmente mediante endoscopia per chiudere il Fistola gastrointestinale. In effetti, gli effetti antinfiammatori e di promozione del tessuto rigenerativo di tSVFem possono promuovere in modo sicuro una guarigione rapida ed efficace dei tessuti come alternativa, e in questo contesto non sono stati studiati prima. Le fistole sono spesso condizioni croniche di lunga data, quindi i meccanismi di guarigione sono ritardati e sovvertiti a favore di infiammazione e fibrosi, simili a malattie infiammatorie croniche. La consegna di tSVFem è un nuovo approccio promettente che promuove la guarigione in virtù dei suoi potenziali immunosoppressivi, immunomodulatori, pro-angiogenici e rigenerativi. Poiché il materiale innestato utilizzato in questo studio è autologo, non vi è alcun rischio di rigetto. Tutte le procedure vengono eseguite in anestesia generale con intubazione orotracheale o maschera laringea. Dallo strato superficiale di tessuto sottocutaneo vengono prelevati circa 30 cc di grasso mediante una microcannula da 2,1 mm con 4 fori da 1 mm, disposti in un unico grezzo, per ottenere il cosiddetto "micrograsso". Venti cc del micrograsso raccolto vengono emulsionati meccanicamente mediante passaggi sequenziali attraverso filtri da 2,4 mm e 1,2 mm e un dispositivo filtrante monouso da 600/400 μm.

Quindi il materiale viene centrifugato a 3000 giri per tre minuti, ottenendo il tSVFem dopo la rimozione della frazione surnatante e l'olio rilasciato dopo la rottura meccanica degli adipociti maturi.

Successivamente, viene eseguita un'endoscopia per iniettare 10 cc di micrograsso nella fistola (attraverso un catetere 6-French) fino al suo completo riempimento. Quindi, con un ago endoscopico da 22 Gauge, sono stati iniettati un totale di 1-2 cc di tSVFem nella sottomucosa dei 4 quadranti dei bordi della fistola, per obliterarla completamente.

Viene eseguito un controllo radiologico ed endoscopico al giorno 7 per valutare la completa guarigione della fistola.

La tecnica proposta dai ricercatori per il trattamento delle fistole gastrointestinali con tSVFem richiede una manipolazione meccanica minima, poco costosa e facilmente riproducibile del tessuto adiposo autologo senza necessità di alcuna digestione enzimatica o espansione cellulare.