Muskeltrycksmätningar i realtid hos patienter med risk för akut kompartmentsyndrom

Forskningsplan

Syftet med denna studie är att genomföra en pilotstudie som kommer att informera utformningen av en studie för att utvärdera den kliniska nyttan av MY01, en FDA-godkänd enhet som tillåter kontinuerlig övervakning av intrakompartmentalt muskeltryck hos patienter med risk för att utveckla akut kompartmentsyndrom. MY01-enheten är en digitalt ansluten enhet med en kompletterande mobilapp utformad för att kontinuerligt övervaka intracompartmentalt tryck och mata ut resultaten till mobilappen, där läkare kan spåra trycket i realtid.

Det finns flera mål med denna studie. Femtio patienter med högenergiskada på det proximala benet och tibiala skaftet kommer att studeras prospektivt och jämföras med en kohort av historiska kontroller. Vi vill utvärdera genomförbarheten av att samla in data relaterade till diagnosen ACS och mätningen av dess associerade komplikationer. Vi kommer också att använda dessa data för att försöka tilldela en modifierad Boyers-grad till en kohort av prospektivt inskrivna patienter och historiska kontroller. Klinisk validering av den modifierade Boyers-graden kommer att representera ett stort steg framåt i forskningen om kompartmentsyndrom, eftersom det kommer att ge en objektiv bedömning av svårighetsgraden för diagnosen akut kompartmentsyndrom.

Dessa kontrollpatienter ska erhållas från flera kohorter av patienter:

1- Data insamlade för 3 retrospektiva studier på tibiafrakturer och dislokationer som resulterade i akut kompartmentsyndrom genomförda på Montreal General Hospital, Vanderbilt University Health Center och Hennepin Healthcare. Uppgifterna från dessa befintliga studier kommer att avidentifieras.

2 - Patienter som behandlats i PACS-studien som tidigare finansierats av DOD och drivs av METRC.

3- Trauma Quality Programs Data för deltagaranvändning (TQP).

Ett annat mål är att bedöma reoperationsfrekvensen för räddning eller amputation av extremiteter bland patienter som genomgår kontinuerlig övervakning av ICP med MY01-monitorn i förhållande till en kohort av historiska kontroller som inte fick kontinuerlig övervakning.

Primärt forskningsresultat

Bedöm reoperationsfrekvensen och antalet operativa ingrepp för alla kirurgiskt hanterade akuta kompartmentsyndrompatienter.

Sekundära forskningsresultat

Det finns många utfall som är relaterade till svårighetsgraden av ACS när den diagnostiseras. Denna studie kommer också att bedöma vår förmåga att identifiera följande sekundära resultat bland en kohort av prospektivt inskrivna patienter i förhållande till en kohort av historiska kontroller.

1. Jämförelse av kvaliteter av ACS med de historiska kontrollerna.
2. Ökad andel lägre ACS-resultatbetyg (betyg 1,2 enligt betyg)
3. Minskad tid till diagnos av ACS
4. Förbättrade kortsiktiga visuella analoga smärtpoäng (VAS) för smärta i drabbade extremiteter
5. Minskning av slutenvårdsdagar
6. Minskning av hudtransplantationer
7. Minskning av Major Myectomy
8. Minskad anestesitid för patienter som genomgår fasciotomi
9. Klinisk lätthet med vilken den nya kompartmenttryckmätaren sattes in i ett muskelfack, enligt nöjdhetsundersökning.