有急性筋膜室综合征风险的患者的实时肌肉压力测量

研究计划

该试验的目的是进行一项试点研究，该研究将为评估 MY01 临床益处的试验设计提供信息，MY01 是一种 FDA 批准的设备，可以连续监测有发生急性筋膜室综合征风险的患者的筋膜室内肌肉压力。 MY01 设备是一种数字连接设备，带有配套的移动应用程序，旨在持续监测室内压力，将结果输出到移动应用程序，临床医生可以在其中实时跟踪压力。

这项研究有几个目标。 将对 50 名近端腿部和胫骨干发生高能量损伤的患者进行前瞻性研究，并与一组历史对照进行比较。 我们想评估收集与 ACS 诊断相关的数据及其相关并发症的测量的可行性。 我们还将使用此数据尝试将修改后的 Boyers 等级分配给一组前瞻性登记的患者和历史对照。 改良 Boyers 分级的临床验证将代表筋膜室综合征研究向前迈出一大步，因为它将为急性筋膜室综合征的诊断带来严重程度的客观评估。

这些对照患者将从几个患者队列中获得：

1- 为蒙特利尔综合医院、范德比尔特大学健康中心和 Hennepin Healthcare 完成的 3 项胫骨骨折和脱位导致急性筋膜室综合征的回顾性研究收集的数据。 从这些现有研究中收到的数据将被去识别化。

2 - 在先前由 DOD 资助并由 METRC 运行的 PACS 研究中接受治疗的患者。

3- 创伤质量计划参与者使用文件 (TQP) 数据。

另一个目标是评估使用 MY01 监测器持续监测 ICP 的患者与未接受持续监测的历史对照队列相比，再次手术率、保肢或截肢率。

主要研究成果

评估所有接受手术治疗的急性筋膜室综合征患者的再手术率和手术次数。

二级研究成果

诊断出 ACS 时，有许多结果与严重程度相关。 本研究还将评估我们在一组前瞻性入组患者中相对于一组历史对照确定以下次要结果的能力。

1. ACS 等级与历史对照的比较。
2. 较低 ACS 结果等级的比例增加（按等级划分为 1,2 级）
3. 缩短 ACS 的诊断时间
4. 改善患肢疼痛的短期视觉模拟疼痛评分 (VAS)
5. 减少住院天数
6. 减少皮肤移植
7. 减少大肌切除术
8. 减少筋膜切开术患者的麻醉时间
9. 根据满意度调查，将新的筋膜室压力监测器插入肌肉筋膜室的临床轻松度。