Real-time muskeltrykmålinger hos patienter i risiko for akut kompartmentsyndrom

Forskningsplan

Formålet med dette forsøg er at udføre et pilotstudie, der vil informere designet af et forsøg for at evaluere den kliniske fordel ved MY01, en FDA-godkendt enhed, der tillader kontinuerlig overvågning af intrakompartmentalt muskeltryk hos patienter med risiko for at udvikle akut kompartmentsyndrom. MY01-enheden er en digitalt tilsluttet enhed med en ledsagende mobilapp, der er designet til kontinuerligt at overvåge intrakompartmentalt tryk og udsende resultaterne til mobilappen, hvor klinikere kan spore trykket i realtid.

Der er flere mål med denne undersøgelse. Halvtreds patienter med højenergiskader på det proksimale ben og tibialskaftet vil blive prospektivt undersøgt og sammenlignet med en kohorte af historiske kontroller. Vi ønsker at evaluere gennemførligheden af ​​at indsamle data relateret til diagnosen ACS og måling af dets tilknyttede komplikationer. Vi vil også bruge disse data til at forsøge at tildele en modificeret Boyers-grad til en kohorte af prospektivt tilmeldte patienter og historiske kontroller. Klinisk validering af den modificerede Boyers-grad vil repræsentere et stort fremskridt inden for kompartmentsyndromforskning, da det vil bringe en objektiv vurdering af sværhedsgraden til diagnosen akut kompartmentsyndrom.

Disse kontrolpatienter skal hentes fra flere kohorter af patienter:

1- Data indsamlet for 3 retrospektive undersøgelser af tibiale frakturer og dislokationer, der resulterer i akut kompartmentsyndrom, gennemført på Montreal General Hospital, Vanderbilt University Health Center og Hennepin Healthcare. Data modtaget fra disse eksisterende undersøgelser vil blive afidentificeret.

2 - Patienter behandlet i PACS-studiet tidligere finansieret af DOD og drevet af METRC.

3- Traumakvalitetsprogrammer Data for deltagerbrugsfil (TQP).

Et andet mål er at vurdere reoperationsraterne for redning af lemmer eller amputation blandt patienter, der gennemgår kontinuerlig overvågning af ICP ved hjælp af MY01-monitoren i forhold til en kohorte af historiske kontroller, som ikke modtog kontinuerlig overvågning.

Primært forskningsresultat

Vurder reoperationshastigheden og antallet af operationer for alle kirurgisk behandlede patienter med akut kompartmentsyndrom.

Sekundære forskningsresultater

Der er adskillige udfald, der er relateret til sværhedsgraden af ​​ACS, når det diagnosticeres. Denne undersøgelse vil også vurdere vores evne til at identificere følgende sekundære resultater blandt en kohorte af prospektivt tilmeldte patienter i forhold til en kohorte af historiske kontroller.

1. Sammenligning af kvaliteter af ACS med de historiske kontroller.
2. Øget andel af lavere ACS-resultatkarakterer (karakterer 1,2 pr. karakter)
3. Reduktion i tid til diagnose af ACS
4. Forbedrede kortsigtede visuelle analoge smertescores (VAS) for smerter i berørte lem
5. Reduktion af indlæggelsesdage
6. Reduktion af hudtransplantationer
7. Reduktion i Major Myectomy
8. Reduktion i anæstesi Tid for patienter, der gennemgår fasciotomi
9. Klinisk lethed, hvormed den nye rumtrykmonitor blev indsat i et muskelrum, pr. tilfredshedsundersøgelse.