Echtzeit-Muskeldruckmessungen bei Patienten mit Risiko für akutes Kompartmentsyndrom

Forschungsplan

Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer Pilotstudie, die das Design einer Studie zur Bewertung des klinischen Nutzens von MY01, einem von der FDA zugelassenen Gerät, das eine kontinuierliche Überwachung des intrakompartmentalen Muskeldrucks bei Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung eines akuten Kompartmentsyndroms ermöglicht, beeinflussen wird. Das MY01-Gerät ist ein digital verbundenes Gerät mit einer begleitenden mobilen App zur kontinuierlichen Überwachung des intrakompartimentellen Drucks und zur Ausgabe der Ergebnisse an die mobile App, wo Ärzte den Druck in Echtzeit verfolgen können.

Es gibt mehrere Ziele dieser Studie. Fünfzig Patienten mit hochenergetischen Verletzungen des proximalen Beins und des Tibiaschafts werden prospektiv untersucht und mit einer Kohorte historischer Kontrollen verglichen. Wir möchten die Machbarkeit der Erhebung von Daten im Zusammenhang mit der Diagnose von ACS und der Messung der damit verbundenen Komplikationen bewerten. Wir werden diese Daten auch verwenden, um zu versuchen, einer Kohorte von prospektiv aufgenommenen Patienten und historischen Kontrollen einen modifizierten Boyers-Grad zuzuordnen. Die klinische Validierung des modifizierten Boyers-Grads wird einen großen Fortschritt in der Erforschung des Kompartmentsyndroms darstellen, da sie eine objektive Beurteilung des Schweregrads der Diagnose des akuten Kompartmentsyndroms ermöglicht.

Diese Kontrollpatienten sollen aus mehreren Patientenkohorten gewonnen werden:

1- Daten gesammelt für 3 retrospektive Studien zu Tibiafrakturen und Dislokationen, die zu einem akuten Kompartmentsyndrom führten, die im Montreal General Hospital, Vanderbilt University Health Center und Hennepin Healthcare durchgeführt wurden. Die aus diesen bestehenden Studien erhaltenen Daten werden anonymisiert.

2 – Patienten, die in der zuvor vom DOD finanzierten und von METRC durchgeführten PACS-Studie behandelt wurden.

3- Trauma Quality Programs Participant Use File (TQP)-Daten.

Ein weiteres Ziel ist die Bewertung der Reoperationsraten für Gliedmaßenerhaltung oder Amputation bei Patienten, die sich einer kontinuierlichen Überwachung des ICP unter Verwendung des MY01-Monitors unterziehen, im Vergleich zu einer Kohorte von historischen Kontrollen, die keine kontinuierliche Überwachung erhielten.

Primäres Forschungsergebnis

Bewerten Sie die Reoperationsrate und die Anzahl der operativen Eingriffe für alle chirurgisch behandelten Patienten mit akutem Kompartmentsyndrom.

Sekundäre Forschungsergebnisse

Es gibt zahlreiche Ergebnisse, die mit der Schwere des ACS bei der Diagnose zusammenhängen. Diese Studie wird auch unsere Fähigkeit bewerten, die folgenden sekundären Ergebnisse bei einer Kohorte von prospektiv aufgenommenen Patienten im Vergleich zu einer Kohorte von historischen Kontrollen zu identifizieren.

1. Vergleich der Grade von ACS mit den historischen Kontrollen.
2. Erhöhter Anteil niedrigerer ACS-Ergebnisnoten (Noten 1,2 je nach Note)
3. Verkürzung der Zeit bis zur Diagnose von ACS
4. Verbesserte visuelle Kurzzeitschmerz-Scores (VAS) für Schmerzen in der betroffenen Extremität
5. Reduzierung der stationären Tage
6. Reduzierung der Hauttransplantationen
7. Reduzierung der großen Myektomie
8. Reduzierung der Anästhesiezeit für Patienten, die sich einer Fasziotomie unterziehen
9. Klinische Leichtigkeit, mit der das neue Kompartiment-Druckmessgerät in ein Muskelkompartiment eingeführt wurde, laut Zufriedenheitsumfrage.