Makulaperfusionsförändringar efter anti-VEGF kontra riktad retinal fotokoagulation vid proliferativ diabetisk retinopati (PROPER)

Diabetisk retinopati (DR) är den vanligaste mikrovaskulära komplikationen av diabetes mellitus (DM), medan proliferativ diabetisk retinopati (PDR) är den främsta orsaken till allvarlig synförlust hos patienter med diabetes.

Sedan 1981 har PRP varit en standard för behandling av PDR. PRP kan dock associeras med negativa effekter, inklusive synfältskonstriktion, minskat mörkerseende och försämring av samexisterande diabetiskt makulaödem (DME). av denna anledning har vissa författare förespråkat riktad behandling med PRP. Riktad retinal laserfotokoagulation (TRP) är utformad för att behandla områden med näthinnan kapillär icke-perfusion och intermediära retinala ischemiska zoner i PDR som kan skona bättre perfuserad vävnad från laserinducerad vävnadsärrbildning.

Protocol S av DRCR.net har visat att patienter som får ranibizumab som antivaskulär endoteltillväxtfaktor (anti-VEGF) terapi med uppskjuten PRP inte är sämre vad gäller förbättring av synskärpan än de ögon som får standard snabb PRP-behandling för behandling av PDR. Effekten av båda behandlingsmodaliteterna på makulär perfusion har dock varit ofullständig utan studier som jämför effekten av båda.

När det gäller effekten av anti-VEGF-läkemedel på makulär perfusion har flera studier visat blandade resultat med en ökning, minskning eller ingen effekt på perfusion som svar på anti-VEGF-behandling. I många av dessa studier inkluderades dock inte patienter med mer ischemisk näthinna. Retinal ischemi är en viktig faktor i utvecklingen och prognosen för diabetisk retinopati.

Fluorescein angiografi (FA) var den metod som användes för att bedöma förändringar i makulär perfusion efter anti-VEGF-injektioner i de flesta av de kliniska prövningarna. Trots sin kliniska användbarhet är FA dock känt för att ha dokumenterade risker och ersätts av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) vid utvärdering av makulär perfusion i dessa fall.

OCTA är en ny icke-invasiv metod för att erhålla högupplösta bilder av näthinnans kärlsystem som kan användas för att hantera och studera näthinnesjukdomar utan behov av färginjektion. Det möjliggör visualisering av både de ytliga och djupa näthinnekapillärskikten separat och konstruktion av mikrovaskulära flödeskartor som möjliggör kvantitativ analys av vaskulära parametrar.

OCTA använder höghastighets-OCT-skanning för att detektera blodflödet genom att analysera signaldekorrelationen mellan två sekventiella OCT-tvärsnittsskanningar som upprepas på samma plats. På grund av rörelsen av erytrocyter i ett kärl, jämfört med stationära områden i den omgivande näthinnan, kommer endast perfunderade blodkärl att resultera i signaldekorrelation, vilket leder till deras avbildning. Algoritmen för delat spektrum amplitud-dekorrelationsangiografi (SSADA) förbättrar signal/brusförhållandet.

Flera studier har bevisat tillförlitligheten av OCTA för att upptäcka och kvantifiera makulär ischemi hos diabetiker.

Utredarna syftar till att jämföra förändringar i makulaperfusionen hos patienter med PDR utan makulaödem efter behandling med anti-VEGF-terapi kontra TRP jämfört med standard PRP med OCTA.