Veränderungen der Makulaperfusion nach Anti-VEGF versus gezielter retinaler Photokoagulation bei proliferativer diabetischer Retinopathie (PROPER)

Diabetische Retinopathie (DR) ist die häufigste mikrovaskuläre Komplikation von Diabetes mellitus (DM), während proliferative diabetische Retinopathie (PDR) die Hauptursache für schweren Sehverlust bei Patienten mit Diabetes ist.

Seit 1981 ist PRP ein Behandlungsstandard für PDR. PRP kann jedoch mit Nebenwirkungen verbunden sein, einschließlich Gesichtsfeldverengung, verminderter Nachtsicht und Verschlechterung eines gleichzeitig bestehenden diabetischen Makulaödems (DME). Aus diesem Grund haben einige Autoren eine gezielte Behandlung mit PRP befürwortet. Die gezielte retinale Laser-Photokoagulation (TRP) wurde entwickelt, um Bereiche mit nichtperfundierter retinaler Kapillare und intermediäre retinale ischämische Zonen bei PDR zu behandeln, die besser durchblutetes Gewebe vor laserinduzierter Gewebevernarbung bewahren können.

Protokoll S von DRCR.net hat gezeigt, dass Patienten, die Ranibizumab als Therapie gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (Anti-VEGF) mit verzögertem PRP erhalten, hinsichtlich der Verbesserung der Sehschärfe denjenigen Augen nicht unterlegen sind, die eine standardmäßige sofortige PRP-Therapie zur Behandlung von erhalten PDR. Die Wirkung beider Behandlungsmodalitäten auf die Makulaperfusion war jedoch nicht schlüssig, da es keine Studien gab, die die Wirkung beider verglichen.

In Bezug auf die Wirkung von Anti-VEGF-Medikamenten auf die Makulaperfusion haben mehrere Studien gemischte Ergebnisse mit einer Zunahme, Abnahme oder keiner Wirkung auf die Perfusion als Reaktion auf eine Anti-VEGF-Behandlung gezeigt. In vielen dieser Studien wurden jedoch Patienten mit stärker ischämischen Netzhäuten nicht eingeschlossen. Die retinale Ischämie ist ein wichtiger Faktor für das Fortschreiten und die Prognose der diabetischen Retinopathie.

Fluorescein-Angiographie (FA) war die Methode, die in den meisten klinischen Studien zur Beurteilung der Veränderungen der Makulaperfusion nach Anti-VEGF-Injektionen verwendet wurde. Trotz ihres klinischen Nutzens ist die FA jedoch bekanntermaßen mit dokumentierten Risiken verbunden und wird in diesen Fällen bei der Beurteilung der Makulaperfusion durch die optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) ersetzt.

OCTA ist eine neue nicht-invasive Methode zur Erfassung hochauflösender Bilder des retinalen Gefäßsystems, die bei der Behandlung und Untersuchung von Netzhauterkrankungen ohne die Notwendigkeit einer Farbstoffinjektion eingesetzt werden kann. Es ermöglicht die getrennte Visualisierung sowohl der oberflächlichen als auch der tiefen retinalen Kapillarschichten und die Erstellung von mikrovaskulären Flusskarten, die eine quantitative Analyse von Gefäßparametern ermöglichen.

OCTA verwendet Hochgeschwindigkeits-OCT-Scannen, um den Blutfluss zu erkennen, indem die Signaldekorrelation zwischen zwei aufeinanderfolgenden OCT-Querschnittsscans analysiert wird, die an derselben Stelle wiederholt werden. Aufgrund der Bewegung von Erythrozyten innerhalb eines Gefäßes im Vergleich zu stationären Bereichen der umgebenden Netzhaut führen nur perfundierte Blutgefäße zu einer Signaldekorrelation, was zu ihrer Abbildung führt. Der Split-Spectrum-Amplituden-Dekorrelations-Angiographie-Algorithmus (SSADA) verbessert das Signal-Rausch-Verhältnis.

Mehrere Studien haben die Zuverlässigkeit von OCTA bei der Erkennung und Quantifizierung der Makulaischämie bei Diabetikern bewiesen.

Die Forscher zielen darauf ab, Veränderungen in der Makulaperfusion bei Patienten mit PDR ohne Makulaödem nach Behandlung mit Anti-VEGF-Therapie versus TRP versus Standard-PRP unter Verwendung von OCTA zu vergleichen.