Makulan perfuusion muutokset anti-VEGF:n jälkeen vs. kohdennettu verkkokalvon fotokoagulaatio proliferatiivisessa diabeettisessa retinopatiassa (PROPER)
Makulan perfuusiomuutokset proliferatiivisessa diabeettisessa retinopatiassa anti-VEGF-hoidon jälkeen verrattuna kohdennettuun ja verkkokalvon läpi tapahtuvaan fotokoagulaatioon optista koherenttitomografia-angiografiaa käyttäen
Diabeettinen retinopatia (DR) on diabetes mellituksen (DM) yleisin mikrovaskulaarinen komplikaatio, kun taas proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR) on pääasiallinen syy vakavaan näönmenetyksiin diabeetikoilla. Vuodesta 1981 lähtien Panretinaalinen fotokoagulaatio (PRP) on ollut PDR-hoidon standardi. PRP voi kuitenkin liittyä haittavaikutuksiin, kuten näkökentän supistumiseen, heikentyneeseen pimeäännäköön ja rinnakkaisen diabeettisen makulaedeeman (DME) pahenemiseen. Tästä syystä jotkut kirjoittajat ovat kannattaneet kohdennettua hoitoa PRP:llä. Kohdennettu verkkokalvon laserfotokoagulaatio (TRP) on suunniteltu hoitamaan verkkokalvon kapillaarien ei-perfuusioalueita ja verkkokalvon iskeemisiä välivyöhykkeitä PDR:ssä, jotka voivat säästää paremmin perfusoitua kudosta laserin aiheuttamalta kudosarpeutumiselta.
Protocol S, Diabetic Retinopathy Clinical Research Network (DRCR.net) on osoittanut, että potilaat, jotka saavat ranibitsumabia antivaskulaarisen endoteelikasvutekijän (anti-VEGF) hoitona viivästetyllä PRP:llä, eivät ole huonompia näöntarkkuuden suhteen kuin ne silmät, jotka saavat normaalia nopeaa PRP-hoitoa PDR:n hoitoon.
Verkkokalvon iskemia on tärkeä tekijä diabeettisen retinopatian etenemisessä ja ennusteessa. Mitä tulee anti-VEGF-lääkkeiden vaikutukseen makulan perfuusioon, useat tutkimukset ovat osoittaneet vaihtelevia tuloksia, joissa on lisääntynyt, vähentynyt tai ei lainkaan vaikutusta perfuusioon vasteena anti-VEGF-hoidolle. Moniin näistä tutkimuksista ei kuitenkaan otettu mukaan potilaita, joilla oli enemmän iskeemistä verkkokalvoa. Fluoreskeiiniangiografia (FA) oli menetelmä, jota käytettiin arvioimaan makulan perfuusion muutoksia anti-VEGF-injektioiden jälkeen useimmissa kliinisissä tutkimuksissa. Kliinisestä hyödyllisyydestään huolimatta FA:lla tiedetään kuitenkin olevan dokumentoituja riskejä. Jotkut tutkijat suosittelivat näissä tapauksissa optista koherenssitomografia-angiografiaa (OCTA) makulan perfuusion arvioinnissa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet OCTA:n luotettavuuden makulaarisen iskemian havaitsemisessa ja kvantifioinnissa diabeetikoilla.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan muutoksia makulaperfuusion potilailla, joilla on PDR anti-VEGF-hoidon jälkeen, verrattuna TRP:hen verrattuna OCTA:ta käyttävään standardi-PRP:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen retinopatia (DR) on diabetes mellituksen (DM) yleisin mikrovaskulaarinen komplikaatio, kun taas proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR) on pääasiallinen syy vakavaan näönmenetyksiin diabeetikoilla.
Vuodesta 1981 lähtien PRP on ollut PDR:n hoidon standardi. PRP voi kuitenkin liittyä haittavaikutuksiin, kuten näkökentän supistumiseen, heikentyneeseen pimeäännäköön ja rinnakkaisen diabeettisen makulaedeeman (DME) pahenemiseen. tästä syystä jotkut kirjoittajat ovat kannattaneet kohdennettua hoitoa PRP:llä. Kohdennettu verkkokalvon laserfotokoagulaatio (TRP) on suunniteltu hoitamaan verkkokalvon kapillaarien ei-perfuusioalueita ja verkkokalvon iskeemisiä välivyöhykkeitä PDR:ssä, jotka voivat säästää paremmin perfusoitua kudosta laserin aiheuttamalta kudosarpeutumiselta.
DRCR.net:n protokolla S on osoittanut, että potilaat, jotka saavat ranibitsumabia anti-vaskulaarisen endoteelikasvutekijän (anti-VEGF) hoitona viivästetyllä PRP:llä, eivät ole huonompia näöntarkkuuden suhteen kuin ne silmät, jotka saavat normaalia nopeaa PRP-hoitoa PDR. Molempien hoitomuotojen vaikutus makulan perfuusioon on kuitenkin ollut epäselvä, eikä molempien vaikutusta ole verrattu tutkimuksiin.
Mitä tulee anti-VEGF-lääkkeiden vaikutukseen makulan perfuusioon, useat tutkimukset ovat osoittaneet vaihtelevia tuloksia, joissa on lisääntynyt, vähentynyt tai ei lainkaan vaikutusta perfuusioon vasteena anti-VEGF-hoidolle. Moniin näistä tutkimuksista ei kuitenkaan otettu mukaan potilaita, joilla oli enemmän iskeemistä verkkokalvoa. Verkkokalvon iskemia on tärkeä tekijä diabeettisen retinopatian etenemisessä ja ennusteessa.
Fluoreskeiiniangiografia (FA) oli menetelmä, jota käytettiin arvioimaan makulan perfuusion muutoksia anti-VEGF-injektioiden jälkeen useimmissa kliinisissä tutkimuksissa. Kliinisestä hyödyllisyydestään huolimatta FA:lla tiedetään kuitenkin olevan dokumentoituja riskejä, ja se korvataan optisella koherenssitomografia-angiografialla (OCTA) silmänpohjan perfuusion arvioinnissa näissä tapauksissa.
OCTA on uusi ei-invasiivinen menetelmä verkkokalvon verisuoniston korkearesoluutioisten kuvien saamiseksi, jota voidaan hyödyntää verkkokalvon sairauksien hoidossa ja tutkimuksessa ilman väriaineinjektiota. Sen avulla voidaan visualisoida sekä pinnallinen että syvä verkkokalvon kapillaarikerros erikseen ja rakentaa mikrovaskulaarisia virtauskarttoja, jotka mahdollistavat vaskulaaristen parametrien kvantitatiivisen analyysin.
OCTA käyttää nopeaa OCT-skannausta verenvirtauksen havaitsemiseen analysoimalla signaalin dekorrelaatiota kahden peräkkäisen OCT-poikkileikkausskannauksen välillä, jotka toistetaan samassa paikassa. Koska punasolut liikkuvat verisuonessa, verrattuna ympäröivän verkkokalvon paikallaan oleviin alueisiin, vain perfusoidut verisuonet johtavat signaalin dekorrelaatioon, mikä johtaa niiden kuvantamiseen. Jaetun spektrin amplitudi-dekorrelaatioangiografia (SSADA) -algoritmi parantaa signaali-kohinasuhdetta.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet OCTA:n luotettavuuden makulaarisen iskemian havaitsemisessa ja kvantifioinnissa diabeetikoilla.
Tutkijat pyrkivät vertailemaan muutoksia makulaperfuusion potilailla, joilla on PDR ilman makulaturvotusta anti-VEGF-hoidon jälkeen verrattuna TRP:hen verrattuna OCTA:ta käyttävään standardi-PRP:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11956
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat
- Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
- PDR
- Keskimakulan paksuus alle 300 µm
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimakulan paksuus yli 300 µm
- Aikaisempi verkkokalvon laserhoito
- Silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa makulan perfuusioon (esim. verkkokalvon laskimotukos, uveiitti, vaskuliitti jne.)
- Mikä tahansa aikaisempi hoito diabeettisen makulaturvotuksen hoitoon.
- Epiretinaalisen kalvon läsnäolo, johon liittyy makulan tai vitreomakulaarisen vetovoiman
- Median sameus, kuten lasiaisen verenvuoto ja tiheä kaihi.
- Potilaat, joille on tehty aiemmin kaihileikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Hallitsematon glaukooma
- Tromboemboliset tapahtumat 6 kuukauden sisällä
- Traktionaalinen verkkokalvon irtauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verisuonten endoteelin kasvutekijän vastainen aine
Intravitreaaliset injektiot 1,25 mg/0,05 ml bevasitsumabia 4 viikon välein 12 viikon käyntiin, sitten pro renata 12 kuukauden ajan loppuun S-protokollan mukaisesti.
|
Bevasitsumabi ruiskutetaan lasiaiseen joka 4. viikko 12. viikkoon ja sen jälkeen pro renata 12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kohdennettu verkkokalvon fotokoagulaatio
Kohdennettu verkkokalvon fotokoagulaatio, jota ohjataan silmänpohjan fluoreseiiniangiografialla, annetaan paikallispuudutuksen jälkeen, ja se kohdistetaan perfusoimattomalle perifeeriselle verkkokalvolle sekä yhden levyn alueen marginaalille käyttämällä Mainster-linssiä.
Myöhemmät hoidot tarvittaessa toimitetaan 3 kuukauden välein vähintään 12 kuukauden seurantaa varten.
Käytetyn laserin laajuus määritetään silmänpohjan fluoreseiiniangiografialla havaittujen ei-perfuusioalueiden perusteella.
|
Kohdennettua verkkokalvon fotokoagulaatiota annetaan perfusoimattomille alueille, jotka havaitaan silmänpohjan fluoreseiiniangiografiassa lähtötilanteessa ja toistetaan 3 kuukauden välein tarpeen mukaan 12 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Normaali verkkokalvon fotokoagulaatio
Normaali pan-verkkokalvon fotokoagulaatio suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 3 kuukauden välein tarvittaessa vähintään 12 kuukauden seurantajakson ajan. PRP suoritetaan kahdessa peräkkäisessä istunnossa noudattaen Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Groupin ohjeita. Paikallisen anestesian jälkeen verkkokalvolle levitetään 1000–1200 laserpistettä kussakin istunnossa 532 nm:n taajuudella kaksinkertaistetulla Nd-YAG-laserilla (VISULAS, Carl Zeiss, Saksa) käyttäen pistekokoa 300–500 μm. PRP:tä käytetään kaikkiin neljään verkkokalvon neljännekseen. Mainster-objektiivia käytetään. Uudelleenhoito suoritetaan Diabetic Retinopathy Clinical Research -verkkoprotokollan S-luokituksen mukaisesti potilaille, joilla on vakaa, paheneva tai epäonnistunut uudissuonittumisen regressio. |
Normaalia pan-verkkokalvon fotokoagulaatiota sovelletaan verkkokalvon periferian perfuusioituihin ja perfusoimattomiin alueisiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein tarpeen mukaan 12 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos foveaalisen avaskulaarisen alueen alueella
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Foveaalisen avaskulaarisen alueen muutosta verrataan eri hoitohaarojen välillä makulan perfuusion muutoksen mittana.
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Verkkokalvon kapillaaripunoksen verisuonitiheyden muutos
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Verkkokalvon kapillaarien verisuonitiheyden muutosta eri kapillaarikerroksissa verrataan eri hoitohaarojen välillä makulan perfuusion muutoksen mittana.
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suonissa
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Kullakin menetelmällä hoidon jälkeinen uudissuonten muutos arvioidaan kliinisesti ja silmänpohjan fluoreseiiniangiografialla ja hoitovaste luokitellaan DRCR-verkoston protokollan S kriteerien mukaisesti.
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Keskimakulan paksuuden muutos
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Keskimakulan paksuuden muutos arvioidaan kunkin modaalin käsittelyn jälkeen käyttämällä optista koherenssitomografiaa.
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa arvioidaan jokaisen hoidon jälkeen käyttämällä tavallisia Snellen-kaavioita.
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos makulan herkkyydessä
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Muutos silmänpohjan herkkyydessä arvioidaan jokaisen hoidon jälkeen käyttämällä makulan mikroperimetriaa.
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kiertoradan verenkierrossa
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Muutos kiertoradan verenvirtauksessa arvioidaan kunkin muodon käsittelyn jälkeen käyttämällä orbitaalista värikaksoiskuvausta.
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayman G Elnahry, MD, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: Ahmed A Abdel-Kader, MD, PhD, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A Eldaly, MD, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: Wael A Yussuf, MD, MSc, Cairo University
- Opintojohtaja: Ahmed A Mohalhal, MD, PhD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee R, Wong TY, Sabanayagam C. Epidemiology of diabetic retinopathy, diabetic macular edema and related vision loss. Eye Vis (Lond). 2015 Sep 30;2:17. doi: 10.1186/s40662-015-0026-2. eCollection 2015.
- Klein R, Klein BE, Moss SE, Davis MD, DeMets DL. The Wisconsin epidemiologic study of diabetic retinopathy. IV. Diabetic macular edema. Ophthalmology. 1984 Dec;91(12):1464-74. doi: 10.1016/s0161-6420(84)34102-1.
- Riaskoff S. Photocoagulation treatment of proliferative diabetic retinopathy. Bull Soc Belge Ophtalmol. 1981;197:9-17. No abstract available.
- Alagorie AR, Nittala MG, Velaga S, Zhou B, Rusakevich AM, Wykoff CC, Sadda SR. Association of Intravitreal Aflibercept With Optical Coherence Tomography Angiography Vessel Density in Patients With Proliferative Diabetic Retinopathy: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Aug 1;138(8):851-857. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.2130.
- Muqit MM, Marcellino GR, Henson DB, Young LB, Patton N, Charles SJ, Turner GS, Stanga PE. Optos-guided pattern scan laser (Pascal)-targeted retinal photocoagulation in proliferative diabetic retinopathy. Acta Ophthalmol. 2013 May;91(3):251-8. doi: 10.1111/j.1755-3768.2011.02307.x. Epub 2011 Dec 16.
- Nikkhah H, Ghazi H, Razzaghi MR, Karimi S, Ramezani A, Soheilian M. Extended targeted retinal photocoagulation versus conventional pan-retinal photocoagulation for proliferative diabetic retinopathy in a randomized clinical trial. Int Ophthalmol. 2018 Feb;38(1):313-321. doi: 10.1007/s10792-017-0469-7. Epub 2017 Feb 6.
- Wessel MM, Aaker GD, Parlitsis G, Cho M, D'Amico DJ, Kiss S. Ultra-wide-field angiography improves the detection and classification of diabetic retinopathy. Retina. 2012 Apr;32(4):785-91. doi: 10.1097/IAE.0b013e3182278b64.
- Kozak I, Luttrull JK. Modern retinal laser therapy. Saudi J Ophthalmol. 2015 Apr-Jun;29(2):137-46. doi: 10.1016/j.sjopt.2014.09.001. Epub 2014 Sep 28.
- Elnahry AG, Abdel-Kader AA, Raafat KA, Elrakhawy K. Evaluation of Changes in Macular Perfusion Detected by Optical Coherence Tomography Angiography following 3 Intravitreal Monthly Bevacizumab Injections for Diabetic Macular Edema in the IMPACT Study. J Ophthalmol. 2020 Apr 27;2020:5814165. doi: 10.1155/2020/5814165. eCollection 2020.
- Elnahry AG, Abdel-Kader AA, Habib AE, Elnahry GA, Raafat KA, Elrakhawy K. Review on Recent Trials Evaluating the Effect of Intravitreal Injections of Anti-VEGF Agents on the Macular Perfusion of Diabetic Patients with Diabetic Macular Edema. Rev Recent Clin Trials. 2020;15(3):188-198. doi: 10.2174/1574887115666200519073704.
- Elnahry AG, Abdel-Kader AA, Raafat KA, Elrakhawy K. Evaluation of the Effect of Repeated Intravitreal Bevacizumab Injections on the Macular Microvasculature of a Diabetic Patient Using Optical Coherence Tomography Angiography. Case Rep Ophthalmol Med. 2019 Apr 18;2019:3936168. doi: 10.1155/2019/3936168. eCollection 2019.
- Ghasemi Falavarjani K, Iafe NA, Hubschman JP, Tsui I, Sadda SR, Sarraf D. Optical Coherence Tomography Angiography Analysis of the Foveal Avascular Zone and Macular Vessel Density After Anti-VEGF Therapy in Eyes With Diabetic Macular Edema and Retinal Vein Occlusion. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 Jan 1;58(1):30-34. doi: 10.1167/iovs.16-20579.
- Manousaridis K, Talks J. Macular ischaemia: a contraindication for anti-VEGF treatment in retinal vascular disease? Br J Ophthalmol. 2012 Feb;96(2):179-84. doi: 10.1136/bjophthalmol-2011-301087.
- Hsieh YT, Alam MN, Le D, Hsiao CC, Yang CH, Chao DL, Yao X. OCT Angiography Biomarkers for Predicting Visual Outcomes after Ranibizumab Treatment for Diabetic Macular Edema. Ophthalmol Retina. 2019 Oct;3(10):826-834. doi: 10.1016/j.oret.2019.04.027. Epub 2019 May 7.
- Michaelides M, Kaines A, Hamilton RD, Fraser-Bell S, Rajendram R, Quhill F, Boos CJ, Xing W, Egan C, Peto T, Bunce C, Leslie RD, Hykin PG. A prospective randomized trial of intravitreal bevacizumab or laser therapy in the management of diabetic macular edema (BOLT study) 12-month data: report 2. Ophthalmology. 2010 Jun;117(6):1078-1086.e2. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.03.045. Epub 2010 Apr 22.
- Nguyen QD, Brown DM, Marcus DM, Boyer DS, Patel S, Feiner L, Gibson A, Sy J, Rundle AC, Hopkins JJ, Rubio RG, Ehrlich JS; RISE and RIDE Research Group. Ranibizumab for diabetic macular edema: results from 2 phase III randomized trials: RISE and RIDE. Ophthalmology. 2012 Apr;119(4):789-801. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.12.039. Epub 2012 Feb 11.
- Campochiaro PA, Wykoff CC, Shapiro H, Rubio RG, Ehrlich JS. Neutralization of vascular endothelial growth factor slows progression of retinal nonperfusion in patients with diabetic macular edema. Ophthalmology. 2014 Sep;121(9):1783-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.03.021. Epub 2014 Apr 24.
- Yannuzzi LA, Rohrer KT, Tindel LJ, Sobel RS, Costanza MA, Shields W, Zang E. Fluorescein angiography complication survey. Ophthalmology. 1986 May;93(5):611-7. doi: 10.1016/s0161-6420(86)33697-2.
- Freiberg FJ, Pfau M, Wons J, Wirth MA, Becker MD, Michels S. Optical coherence tomography angiography of the foveal avascular zone in diabetic retinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Jun;254(6):1051-8. doi: 10.1007/s00417-015-3148-2. Epub 2015 Sep 4.
- Bradley PD, Sim DA, Keane PA, Cardoso J, Agrawal R, Tufail A, Egan CA. The Evaluation of Diabetic Macular Ischemia Using Optical Coherence Tomography Angiography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Feb;57(2):626-31. doi: 10.1167/iovs.15-18034.
- Writing Committee for the Diabetic Retinopathy Clinical Research Network; Gross JG, Glassman AR, Jampol LM, Inusah S, Aiello LP, Antoszyk AN, Baker CW, Berger BB, Bressler NM, Browning D, Elman MJ, Ferris FL 3rd, Friedman SM, Marcus DM, Melia M, Stockdale CR, Sun JK, Beck RW. Panretinal Photocoagulation vs Intravitreous Ranibizumab for Proliferative Diabetic Retinopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Nov 24;314(20):2137-2146. doi: 10.1001/jama.2015.15217. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 1;315(9):944. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):1008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Verkkokalvon sairaudet
- Diabeettinen retinopatia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-39-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .