Använder Direct Molding Socket Technology för trans-tibial protes i utvecklingsregioner

Mål:

Målet med försöket är att fastställa fördelarna och konsekvenserna av att använda Amparos sockelteknologi inom ramen för två redan existerande protestjänster i östra Afrika.

Design:

Försöket är ett fas ett, explorativt engruppsförsök. 4 certifierade protesortotister (CPO) kommer att utbildas för att använda Amparos socket-teknologi. Under en 7-månadersperiod kommer 40 amputerade underbenen att rekryteras för att delta i studien där de kommer att förses med Amparos sockelteknologi. Uppföljning efter en månads användning av produkten hjälper till att bygga upp förståelsen för deras erfarenhet av den nya benprotesen.

Det kommer att finnas en början och en slutundersökning och intervjuer med var och en av de 4 CPO:erna.

Video och skriftliga observationer kommer att tas av både den traditionella sockettillverkningsmetoden och Confidence Socketmetoden för jämförelse.

Amputerade deltagares undersökningar och bedömningar kommer att samlas in vid varje passning och uppföljningsbesök.

Intervention:

Interventionen för studien är att introducera en ny passningsmetod och produkt för underbensproteser, nämligen Amparo Confidence Socket som består av hylsan och fodrets komponenter. Alla andra komponenter i protesen bör förbli desamma som vad som vanligtvis används i respektive organisationer.

Befolkning:

Proffs som tillverkar proteser för amputerade (CPO) och underknäamputerade som kan och vill använda en protes som är bosatta i Kenya.

Utfallsmått:

CPO komfortnivå, upplevd kompetens och acceptans av Confidence Socket Technology.

Mått på patientens livskvalitet Mått på patientrörlighet Jämförande uppgiftsmodell mellan traditionell metod och Amparos uttagsteknologi

Varaktighet och uppföljning:

Rättegången kommer att pågå i cirka 7 månader. Från den första introduktionen av den nya tekniken tills den sista intervjun med varje CPO har genomförts.