Bruker direkte støpingssocket-teknologi for trans-tibial protese i utviklingsregioner

Objektiv:

Målet med forsøket er å fastslå fordelene og implikasjonene ved å bruke Amparo-socket-teknologien i sammenheng med to allerede eksisterende protesetjenester i Øst-Afrika.

Design:

Forsøket er en fase én, utforskende enkeltgruppeforsøk. 4 sertifiserte proteserortotister (CPOer) vil bli opplært til å bruke Amparo socket-teknologien. I løpet av en 7-måneders periode vil 40 amputerte underekstremiteter bli rekruttert til å delta i studien hvor de vil bli utstyrt med Amparo socket-teknologien. Oppfølging etter en måned med bruk av produktet vil bidra til å bygge forståelse for deres erfaring med den nye benprotesen.

Det vil være en begynnelses- og sluttundersøkelse og intervjuer med hver av de 4 CPOene.

Det vil bli tatt video og skriftlige observasjoner av både den tradisjonelle socketfremstillingsmetoden og Confidence Socket-metoden for sammenligning.

Amputerte deltakerundersøkelser og vurderinger vil bli samlet inn ved hver tilpasning og oppfølgingsbesøk.

Innblanding:

Intervensjonen for studien er å introdusere en ny tilpasningsmetode og produkt for underekstremitetsproteser, nemlig Amparo Confidence Socket som består av sokkelen og foringskomponentene. Alle andre komponenter i protesen bør forbli de samme som det som vanligvis brukes i de respektive organisasjonene.

Befolkning:

Fagfolk som lager proteser for amputerte (CPO) og under-kne-amputerte som er i stand til og ønsker å bruke en protese som er bosatt i Kenya.

Utfallsmål:

CPO komfortnivå, opplevd kompetanse og aksept av Confidence Socket Technology.

Pasientens livskvalitetsmål Pasientmobilitetsmål Sammenlignende oppgavemodell mellom tradisjonell metode og Amparo socket-teknologien

Varighet og oppfølging:

Rettssaken vil vare i omtrent 7 måneder. Fra den første introduksjonen av den nye teknologien til det siste intervjuet med hver CPO er gjennomført.