Brug af Direct Molding Socket-teknologi til trans-tibial proteser i udviklingsområder

Objektiv:

Formålet med forsøget er at fastslå fordelene og implikationerne ved at bruge Amparo socket-teknologien inden for rammerne af to allerede eksisterende protesetjenester i Østafrika.

Design:

Forsøget er et fase 1, eksplorativt enkeltgruppeforsøg. 4 certificerede protese-ortotister (CPO'er) vil blive uddannet til at bruge Amparo socket-teknologien. Over en 7-måneders periode vil 40 amputerede underekstremiteter blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen, hvor de vil blive udstyret med Amparo socket-teknologien. Opfølgning efter en måneds brug af produktet vil hjælpe med at opbygge forståelsen af ​​deres oplevelse med den nye benprotese.

Der vil være en begyndelses- og slutundersøgelse og interviews med hver af de 4 CPO'er.

Der vil blive taget video og skriftlige observationer af både den traditionelle socketfremstillingsmetode og Confidence Socket-metoden til sammenligning.

Amputerede deltagerundersøgelser og vurderinger vil blive indsamlet ved hver tilpasning og opfølgningsbesøg.

Intervention:

Interventionen for undersøgelsen er at introducere en ny tilpasningsmetode og et nyt produkt til underekstremitetsproteser, nemlig Amparo Confidence Socket bestående af fatning og linerkomponenter. Alle andre komponenter i protesen bør forblive de samme som det, der typisk bruges i de respektive organisationer.

Befolkning:

Professionelle, der laver proteser til amputerede (CPO'er) og underknæ-amputerede, som er i stand til og ønsker at bruge en protese, som er bosat i Kenya.

Resultatmål:

CPO komfortniveau, opfattet kompetence og accept af Confidence Socket Technology.

Mål for patientens livskvalitet Målinger af patientmobilitet Komparativ opgavemodel mellem traditionel metode og Amparo socket-teknologien

Varighed og opfølgning:

Retssagen vil vare cirka 7 måneder. Fra den første introduktion af den nye teknologi, indtil det sidste interview med hver CPO er gennemført.