- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04681755
Rehabilitering krävs på grund av kliniska störningar efter allvarlig covid-19-infektion (REHABCOV)
Rehabilitering krävs på grund av funktionell neurologisk funktionsnedsättning och andningsstörningar efter allvarlig SARS-CoV-2-infektion på intensivvårdsavdelningar
På grund av uppkomsten av ett epidemikluster i Mulhouse, en stad som ligger 100 km söder om Strasbourg, var Alsace en av de första franska regionerna som drabbades av coronaviruset (SARS-CoV-2 eller COVID-19). Som ett resultat var alla sjukhus i regionen, inklusive båda Strasbourgs universitetssjukhus, tvungna att hantera epidemivågen tidigare och mer intensivt än resten av Frankrike. När denna artikel skrevs, 6 veckor efter epidemins början, har vi räknat 998 sjukhusdödsfall i vår region, det vill säga en intrasjukhusdödlighet kopplad till covid-19 på 5,3 dödsfall per 10 000 invånare (https://dashboard .covid19.data.gouv.fr/).
För närvarande har vår intensivvårdsavdelning fortfarande ett stort antal patienter inlagda på sjukhus för covid-19. En del av dessa patienter har allvarliga skador på ett eller flera organ, och i synnerhet ett neurologiskt eller respiratoriskt underskott som tyder på att de kommer att behöva rehabilitering efter återupplivning. Det primära syftet är att utvärdera den neurologiska störningen efter allvarlig SARS-CoV-2-infektion och det andra är utvärderingen av andningssvikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Strasbourg University Hospitals - Anesthesia and surgical resuscitation service
-
Underutredare:
- François SEVERAC, MD
-
Huvudutredare:
- Walid OULEHRI, MD
-
Kontakt:
- Walid Oulehri, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 12 72
- E-post: walid.oulehri@chru-strasbourg.fr
-
Underutredare:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (≥18 år)
- Patient inlagd på kirurgisk intensivvård på New Civil Hospital mellan 24 februari och 15 april 2020.
- Patient med en SARS-CoV-2-infektion dokumenterad med RT-PCR eller med lesioner som tyder på bröst-CT.
- Patient som har gett sitt samtycke till användningen av hans data för denna forskning
Exklusions kriterier:
- Patient utan dokumentation av SARS-CoV-2-infektion (RT-PCR eller bröstskanner)
- Patient som uttryckte sitt motstånd mot att delta i studien
- Ämne under rättvisans skydd
- Ämne under förmynderskap eller förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Retrospektiv analys av den neurologiska störningen efter allvarlig SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: Filerna som analyseras i efterhand från 24 februari 2020 till 15 april 2020 kommer att granskas]
|
Filerna som analyseras i efterhand från 24 februari 2020 till 15 april 2020 kommer att granskas]
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7725
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAvslutad
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, inte rekryterande
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutad
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAvslutadCovid19Förenta staterna, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierAvslutad
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Avslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAvslutad
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu