- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04681755
Rehabilitación requerida por trastornos clínicos tras infección grave por Covid-19 (REHABCOV)
Rehabilitación requerida por deterioro neurológico funcional y trastornos respiratorios tras infección grave por SARS-CoV-2 en unidades de UCI
Debido a la aparición de un grupo epidémico en Mulhouse, ciudad situada a 100 km al sur de Estrasburgo, Alsacia fue una de las primeras regiones francesas afectadas por el coronavirus (SARS-CoV-2 o COVID-19). Como resultado, todos los hospitales de la región, incluidos los dos hospitales universitarios de Estrasburgo, tuvieron que hacer frente a la ola epidémica antes y con más intensidad que el resto de Francia. Al momento de escribir este artículo, a 6 semanas del inicio de la epidemia, contamos con 998 muertes hospitalarias en nuestra región, es decir, una tasa de mortalidad intrahospitalaria ligada a la COVID-19 de 5,3 muertes por cada 10.000 habitantes (https://dashboard .covid19.data.gouv.fr/).
Actualmente, nuestra unidad de cuidados intensivos aún tiene una gran cantidad de pacientes hospitalizados por COVID-19. Algunos de estos pacientes tienen daño severo en uno o más órganos y, en particular, un déficit neurológico o respiratorio que sugiere que necesitarán rehabilitación posterior a la reanimación. El objetivo principal es evaluar el trastorno neurológico después de una infección grave por SARS-CoV-2 y el segundo es la evaluación del deterioro respiratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Strasbourg University Hospitals - Anesthesia and surgical resuscitation service
-
Sub-Investigador:
- François SEVERAC, MD
-
Investigador principal:
- Walid OULEHRI, MD
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Contacto:
- Walid Oulehri, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 12 72
- Correo electrónico: walid.oulehri@chru-strasbourg.fr
-
Sub-Investigador:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18 años)
- Paciente hospitalizado en cuidados intensivos quirúrgicos en el Nuevo Hospital Civil entre el 24 de febrero y el 15 de abril de 2020.
- Paciente con infección por SARS-CoV-2 documentada por RT-PCR o con lesiones sugestivas en TC de tórax.
- Paciente que ha dado su consentimiento para el uso de sus datos para los fines de esta investigación
Criterio de exclusión:
- Paciente sin documentación de infección por SARS-CoV-2 (RT-PCR o escáner torácico)
- Paciente que manifestó su oposición a participar en el estudio
- Sujeto bajo salvaguarda de justicia
- Sujeto bajo tutela o tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Análisis retrospectivo del trastorno neurológico tras infección grave por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente del 24 de febrero de 2020 al 15 de abril de 2020]
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Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente del 24 de febrero de 2020 al 15 de abril de 2020]
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7725
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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