Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rehabilitación requerida por trastornos clínicos tras infección grave por Covid-19 (REHABCOV)

23 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Rehabilitación requerida por deterioro neurológico funcional y trastornos respiratorios tras infección grave por SARS-CoV-2 en unidades de UCI

Debido a la aparición de un grupo epidémico en Mulhouse, ciudad situada a 100 km al sur de Estrasburgo, Alsacia fue una de las primeras regiones francesas afectadas por el coronavirus (SARS-CoV-2 o COVID-19). Como resultado, todos los hospitales de la región, incluidos los dos hospitales universitarios de Estrasburgo, tuvieron que hacer frente a la ola epidémica antes y con más intensidad que el resto de Francia. Al momento de escribir este artículo, a 6 semanas del inicio de la epidemia, contamos con 998 muertes hospitalarias en nuestra región, es decir, una tasa de mortalidad intrahospitalaria ligada a la COVID-19 de 5,3 muertes por cada 10.000 habitantes (https://dashboard .covid19.data.gouv.fr/).

Actualmente, nuestra unidad de cuidados intensivos aún tiene una gran cantidad de pacientes hospitalizados por COVID-19. Algunos de estos pacientes tienen daño severo en uno o más órganos y, en particular, un déficit neurológico o respiratorio que sugiere que necesitarán rehabilitación posterior a la reanimación. El objetivo principal es evaluar el trastorno neurológico después de una infección grave por SARS-CoV-2 y el segundo es la evaluación del deterioro respiratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Strasbourg University Hospitals - Anesthesia and surgical resuscitation service
        • Sub-Investigador:
          • François SEVERAC, MD
        • Investigador principal:
          • Walid OULEHRI, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Charlotte POUSSARDIN, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulto con infección por SARS-CoV-2 documentada por RT-PCR o con lesiones sugestivas en TC de tórax.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (≥18 años)
  • Paciente hospitalizado en cuidados intensivos quirúrgicos en el Nuevo Hospital Civil entre el 24 de febrero y el 15 de abril de 2020.
  • Paciente con infección por SARS-CoV-2 documentada por RT-PCR o con lesiones sugestivas en TC de tórax.
  • Paciente que ha dado su consentimiento para el uso de sus datos para los fines de esta investigación

Criterio de exclusión:

  • Paciente sin documentación de infección por SARS-CoV-2 (RT-PCR o escáner torácico)
  • Paciente que manifestó su oposición a participar en el estudio
  • Sujeto bajo salvaguarda de justicia
  • Sujeto bajo tutela o tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis retrospectivo del trastorno neurológico tras infección grave por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente del 24 de febrero de 2020 al 15 de abril de 2020]
Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente del 24 de febrero de 2020 al 15 de abril de 2020]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

19 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

19 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

3
Suscribir