Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie vereist vanwege klinische aandoeningen na ernstige infectie met Covid-19 (REHABCOV)

23 december 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Revalidatie vereist vanwege functionele neurologische stoornissen en ademhalingsstoornissen na ernstige SARS-CoV-2-infectie op ICU-afdelingen

Door de opkomst van een epidemisch cluster in Mulhouse, een stad op 100 km ten zuiden van Straatsburg, was de Elzas een van de eerste Franse regio's die werd getroffen door het coronavirus (SARS-CoV-2 of COVID-19). Als gevolg hiervan kregen alle ziekenhuizen in de regio, inclusief de beide Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg, eerder en intensiever te maken met de epidemiegolf dan de rest van Frankrijk. Op het moment van schrijven van dit artikel, 6 weken na het begin van de epidemie, hebben we 998 ziekenhuissterfgevallen in onze regio geteld, d.w.z. een sterftecijfer binnen het ziekenhuis in verband met COVID-19 van 5,3 sterfgevallen per 10.000 inwoners (https://dashboard .covid19.data.gouv.fr/).

Momenteel liggen er op onze intensive care-afdeling nog steeds een groot aantal patiënten in het ziekenhuis voor COVID-19. Sommige van deze patiënten hebben ernstige schade aan een of meer organen, en in het bijzonder een neurologische of respiratoire stoornis, wat suggereert dat ze na de reanimatie revalidatie nodig hebben. Het primaire doel is het beoordelen van de neurologische aandoening na een ernstige SARS-CoV-2-infectie en het tweede is de evaluatie van de ademhalingsstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Strasbourg University Hospitals - Anesthesia and surgical resuscitation service
        • Onderonderzoeker:
          • François SEVERAC, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Walid OULEHRI, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Charlotte POUSSARDIN, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt met een SARS-CoV-2-infectie gedocumenteerd door RT-PCR of met laesies die wijzen op thorax-CT.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (≥18 jaar oud)
  • Patiënt opgenomen op chirurgische intensive care in het New Civil Hospital tussen 24 februari en 15 april 2020.
  • Patiënt met een SARS-CoV-2-infectie gedocumenteerd door RT-PCR of met laesies die suggestief zijn op CT-thorax.
  • Patiënt die toestemming heeft gegeven voor het gebruik van zijn gegevens ten behoeve van dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt zonder documentatie van SARS-CoV-2-infectie (RT-PCR of thoraxscanner)
  • Patiënt die zich verzette tegen deelname aan het onderzoek
  • Onderwerp onder bescherming van justitie
  • Onderwerp onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retrospectieve analyse van de neurologische aandoening na ernstige SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: De dossiers die met terugwerkende kracht van 24 februari 2020 tot 15 april 2020 zijn geanalyseerd, worden onderzocht]
De dossiers die met terugwerkende kracht van 24 februari 2020 tot 15 april 2020 zijn geanalyseerd, worden onderzocht]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

19 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

3
Abonneren