- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04681755
Revalidatie vereist vanwege klinische aandoeningen na ernstige infectie met Covid-19 (REHABCOV)
Revalidatie vereist vanwege functionele neurologische stoornissen en ademhalingsstoornissen na ernstige SARS-CoV-2-infectie op ICU-afdelingen
Door de opkomst van een epidemisch cluster in Mulhouse, een stad op 100 km ten zuiden van Straatsburg, was de Elzas een van de eerste Franse regio's die werd getroffen door het coronavirus (SARS-CoV-2 of COVID-19). Als gevolg hiervan kregen alle ziekenhuizen in de regio, inclusief de beide Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg, eerder en intensiever te maken met de epidemiegolf dan de rest van Frankrijk. Op het moment van schrijven van dit artikel, 6 weken na het begin van de epidemie, hebben we 998 ziekenhuissterfgevallen in onze regio geteld, d.w.z. een sterftecijfer binnen het ziekenhuis in verband met COVID-19 van 5,3 sterfgevallen per 10.000 inwoners (https://dashboard .covid19.data.gouv.fr/).
Momenteel liggen er op onze intensive care-afdeling nog steeds een groot aantal patiënten in het ziekenhuis voor COVID-19. Sommige van deze patiënten hebben ernstige schade aan een of meer organen, en in het bijzonder een neurologische of respiratoire stoornis, wat suggereert dat ze na de reanimatie revalidatie nodig hebben. Het primaire doel is het beoordelen van de neurologische aandoening na een ernstige SARS-CoV-2-infectie en het tweede is de evaluatie van de ademhalingsstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Strasbourg University Hospitals - Anesthesia and surgical resuscitation service
-
Onderonderzoeker:
- François SEVERAC, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Walid OULEHRI, MD
-
Contact:
- Walid Oulehri, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 12 72
- E-mail: walid.oulehri@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (≥18 jaar oud)
- Patiënt opgenomen op chirurgische intensive care in het New Civil Hospital tussen 24 februari en 15 april 2020.
- Patiënt met een SARS-CoV-2-infectie gedocumenteerd door RT-PCR of met laesies die suggestief zijn op CT-thorax.
- Patiënt die toestemming heeft gegeven voor het gebruik van zijn gegevens ten behoeve van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt zonder documentatie van SARS-CoV-2-infectie (RT-PCR of thoraxscanner)
- Patiënt die zich verzette tegen deelname aan het onderzoek
- Onderwerp onder bescherming van justitie
- Onderwerp onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Retrospectieve analyse van de neurologische aandoening na ernstige SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: De dossiers die met terugwerkende kracht van 24 februari 2020 tot 15 april 2020 zijn geanalyseerd, worden onderzocht]
|
De dossiers die met terugwerkende kracht van 24 februari 2020 tot 15 april 2020 zijn geanalyseerd, worden onderzocht]
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7725
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid