Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевых волокон на метаболизм, воспаление и пищевой статус у пациентов с хроническими заболеваниями

6 января 2021 г. обновлено: Yu Kang, MD, Peking Union Medical College Hospital

Пищевые волокна в лечебном питании при хронических заболеваниях

Распространенность хронических заболеваний в Китае быстро растет. Лечебная диетотерапия (МНТ) необходима для профилактики и контроля хронических заболеваний. Например, пищевые волокна играют важную роль в лечении хронических заболеваний. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что увеличение потребления клетчатки может снизить риск хронических заболеваний, таких как избыточный вес/ожирение, гиперлипидемия, гипергликемия, желудочно-кишечные заболевания и т. д. Однако, согласно общенациональному исследованию, потребление пищевых волокон китайцами в последние годы имеет тенденцию к снижению, а взаимосвязь между пищевыми волокнами и метаболизмом хронических пациентов по-прежнему остается спорной. Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния пищевых волокон на обмен веществ, воспалительные факторы и состояние питания у пациентов с хроническими заболеваниями, чтобы дать рекомендации по правильному вмешательству в питание при хронических заболеваниях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Следователи планируют вербовать потенциальных участников в больничных клиниках с помощью плакатов. Ожидается, что в общей сложности 120 пациентов с хроническими заболеваниями (включая избыточный вес, ожирение, гиперлипемию, гипергликемию и т. д.) будут рандомизированы для получения бета-глюканов овса (исследуемая группа) или обычного питания (контрольная группа) соответственно. Параметры результата, включая вес, уровень глюкозы в крови, уровень жира в крови и т. д., будут измеряться и сравниваться в течение 12-недельного периода вмешательства. Анализ намерения лечить (ITT) и анализ по протоколу (PP) будут проводиться в рамках статистического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Kang Yu, M.D.
          • Номер телефона: +86 01-69155550
          • Электронная почта: yuk1997@sina.com
        • Контакт:
          • Fang Wang, M.D.
          • Номер телефона: +8615201646084
          • Электронная почта: yours.fang@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-70 лет
  • иметь диагноз ожирения, гиперлипемии или гипергликемии;
  • Полностью понял и добровольно подписал информированное согласие

Критерий исключения:

  • Вторичная гиперлипидемия или гипергликемия
  • Полиорганная недостаточность
  • Аллергия или непереносимость пищевых волокон (пищевых добавок)
  • Есть желудочно-кишечные заболевания
  • Наличие в анамнезе заболеваний органов брюшной полости
  • Опыт внутрибрюшной хирургии
  • Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Получать рутинное управление питанием и добавки с пищевыми волокнами по рекомендации в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Управление питанием и пищевые волокна
Регулярный контроль питания и добавки с пищевыми волокнами на основе рекомендаций в течение 12 недель.
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Получать рутинное управление питанием в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Управление питанием
Плановое питание в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня общего холестерина (ОХ)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
Уровень общего холестерина (TC), полученный в результате лабораторного анализа
исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), полученный в результате лабораторного анализа
исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня интерлейкина-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
Уровень интерлейкина-6 (ИЛ-6), полученный в результате лабораторного исследования
исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня фактора некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня фактора некроза опухоли-альфа, полученное в результате лабораторного исследования
исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня триглицеридов (ТГ)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня триглицеридов (ТГ), полученное в результате лабораторного исследования
исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), полученное в результате лабораторных исследований
исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня глюкозы в крови натощак (ВГС)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня глюкозы в крови натощак (FBG), полученное в результате лабораторных исследований.
исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи, полученное в результате лабораторных исследований.
исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня гемоглобина
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня гемоглобина, полученное при лабораторном исследовании
исходный уровень, 12 недель
Изменение общего уровня жира в организме
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
Изменение общего уровня жира в организме, полученное из анализа биоэлектрического импеданса
исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня процента жира в организме (PBF)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня процента жира в организме (PBF), полученное из анализа биоэлектрического импеданса
исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня площади висцерального жира (VFA)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
Изменение уровня площади висцерального жира (VFA), полученное из анализа биоэлектрического импеданса
исходный уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DFiber-CD-2020-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться