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만성질환자에서 식이섬유가 대사, 염증 및 영양상태에 미치는 영향

2021년 1월 6일 업데이트: Yu Kang, MD, Peking Union Medical College Hospital

만성 질환에 대한 영양 요법의 식이 섬유

중국에서 만성질환의 유병률은 급속히 증가하고 있다. 의료 영양 요법(MNT)은 만성 질환의 예방 및 통제에 필수적입니다. 예를 들어, 식이 섬유는 만성 질환 관리에 중요한 역할을 합니다. 섬유질 섭취를 늘리면 과체중/비만, 고지혈증, 고혈당증, 위장관 질환 등과 같은 만성 질환의 위험을 줄일 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 전국적인 조사에 따르면 중국인의 식이섬유 섭취량은 최근 몇 년 동안 감소하는 추세를 보이고 있으며 만성질환자의 식이섬유와 대사와의 관계는 여전히 논란이 되고 있다. 이에 본 연구에서는 식이섬유가 만성질환 환자의 신진대사, 염증인자, 영양상태에 미치는 영향을 알아보고, 만성질환에 대한 적절한 영양섭취에 대한 참고자료를 제공하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수사관들은 포스터를 활용해 잠재적인 병원 의원을 모집할 계획이다. 예상되는 총 120명의 만성 질환(과체중, 비만, 고지혈증, 고혈당증 등 포함) 환자는 무작위로 귀리 베타-글루칸(연구 그룹) 또는 정기적인 영양 관리(대조 그룹)를 받게 됩니다. 체중, 혈당 수준, 혈중 지방 수준 등을 포함한 결과 매개 변수를 측정하고 12주 개입 기간 동안 비교합니다. ITT(Intention-to-treat analysis) 및 PP(per-protocol analysis)가 통계 분석에서 수행될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-70세
  • 비만, 고지혈증 또는 고혈당증 진단을 받은 경우
  • 정보에 입각한 동의서를 완전히 이해하고 자발적으로 서명했습니다.

제외 기준:

  • 속발성 고지혈증 또는 고혈당증
  • 다발성 장기 부전
  • 식이섬유(식이보충제)에 알레르기 또는 불내성
  • 위장병이 있다
  • 복부 질환의 병력이 있습니다
  • 복강 내 수술 경험
  • 임산부 및 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
12주간 권장량에 따른 일상적인 영양관리와 식이섬유 보충을 받는다.
건강 보조 식품: 영양관리와 식이섬유
12주간 권장량에 따른 일상적인 영양관리 및 식이섬유 보충.
플라시보_COMPARATOR: 제어
12주간 정기적인 영양관리를 받습니다.
건강 보조 식품: 영양관리
12주간의 일상적인 영양관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총콜레스테롤(TC) 수치의 변화
기간: 기준선, 12주
실험실 테스트에서 얻은 총 콜레스테롤(TC) 수치
기준선, 12주
저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치 변화
기간: 기준선, 12주
실험실 테스트에서 얻은 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치
기준선, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨-6(IL-6) 수준의 변화
기간: 기준선, 12주
실험실 테스트에서 얻은 인터루킨-6(IL-6) 수준
기준선, 12주
종양 괴사 인자-알파 수준의 변화
기간: 기준선, 12주
실험실 검사에서 얻은 종양 괴사 인자-알파 수준의 변화
기준선, 12주
트리글리세리드(TG) 수치의 변화
기간: 기준선, 12주
실험실 테스트에서 얻은 트리글리세리드(TG) 수준의 변화
기준선, 12주
고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 수치 변화
기간: 기준선, 12주
실험실 검사에서 얻은 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 수치 변화
기준선, 12주
공복 혈당(FBG) 수치의 변화
기간: 기준선, 12주
실험실 테스트에서 얻은 공복 혈당(FBG) 수준의 변화
기준선, 12주
식후 2시간 혈당 변화
기간: 기준선, 12주
실험실 검사에서 얻은 식후 2시간 혈당치의 변화
기준선, 12주
헤모글로빈 수치의 변화
기간: 기준선, 12주
실험실 테스트에서 얻은 헤모글로빈 수준의 변화
기준선, 12주
총 체지방 수치의 변화
기간: 기준선, 12주
생체 전기 임피던스 분석을 통해 얻은 총 체지방 수치의 변화
기준선, 12주
체지방률(PBF) 수준의 변화
기간: 기준선, 12주
생체 전기 임피던스 분석에서 얻은 체지방률(PBF) 수준의 변화
기준선, 12주
내장지방면적(VFA) 수치의 변화
기간: 기준선, 12주
생체 전기 임피던스 분석에서 얻은 내장 지방 면적(VFA) 수준의 변화
기준선, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 24일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DFiber-CD-2020-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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