Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ błonnika pokarmowego na metabolizm, stan zapalny i stan odżywienia pacjentów z chorobami przewlekłymi

6 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Yu Kang, MD, Peking Union Medical College Hospital

Błonnik pokarmowy w terapii żywieniowej chorób przewlekłych

Częstość występowania chorób przewlekłych w Chinach gwałtownie wzrasta. Medyczna terapia żywieniowa (MNT) jest niezbędna w profilaktyce i kontroli chorób przewlekłych. Na przykład błonnik pokarmowy odgrywa ważną rolę w leczeniu chorób przewlekłych. Dowody sugerują, że zwiększenie spożycia błonnika może zmniejszyć ryzyko chorób przewlekłych, takich jak nadwaga/otyłość, hiperlipidemia, hiperglikemia, choroby przewodu pokarmowego itp. Jednak według ogólnokrajowego badania spożycie błonnika pokarmowego przez Chińczyków wykazuje tendencję spadkową w ostatnich latach, a związek między błonnikiem pokarmowym a metabolizmem pacjentów przewlekle jest nadal kontrowersyjny. Tak więc niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu błonnika pokarmowego na metabolizm, czynniki zapalne i stan odżywienia wśród pacjentów z chorobami przewlekłymi, aby zapewnić odniesienie do właściwej interwencji żywieniowej w przypadku choroby przewlekłej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy planują rekrutację potencjalnych uczestników w klinikach szpitalnych za pomocą plakatów. Przewidywana łączna liczba 120 pacjentów z chorobami przewlekłymi (w tym nadwagą, otyłością, hiperlipidemią, hiperglikemią itp.) zostanie losowo przydzielonych do grup otrzymujących odpowiednio beta-glukany owsiane (grupa badana) lub rutynowe odżywianie (grupa kontrolna). Parametry końcowe, w tym masa ciała, poziom glukozy we krwi, poziom tłuszczu we krwi itp., będą mierzone i porównywane w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji. W analizie statystycznej zostanie przeprowadzona analiza zamiaru leczenia (ITT) i analiza per-protocol (PP).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat
  • Zdiagnozować otyłość, hiperlipemię lub hiperglikemię
  • W pełni zrozumiał i dobrowolnie podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórna hiperlipidemia lub hiperglikemia
  • Niewydolność wielonarządowa
  • Uczulenie lub nietolerancja błonnika pokarmowego (suplement diety)
  • Mieć choroby przewodu pokarmowego
  • Mieć historię chorób jamy brzusznej
  • Doświadczony chirurg wewnątrzbrzuszny
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Aby otrzymywać rutynowe zarządzanie odżywianiem i suplementy błonnika pokarmowego na podstawie zaleceń przez 12 tygodni.
Suplement diety: Zarządzanie odżywianiem i błonnik pokarmowy
Rutynowe zarządzanie żywieniem i suplementacja błonnika pokarmowego na podstawie zaleceń przez 12 tygodni.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Aby otrzymywać rutynowe zarządzanie odżywianiem przez 12 tygodni.
Suplement diety: Zarządzanie odżywianiem
Rutynowe zarządzanie odżywianiem przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu cholesterolu całkowitego (TC).
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Poziom cholesterolu całkowitego (TC) uzyskany z badania laboratoryjnego
podstawa, 12 tyg
Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Poziom cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) uzyskany z testu laboratoryjnego
podstawa, 12 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu interleukiny-6 (IL-6).
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Poziom interleukiny-6 (IL-6) uzyskany z badania laboratoryjnego
podstawa, 12 tyg
Zmiana poziomu czynnika martwicy nowotworu-alfa
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Zmiana poziomu czynnika martwicy nowotworu-alfa uzyskanego z badania laboratoryjnego
podstawa, 12 tyg
Zmiana poziomu trójglicerydów (TG).
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Zmiana poziomu trójglicerydów (TG) uzyskana z badania laboratoryjnego
podstawa, 12 tyg
Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL) uzyskanego z testu laboratoryjnego
podstawa, 12 tyg
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo (FBG).
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo (FBG) uzyskanego w badaniu laboratoryjnym
podstawa, 12 tyg
Zmiana poziomu glukozy we krwi o 2 godziny po posiłku
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Zmiana stężenia glukozy we krwi 2 godziny po posiłku uzyskana z badania laboratoryjnego
podstawa, 12 tyg
Zmiana poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Zmiana poziomu hemoglobiny uzyskana z badania laboratoryjnego
podstawa, 12 tyg
Zmiana całkowitego poziomu tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Zmiana całkowitego poziomu tkanki tłuszczowej uzyskana z analizy impedancji bioelektrycznej
podstawa, 12 tyg
Zmiana procentowego poziomu tkanki tłuszczowej (PBF).
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Zmiana procentowego poziomu tkanki tłuszczowej (PBF) uzyskana z analizy impedancji bioelektrycznej
podstawa, 12 tyg
Zmiana poziomu trzewnej tkanki tłuszczowej (VFA).
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Zmiana poziomu trzewnej tkanki tłuszczowej (VFA) uzyskana z analizy impedancji bioelektrycznej
podstawa, 12 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DFiber-CD-2020-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Zarządzanie odżywianiem i błonnik pokarmowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj