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Effet des fibres alimentaires sur le métabolisme, l'inflammation et l'état nutritionnel chez les patients atteints de maladies chroniques

6 janvier 2021 mis à jour par: Yu Kang, MD, Peking Union Medical College Hospital

Fibres alimentaires dans la thérapie nutritionnelle des maladies chroniques

La prévalence des maladies chroniques augmente rapidement en Chine. La thérapie nutritionnelle médicale (MNT) est essentielle pour la prévention et le contrôle des maladies chroniques. Par exemple, les fibres alimentaires jouent un rôle important dans la gestion des maladies chroniques. Les preuves suggèrent que l'augmentation de l'apport en fibres peut réduire le risque de maladies chroniques, telles que le surpoids/l'obésité, l'hyperlipidémie, l'hyperglycémie, les maladies gastro-intestinales, etc. Cependant, selon l'enquête nationale, l'apport en fibres alimentaires des Chinois montre une tendance à la baisse ces dernières années, et la relation entre les fibres alimentaires et le métabolisme des patients chroniques est toujours controversée. Ainsi, cette étude vise à explorer les effets des fibres alimentaires sur le métabolisme, les facteurs inflammatoires et l'état nutritionnel chez les patients atteints de maladies chroniques, afin de fournir une référence pour une intervention nutritionnelle appropriée face aux maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs prévoient de recruter des participants potentiels dans les cliniques hospitalières à l'aide d'affiches. Un total prévu de 120 patients atteints de maladies chroniques (y compris le surpoids, l'obésité, l'hyperlipémie, l'hyperglycémie, etc.) seront randomisés pour recevoir respectivement des bêta-glucanes d'avoine (groupe d'étude) ou une prise en charge nutritionnelle de routine (groupe témoin). Les paramètres de résultat, y compris le poids, la glycémie, le taux de graisse dans le sang, etc., seront mesurés et comparés sur une période d'intervention de 12 semaines. L'analyse en intention de traiter (ITT) et l'analyse per protocole (PP) seront conduites en analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Kang Yu, M.D.
          • Numéro de téléphone: +86 01-69155550
          • E-mail: yuk1997@sina.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • Avoir reçu un diagnostic d'obésité, d'hyperlipémie ou d'hyperglycémie
  • Complètement compris et volontairement signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Hyperlipidémie secondaire ou hyperglycémie
  • Défaillance de plusieurs organes
  • Allergique ou intolérant aux fibres alimentaires (complément alimentaire)
  • Avoir des maladies gastro-intestinales
  • Avoir des antécédents de maladies abdominales
  • Chirurgie intra-abdominale expérimentée
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Recevoir une gestion nutritionnelle de routine et des suppléments de fibres alimentaires sur la base des recommandations pendant 12 semaines.
Complément alimentaire: Gestion de la nutrition et fibres alimentaires
Gestion nutritionnelle de routine et suppléments de fibres alimentaires basés sur la recommandation pendant 12 semaines.
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Pour recevoir une gestion nutritionnelle de routine pendant 12 semaines.
Complément alimentaire: Gestion nutritionnelle
Gestion nutritionnelle de routine pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux de cholestérol total (TC)
Délai: ligne de base, 12 semaines
Niveau de cholestérol total (TC) obtenu à partir d'un test de laboratoire
ligne de base, 12 semaines
Modification du taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: ligne de base, 12 semaines
Niveau de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) obtenu à partir d'un test de laboratoire
ligne de base, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'interleukine-6 ​​(IL-6)
Délai: ligne de base, 12 semaines
Niveau d'interleukine-6 ​​(IL-6) obtenu à partir d'un test de laboratoire
ligne de base, 12 semaines
Changement du niveau du facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: ligne de base, 12 semaines
Changement du niveau de facteur de nécrose tumorale alpha obtenu à partir d'un test de laboratoire
ligne de base, 12 semaines
Modification du taux de triglycérides (TG)
Délai: ligne de base, 12 semaines
Changement du niveau de triglycérides (TG) obtenu à partir d'un test de laboratoire
ligne de base, 12 semaines
Modification du taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: ligne de base, 12 semaines
Changement du taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) obtenu à partir d'un test de laboratoire
ligne de base, 12 semaines
Modification du taux de glycémie à jeun (FBG)
Délai: ligne de base, 12 semaines
Changement du taux de glycémie à jeun (FBG) obtenu à partir d'un test de laboratoire
ligne de base, 12 semaines
Modification de la glycémie postprandiale à 2 heures
Délai: ligne de base, 12 semaines
Modification de la glycémie postprandiale à 2 heures obtenue à partir d'un test de laboratoire
ligne de base, 12 semaines
Modification du taux d'hémoglobine
Délai: ligne de base, 12 semaines
Changement du taux d'hémoglobine obtenu à partir d'un test de laboratoire
ligne de base, 12 semaines
Changement du niveau de graisse corporelle totale
Délai: ligne de base, 12 semaines
Changement du niveau de graisse corporelle total obtenu à partir de l'analyse d'impédance bioélectrique
ligne de base, 12 semaines
Changement du niveau de pourcentage de graisse corporelle (PBF)
Délai: ligne de base, 12 semaines
Changement du pourcentage de niveau de graisse corporelle (PBF) obtenu à partir de l'analyse d'impédance bioélectrique
ligne de base, 12 semaines
Modification du niveau de graisse viscérale (VFA)
Délai: ligne de base, 12 semaines
Changement du niveau de la zone de graisse viscérale (VFA) obtenu à partir de l'analyse d'impédance bioélectrique
ligne de base, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 décembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

30 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DFiber-CD-2020-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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