Effekt av beta3-adrenoceptoragonist på patienter med överaktiv urinblåsa och som urinvägsbiomarkör
25 januari 2021 uppdaterad av: Ching-Chung Liang, Chang Gung Memorial Hospital
Att utforska effekten av beta3-adrenoceptoragonist på patienter med överaktiv urinblåsa och utveckla dess urinvägsbiomarkör
Ungefär en till två miljoner kvinnor i Taiwan lider av överaktiv blåsa (OAB).
De vanligaste antimuskarina läkemedlen har en hög frekvens av biverkningar.
Medan beta-3-adrenoceptoragonisten, Mirabegron, har mycket färre biverkningar, finns det ingen konsensus om huruvida den kan användas som förstahandsbehandling.
Utredarens preliminära studie visade att koncentrationen av beta-3-adrenoceptor i urinen hos OAB-patienter är högre än i den normala kontrollgruppen, så att jämföra urinbeta-3-adrenoceptorkoncentrationen hos OAB-patienter före och efter behandling kan användas som en biomarkör av terapeutisk effektivitet.
Resultaten av denna studie kommer att vara till stor hjälp för att förstå effektiviteten av Mirabegron och formulera OAB-behandlingsplaner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med överaktiv blåssyndrom i 3 eller fler månader med eller utan samtidig detrusoröveraktivitet behandlas som poliklinisk.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos kompatibel med 2002 ICS för överaktiv blåssyndrom
- Symtomen kvarstod i mer än 3 månader
- Avslutad urodynamisk studie före behandling
- Har planer på behandling med Mirabegron eller Solifenacin på grund av kliniska symtom
- Patienten är villig att samarbeta med studien inklusive uppföljning och kompletta frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Har ansträngningsinkontinens
- Bäckenorganens framfall
- Interstitiell cystit
- Förstoppning
- Gastroesofageal refluxsjukdom
- Tidigare misslyckad medicinsk behandling för överaktiv blåssyndrom
- Okontrollerad hypertoni
- Glaukom
- För närvarande gravid
- Använder andra mediciner för överaktiv blåssyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överaktiv blåsa med Mirabegron
100 patienter med överaktiv urinblåsa, diagnostiserade enligt 2002 ICS-diagnos kommer att genomgå 12 veckors användning av Mirabegron 50 mg en gång dagligen.
Utvärderingen inkluderar enkätundersökning och urin beta-3 adrenoceptorkoncentration.
|
Mirabegron 50 mg en gång dagligen ges till behandling hos patienter med överaktiv blåssyndrom
|
|
Överaktiv blåsa med Solifenacin
100 patienter med överaktiv urinblåsa, diagnostiserade enligt 2002 ICS-diagnos kommer att genomgå 12 veckors användning av Solifenacin 5 mg en gång dagligen.
Utvärderingen inkluderar enkätundersökning och urin beta-3 adrenoceptorkoncentration.
|
Solifenacin 5 mg en gång dagligen ges till behandling hos patienter med överaktiv blåsa syndrom
|
|
Urinvägsinfektion
Urinprov för beta-3-adrenoceptorkoncentration av 100 patienter med urinvägsinfektion.
|
|
|
Kontrollera
Urinprov för beta-3-adrenoceptorkoncentration av 100 patienter utan symtom i de nedre urinvägarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i deltagarens urin beta-3-adrenoreceptor från baslinjen till 12 veckor efter behandling
Tidsram: 12 veckor
|
Koncentrationer av urin beta-3 adrenoceptornivåer kommer att analyseras för 1) före och efter behandling av patienter med överaktiv blåsa syndrom behandlade med Mirabegron; 2) före och efter behandling patienter med överaktiv blåsa syndrom behandlade med Solifenacin; 3)patienter med urinvägsinfektion, och 4)kontroll (försökspersoner utan nedre urinvägssymtom).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av behandling med Mirabegron hos patienter med överaktiv blåsa med eller utan detrusoröveraktivitet efter 12 veckors behandling
Tidsram: 12 veckor
|
Individuella deltagares förändringspoäng på Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron med och utan detrusoröveraktivitet efter 12 veckors behandling.
OABSS är ett validerat symtomenkät som summerar poängen för fyra symtom (dagtidsfrekvens, nattfrekvens, brådskande och akutinkontinens).
Den totala poängen varierar från 0 till 15, med högre siffra desto större symtom är.
|
12 veckor
|
|
Effekt av behandling med Mirabegron hos patienter med överaktiv blåsa med eller utan detrusoröveraktivitet 6 månader efter behandling.
Tidsram: 6 månader
|
Individuella deltagares förändringspoäng på Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron med och utan detrusoröveraktivitet 6 månader efter behandling.
OABSS är ett validerat symtomenkät som summerar poängen för fyra symtom (dagtidsfrekvens, nattfrekvens, brådskande och akutinkontinens).
Den totala poängen varierar från 0 till 15, med högre siffra desto större symtom är.
|
6 månader
|
|
Förändring i påverkan på deltagarens liv efter behandling med Mirabegron med överaktiv blåsa med eller utan detrusoröveraktivitet efter 12 veckors behandling.
Tidsram: 12 veckor
|
Individuella deltagares förändringspoäng på kortformen Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q SF) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron med och utan detrusoröveraktivitet efter 12 veckors behandling.
OAB-q SF bedömer effekten av OAB-symtom på patientens liv och består av symtombesvär och hälsorelaterad livskvalitet.
Underskalorna summeras och omvandlas till poäng från 0 till 100; en hög symtom-besvär-poäng indikerar större symtomsvårighet och en hög hälsorelaterad livskvalitetsskala indikerar högre livskvalitet.
|
12 veckor
|
|
Förändring i påverkan på deltagarens liv efter behandling med Mirabegron med överaktiv blåsa med eller utan detrusoröveraktivitet 6 månader efter behandling
Tidsram: 6 månader
|
Individuella deltagares förändringspoäng på Kortformen Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q SF) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron med och utan detrusoröveraktivitet 6 månader efter behandling.
OAB-q SF bedömer effekten av OAB-symtom på patientens liv och består av symtombesvär och hälsorelaterad livskvalitet.
Underskalorna summeras och omvandlas till poäng från 0 till 100; en hög symtom-besvär-poäng indikerar större symtomsvårighet och en hög hälsorelaterad livskvalitetsskala indikerar högre livskvalitet.
|
6 månader
|
|
Effekt på deltagarens liv efter behandling med Mirabegron med överaktiv blåsa med eller utan detrusoröveraktivitet efter 12 veckors behandling.
Tidsram: 12 veckor
|
Individuella deltagares förändringspoäng på Short Form Health Survey (SF-12) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron med och utan detrusoröveraktivitet efter 12 veckors behandling.
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
Poängen omvandlas till ett intervall på 0 till 100, med hög poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
|
12 veckor
|
|
Effekt på deltagarens liv efter behandling med Mirabegron med överaktiv blåsa med eller utan detrusoröveraktivitet 6 månader efter behandling.
Tidsram: 6 månader
|
Individuella deltagares förändringspoäng på Short Form Health Survey (SF-12) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron med och utan detrusoröveraktivitet 6 månader efter behandling.
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
Poängen omvandlas till ett intervall på 0 till 100, med hög poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
|
6 månader
|
|
Deltagarens subjektiva mätning av behandlingsresultat med Mirabegron med överaktiv blåsa med eller utan detrusoröveraktivitet efter 12 veckors behandling.
Tidsram: 12 veckor
|
Individuella deltagares förändringspoäng på Global Response Assessment Scale (GRAS) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron med och utan detrusoröveraktivitet efter 12 veckors behandling.
GRAS är ett subjektivt resultatmått för att bedöma deltagarens uppfattning om behandlingens framgång.
Poängen skalas från 0 till 100 %, med högre procentandel, desto större förbättring av symtomen efter behandling upplevs.
|
12 veckor
|
|
Deltagarens subjektiva mätning av behandlingsresultat med Mirabegron med överaktiv blåsa med eller utan detrusoröveraktivitet 6 månader efter behandling.
Tidsram: 6 månader
|
Individuella deltagares förändringspoäng på Global Response Assessment Scale (GRAS) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron med och utan detrusoröveraktivitet 6 månader efter behandling.
GRAS är ett subjektivt resultatmått för att bedöma deltagarens uppfattning om behandlingens framgång.
Poängen skalas från 0 till 100 %, med högre procentandel, desto större förbättring av symtomen efter behandling upplevs.
|
6 månader
|
|
Jämförelse av effekten av behandling med Mirabegron och Solifenacin hos patienter med överaktiv blåsa efter 12 veckors behandling
Tidsram: 12 veckor
|
Individuella deltagares förändringspoäng på Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron och Solifenacin hos patienter med överaktiv blåsa efter 12 veckors behandling.
OABSS är ett validerat symtomenkät som summerar poängen för fyra symtom (dagtidsfrekvens, nattfrekvens, brådskande och akutinkontinens).
Den totala poängen varierar från 0 till 15, med högre siffra desto större symtom är.
|
12 veckor
|
|
Jämförelse av effekten av behandling med Mirabegron och Solifenacin hos patienter med överaktiv blåsa 6 månader efter behandling.
Tidsram: 6 månader
|
Individuella deltagares förändringspoäng på överaktiv urinblåsa (OABSS) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron och Solifenacin hos patienter med överaktiv blåsa 6 månader efter behandling.
OABSS är ett validerat symtomenkät som summerar poängen för fyra symtom (dagtidsfrekvens, nattfrekvens, brådskande och akutinkontinens).
Den totala poängen varierar från 0 till 15, med högre siffra desto större symtom är.
|
6 månader
|
|
Jämförelse av effekten av symtom på livet med Mirabegron och Solifenacin hos patienter med överaktiv blåsa efter 12 veckors behandling
Tidsram: 12 veckor
|
Individuella deltagares förändringspoäng på kortformen Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q SF) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron och Solifenacin hos patienter med överaktiv blåsa efter 12 veckors behandling.
OAB-q SF bedömer effekten av OAB-symtom på patientens liv och består av symtombesvär och hälsorelaterad livskvalitet.
Underskalorna summeras och omvandlas till poäng från 0 till 100; en hög symtom-besvär-poäng indikerar större symtomsvårighet och en hög hälsorelaterad livskvalitetsskala indikerar högre livskvalitet.
|
12 veckor
|
|
Jämförelse av effekten av symtom på livet med Mirabegron och Solifenacin hos patienter med överaktiv blåsa 6 månader efter behandling
Tidsram: 6 månader
|
Individuella deltagares förändringspoäng på Kortformen Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q SF) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron och Solifenacin hos patienter med överaktiv blåsa 6 månader efter behandling.
OAB-q SF bedömer effekten av OAB-symtom på patientens liv och består av symtombesvär och hälsorelaterad livskvalitet.
Underskalorna summeras och omvandlas till poäng från 0 till 100; en hög symtom-besvär-poäng indikerar större symtomsvårighet och en hög hälsorelaterad livskvalitetsskala indikerar högre livskvalitet.
|
6 månader
|
|
Effekt på deltagarens liv efter behandling med Mirabegron och Solifenacin efter 12 veckors behandling.
Tidsram: 12 veckor
|
Individuella deltagares förändringspoäng på Short Form Health Survey (SF-12) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron och Solifenacin efter 12 veckors behandling.
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
Poängen omvandlas till ett intervall på 0 till 100, med hög poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
|
12 veckor
|
|
Effekt på deltagarens liv efter behandling med Mirabegron och Solifenacin 6 månader efter behandling.
Tidsram: 6 månader
|
Individuella deltagares förändringspoäng på Short Form Health Survey (SF-12) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron och Solifenacin 6 månader efter behandlingen.
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
Poängen omvandlas till ett intervall på 0 till 100, med hög poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
|
6 månader
|
|
Deltagarens subjektiva mätning av behandlingsresultat med Mirabegron och Solifenacin efter 12 veckors behandling.
Tidsram: 12 veckor
|
Individuella deltagares förändringspoäng på Global Response Assessment Scale (GRAS) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron och Solifenacin efter 12 veckors behandling.
GRAS är ett subjektivt resultatmått för att bedöma deltagarens uppfattning om behandlingens framgång.
Poängen skalas från 0 till 100 %, med högre procentandel, desto större förbättring av symtomen efter behandling upplevs.
|
12 veckor
|
|
Deltagarens subjektiva mätning av behandlingsresultat med Mirabegron och Solifenacin 6 månader efter behandling.
Tidsram: 6 månader
|
Individuella deltagares förändringspoäng på Global Response Assessment Scale (GRAS) kommer att jämföras mellan deltagare som behandlats med Mirabegron och Solifenacin 6 månader efter behandlingen.
GRAS är ett subjektivt resultatmått för att bedöma deltagarens uppfattning om behandlingens framgång.
Poängen skalas från 0 till 100 %, med högre procentandel, desto större förbättring av symtomen efter behandling upplevs.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Madhuvrata P, Cody JD, Ellis G, Herbison GP, Hay-Smith EJ. Which anticholinergic drug for overactive bladder symptoms in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jan 18;1:CD005429. doi: 10.1002/14651858.CD005429.pub2.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Hashim H, Abrams P. Is the bladder a reliable witness for predicting detrusor overactivity? J Urol. 2006 Jan;175(1):191-4; discussion 194-5. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00067-4.
- Milsom I, Abrams P, Cardozo L, Roberts RG, Thuroff J, Wein AJ. How widespread are the symptoms of an overactive bladder and how are they managed? A population-based prevalence study. BJU Int. 2001 Jun;87(9):760-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02228.x. Erratum In: BJU Int 2001 Nov;88(7):807.
- Coyne KS, Sexton CC, Kopp ZS, Ebel-Bitoun C, Milsom I, Chapple C. The impact of overactive bladder on mental health, work productivity and health-related quality of life in the UK and Sweden: results from EpiLUTS. BJU Int. 2011 Nov;108(9):1459-71. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.10013.x. Epub 2011 Mar 3.
- Jafarabadi M, Jafarabadi L, Shariat M, Rabie Salehi G, Haghollahi F, Rashidi BH. Considering the prominent complaint as a guide in medical therapy for overactive bladder syndrome in women over 45 years. J Obstet Gynaecol Res. 2015 Jan;41(1):120-6. doi: 10.1111/jog.12483. Epub 2014 Nov 5.
- Chen GD, Lin TL, Hu SW, Chen YC, Lin LY. Prevalence and correlation of urinary incontinence and overactive bladder in Taiwanese women. Neurourol Urodyn. 2003;22(2):109-17. doi: 10.1002/nau.10010.
- Hung MJ, Ho ES, Shen PS, Sun MJ, Lin AT, Chen GD; Taiwan OAB Club. Urgency is the core symptom of female overactive bladder syndrome, as demonstrated by a statistical analysis. J Urol. 2006 Aug;176(2):636-40. doi: 10.1016/j.juro.2006.03.062.
- Andersson KE. Antimuscarinics for treatment of overactive bladder. Lancet Neurol. 2004 Jan;3(1):46-53. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00622-7.
- Ouslander JG. Management of overactive bladder. N Engl J Med. 2004 Feb 19;350(8):786-99. doi: 10.1056/NEJMra032662. No abstract available.
- Luo D, Liu L, Han P, Wei Q, Shen H. Solifenacin for overactive bladder: a systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2012 Aug;23(8):983-91. doi: 10.1007/s00192-011-1641-7. Epub 2012 Feb 7.
- Nazir J, Kelleher C, Aballea S, Maman K, Hakimi Z, Mankowski C, Odeyemi I. Comparative efficacy and tolerability of solifenacin 5 mg/day versus other oral antimuscarinic agents in overactive bladder: A systematic literature review and network meta-analysis. Neurourol Urodyn. 2018 Mar;37(3):986-996. doi: 10.1002/nau.23413. Epub 2017 Nov 15.
- Cardozo L, Thorpe A, Warner J, Sidhu M. The cost-effectiveness of solifenacin vs fesoterodine, oxybutynin immediate-release, propiverine, tolterodine extended-release and tolterodine immediate-release in the treatment of patients with overactive bladder in the UK National Health Service. BJU Int. 2010 Aug;106(4):506-14. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09160.x. Epub 2010 Feb 3.
- Chapple CR, Fianu-Jonsson A, Indig M, Khullar V, Rosa J, Scarpa RM, Mistry A, Wright DM, Bolodeoku J; STAR study group. Treatment outcomes in the STAR study: a subanalysis of solifenacin 5 mg and tolterodine ER 4 mg. Eur Urol. 2007 Oct;52(4):1195-203. doi: 10.1016/j.eururo.2007.05.027. Epub 2007 Jun 6.
- Speakman M, Khullar V, Mundy A, Odeyemi I, Bolodeoku J. A cost-utility analysis of once daily solifenacin compared to tolterodine in the treatment of overactive bladder syndrome. Curr Med Res Opin. 2008 Aug;24(8):2173-9. doi: 10.1185/03007990802234829. Epub 2008 Jun 18.
- Takeda M, Obara K, Mizusawa T, Tomita Y, Arai K, Tsutsui T, Hatano A, Takahashi K, Nomura S. Evidence for beta3-adrenoceptor subtypes in relaxation of the human urinary bladder detrusor: analysis by molecular biological and pharmacological methods. J Pharmacol Exp Ther. 1999 Mar;288(3):1367-73.
- Igawa Y, Yamazaki Y, Takeda H, Hayakawa K, Akahane M, Ajisawa Y, Yoneyama T, Nishizawa O, Andersson KE. Functional and molecular biological evidence for a possible beta3-adrenoceptor in the human detrusor muscle. Br J Pharmacol. 1999 Feb;126(3):819-25. doi: 10.1038/sj.bjp.0702358.
- Tyagi P, Thomas CA, Yoshimura N, Chancellor MB. Investigations into the presence of functional Beta1, Beta2 and Beta3-adrenoceptors in urothelium and detrusor of human bladder. Int Braz J Urol. 2009 Jan-Feb;35(1):76-83. doi: 10.1590/s1677-55382009000100012.
- Otsuka A, Shinbo H, Matsumoto R, Kurita Y, Ozono S. Expression and functional role of beta-adrenoceptors in the human urinary bladder urothelium. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2008 Jun;377(4-6):473-81. doi: 10.1007/s00210-008-0274-y. Epub 2008 Mar 1.
- Yamaguchi O. Beta3-adrenoceptors in human detrusor muscle. Urology. 2002 May;59(5 Suppl 1):25-9. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01635-1.
- Aizawa N, Igawa Y, Nishizawa O, Wyndaele JJ. Effects of CL316,243, a beta 3-adrenoceptor agonist, and intravesical prostaglandin E2 on the primary bladder afferent activity of the rat. Neurourol Urodyn. 2010 Jun;29(5):771-6. doi: 10.1002/nau.20826.
- Aizawa N, Homma Y, Igawa Y. Effects of mirabegron, a novel beta3-adrenoceptor agonist, on primary bladder afferent activity and bladder microcontractions in rats compared with the effects of oxybutynin. Eur Urol. 2012 Dec;62(6):1165-73. doi: 10.1016/j.eururo.2012.08.056. Epub 2012 Sep 5.
- Chen HL, Chen TC, Chang HM, Juan YS, Huang WH, Pan HF, Chang YC, Wu CM, Wang YL, Lee HY. Mirabegron is alternative to antimuscarinic agents for overactive bladder without higher risk in hypertension: a systematic review and meta-analysis. World J Urol. 2018 Aug;36(8):1285-1297. doi: 10.1007/s00345-018-2268-9. Epub 2018 Mar 19.
- Vecchioli Scaldazza C, Morosetti C. Comparison of Therapeutic Efficacy and Urodynamic Findings of Solifenacin Succinate versus Mirabegron in Women with Overactive Bladder Syndrome: Results of a Randomized Controlled Study. Urol Int. 2016;97(3):325-329. doi: 10.1159/000445808. Epub 2016 Apr 20.
- Kuo HC, Lee KS, Na Y, Sood R, Nakaji S, Kubota Y, Kuroishi K. Results of a randomized, double-blind, parallel-group, placebo- and active-controlled, multicenter study of mirabegron, a beta3-adrenoceptor agonist, in patients with overactive bladder in Asia. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):685-92. doi: 10.1002/nau.22645. Epub 2014 Aug 17.
- Hsiao SM, Chang TC, Wu WY, Chen CH, Yu HJ, Lin HH. Comparisons of urodynamic effects, therapeutic efficacy and safety of solifenacin versus tolterodine for female overactive bladder syndrome. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Aug;37(8):1084-91. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01493.x. Epub 2011 Apr 19.
- Sheng W, Zhang H, Ruth KH. Could urinary nerve growth factor be a biomarker for overactive bladder? A meta-analysis. Neurourol Urodyn. 2017 Sep;36(7):1703-1710. doi: 10.1002/nau.23210. Epub 2017 Jan 19.
- Steers WD, Kolbeck S, Creedon D, Tuttle JB. Nerve growth factor in the urinary bladder of the adult regulates neuronal form and function. J Clin Invest. 1991 Nov;88(5):1709-15. doi: 10.1172/JCI115488.
- Clemow DB, Steers WD, Tuttle JB. Stretch-activated signaling of nerve growth factor secretion in bladder and vascular smooth muscle cells from hypertensive and hyperactive rats. J Cell Physiol. 2000 Jun;183(3):289-300. doi: 10.1002/(SICI)1097-4652(200006)183:33.0.CO;2-6.
- Liu HT, Kuo HC. Urinary nerve growth factor level could be a potential biomarker for diagnosis of overactive bladder. J Urol. 2008 Jun;179(6):2270-4. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.146. Epub 2008 Apr 18.
- Liu HT, Kuo HC. Urinary nerve growth factor levels are elevated in patients with overactive bladder and do not significantly increase with bladder distention. Neurourol Urodyn. 2009;28(1):78-81. doi: 10.1002/nau.20599.
- Mukerji G, Yiangou Y, Grogono J, Underwood J, Agarwal SK, Khullar V, Anand P. Localization of M2 and M3 muscarinic receptors in human bladder disorders and their clinical correlations. J Urol. 2006 Jul;176(1):367-73. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00563-5.
- Chuang YC, Fraser MO, Yu Y, Chancellor MB, de Groat WC, Yoshimura N. The role of bladder afferent pathways in bladder hyperactivity induced by the intravesical administration of nerve growth factor. J Urol. 2001 Mar;165(3):975-9.
- Liu HT, Chancellor MB, Kuo HC. Decrease of urinary nerve growth factor levels after antimuscarinic therapy in patients with overactive bladder. BJU Int. 2009 Jun;103(12):1668-72. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08380.x. Epub 2009 Feb 11.
- Ciftci S, Ozkurkcugil C, Yilmaz H, Ustuner M, Yavuz U, Yuksekkaya M, Cekmen MB. Urinary nerve growth factor and a variable solifenacin dosage in patients with an overactive bladder. Int Urogynecol J. 2016 Feb;27(2):275-80. doi: 10.1007/s00192-015-2825-3. Epub 2015 Aug 27.
- Digesu GA, Khullar V, Cardozo L, Salvatore S. Overactive bladder symptoms: do we need urodynamics? Neurourol Urodyn. 2003;22(2):105-8. doi: 10.1002/nau.10099. Erratum In: Neurourol Urodyn. 2003;22(4):356.
- Sekido N, Hinotsu S, Kawai K, Shimazui T, Akaza H. How many uncomplicated male and female overactive bladder patients reveal detrusor overactivity during urodynamic study? Int J Urol. 2006 Oct;13(10):1276-9. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01558.x.
- Giarenis I, Mastoroudes H, Srikrishna S, Robinson D, Cardozo L. Is there a difference between women with or without detrusor overactivity complaining of symptoms of overactive bladder? BJU Int. 2013 Aug;112(4):501-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11652.x. Epub 2013 Mar 4.
- Diamond P, Hassonah S, Alarab M, Lovatsis D, Drutz HP. The prevalence of detrusor overactivity amongst patients with symptoms of overactive bladder: a retrospective cohort study. Int Urogynecol J. 2012 Nov;23(11):1577-80. doi: 10.1007/s00192-012-1781-4. Epub 2012 Apr 25.
- Jeong SJ, Lee SC, Jeong CW, Hong SK, Byun SS, Lee SE. Clinical and urodynamic differences among women with overactive bladder according to the presence of detrusor overactivity. Int Urogynecol J. 2013 Feb;24(2):255-61. doi: 10.1007/s00192-012-1817-9. Epub 2012 May 16.
- Malone-Lee JG, Al-Buheissi S. Does urodynamic verification of overactive bladder determine treatment success? Results from a randomized placebo-controlled study. BJU Int. 2009 Apr;103(7):931-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08361.x. Epub 2009 Mar 5.
- Nitti VW, Rovner ES, Bavendam T. Response to fesoterodine in patients with an overactive bladder and urgency urinary incontinence is independent of the urodynamic finding of detrusor overactivity. BJU Int. 2010 May;105(9):1268-75. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09037.x. Epub 2009 Nov 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urinblåsa, överaktiv
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Muskariniska antagonister
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Urologiska medel
- Adrenerga agonister
- Adrenerga beta-agonister
- Adrenerga beta-3-receptoragonister
- Mirabegron
- Solifenacinsuccinat
Andra studie-ID-nummer
- CMRPG3K2051
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .