Влияние агониста бета3-адренорецепторов на пациентов с гиперактивным мочевым пузырем и в качестве мочевого биомаркера
25 января 2021 г. обновлено: Ching-Chung Liang, Chang Gung Memorial Hospital
Изучить влияние агониста бета3-адренорецепторов на пациентов с гиперактивным мочевым пузырем и разработать его мочевой биомаркер
Около одного-двух миллионов женщин на Тайване страдают гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП).
Наиболее часто используемые антимускариновые препараты имеют высокий уровень побочных эффектов.
Хотя агонист бета-3-адренорецепторов мирабегрон имеет гораздо меньше побочных эффектов, нет единого мнения о том, можно ли его использовать в качестве терапии первой линии.
Предварительное исследование исследователя показало, что концентрация бета-3-адренорецепторов в моче пациентов с ГАМП выше, чем в нормальной контрольной группе, поэтому сравнение концентрации бета-3-адренорецепторов в моче пациентов с ГАМП до и после лечения можно использовать в качестве биомаркера. терапевтической эффективности.
Результаты этого исследования будут очень полезны для понимания эффективности мирабегрона и разработки планов лечения ГАМП.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с синдромом гиперактивного мочевого пузыря в течение 3 и более месяцев с сопутствующей гиперактивностью детрузора или без нее лечатся амбулаторно.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз, совместимый с ICS 2002 г., для синдрома гиперактивного мочевого пузыря
- Симптомы сохраняются более 3 мес.
- Завершенное уродинамическое исследование перед лечением
- Планирует лечение мирабегроном или солифенацином в связи с клиническими симптомами
- Пациент готов сотрудничать с исследованием, включая последующее наблюдение и заполнение анкет.
Критерий исключения:
- Имеет стрессовое недержание мочи
- Пролапс тазовых органов
- Интерстициальный цистит
- Запор
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- Предшествующее неудачное лечение синдрома гиперактивного мочевого пузыря
- Неконтролируемая гипертензия
- Глаукома
- В настоящее время беременна
- Использование других лекарств при синдроме гиперактивного мочевого пузыря
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гиперактивный мочевой пузырь с мирабегроном
100 пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря, диагностированным в соответствии с диагнозом ICS 2002 года, будут принимать мирабегрон в дозе 50 мг один раз в день в течение 12 недель.
Оценка включает анкетирование и определение концентрации бета-3-адренорецепторов в моче.
|
Мирабегрон 50 мг 1 раз в сутки для лечения пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
|
|
Гиперактивный мочевой пузырь с Солифенацином
100 пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря, диагностированным в соответствии с диагнозом ICS 2002 года, будут проходить 12 недель приема солифенацина по 5 мг один раз в день.
Оценка включает анкетирование и определение концентрации бета-3-адренорецепторов в моче.
|
Солифенацин 5 мг один раз в день для лечения пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря
|
|
Инфекция мочевыводящих путей
Образцы мочи на концентрацию бета-3 адренорецепторов 100 пациентов с инфекцией мочевыводящих путей.
|
|
|
Контроль
Образцы мочи на концентрацию бета-3 адренорецепторов 100 пациентов без симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение бета-3-адренорецепторов мочи участника от исходного уровня до 12 недель после лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
Концентрации бета-3-адренорецепторов в моче будут проанализированы для 1) до и после лечения пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря, получавших мирабегрон; 2) до и после лечения пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря, получавших солифенацин; 3) пациенты с инфекцией мочевыводящих путей и 4) контрольная группа (субъекты без симптомов нижних мочевыводящих путей).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект лечения мирабегроном у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем с гиперактивностью детрузора или без нее через 12 недель лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
Индивидуальные показатели изменений по шкале симптомов гиперактивного мочевого пузыря (OABSS) у отдельных участников будут сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон с гиперактивностью детрузора и без нее после 12 недель лечения.
OABSS представляет собой утвержденный опросник по симптомам, который суммирует баллы по четырем симптомам (частота в дневное время, частота в ночное время, императивные позывы и императивное недержание мочи).
Общий балл варьируется от 0 до 15, чем выше число, тем сильнее выражены симптомы.
|
12 недель
|
|
Эффект лечения мирабегроном у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем с гиперактивностью детрузора или без нее через 6 месяцев после лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индивидуальный показатель изменений по шкале симптомов гиперактивности мочевого пузыря (OABSS) у отдельных участников будет сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон с гиперактивностью детрузора и без нее через 6 месяцев после лечения.
OABSS представляет собой утвержденный опросник по симптомам, который суммирует баллы по четырем симптомам (частота в дневное время, частота в ночное время, императивные позывы и императивное недержание мочи).
Общий балл варьируется от 0 до 15, чем выше число, тем сильнее выражены симптомы.
|
6 месяцев
|
|
Изменение влияния на жизнь участников после лечения мирабегроном с гиперактивным мочевым пузырем с гиперактивностью детрузора или без нее через 12 недель лечения.
Временное ограничение: 12 недель
|
Индивидуальные показатели изменений у отдельных участников по краткой форме опросника гиперактивности мочевого пузыря (OAB-q SF) будут сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон с гиперактивностью детрузора и без нее после 12 недель лечения.
OAB-q SF оценивает влияние симптомов ГАМП на жизнь пациента и состоит из беспокоящих симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем.
Подшкалы суммируются и преобразуются в баллы от 0 до 100; высокий балл «симптом-беспокойство» указывает на большую тяжесть симптомов, а высокий балл по шкале качества жизни, связанного со здоровьем, указывает на более высокое качество жизни.
|
12 недель
|
|
Изменение влияния на жизнь участника после лечения мирабегроном с гиперактивным мочевым пузырем с гиперактивностью детрузора или без нее через 6 месяцев после лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индивидуальные баллы изменения участника по краткой форме опросника гиперактивности мочевого пузыря (OAB-q SF) будут сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон с гиперактивностью детрузора и без нее через 6 месяцев после лечения.
OAB-q SF оценивает влияние симптомов ГАМП на жизнь пациента и состоит из беспокоящих симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем.
Подшкалы суммируются и преобразуются в баллы от 0 до 100; высокий балл «симптом-беспокойство» указывает на большую тяжесть симптомов, а высокий балл по шкале качества жизни, связанного со здоровьем, указывает на более высокое качество жизни.
|
6 месяцев
|
|
Влияние на жизнь участника после лечения мирабегроном с гиперактивным мочевым пузырем с гиперактивностью детрузора или без нее через 12 недель лечения.
Временное ограничение: 12 недель
|
Индивидуальные оценки изменений участника в кратком опросе здоровья (SF-12) будут сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон с гиперактивностью детрузора и без нее после 12 недель лечения.
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Оценка преобразуется в диапазон от 0 до 100, где высокая оценка указывает на лучшее качество жизни.
|
12 недель
|
|
Влияние на жизнь участника после лечения мирабегроном с гиперактивным мочевым пузырем с гиперактивностью детрузора или без нее через 6 месяцев после лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индивидуальные оценки изменений участника в кратком опросе здоровья (SF-12) будут сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон с гиперактивностью детрузора и без нее через 6 месяцев после лечения.
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Оценка преобразуется в диапазон от 0 до 100, где высокая оценка указывает на лучшее качество жизни.
|
6 месяцев
|
|
Субъективное измерение участником результатов лечения мирабегроном с гиперактивным мочевым пузырем с гиперактивностью детрузора или без нее после 12 недель лечения.
Временное ограничение: 12 недель
|
Индивидуальный балл изменения участника по шкале оценки глобального ответа (GRAS) будет сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон с гиперактивностью детрузора и без нее после 12 недель лечения.
GRAS — это субъективное измерение исхода для оценки восприятия участником успеха лечения.
Оценка оценивается по шкале от 0 до 100%, чем больше процент, тем большее улучшение симптомов ощущается после лечения.
|
12 недель
|
|
Субъективное измерение участником результатов лечения мирабегроном с гиперактивным мочевым пузырем с гиперактивностью детрузора или без нее через 6 месяцев после лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индивидуальный балл изменения участника по шкале оценки глобального ответа (GRAS) будет сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон с гиперактивностью детрузора и без нее через 6 месяцев после лечения.
GRAS — это субъективное измерение исхода для оценки восприятия участником успеха лечения.
Оценка оценивается по шкале от 0 до 100%, чем больше процент, тем большее улучшение симптомов ощущается после лечения.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение эффекта лечения мирабегроном и солифенацином у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем через 12 недель лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
Индивидуальные оценки изменений по шкале симптомов гиперактивного мочевого пузыря (OABSS) у отдельных участников будут сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон и солифенацин у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем после 12 недель лечения.
OABSS представляет собой утвержденный опросник по симптомам, который суммирует баллы по четырем симптомам (частота в дневное время, частота в ночное время, императивные позывы и императивное недержание мочи).
Общий балл варьируется от 0 до 15, чем выше число, тем сильнее выражены симптомы.
|
12 недель
|
|
Сравнение эффекта лечения мирабегроном и солифенацином у больных с гиперактивным мочевым пузырем через 6 мес после лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индивидуальная оценка изменений по шкале симптомов гиперактивного мочевого пузыря (OABSS) у отдельных участников будет сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон и солифенацин у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем через 6 месяцев после лечения.
OABSS представляет собой утвержденный опросник по симптомам, который суммирует баллы по четырем симптомам (частота в дневное время, частота в ночное время, императивные позывы и императивное недержание мочи).
Общий балл варьируется от 0 до 15, чем выше число, тем сильнее выражены симптомы.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение влияния на жизнь симптомов мирабегрона и солифенацина у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем через 12 недель лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
Индивидуальная оценка изменений участника в краткой форме опросника гиперактивного мочевого пузыря (OAB-q SF) будет сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон и солифенацин у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем после 12 недель лечения.
OAB-q SF оценивает влияние симптомов ГАМП на жизнь пациента и состоит из беспокоящих симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем.
Подшкалы суммируются и преобразуются в баллы от 0 до 100; высокий балл «симптом-беспокойство» указывает на большую тяжесть симптомов, а высокий балл по шкале качества жизни, связанного со здоровьем, указывает на более высокое качество жизни.
|
12 недель
|
|
Сравнение влияния симптомов на жизнь при применении мирабегрона и солифенацина у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем через 6 месяцев после лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индивидуальные баллы изменения участника по краткой форме опросника гиперактивного мочевого пузыря (OAB-q SF) будут сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон и солифенацин у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем через 6 месяцев после лечения.
OAB-q SF оценивает влияние симптомов ГАМП на жизнь пациента и состоит из беспокоящих симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем.
Подшкалы суммируются и преобразуются в баллы от 0 до 100; высокий балл «симптом-беспокойство» указывает на большую тяжесть симптомов, а высокий балл по шкале качества жизни, связанного со здоровьем, указывает на более высокое качество жизни.
|
6 месяцев
|
|
Влияние на жизнь участника после лечения мирабегроном и солифенацином через 12 недель лечения.
Временное ограничение: 12 недель
|
Индивидуальный балл изменений участника в кратком опросе здоровья (SF-12) будет сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон и солифенацин после 12 недель лечения.
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Оценка преобразуется в диапазон от 0 до 100, где высокая оценка указывает на лучшее качество жизни.
|
12 недель
|
|
Влияние на жизнь участника после лечения мирабегроном и солифенацином через 6 месяцев после лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индивидуальный балл изменений участника в кратком опросе здоровья (SF-12) будет сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон и солифенацин через 6 месяцев после лечения.
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Оценка преобразуется в диапазон от 0 до 100, где высокая оценка указывает на лучшее качество жизни.
|
6 месяцев
|
|
Субъективное измерение участником результатов лечения мирабегроном и солифенацином через 12 недель лечения.
Временное ограничение: 12 недель
|
Индивидуальный балл изменения участника по шкале оценки глобального ответа (GRAS) будет сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон и солифенацин после 12 недель лечения.
GRAS — это субъективное измерение исхода для оценки восприятия участником успеха лечения.
Оценка оценивается по шкале от 0 до 100%, чем больше процент, тем большее улучшение симптомов ощущается после лечения.
|
12 недель
|
|
Субъективное измерение участником результатов лечения мирабегроном и солифенацином через 6 месяцев после лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индивидуальный балл изменения участника по шкале оценки глобального ответа (GRAS) будет сравниваться между участниками, получавшими мирабегрон и солифенацин через 6 месяцев после лечения.
GRAS — это субъективное измерение исхода для оценки восприятия участником успеха лечения.
Оценка оценивается по шкале от 0 до 100%, чем больше процент, тем большее улучшение симптомов ощущается после лечения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Madhuvrata P, Cody JD, Ellis G, Herbison GP, Hay-Smith EJ. Which anticholinergic drug for overactive bladder symptoms in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jan 18;1:CD005429. doi: 10.1002/14651858.CD005429.pub2.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Hashim H, Abrams P. Is the bladder a reliable witness for predicting detrusor overactivity? J Urol. 2006 Jan;175(1):191-4; discussion 194-5. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00067-4.
- Milsom I, Abrams P, Cardozo L, Roberts RG, Thuroff J, Wein AJ. How widespread are the symptoms of an overactive bladder and how are they managed? A population-based prevalence study. BJU Int. 2001 Jun;87(9):760-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02228.x. Erratum In: BJU Int 2001 Nov;88(7):807.
- Coyne KS, Sexton CC, Kopp ZS, Ebel-Bitoun C, Milsom I, Chapple C. The impact of overactive bladder on mental health, work productivity and health-related quality of life in the UK and Sweden: results from EpiLUTS. BJU Int. 2011 Nov;108(9):1459-71. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.10013.x. Epub 2011 Mar 3.
- Jafarabadi M, Jafarabadi L, Shariat M, Rabie Salehi G, Haghollahi F, Rashidi BH. Considering the prominent complaint as a guide in medical therapy for overactive bladder syndrome in women over 45 years. J Obstet Gynaecol Res. 2015 Jan;41(1):120-6. doi: 10.1111/jog.12483. Epub 2014 Nov 5.
- Chen GD, Lin TL, Hu SW, Chen YC, Lin LY. Prevalence and correlation of urinary incontinence and overactive bladder in Taiwanese women. Neurourol Urodyn. 2003;22(2):109-17. doi: 10.1002/nau.10010.
- Hung MJ, Ho ES, Shen PS, Sun MJ, Lin AT, Chen GD; Taiwan OAB Club. Urgency is the core symptom of female overactive bladder syndrome, as demonstrated by a statistical analysis. J Urol. 2006 Aug;176(2):636-40. doi: 10.1016/j.juro.2006.03.062.
- Andersson KE. Antimuscarinics for treatment of overactive bladder. Lancet Neurol. 2004 Jan;3(1):46-53. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00622-7.
- Ouslander JG. Management of overactive bladder. N Engl J Med. 2004 Feb 19;350(8):786-99. doi: 10.1056/NEJMra032662. No abstract available.
- Luo D, Liu L, Han P, Wei Q, Shen H. Solifenacin for overactive bladder: a systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2012 Aug;23(8):983-91. doi: 10.1007/s00192-011-1641-7. Epub 2012 Feb 7.
- Nazir J, Kelleher C, Aballea S, Maman K, Hakimi Z, Mankowski C, Odeyemi I. Comparative efficacy and tolerability of solifenacin 5 mg/day versus other oral antimuscarinic agents in overactive bladder: A systematic literature review and network meta-analysis. Neurourol Urodyn. 2018 Mar;37(3):986-996. doi: 10.1002/nau.23413. Epub 2017 Nov 15.
- Cardozo L, Thorpe A, Warner J, Sidhu M. The cost-effectiveness of solifenacin vs fesoterodine, oxybutynin immediate-release, propiverine, tolterodine extended-release and tolterodine immediate-release in the treatment of patients with overactive bladder in the UK National Health Service. BJU Int. 2010 Aug;106(4):506-14. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09160.x. Epub 2010 Feb 3.
- Chapple CR, Fianu-Jonsson A, Indig M, Khullar V, Rosa J, Scarpa RM, Mistry A, Wright DM, Bolodeoku J; STAR study group. Treatment outcomes in the STAR study: a subanalysis of solifenacin 5 mg and tolterodine ER 4 mg. Eur Urol. 2007 Oct;52(4):1195-203. doi: 10.1016/j.eururo.2007.05.027. Epub 2007 Jun 6.
- Speakman M, Khullar V, Mundy A, Odeyemi I, Bolodeoku J. A cost-utility analysis of once daily solifenacin compared to tolterodine in the treatment of overactive bladder syndrome. Curr Med Res Opin. 2008 Aug;24(8):2173-9. doi: 10.1185/03007990802234829. Epub 2008 Jun 18.
- Takeda M, Obara K, Mizusawa T, Tomita Y, Arai K, Tsutsui T, Hatano A, Takahashi K, Nomura S. Evidence for beta3-adrenoceptor subtypes in relaxation of the human urinary bladder detrusor: analysis by molecular biological and pharmacological methods. J Pharmacol Exp Ther. 1999 Mar;288(3):1367-73.
- Igawa Y, Yamazaki Y, Takeda H, Hayakawa K, Akahane M, Ajisawa Y, Yoneyama T, Nishizawa O, Andersson KE. Functional and molecular biological evidence for a possible beta3-adrenoceptor in the human detrusor muscle. Br J Pharmacol. 1999 Feb;126(3):819-25. doi: 10.1038/sj.bjp.0702358.
- Tyagi P, Thomas CA, Yoshimura N, Chancellor MB. Investigations into the presence of functional Beta1, Beta2 and Beta3-adrenoceptors in urothelium and detrusor of human bladder. Int Braz J Urol. 2009 Jan-Feb;35(1):76-83. doi: 10.1590/s1677-55382009000100012.
- Otsuka A, Shinbo H, Matsumoto R, Kurita Y, Ozono S. Expression and functional role of beta-adrenoceptors in the human urinary bladder urothelium. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2008 Jun;377(4-6):473-81. doi: 10.1007/s00210-008-0274-y. Epub 2008 Mar 1.
- Yamaguchi O. Beta3-adrenoceptors in human detrusor muscle. Urology. 2002 May;59(5 Suppl 1):25-9. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01635-1.
- Aizawa N, Igawa Y, Nishizawa O, Wyndaele JJ. Effects of CL316,243, a beta 3-adrenoceptor agonist, and intravesical prostaglandin E2 on the primary bladder afferent activity of the rat. Neurourol Urodyn. 2010 Jun;29(5):771-6. doi: 10.1002/nau.20826.
- Aizawa N, Homma Y, Igawa Y. Effects of mirabegron, a novel beta3-adrenoceptor agonist, on primary bladder afferent activity and bladder microcontractions in rats compared with the effects of oxybutynin. Eur Urol. 2012 Dec;62(6):1165-73. doi: 10.1016/j.eururo.2012.08.056. Epub 2012 Sep 5.
- Chen HL, Chen TC, Chang HM, Juan YS, Huang WH, Pan HF, Chang YC, Wu CM, Wang YL, Lee HY. Mirabegron is alternative to antimuscarinic agents for overactive bladder without higher risk in hypertension: a systematic review and meta-analysis. World J Urol. 2018 Aug;36(8):1285-1297. doi: 10.1007/s00345-018-2268-9. Epub 2018 Mar 19.
- Vecchioli Scaldazza C, Morosetti C. Comparison of Therapeutic Efficacy and Urodynamic Findings of Solifenacin Succinate versus Mirabegron in Women with Overactive Bladder Syndrome: Results of a Randomized Controlled Study. Urol Int. 2016;97(3):325-329. doi: 10.1159/000445808. Epub 2016 Apr 20.
- Kuo HC, Lee KS, Na Y, Sood R, Nakaji S, Kubota Y, Kuroishi K. Results of a randomized, double-blind, parallel-group, placebo- and active-controlled, multicenter study of mirabegron, a beta3-adrenoceptor agonist, in patients with overactive bladder in Asia. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):685-92. doi: 10.1002/nau.22645. Epub 2014 Aug 17.
- Hsiao SM, Chang TC, Wu WY, Chen CH, Yu HJ, Lin HH. Comparisons of urodynamic effects, therapeutic efficacy and safety of solifenacin versus tolterodine for female overactive bladder syndrome. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Aug;37(8):1084-91. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01493.x. Epub 2011 Apr 19.
- Sheng W, Zhang H, Ruth KH. Could urinary nerve growth factor be a biomarker for overactive bladder? A meta-analysis. Neurourol Urodyn. 2017 Sep;36(7):1703-1710. doi: 10.1002/nau.23210. Epub 2017 Jan 19.
- Steers WD, Kolbeck S, Creedon D, Tuttle JB. Nerve growth factor in the urinary bladder of the adult regulates neuronal form and function. J Clin Invest. 1991 Nov;88(5):1709-15. doi: 10.1172/JCI115488.
- Clemow DB, Steers WD, Tuttle JB. Stretch-activated signaling of nerve growth factor secretion in bladder and vascular smooth muscle cells from hypertensive and hyperactive rats. J Cell Physiol. 2000 Jun;183(3):289-300. doi: 10.1002/(SICI)1097-4652(200006)183:33.0.CO;2-6.
- Liu HT, Kuo HC. Urinary nerve growth factor level could be a potential biomarker for diagnosis of overactive bladder. J Urol. 2008 Jun;179(6):2270-4. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.146. Epub 2008 Apr 18.
- Liu HT, Kuo HC. Urinary nerve growth factor levels are elevated in patients with overactive bladder and do not significantly increase with bladder distention. Neurourol Urodyn. 2009;28(1):78-81. doi: 10.1002/nau.20599.
- Mukerji G, Yiangou Y, Grogono J, Underwood J, Agarwal SK, Khullar V, Anand P. Localization of M2 and M3 muscarinic receptors in human bladder disorders and their clinical correlations. J Urol. 2006 Jul;176(1):367-73. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00563-5.
- Chuang YC, Fraser MO, Yu Y, Chancellor MB, de Groat WC, Yoshimura N. The role of bladder afferent pathways in bladder hyperactivity induced by the intravesical administration of nerve growth factor. J Urol. 2001 Mar;165(3):975-9.
- Liu HT, Chancellor MB, Kuo HC. Decrease of urinary nerve growth factor levels after antimuscarinic therapy in patients with overactive bladder. BJU Int. 2009 Jun;103(12):1668-72. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08380.x. Epub 2009 Feb 11.
- Ciftci S, Ozkurkcugil C, Yilmaz H, Ustuner M, Yavuz U, Yuksekkaya M, Cekmen MB. Urinary nerve growth factor and a variable solifenacin dosage in patients with an overactive bladder. Int Urogynecol J. 2016 Feb;27(2):275-80. doi: 10.1007/s00192-015-2825-3. Epub 2015 Aug 27.
- Digesu GA, Khullar V, Cardozo L, Salvatore S. Overactive bladder symptoms: do we need urodynamics? Neurourol Urodyn. 2003;22(2):105-8. doi: 10.1002/nau.10099. Erratum In: Neurourol Urodyn. 2003;22(4):356.
- Sekido N, Hinotsu S, Kawai K, Shimazui T, Akaza H. How many uncomplicated male and female overactive bladder patients reveal detrusor overactivity during urodynamic study? Int J Urol. 2006 Oct;13(10):1276-9. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01558.x.
- Giarenis I, Mastoroudes H, Srikrishna S, Robinson D, Cardozo L. Is there a difference between women with or without detrusor overactivity complaining of symptoms of overactive bladder? BJU Int. 2013 Aug;112(4):501-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11652.x. Epub 2013 Mar 4.
- Diamond P, Hassonah S, Alarab M, Lovatsis D, Drutz HP. The prevalence of detrusor overactivity amongst patients with symptoms of overactive bladder: a retrospective cohort study. Int Urogynecol J. 2012 Nov;23(11):1577-80. doi: 10.1007/s00192-012-1781-4. Epub 2012 Apr 25.
- Jeong SJ, Lee SC, Jeong CW, Hong SK, Byun SS, Lee SE. Clinical and urodynamic differences among women with overactive bladder according to the presence of detrusor overactivity. Int Urogynecol J. 2013 Feb;24(2):255-61. doi: 10.1007/s00192-012-1817-9. Epub 2012 May 16.
- Malone-Lee JG, Al-Buheissi S. Does urodynamic verification of overactive bladder determine treatment success? Results from a randomized placebo-controlled study. BJU Int. 2009 Apr;103(7):931-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08361.x. Epub 2009 Mar 5.
- Nitti VW, Rovner ES, Bavendam T. Response to fesoterodine in patients with an overactive bladder and urgency urinary incontinence is independent of the urodynamic finding of detrusor overactivity. BJU Int. 2010 May;105(9):1268-75. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09037.x. Epub 2009 Nov 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Мочевой пузырь, гиперактивность
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Урологические агенты
- Адренергические агонисты
- Адренергические бета-агонисты
- Агонисты адренергических бета-3 рецепторов
- Мирабегрон
- Солифенацина сукцинат
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG3K2051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .