Virkning af beta3-adrenoceptoragonist på patienter med overaktiv blære og som urinbiomarkør
25. januar 2021 opdateret af: Ching-Chung Liang, Chang Gung Memorial Hospital
At udforske effekten af beta3-adrenoceptoragonist på patienter med overaktiv blære og udvikle dens urin-biomarkør
Omkring en til to millioner kvinder i Taiwan lider af overaktiv blære (OAB).
De mest almindeligt anvendte antimuskarine lægemidler har en høj grad af bivirkninger.
Mens beta-3-adrenoceptoragonist, Mirabegron, har langt færre bivirkninger, er der ingen konsensus om, hvorvidt den kan bruges som førstelinjebehandling.
Investigatorens foreløbige undersøgelse viste, at koncentrationen af beta-3-adrenoceptor i urinen hos OAB-patienter er højere end i den normale kontrolgruppe, så sammenligning af urin-beta-3-adrenoceptorkoncentrationen hos OAB-patienter før og efter behandling kan bruges som en biomarkør af terapeutisk effektivitet.
Resultaterne af denne undersøgelse vil være til stor hjælp til at forstå effektiviteten af Mirabegron og formulere OAB-behandlingsplaner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med overaktiv blære-syndrom i 3 eller flere måneder med eller uden samtidig detrusor-overaktivitet behandlet som ambulant.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose kompatibel med 2002 ICS for overaktiv blære syndrom
- Symptomerne varede i mere end 3 måneder
- Afsluttet urodynamisk undersøgelse før behandling
- Har planer om behandling med Mirabegron eller Solifenacin på grund af kliniske symptomer
- Patienten er villig til at samarbejde med undersøgelse, herunder opfølgning og udfylde spørgeskemaundersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- Har stressinkontinens
- Bækkenorganprolaps
- Interstitiel blærebetændelse
- Forstoppelse
- Gastroøsofageal reflukssygdom
- Tidligere mislykket medicinsk behandling for overaktiv blære syndrom
- Ukontrolleret hypertension
- Grøn stær
- I øjeblikket gravid
- Brug af anden medicin mod overaktiv blære syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overaktiv blære med Mirabegron
100 patienter med overaktiv blære-syndrom, diagnosticeret i henhold til 2002 ICS-diagnose, vil gennemgå 12 ugers Mirabegron 50 mg én gang dagligt.
Evaluering omfatter spørgeskemaundersøgelse og urin beta-3 adrenoceptorkoncentration.
|
Mirabegron 50 mg én gang dagligt givet til behandling hos patienter med overaktiv blæresyndrom
|
|
Overaktiv blære med Solifenacin
100 patienter med overaktiv blære-syndrom, diagnosticeret i henhold til 2002 ICS-diagnose, vil gennemgå 12 ugers Solifenacin 5 mg én gang dagligt.
Evaluering omfatter spørgeskemaundersøgelse og urin beta-3 adrenoceptorkoncentration.
|
Solifenacin 5 mg én gang dagligt givet til behandling hos patienter med overaktiv blæresyndrom
|
|
Urinvejsinfektion
Urinprøver for beta-3-adrenoceptorkoncentration af 100 patienter med urinvejsinfektion.
|
|
|
Styring
Urinprøver for beta-3-adrenoceptorkoncentration på 100 patienter uden symptomer i nedre urinveje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deltagerens urin beta-3 adrenoreceptor fra baseline til 12 uger efter behandling
Tidsramme: 12 uger
|
Koncentrationer af urin beta-3 adrenoceptor niveauer vil blive analyseret for 1) før og efter behandling af patienter med overaktiv blære syndrom behandlet med Mirabegron; 2) før og efter behandling patienter med overaktiv blære syndrom behandlet med Solifenacin; 3)patienter med urinvejsinfektion og 4)kontrol (personer uden symptomer på nedre urinveje).
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af behandling med Mirabegron hos patienter med overaktiv blære med eller uden detrusor-overaktivitet efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
Individuelle deltagers ændringsscore på Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron med og uden detrusor-overaktivitet efter 12 ugers behandling.
OABSS er et valideret symptomspørgeskema, der opsummerer scoren af fire symptomer (hyppighed i dagtimerne, hyppighed om natten, akutte og akutte inkontinens).
Den samlede score spænder fra 0 til 15, med højere tallet, jo større symptomerne er.
|
12 uger
|
|
Effekt af behandling med Mirabegron hos patienter med overaktiv blære med eller uden detrusoroveraktivitet 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: 6 måneder
|
Individuelle deltagers ændringsscore på Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron med og uden detrusor-overaktivitet 6 måneder efter behandling.
OABSS er et valideret symptomspørgeskema, der opsummerer scoren af fire symptomer (hyppighed i dagtimerne, hyppighed om natten, akutte og akutte inkontinens).
Den samlede score spænder fra 0 til 15, med højere tallet, jo større symptomerne er.
|
6 måneder
|
|
Ændring i påvirkning af deltagerens liv efter behandling med Mirabegron med overaktiv blære med eller uden detrusor-overaktivitet efter 12 ugers behandling.
Tidsramme: 12 uger
|
Individuelle deltagers ændringsscore på Overactive Bladder Questionnaire short-form (OAB-q SF) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron med og uden detrusor overaktivitet efter 12 ugers behandling.
OAB-q SF vurderer virkningen af OAB-symptomer på patientens liv og består af symptom-gener og sundhedsrelateret livskvalitet.
Underskalaerne summeres og transformeres til scorer fra 0 til 100; en høj symptom-gener-score indikerer større symptomsværhed og en høj sundhedsrelateret livskvalitets-skala-score indikerer højere livskvalitet.
|
12 uger
|
|
Ændring i indvirkning på deltagerens liv efter behandling med Mirabegron med overaktiv blære med eller uden detrusor-overaktivitet 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Individuel deltagerændringsscore på Overactive Bladder Questionnaire kortform (OAB-q SF) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron med og uden detrusoroveraktivitet 6 måneder efter behandling.
OAB-q SF vurderer virkningen af OAB-symptomer på patientens liv og består af symptom-gener og sundhedsrelateret livskvalitet.
Underskalaerne summeres og transformeres til scorer fra 0 til 100; en høj symptom-gener-score indikerer større symptomsværhed og en høj sundhedsrelateret livskvalitets-skala-score indikerer højere livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Effekt på deltagerens liv efter behandling med Mirabegron med overaktiv blære med eller uden detrusor-overaktivitet efter 12 ugers behandling.
Tidsramme: 12 uger
|
Individuelle deltagers ændringsscore på Short Form Health Survey (SF-12) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron med og uden detrusoroveraktivitet efter 12 ugers behandling.
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag.
Scoren konverteres til et interval på 0 til 100, hvor høj score indikerer en bedre livskvalitet.
|
12 uger
|
|
Effekt på deltagerens liv efter behandling med Mirabegron med overaktiv blære med eller uden detrusor-overaktivitet 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: 6 måneder
|
Individuelle deltagers ændringsscore på Short Form Health Survey (SF-12) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron med og uden detrusor-overaktivitet 6 måneder efter behandling.
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag.
Scoren konverteres til et interval på 0 til 100, hvor høj score indikerer en bedre livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Deltagerens subjektive måling af behandlingsresultat med Mirabegron med overaktiv blære med eller uden detrusor-overaktivitet efter 12 ugers behandling.
Tidsramme: 12 uger
|
Individuelle deltagers ændringsscore på Global Response Assessment Scale (GRAS) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron med og uden detrusor-overaktivitet efter 12 ugers behandling.
GRAS er en subjektiv resultatmåling til at vurdere deltagerens opfattelse af behandlingssucces.
Scoren er skaleret fra 0 til 100%, med større procentdel, jo større forbedring af symptomer efter behandling opfattes.
|
12 uger
|
|
Deltagerens subjektive måling af behandlingsresultat med Mirabegron med overaktiv blære med eller uden detrusor-overaktivitet 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: 6 måneder
|
Individuelle deltagers ændringsscore på Global Response Assessment Scale (GRAS) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron med og uden detrusor-overaktivitet 6 måneder efter behandling.
GRAS er en subjektiv resultatmåling til at vurdere deltagerens opfattelse af behandlingssucces.
Scoren er skaleret fra 0 til 100%, med større procentdel, jo større forbedring af symptomer efter behandling opfattes.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af virkningen af behandling med Mirabegron og Solifenacin hos patienter med overaktiv blære efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
Individuelle deltagers ændringsscore på Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron og Solifenacin hos patienter med overaktiv blære efter 12 ugers behandling.
OABSS er et valideret symptomspørgeskema, der opsummerer scoren af fire symptomer (hyppighed i dagtimerne, hyppighed om natten, akutte og akutte inkontinens).
Den samlede score spænder fra 0 til 15, med højere tallet, jo større symptomerne er.
|
12 uger
|
|
Sammenligning af effekten af behandling med Mirabegron og Solifenacin hos patienter med overaktiv blære 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: 6 måneder
|
Individuelle deltagers ændringsscore på Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron og Solifenacin hos patienter med overaktiv blære 6 måneder efter behandling.
OABSS er et valideret symptomspørgeskema, der opsummerer scoren af fire symptomer (hyppighed i dagtimerne, hyppighed om natten, akutte og akutte inkontinens).
Den samlede score spænder fra 0 til 15, med højere tallet, jo større symptomerne er.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af virkningen af symptomer på livet med Mirabegron og Solifenacin hos patienter med overaktiv blære efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
|
Individuel deltagerændringsscore på Overactive Bladder Questionnaire kortform (OAB-q SF) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron og Solifenacin hos patienter med overaktiv blære efter 12 ugers behandling.
OAB-q SF vurderer virkningen af OAB-symptomer på patientens liv og består af symptom-gener og sundhedsrelateret livskvalitet.
Underskalaerne summeres og transformeres til scorer fra 0 til 100; en høj symptom-gener-score indikerer større symptomsværhed og en høj sundhedsrelateret livskvalitets-skala-score indikerer højere livskvalitet.
|
12 uger
|
|
Sammenligning af virkningen af symptomer på livet med Mirabegron og Solifenacin hos patienter med overaktiv blære 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Individuel deltagerændringsscore på Overactive Bladder Questionnaire kortform (OAB-q SF) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron og Solifenacin hos patienter med overaktiv blære 6 måneder efter behandling.
OAB-q SF vurderer virkningen af OAB-symptomer på patientens liv og består af symptom-gener og sundhedsrelateret livskvalitet.
Underskalaerne summeres og transformeres til scorer fra 0 til 100; en høj symptom-gener-score indikerer større symptomsværhed og en høj sundhedsrelateret livskvalitets-skala-score indikerer højere livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Effekt på deltagerens liv efter behandling med Mirabegron og Solifenacin efter 12 ugers behandling.
Tidsramme: 12 uger
|
Individuelle deltagers ændringsscore på Short Form Health Survey (SF-12) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron og Solifenacin efter 12 ugers behandling.
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag.
Scoren konverteres til et interval på 0 til 100, hvor høj score indikerer en bedre livskvalitet.
|
12 uger
|
|
Effekt på deltagerens liv efter behandling med Mirabegron og Solifenacin 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: 6 måneder
|
Individuelle deltagers ændringsscore på Short Form Health Survey (SF-12) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron og Solifenacin 6 måneder efter behandlingen.
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag.
Scoren konverteres til et interval på 0 til 100, hvor høj score indikerer en bedre livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Deltagerens subjektive måling af behandlingsresultat med Mirabegron og Solifenacin efter 12 ugers behandling.
Tidsramme: 12 uger
|
Individuelle deltagers ændringsscore på Global Response Assessment Scale (GRAS) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron og Solifenacin efter 12 ugers behandling.
GRAS er en subjektiv resultatmåling til at vurdere deltagerens opfattelse af behandlingssucces.
Scoren er skaleret fra 0 til 100%, med større procentdel, jo større forbedring af symptomer efter behandling opfattes.
|
12 uger
|
|
Deltagerens subjektive måling af behandlingsresultat med Mirabegron og Solifenacin 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: 6 måneder
|
Individuelle deltagers ændringsscore på Global Response Assessment Scale (GRAS) vil blive sammenlignet mellem deltagere behandlet med Mirabegron og Solifenacin 6 måneder efter behandlingen.
GRAS er en subjektiv resultatmåling til at vurdere deltagerens opfattelse af behandlingssucces.
Scoren er skaleret fra 0 til 100%, med større procentdel, jo større forbedring af symptomer efter behandling opfattes.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Madhuvrata P, Cody JD, Ellis G, Herbison GP, Hay-Smith EJ. Which anticholinergic drug for overactive bladder symptoms in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jan 18;1:CD005429. doi: 10.1002/14651858.CD005429.pub2.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Hashim H, Abrams P. Is the bladder a reliable witness for predicting detrusor overactivity? J Urol. 2006 Jan;175(1):191-4; discussion 194-5. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00067-4.
- Milsom I, Abrams P, Cardozo L, Roberts RG, Thuroff J, Wein AJ. How widespread are the symptoms of an overactive bladder and how are they managed? A population-based prevalence study. BJU Int. 2001 Jun;87(9):760-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02228.x. Erratum In: BJU Int 2001 Nov;88(7):807.
- Coyne KS, Sexton CC, Kopp ZS, Ebel-Bitoun C, Milsom I, Chapple C. The impact of overactive bladder on mental health, work productivity and health-related quality of life in the UK and Sweden: results from EpiLUTS. BJU Int. 2011 Nov;108(9):1459-71. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.10013.x. Epub 2011 Mar 3.
- Jafarabadi M, Jafarabadi L, Shariat M, Rabie Salehi G, Haghollahi F, Rashidi BH. Considering the prominent complaint as a guide in medical therapy for overactive bladder syndrome in women over 45 years. J Obstet Gynaecol Res. 2015 Jan;41(1):120-6. doi: 10.1111/jog.12483. Epub 2014 Nov 5.
- Chen GD, Lin TL, Hu SW, Chen YC, Lin LY. Prevalence and correlation of urinary incontinence and overactive bladder in Taiwanese women. Neurourol Urodyn. 2003;22(2):109-17. doi: 10.1002/nau.10010.
- Hung MJ, Ho ES, Shen PS, Sun MJ, Lin AT, Chen GD; Taiwan OAB Club. Urgency is the core symptom of female overactive bladder syndrome, as demonstrated by a statistical analysis. J Urol. 2006 Aug;176(2):636-40. doi: 10.1016/j.juro.2006.03.062.
- Andersson KE. Antimuscarinics for treatment of overactive bladder. Lancet Neurol. 2004 Jan;3(1):46-53. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00622-7.
- Ouslander JG. Management of overactive bladder. N Engl J Med. 2004 Feb 19;350(8):786-99. doi: 10.1056/NEJMra032662. No abstract available.
- Luo D, Liu L, Han P, Wei Q, Shen H. Solifenacin for overactive bladder: a systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2012 Aug;23(8):983-91. doi: 10.1007/s00192-011-1641-7. Epub 2012 Feb 7.
- Nazir J, Kelleher C, Aballea S, Maman K, Hakimi Z, Mankowski C, Odeyemi I. Comparative efficacy and tolerability of solifenacin 5 mg/day versus other oral antimuscarinic agents in overactive bladder: A systematic literature review and network meta-analysis. Neurourol Urodyn. 2018 Mar;37(3):986-996. doi: 10.1002/nau.23413. Epub 2017 Nov 15.
- Cardozo L, Thorpe A, Warner J, Sidhu M. The cost-effectiveness of solifenacin vs fesoterodine, oxybutynin immediate-release, propiverine, tolterodine extended-release and tolterodine immediate-release in the treatment of patients with overactive bladder in the UK National Health Service. BJU Int. 2010 Aug;106(4):506-14. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09160.x. Epub 2010 Feb 3.
- Chapple CR, Fianu-Jonsson A, Indig M, Khullar V, Rosa J, Scarpa RM, Mistry A, Wright DM, Bolodeoku J; STAR study group. Treatment outcomes in the STAR study: a subanalysis of solifenacin 5 mg and tolterodine ER 4 mg. Eur Urol. 2007 Oct;52(4):1195-203. doi: 10.1016/j.eururo.2007.05.027. Epub 2007 Jun 6.
- Speakman M, Khullar V, Mundy A, Odeyemi I, Bolodeoku J. A cost-utility analysis of once daily solifenacin compared to tolterodine in the treatment of overactive bladder syndrome. Curr Med Res Opin. 2008 Aug;24(8):2173-9. doi: 10.1185/03007990802234829. Epub 2008 Jun 18.
- Takeda M, Obara K, Mizusawa T, Tomita Y, Arai K, Tsutsui T, Hatano A, Takahashi K, Nomura S. Evidence for beta3-adrenoceptor subtypes in relaxation of the human urinary bladder detrusor: analysis by molecular biological and pharmacological methods. J Pharmacol Exp Ther. 1999 Mar;288(3):1367-73.
- Igawa Y, Yamazaki Y, Takeda H, Hayakawa K, Akahane M, Ajisawa Y, Yoneyama T, Nishizawa O, Andersson KE. Functional and molecular biological evidence for a possible beta3-adrenoceptor in the human detrusor muscle. Br J Pharmacol. 1999 Feb;126(3):819-25. doi: 10.1038/sj.bjp.0702358.
- Tyagi P, Thomas CA, Yoshimura N, Chancellor MB. Investigations into the presence of functional Beta1, Beta2 and Beta3-adrenoceptors in urothelium and detrusor of human bladder. Int Braz J Urol. 2009 Jan-Feb;35(1):76-83. doi: 10.1590/s1677-55382009000100012.
- Otsuka A, Shinbo H, Matsumoto R, Kurita Y, Ozono S. Expression and functional role of beta-adrenoceptors in the human urinary bladder urothelium. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2008 Jun;377(4-6):473-81. doi: 10.1007/s00210-008-0274-y. Epub 2008 Mar 1.
- Yamaguchi O. Beta3-adrenoceptors in human detrusor muscle. Urology. 2002 May;59(5 Suppl 1):25-9. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01635-1.
- Aizawa N, Igawa Y, Nishizawa O, Wyndaele JJ. Effects of CL316,243, a beta 3-adrenoceptor agonist, and intravesical prostaglandin E2 on the primary bladder afferent activity of the rat. Neurourol Urodyn. 2010 Jun;29(5):771-6. doi: 10.1002/nau.20826.
- Aizawa N, Homma Y, Igawa Y. Effects of mirabegron, a novel beta3-adrenoceptor agonist, on primary bladder afferent activity and bladder microcontractions in rats compared with the effects of oxybutynin. Eur Urol. 2012 Dec;62(6):1165-73. doi: 10.1016/j.eururo.2012.08.056. Epub 2012 Sep 5.
- Chen HL, Chen TC, Chang HM, Juan YS, Huang WH, Pan HF, Chang YC, Wu CM, Wang YL, Lee HY. Mirabegron is alternative to antimuscarinic agents for overactive bladder without higher risk in hypertension: a systematic review and meta-analysis. World J Urol. 2018 Aug;36(8):1285-1297. doi: 10.1007/s00345-018-2268-9. Epub 2018 Mar 19.
- Vecchioli Scaldazza C, Morosetti C. Comparison of Therapeutic Efficacy and Urodynamic Findings of Solifenacin Succinate versus Mirabegron in Women with Overactive Bladder Syndrome: Results of a Randomized Controlled Study. Urol Int. 2016;97(3):325-329. doi: 10.1159/000445808. Epub 2016 Apr 20.
- Kuo HC, Lee KS, Na Y, Sood R, Nakaji S, Kubota Y, Kuroishi K. Results of a randomized, double-blind, parallel-group, placebo- and active-controlled, multicenter study of mirabegron, a beta3-adrenoceptor agonist, in patients with overactive bladder in Asia. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):685-92. doi: 10.1002/nau.22645. Epub 2014 Aug 17.
- Hsiao SM, Chang TC, Wu WY, Chen CH, Yu HJ, Lin HH. Comparisons of urodynamic effects, therapeutic efficacy and safety of solifenacin versus tolterodine for female overactive bladder syndrome. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Aug;37(8):1084-91. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01493.x. Epub 2011 Apr 19.
- Sheng W, Zhang H, Ruth KH. Could urinary nerve growth factor be a biomarker for overactive bladder? A meta-analysis. Neurourol Urodyn. 2017 Sep;36(7):1703-1710. doi: 10.1002/nau.23210. Epub 2017 Jan 19.
- Steers WD, Kolbeck S, Creedon D, Tuttle JB. Nerve growth factor in the urinary bladder of the adult regulates neuronal form and function. J Clin Invest. 1991 Nov;88(5):1709-15. doi: 10.1172/JCI115488.
- Clemow DB, Steers WD, Tuttle JB. Stretch-activated signaling of nerve growth factor secretion in bladder and vascular smooth muscle cells from hypertensive and hyperactive rats. J Cell Physiol. 2000 Jun;183(3):289-300. doi: 10.1002/(SICI)1097-4652(200006)183:33.0.CO;2-6.
- Liu HT, Kuo HC. Urinary nerve growth factor level could be a potential biomarker for diagnosis of overactive bladder. J Urol. 2008 Jun;179(6):2270-4. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.146. Epub 2008 Apr 18.
- Liu HT, Kuo HC. Urinary nerve growth factor levels are elevated in patients with overactive bladder and do not significantly increase with bladder distention. Neurourol Urodyn. 2009;28(1):78-81. doi: 10.1002/nau.20599.
- Mukerji G, Yiangou Y, Grogono J, Underwood J, Agarwal SK, Khullar V, Anand P. Localization of M2 and M3 muscarinic receptors in human bladder disorders and their clinical correlations. J Urol. 2006 Jul;176(1):367-73. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00563-5.
- Chuang YC, Fraser MO, Yu Y, Chancellor MB, de Groat WC, Yoshimura N. The role of bladder afferent pathways in bladder hyperactivity induced by the intravesical administration of nerve growth factor. J Urol. 2001 Mar;165(3):975-9.
- Liu HT, Chancellor MB, Kuo HC. Decrease of urinary nerve growth factor levels after antimuscarinic therapy in patients with overactive bladder. BJU Int. 2009 Jun;103(12):1668-72. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08380.x. Epub 2009 Feb 11.
- Ciftci S, Ozkurkcugil C, Yilmaz H, Ustuner M, Yavuz U, Yuksekkaya M, Cekmen MB. Urinary nerve growth factor and a variable solifenacin dosage in patients with an overactive bladder. Int Urogynecol J. 2016 Feb;27(2):275-80. doi: 10.1007/s00192-015-2825-3. Epub 2015 Aug 27.
- Digesu GA, Khullar V, Cardozo L, Salvatore S. Overactive bladder symptoms: do we need urodynamics? Neurourol Urodyn. 2003;22(2):105-8. doi: 10.1002/nau.10099. Erratum In: Neurourol Urodyn. 2003;22(4):356.
- Sekido N, Hinotsu S, Kawai K, Shimazui T, Akaza H. How many uncomplicated male and female overactive bladder patients reveal detrusor overactivity during urodynamic study? Int J Urol. 2006 Oct;13(10):1276-9. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01558.x.
- Giarenis I, Mastoroudes H, Srikrishna S, Robinson D, Cardozo L. Is there a difference between women with or without detrusor overactivity complaining of symptoms of overactive bladder? BJU Int. 2013 Aug;112(4):501-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11652.x. Epub 2013 Mar 4.
- Diamond P, Hassonah S, Alarab M, Lovatsis D, Drutz HP. The prevalence of detrusor overactivity amongst patients with symptoms of overactive bladder: a retrospective cohort study. Int Urogynecol J. 2012 Nov;23(11):1577-80. doi: 10.1007/s00192-012-1781-4. Epub 2012 Apr 25.
- Jeong SJ, Lee SC, Jeong CW, Hong SK, Byun SS, Lee SE. Clinical and urodynamic differences among women with overactive bladder according to the presence of detrusor overactivity. Int Urogynecol J. 2013 Feb;24(2):255-61. doi: 10.1007/s00192-012-1817-9. Epub 2012 May 16.
- Malone-Lee JG, Al-Buheissi S. Does urodynamic verification of overactive bladder determine treatment success? Results from a randomized placebo-controlled study. BJU Int. 2009 Apr;103(7):931-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08361.x. Epub 2009 Mar 5.
- Nitti VW, Rovner ES, Bavendam T. Response to fesoterodine in patients with an overactive bladder and urgency urinary incontinence is independent of the urodynamic finding of detrusor overactivity. BJU Int. 2010 May;105(9):1268-75. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09037.x. Epub 2009 Nov 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2020
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Urinblære, overaktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Urologiske midler
- Adrenerge agonister
- Adrenerge beta-agonister
- Adrenerge beta-3-receptoragonister
- Mirabegron
- Solifenacin succinat
Andre undersøgelses-id-numre
- CMRPG3K2051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overaktiv blæresyndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Mirabegron 50 MG
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet
-
Genuine Research Center, EgyptHikma PharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe Ltd.AfsluttetUrologiske sygdomme | Urinblæresygdomme | Urinblære overaktivForenede Stater, Armenien, Australien, Østrig, Belgien, Canada, Tjekkiet, Danmark, Finland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Israel, Italien, Libanon, Holland, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Den Russiske Føderation og mere
-
University of NaplesMedical University of LublinIkke rekrutterer endnu
-
The Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetSynkope | Posturalt ortostatisk takykardisyndrom | Kronisk ortostatisk intoleranceForenede Stater
-
Philip KernNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetUrinblære, overaktiv | Seksuel adfærd | Seksuelle funktionsforstyrrelser | Adfærdsterapi | Seksuel aktivitetTaiwan
-
Thomas Jefferson UniversityAstellas Pharma IncAfsluttetAchalasiaForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTrukket tilbageOveraktiv blæreForenede Stater