Effect van bèta3-adrenoceptor-agonist op patiënten met een overactieve blaas en als biomarker voor de urinewegen
25 januari 2021 bijgewerkt door: Ching-Chung Liang, Chang Gung Memorial Hospital
Om het effect van beta3-adrenoceptor-agonist op patiënten met een overactieve blaas te onderzoeken en de urinaire biomarker te ontwikkelen
Ongeveer een tot twee miljoen vrouwen in Taiwan lijden aan een overactieve blaas (OAB).
De meest gebruikte antimuscarinegeneesmiddelen hebben veel bijwerkingen.
Hoewel de bèta-3-adrenoceptoragonist Mirabegron veel minder bijwerkingen heeft, bestaat er geen consensus over de vraag of het als eerstelijnsbehandeling kan worden gebruikt.
De voorlopige studie van de onderzoeker toonde aan dat de concentratie van bèta-3-adrenoceptor in de urine van OAB-patiënten hoger is dan die van de normale controlegroep, dus het vergelijken van de urine-bèta-3-adrenoceptorconcentratie van OAB-patiënten voor en na de behandeling kan als biomarker worden gebruikt. van therapeutische effectiviteit.
De resultaten van deze studie zullen een grote hulp zijn bij het begrijpen van de effectiviteit van Mirabegron en het formuleren van OAB-behandelplannen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met overactieve blaassyndroom gedurende 3 of meer maanden met of zonder gelijktijdige detrusoroveractiviteit worden poliklinisch behandeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose compatibel met ICS 2002 voor overactieve blaassyndroom
- De symptomen hielden meer dan 3 maanden aan
- Voltooid urodynamisch onderzoek vóór de behandeling
- Heeft plannen voor behandeling met Mirabegron of Solifenacin vanwege klinische symptomen
- Patiënt is bereid om mee te werken aan onderzoek, inclusief follow-up en vragenlijstonderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- Heeft stress-urine-incontinentie
- Verzakking van het bekkenorgaan
- Interstitiële cystitis
- Constipatie
- Brandend maagzuur
- Eerder mislukte medische behandeling voor het overactieve blaassyndroom
- Ongecontroleerde hypertensie
- Glaucoom
- Momenteel zwanger
- Gebruik van andere medicijnen voor het overactieve blaassyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overactieve blaas met Mirabegron
100 patiënten met het overactieve blaassyndroom, gediagnosticeerd volgens de ICS-diagnose uit 2002, zullen gedurende 12 weken Mirabegron 50 mg eenmaal daags gebruiken.
Evaluatie omvat vragenlijstonderzoek en bèta-3-adrenoceptorconcentratie in urine.
|
Mirabegron 50 mg eenmaal daags gegeven voor de behandeling van patiënten met het overactieve blaassyndroom
|
|
Overactieve blaas met Solifenacin
100 patiënten met het overactieve blaassyndroom, gediagnosticeerd volgens de ICS-diagnose uit 2002, zullen gedurende 12 weken Solifenacine 5 mg eenmaal daags gebruiken.
Evaluatie omvat vragenlijstonderzoek en bèta-3-adrenoceptorconcentratie in urine.
|
Solifenacine 5 mg eenmaal daags gegeven voor de behandeling van patiënten met het overactieve blaassyndroom
|
|
Urineweginfectie
Urinemonsters voor bèta-3-adrenoceptorconcentratie van 100 patiënten met urineweginfectie.
|
|
|
Controle
Urinemonsters voor bèta-3-adrenoceptorconcentratie van 100 patiënten zonder lagere urinewegsymptomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de urinaire bèta-3-adrenoreceptor van de deelnemer vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken na de behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Concentraties van bèta-3-adrenoceptorspiegels in de urine zullen worden geanalyseerd voor 1) voor en na de behandeling van patiënten met het overactieve blaassyndroom die worden behandeld met Mirabegron; 2) voor en na de behandeling patiënten met het overactieve blaassyndroom behandeld met Solifenacin; 3) patiënten met urineweginfectie, en 4) controle (proefpersonen zonder lagere urinewegsymptomen).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van behandeling met Mirabegron bij patiënten met een overactieve blaas met of zonder detrusoroveractiviteit na 12 weken behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
|
De veranderingsscore van een individuele deelnemer op de Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) zal worden vergeleken tussen deelnemers die met en zonder detrusoroveractiviteit zijn behandeld met Mirabegron na 12 weken behandeling.
De OABSS is een gevalideerde symptoomvragenlijst die de score van vier symptomen bij elkaar optelt (frequentie overdag, frequentie 's nachts, urgentie en urgentie-incontinentie).
De totale score varieert van 0 tot 15, hoe hoger het getal, hoe groter de symptomen.
|
12 weken
|
|
Effect van behandeling met Mirabegron bij patiënten met een overactieve blaas met of zonder detrusoroveractiviteit 6 maanden na de behandeling.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De veranderingsscore van de individuele deelnemer op de Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) zal worden vergeleken tussen deelnemers die met Mirabegron zijn behandeld met en zonder detrusoroveractiviteit 6 maanden na de behandeling.
De OABSS is een gevalideerde symptoomvragenlijst die de score van vier symptomen bij elkaar optelt (frequentie overdag, frequentie 's nachts, urgentie en urgentie-incontinentie).
De totale score varieert van 0 tot 15, hoe hoger het getal, hoe groter de symptomen.
|
6 maanden
|
|
Verandering in impact op het leven van de deelnemer na behandeling met Mirabegron met overactieve blaas met of zonder detrusoroveractiviteit na 12 weken behandeling.
Tijdsspanne: 12 weken
|
De veranderingsscore van de individuele deelnemer op de verkorte vragenlijst overactieve blaas (OAB-q SF) zal worden vergeleken tussen deelnemers die met en zonder detrusoroveractiviteit zijn behandeld met Mirabegron na 12 weken behandeling.
De OAB-q SF beoordeelt de impact van OAB-symptomen op het leven van de patiënt en bestaat uit symptoomhinder en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De subschalen worden opgeteld en omgezet in scores van 0 tot 100; een hoge symptoom-lastscore duidt op een grotere ernst van de symptomen en een hoge score op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven duidt op een hogere kwaliteit van leven.
|
12 weken
|
|
Verandering in impact op het leven van de deelnemer na behandeling met Mirabegron met overactieve blaas met of zonder detrusoroveractiviteit 6 maanden na behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De individuele veranderingsscore van de deelnemer op de verkorte vragenlijst overactieve blaas (OAB-q SF) zal 6 maanden na de behandeling worden vergeleken tussen deelnemers die met Mirabegron zijn behandeld met en zonder detrusoroveractiviteit.
De OAB-q SF beoordeelt de impact van OAB-symptomen op het leven van de patiënt en bestaat uit symptoomhinder en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De subschalen worden opgeteld en omgezet in scores van 0 tot 100; een hoge symptoom-lastscore duidt op een grotere ernst van de symptomen en een hoge score op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven duidt op een hogere kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
|
Effect op het leven van de deelnemer na behandeling met Mirabegron met overactieve blaas met of zonder detrusoroveractiviteit na 12 weken behandeling.
Tijdsspanne: 12 weken
|
De veranderingsscore van een individuele deelnemer op de Short Form Health Survey (SF-12) zal worden vergeleken tussen deelnemers die met en zonder detrusoroveractiviteit zijn behandeld met Mirabegron na 12 weken behandeling.
SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
De score wordt omgezet in een bereik van 0 tot 100, waarbij een hoge score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
12 weken
|
|
Effect op het leven van de deelnemer na behandeling met Mirabegron met overactieve blaas met of zonder detrusoroveractiviteit 6 maanden na behandeling.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De veranderingsscore van een individuele deelnemer op de Short Form Health Survey (SF-12) zal 6 maanden na de behandeling worden vergeleken tussen deelnemers die met Mirabegron zijn behandeld met en zonder detrusoroveractiviteit.
SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
De score wordt omgezet in een bereik van 0 tot 100, waarbij een hoge score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
6 maanden
|
|
De subjectieve meting door de deelnemer van het behandelresultaat met Mirabegron met een overactieve blaas met of zonder detrusoroveractiviteit na 12 weken behandeling.
Tijdsspanne: 12 weken
|
De veranderingsscore van een individuele deelnemer op de Global Response Assessment Scale (GRAS) zal na 12 weken behandeling worden vergeleken tussen deelnemers die zijn behandeld met Mirabegron met en zonder detrusoroveractiviteit.
GRAS is een subjectieve uitkomstmeting om de perceptie van de deelnemer van het succes van de behandeling te beoordelen.
De score wordt geschaald van 0 tot 100%, hoe groter het percentage, hoe groter de verbetering van de symptomen na de behandeling.
|
12 weken
|
|
De subjectieve meting door de deelnemer van het behandelresultaat met Mirabegron met een overactieve blaas met of zonder detrusoroveractiviteit 6 maanden na de behandeling.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De veranderingsscore van de individuele deelnemer op de Global Response Assessment Scale (GRAS) zal 6 maanden na de behandeling worden vergeleken tussen deelnemers die met Mirabegron zijn behandeld met en zonder detrusoroveractiviteit.
GRAS is een subjectieve uitkomstmeting om de perceptie van de deelnemer van het succes van de behandeling te beoordelen.
De score wordt geschaald van 0 tot 100%, hoe groter het percentage, hoe groter de verbetering van de symptomen na de behandeling.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van het effect van behandeling met Mirabegron en Solifenacin bij patiënten met een overactieve blaas na 12 weken behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
|
De veranderingsscore van een individuele deelnemer op de Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) zal na 12 weken behandeling worden vergeleken tussen deelnemers die zijn behandeld met Mirabegron en Solifenacin bij patiënten met een overactieve blaas.
De OABSS is een gevalideerde symptoomvragenlijst die de score van vier symptomen bij elkaar optelt (frequentie overdag, frequentie 's nachts, urgentie en urgentie-incontinentie).
De totale score varieert van 0 tot 15, hoe hoger het getal, hoe groter de symptomen.
|
12 weken
|
|
Vergelijking van het effect van behandeling met Mirabegron en Solifenacin bij patiënten met een overactieve blaas 6 maanden na de behandeling.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De veranderingsscore van een individuele deelnemer op de Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) zal worden vergeleken tussen deelnemers die behandeld zijn met Mirabegron en Solifenacin bij patiënten met een overactieve blaas 6 maanden na de behandeling.
De OABSS is een gevalideerde symptoomvragenlijst die de score van vier symptomen bij elkaar optelt (frequentie overdag, frequentie 's nachts, urgentie en urgentie-incontinentie).
De totale score varieert van 0 tot 15, hoe hoger het getal, hoe groter de symptomen.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de impact van symptomen op het leven met Mirabegron en Solifenacin bij patiënten met een overactieve blaas na 12 weken behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
|
De individuele veranderingsscore van de deelnemer op de verkorte vragenlijst overactieve blaas (OAB-q SF) zal na 12 weken behandeling worden vergeleken tussen deelnemers die zijn behandeld met Mirabegron en Solifenacin bij patiënten met een overactieve blaas.
De OAB-q SF beoordeelt de impact van OAB-symptomen op het leven van de patiënt en bestaat uit symptoomhinder en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De subschalen worden opgeteld en omgezet in scores van 0 tot 100; een hoge symptoom-lastscore duidt op een grotere ernst van de symptomen en een hoge score op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven duidt op een hogere kwaliteit van leven.
|
12 weken
|
|
Vergelijking van de impact van symptomen op het leven met Mirabegron en Solifenacin bij patiënten met een overactieve blaas 6 maanden na de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De veranderingsscore van individuele deelnemers op de verkorte vragenlijst overactieve blaas (OAB-q SF) zal worden vergeleken tussen deelnemers die 6 maanden na de behandeling zijn behandeld met Mirabegron en Solifenacin bij patiënten met een overactieve blaas.
De OAB-q SF beoordeelt de impact van OAB-symptomen op het leven van de patiënt en bestaat uit symptoomhinder en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De subschalen worden opgeteld en omgezet in scores van 0 tot 100; een hoge symptoom-lastscore duidt op een grotere ernst van de symptomen en een hoge score op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven duidt op een hogere kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
|
Effect op het leven van de deelnemer na behandeling met Mirabegron en Solifenacin na 12 weken behandeling.
Tijdsspanne: 12 weken
|
De veranderingsscore van een individuele deelnemer op de Short Form Health Survey (SF-12) zal worden vergeleken tussen deelnemers die zijn behandeld met Mirabegron en Solifenacin na 12 weken behandeling.
SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
De score wordt omgezet in een bereik van 0 tot 100, waarbij een hoge score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
12 weken
|
|
Effect op het leven van de deelnemer na behandeling met Mirabegron en Solifenacin 6 maanden na behandeling.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De veranderingsscore van de individuele deelnemer op de Short Form Health Survey (SF-12) zal 6 maanden na de behandeling worden vergeleken tussen deelnemers die met Mirabegron en Solifenacin zijn behandeld.
SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
De score wordt omgezet in een bereik van 0 tot 100, waarbij een hoge score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
6 maanden
|
|
De subjectieve meting door de deelnemer van het behandelresultaat met Mirabegron en Solifenacin na 12 weken behandeling.
Tijdsspanne: 12 weken
|
De veranderingsscore van de individuele deelnemer op de Global Response Assessment Scale (GRAS) zal na 12 weken behandeling worden vergeleken tussen deelnemers die met Mirabegron en Solifenacin zijn behandeld.
GRAS is een subjectieve uitkomstmeting om de perceptie van de deelnemer van het succes van de behandeling te beoordelen.
De score wordt geschaald van 0 tot 100%, hoe groter het percentage, hoe groter de verbetering van de symptomen na de behandeling.
|
12 weken
|
|
De subjectieve meting door de deelnemer van het behandelresultaat met Mirabegron en Solifenacin 6 maanden na de behandeling.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De veranderingsscore van de individuele deelnemer op de Global Response Assessment Scale (GRAS) zal 6 maanden na de behandeling worden vergeleken tussen de deelnemers die zijn behandeld met Mirabegron en Solifenacin.
GRAS is een subjectieve uitkomstmeting om de perceptie van de deelnemer van het succes van de behandeling te beoordelen.
De score wordt geschaald van 0 tot 100%, hoe groter het percentage, hoe groter de verbetering van de symptomen na de behandeling.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Madhuvrata P, Cody JD, Ellis G, Herbison GP, Hay-Smith EJ. Which anticholinergic drug for overactive bladder symptoms in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jan 18;1:CD005429. doi: 10.1002/14651858.CD005429.pub2.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Hashim H, Abrams P. Is the bladder a reliable witness for predicting detrusor overactivity? J Urol. 2006 Jan;175(1):191-4; discussion 194-5. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00067-4.
- Milsom I, Abrams P, Cardozo L, Roberts RG, Thuroff J, Wein AJ. How widespread are the symptoms of an overactive bladder and how are they managed? A population-based prevalence study. BJU Int. 2001 Jun;87(9):760-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02228.x. Erratum In: BJU Int 2001 Nov;88(7):807.
- Coyne KS, Sexton CC, Kopp ZS, Ebel-Bitoun C, Milsom I, Chapple C. The impact of overactive bladder on mental health, work productivity and health-related quality of life in the UK and Sweden: results from EpiLUTS. BJU Int. 2011 Nov;108(9):1459-71. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.10013.x. Epub 2011 Mar 3.
- Jafarabadi M, Jafarabadi L, Shariat M, Rabie Salehi G, Haghollahi F, Rashidi BH. Considering the prominent complaint as a guide in medical therapy for overactive bladder syndrome in women over 45 years. J Obstet Gynaecol Res. 2015 Jan;41(1):120-6. doi: 10.1111/jog.12483. Epub 2014 Nov 5.
- Chen GD, Lin TL, Hu SW, Chen YC, Lin LY. Prevalence and correlation of urinary incontinence and overactive bladder in Taiwanese women. Neurourol Urodyn. 2003;22(2):109-17. doi: 10.1002/nau.10010.
- Hung MJ, Ho ES, Shen PS, Sun MJ, Lin AT, Chen GD; Taiwan OAB Club. Urgency is the core symptom of female overactive bladder syndrome, as demonstrated by a statistical analysis. J Urol. 2006 Aug;176(2):636-40. doi: 10.1016/j.juro.2006.03.062.
- Andersson KE. Antimuscarinics for treatment of overactive bladder. Lancet Neurol. 2004 Jan;3(1):46-53. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00622-7.
- Ouslander JG. Management of overactive bladder. N Engl J Med. 2004 Feb 19;350(8):786-99. doi: 10.1056/NEJMra032662. No abstract available.
- Luo D, Liu L, Han P, Wei Q, Shen H. Solifenacin for overactive bladder: a systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2012 Aug;23(8):983-91. doi: 10.1007/s00192-011-1641-7. Epub 2012 Feb 7.
- Nazir J, Kelleher C, Aballea S, Maman K, Hakimi Z, Mankowski C, Odeyemi I. Comparative efficacy and tolerability of solifenacin 5 mg/day versus other oral antimuscarinic agents in overactive bladder: A systematic literature review and network meta-analysis. Neurourol Urodyn. 2018 Mar;37(3):986-996. doi: 10.1002/nau.23413. Epub 2017 Nov 15.
- Cardozo L, Thorpe A, Warner J, Sidhu M. The cost-effectiveness of solifenacin vs fesoterodine, oxybutynin immediate-release, propiverine, tolterodine extended-release and tolterodine immediate-release in the treatment of patients with overactive bladder in the UK National Health Service. BJU Int. 2010 Aug;106(4):506-14. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09160.x. Epub 2010 Feb 3.
- Chapple CR, Fianu-Jonsson A, Indig M, Khullar V, Rosa J, Scarpa RM, Mistry A, Wright DM, Bolodeoku J; STAR study group. Treatment outcomes in the STAR study: a subanalysis of solifenacin 5 mg and tolterodine ER 4 mg. Eur Urol. 2007 Oct;52(4):1195-203. doi: 10.1016/j.eururo.2007.05.027. Epub 2007 Jun 6.
- Speakman M, Khullar V, Mundy A, Odeyemi I, Bolodeoku J. A cost-utility analysis of once daily solifenacin compared to tolterodine in the treatment of overactive bladder syndrome. Curr Med Res Opin. 2008 Aug;24(8):2173-9. doi: 10.1185/03007990802234829. Epub 2008 Jun 18.
- Takeda M, Obara K, Mizusawa T, Tomita Y, Arai K, Tsutsui T, Hatano A, Takahashi K, Nomura S. Evidence for beta3-adrenoceptor subtypes in relaxation of the human urinary bladder detrusor: analysis by molecular biological and pharmacological methods. J Pharmacol Exp Ther. 1999 Mar;288(3):1367-73.
- Igawa Y, Yamazaki Y, Takeda H, Hayakawa K, Akahane M, Ajisawa Y, Yoneyama T, Nishizawa O, Andersson KE. Functional and molecular biological evidence for a possible beta3-adrenoceptor in the human detrusor muscle. Br J Pharmacol. 1999 Feb;126(3):819-25. doi: 10.1038/sj.bjp.0702358.
- Tyagi P, Thomas CA, Yoshimura N, Chancellor MB. Investigations into the presence of functional Beta1, Beta2 and Beta3-adrenoceptors in urothelium and detrusor of human bladder. Int Braz J Urol. 2009 Jan-Feb;35(1):76-83. doi: 10.1590/s1677-55382009000100012.
- Otsuka A, Shinbo H, Matsumoto R, Kurita Y, Ozono S. Expression and functional role of beta-adrenoceptors in the human urinary bladder urothelium. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2008 Jun;377(4-6):473-81. doi: 10.1007/s00210-008-0274-y. Epub 2008 Mar 1.
- Yamaguchi O. Beta3-adrenoceptors in human detrusor muscle. Urology. 2002 May;59(5 Suppl 1):25-9. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01635-1.
- Aizawa N, Igawa Y, Nishizawa O, Wyndaele JJ. Effects of CL316,243, a beta 3-adrenoceptor agonist, and intravesical prostaglandin E2 on the primary bladder afferent activity of the rat. Neurourol Urodyn. 2010 Jun;29(5):771-6. doi: 10.1002/nau.20826.
- Aizawa N, Homma Y, Igawa Y. Effects of mirabegron, a novel beta3-adrenoceptor agonist, on primary bladder afferent activity and bladder microcontractions in rats compared with the effects of oxybutynin. Eur Urol. 2012 Dec;62(6):1165-73. doi: 10.1016/j.eururo.2012.08.056. Epub 2012 Sep 5.
- Chen HL, Chen TC, Chang HM, Juan YS, Huang WH, Pan HF, Chang YC, Wu CM, Wang YL, Lee HY. Mirabegron is alternative to antimuscarinic agents for overactive bladder without higher risk in hypertension: a systematic review and meta-analysis. World J Urol. 2018 Aug;36(8):1285-1297. doi: 10.1007/s00345-018-2268-9. Epub 2018 Mar 19.
- Vecchioli Scaldazza C, Morosetti C. Comparison of Therapeutic Efficacy and Urodynamic Findings of Solifenacin Succinate versus Mirabegron in Women with Overactive Bladder Syndrome: Results of a Randomized Controlled Study. Urol Int. 2016;97(3):325-329. doi: 10.1159/000445808. Epub 2016 Apr 20.
- Kuo HC, Lee KS, Na Y, Sood R, Nakaji S, Kubota Y, Kuroishi K. Results of a randomized, double-blind, parallel-group, placebo- and active-controlled, multicenter study of mirabegron, a beta3-adrenoceptor agonist, in patients with overactive bladder in Asia. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):685-92. doi: 10.1002/nau.22645. Epub 2014 Aug 17.
- Hsiao SM, Chang TC, Wu WY, Chen CH, Yu HJ, Lin HH. Comparisons of urodynamic effects, therapeutic efficacy and safety of solifenacin versus tolterodine for female overactive bladder syndrome. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Aug;37(8):1084-91. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01493.x. Epub 2011 Apr 19.
- Sheng W, Zhang H, Ruth KH. Could urinary nerve growth factor be a biomarker for overactive bladder? A meta-analysis. Neurourol Urodyn. 2017 Sep;36(7):1703-1710. doi: 10.1002/nau.23210. Epub 2017 Jan 19.
- Steers WD, Kolbeck S, Creedon D, Tuttle JB. Nerve growth factor in the urinary bladder of the adult regulates neuronal form and function. J Clin Invest. 1991 Nov;88(5):1709-15. doi: 10.1172/JCI115488.
- Clemow DB, Steers WD, Tuttle JB. Stretch-activated signaling of nerve growth factor secretion in bladder and vascular smooth muscle cells from hypertensive and hyperactive rats. J Cell Physiol. 2000 Jun;183(3):289-300. doi: 10.1002/(SICI)1097-4652(200006)183:33.0.CO;2-6.
- Liu HT, Kuo HC. Urinary nerve growth factor level could be a potential biomarker for diagnosis of overactive bladder. J Urol. 2008 Jun;179(6):2270-4. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.146. Epub 2008 Apr 18.
- Liu HT, Kuo HC. Urinary nerve growth factor levels are elevated in patients with overactive bladder and do not significantly increase with bladder distention. Neurourol Urodyn. 2009;28(1):78-81. doi: 10.1002/nau.20599.
- Mukerji G, Yiangou Y, Grogono J, Underwood J, Agarwal SK, Khullar V, Anand P. Localization of M2 and M3 muscarinic receptors in human bladder disorders and their clinical correlations. J Urol. 2006 Jul;176(1):367-73. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00563-5.
- Chuang YC, Fraser MO, Yu Y, Chancellor MB, de Groat WC, Yoshimura N. The role of bladder afferent pathways in bladder hyperactivity induced by the intravesical administration of nerve growth factor. J Urol. 2001 Mar;165(3):975-9.
- Liu HT, Chancellor MB, Kuo HC. Decrease of urinary nerve growth factor levels after antimuscarinic therapy in patients with overactive bladder. BJU Int. 2009 Jun;103(12):1668-72. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08380.x. Epub 2009 Feb 11.
- Ciftci S, Ozkurkcugil C, Yilmaz H, Ustuner M, Yavuz U, Yuksekkaya M, Cekmen MB. Urinary nerve growth factor and a variable solifenacin dosage in patients with an overactive bladder. Int Urogynecol J. 2016 Feb;27(2):275-80. doi: 10.1007/s00192-015-2825-3. Epub 2015 Aug 27.
- Digesu GA, Khullar V, Cardozo L, Salvatore S. Overactive bladder symptoms: do we need urodynamics? Neurourol Urodyn. 2003;22(2):105-8. doi: 10.1002/nau.10099. Erratum In: Neurourol Urodyn. 2003;22(4):356.
- Sekido N, Hinotsu S, Kawai K, Shimazui T, Akaza H. How many uncomplicated male and female overactive bladder patients reveal detrusor overactivity during urodynamic study? Int J Urol. 2006 Oct;13(10):1276-9. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01558.x.
- Giarenis I, Mastoroudes H, Srikrishna S, Robinson D, Cardozo L. Is there a difference between women with or without detrusor overactivity complaining of symptoms of overactive bladder? BJU Int. 2013 Aug;112(4):501-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11652.x. Epub 2013 Mar 4.
- Diamond P, Hassonah S, Alarab M, Lovatsis D, Drutz HP. The prevalence of detrusor overactivity amongst patients with symptoms of overactive bladder: a retrospective cohort study. Int Urogynecol J. 2012 Nov;23(11):1577-80. doi: 10.1007/s00192-012-1781-4. Epub 2012 Apr 25.
- Jeong SJ, Lee SC, Jeong CW, Hong SK, Byun SS, Lee SE. Clinical and urodynamic differences among women with overactive bladder according to the presence of detrusor overactivity. Int Urogynecol J. 2013 Feb;24(2):255-61. doi: 10.1007/s00192-012-1817-9. Epub 2012 May 16.
- Malone-Lee JG, Al-Buheissi S. Does urodynamic verification of overactive bladder determine treatment success? Results from a randomized placebo-controlled study. BJU Int. 2009 Apr;103(7):931-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08361.x. Epub 2009 Mar 5.
- Nitti VW, Rovner ES, Bavendam T. Response to fesoterodine in patients with an overactive bladder and urgency urinary incontinence is independent of the urodynamic finding of detrusor overactivity. BJU Int. 2010 May;105(9):1268-75. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09037.x. Epub 2009 Nov 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urologische ziekten
- Ziekten van de urineblaas
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Urineblaas, overactief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Muscarine-antagonisten
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Urologische middelen
- Adrenerge agonisten
- Adrenerge beta-agonisten
- Adrenerge bèta-3-receptoragonisten
- Mirabegron
- Solifenacinesuccinaat
Andere studie-ID-nummers
- CMRPG3K2051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .