Beeta3-adrenoseptoriagonistin vaikutus potilaisiin, joilla on yliaktiivinen virtsarakko ja virtsan biomarkkerina
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ching-Chung Liang, Chang Gung Memorial Hospital
Tutkia beeta3-adrenoseptoriagonistin vaikutusta potilaisiin, joilla on yliaktiivinen virtsarakko ja kehittää sen virtsan biomarkkeri
Noin yhdestä kahteen miljoonaa naista Taiwanissa kärsii yliaktiivisesta virtsarakosta (OAB).
Yleisimmin käytetyillä muskariinilääkkeillä on paljon sivuvaikutuksia.
Vaikka beeta-3-adrenoseptoriagonistilla, Mirabegronilla, on paljon vähemmän sivuvaikutuksia, ei ole yksimielisyyttä siitä, voidaanko sitä käyttää ensilinjan hoitona.
Tutkijan alustava tutkimus osoitti, että OAB-potilaiden virtsan beeta-3-adrenoseptoripitoisuus on korkeampi kuin normaalilla kontrolliryhmällä, joten OAB-potilaiden virtsan beeta-3-adrenoseptoripitoisuuksien vertaamista ennen ja jälkeen hoitoa voidaan käyttää biomarkkerina. terapeuttisesta tehokkuudesta.
Tämän tutkimuksen tuloksista on suuri apu Mirabegronin tehokkuuden ymmärtämisessä ja OAB-hoitosuunnitelmien laatimisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ching-Chung Liang, MD
- Puhelinnumero: 8258 +886-3-3281200
- Sähköposti: ccjoliang@cgmh.org.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yliaktiivinen virtsarakon oireyhtymä 3 kuukautta tai enemmän, samanaikaisesti tai ilman detrusorin yliaktiivisuutta, hoidetaan avohoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2002 ICS:n kanssa yhteensopiva yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän diagnoosi
- Oireet jatkuivat yli 3 kuukautta
- Valmistunut esihoitoa edeltävä urodynaaminen tutkimus
- Hän suunnittelee hoitoa Mirabegronilla tai Solifenacinilla kliinisten oireiden vuoksi
- Potilas on valmis yhteistyöhön tutkimuksessa, johon kuuluu seuranta ja kyselylomake
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on stressiinkontinenssi
- Lantion elinten prolapsi
- Interstitiaalinen kystiitti
- Ummetus
- Gastroesofageaalinen refluksitauti
- Aikaisempi epäonnistunut lääketieteellinen hoito yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymään
- Hallitsematon verenpainetauti
- Glaukooma
- Tällä hetkellä raskaana
- Muiden lääkkeiden käyttö yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yliaktiivinen virtsarakko Mirabegronilla
100 yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymää sairastavaa potilasta, jotka on diagnosoitu vuoden 2002 ICS-diagnoosin mukaan, saavat 12 viikon ajan Mirabegronia 50 mg kerran päivässä.
Arviointi sisältää kyselylomakkeen ja virtsan beeta-3-adrenoseptoripitoisuuden.
|
Mirabegronia 50 mg kerran vuorokaudessa yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän hoitoon
|
|
Yliaktiivinen virtsarakko solifenasiinilla
100 yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymää sairastavaa potilasta, jotka on diagnosoitu vuoden 2002 ICS-diagnoosin mukaan, saavat 12 viikon ajan Solifenacin 5 mg -annoksen kerran päivässä.
Arviointi sisältää kyselylomakkeen ja virtsan beeta-3-adrenoseptoripitoisuuden.
|
Solifenasiini 5 mg kerran vuorokaudessa yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän hoitoon
|
|
Virtsatieinfektio
Virtsanäytteet beeta-3-adrenoseptoripitoisuuden määrittämiseksi 100 potilaalta, joilla on virtsatietulehdus.
|
|
|
Ohjaus
Virtsanäytteet beeta-3-adrenoseptoripitoisuuksille 100 potilaalta, joilla ei ole alempien virtsateiden oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujan virtsan beeta-3-adrenoreseptorissa lähtötasosta 12 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Virtsan beeta-3-adrenoseptoripitoisuudet analysoidaan 1) ennen hoitoa ja hoidon jälkeen potilailla, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä ja joita hoidetaan Mirabegronilla; 2) ennen ja jälkeen hoidon yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymää sairastavat potilaat, joita hoidetaan solifenasiinilla; 3) potilaat, joilla on virtsatietulehdus, ja 4) kontrolli (potilaat, joilla ei ole alempien virtsateiden oireita).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mirabegron-hoidon vaikutus potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko detrusorin yliaktiivisuuden kanssa tai ilman sitä 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksittäisen osallistujan muutospisteitä yliaktiivisen virtsarakon oirepisteen (OABSS) perusteella verrataan osallistujien kesken, joita hoidettiin Mirabegronilla ilman detrusorin yliaktiivisuutta 12 viikon hoidon jälkeen.
OABSS on validoitu oirekyselylomake, joka summaa neljän oireen pistemäärän (päivän esiintymistiheys, yöaikainen esiintymistiheys, kiireellisyys ja kiireellisyysinkontinenssi).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, mitä suurempi luku, sitä suurempia oireita ovat.
|
12 viikkoa
|
|
Mirabegron-hoidon vaikutus potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko, johon liittyy detrusorin yliaktiivisuus tai ei, 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksittäisen osallistujan muutospisteitä yliaktiivisen virtsarakon oirepisteen (OABSS) perusteella verrataan osallistujien kesken, joita hoidettiin Mirabegronilla ja ilman detrusorin yliaktiivisuutta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
OABSS on validoitu oirekyselylomake, joka summaa neljän oireen pistemäärän (päivän esiintymistiheys, yöaikainen esiintymistiheys, kiireellisyys ja kiireellisyysinkontinenssi).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, mitä suurempi luku, sitä suurempia oireita ovat.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos osallistujan elämään 12 viikon hoidon jälkeen Mirabegron-hoidon jälkeen, kun virtsarakko on yliaktiivinen, tai ilman detrusorin yliaktiivisuutta.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksittäisen osallistujan muutospisteitä Overactive Bladder Questionnaire short-form (OAB-q SF) -kyselyssä verrataan osallistujien välillä, joita on hoidettu Mirabegronilla ilman detrusorin yliaktiivisuutta 12 viikon hoidon jälkeen.
OAB-q SF arvioi OAB-oireiden vaikutusta potilaan elämään, ja se koostuu oireista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Ala-asteikot summataan ja muunnetaan arvoiksi välillä 0-100; korkea oire-vaivapistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta ja korkea terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikon pistemäärä korkeampaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos osallistujan elämään Mirabegron-hoidon jälkeen, jolla on yliaktiivinen virtsarakko detrusorin yliaktiivisuuden kanssa tai ilman sitä 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksittäisten osallistujien muutospisteitä Overactive Bladder Questionnaire short-form (OAB-q SF) -kyselyssä verrataan osallistujien välillä, joita on hoidettu Mirabegronilla ja ilman detrusorin yliaktiivisuutta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
OAB-q SF arvioi OAB-oireiden vaikutusta potilaan elämään, ja se koostuu oireista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Ala-asteikot summataan ja muunnetaan arvoiksi välillä 0-100; korkea oire-vaivapistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta ja korkea terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikon pistemäärä korkeampaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
Vaikutus osallistujan elämään Mirabegron-hoidon jälkeen, kun rakko on yliaktiivinen, detrusorin yliaktiivisuuden kanssa tai ilman sitä 12 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksittäisen osallistujan muutospisteitä lyhyen muodon terveystutkimuksessa (SF-12) verrataan osallistujien välillä, joita hoidettiin Mirabegronilla, joilla on detrusorin yliaktiivisuus ja ilman sitä 12 viikon hoidon jälkeen.
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Pisteet muunnetaan alueeksi 0–100, ja korkea pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
|
Vaikutus osallistujan elämään Mirabegron-hoidon jälkeen, kun rakko on yliaktiivinen, detrusorin yliaktiivisuuden kanssa tai ilman sitä 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksittäisen osallistujan muutospisteitä lyhyen muodon terveystutkimuksessa (SF-12) verrataan osallistujien kesken, joita hoidettiin Mirabegronilla, joilla on detrusorin yliaktiivisuus ja ilman sitä 6 kuukautta hoidon jälkeen.
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Pisteet muunnetaan alueeksi 0–100, ja korkea pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujan subjektiivinen mittaus hoidon tuloksesta Mirabegronilla, jolla on yliaktiivinen virtsarakko detrusorin yliaktiivisuuden kanssa tai ilman sitä 12 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksittäisen osallistujan muutospisteitä Global Response Assessment Scale (GRAS) -asteikolla verrataan Mirabegronilla hoidettujen osallistujien välillä, joilla on detrusorin yliaktiivisuus ja ilman sitä 12 viikon hoidon jälkeen.
GRAS on subjektiivinen tulosmittaus, jolla arvioidaan osallistujan käsitystä hoidon onnistumisesta.
Pistemäärä skaalataan 0:sta 100 prosenttiin, mitä suurempi prosenttiosuus, sitä enemmän oireiden paraneminen hoidon jälkeen havaitaan.
|
12 viikkoa
|
|
Osallistujan subjektiivinen mittaus hoidon tuloksesta Mirabegronilla, jolla on yliaktiivinen rakko, detrusorin yliaktiivisuuden kanssa tai ilman sitä 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksittäisen osallistujan muutospisteitä Global Response Assessment Scale (GRAS) -asteikolla verrataan Mirabegronilla hoidettujen osallistujien välillä, joilla on detrusorin yliaktiivisuus ja ilman sitä 6 kuukautta hoidon jälkeen.
GRAS on subjektiivinen tulosmittaus, jolla arvioidaan osallistujan käsitystä hoidon onnistumisesta.
Pistemäärä skaalataan 0:sta 100 prosenttiin, mitä suurempi prosenttiosuus, sitä enemmän oireiden paraneminen hoidon jälkeen havaitaan.
|
6 kuukautta
|
|
Mirabegron- ja Solifenacin-hoidon vaikutuksen vertailu potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksittäisen osallistujan yliaktiivisen virtsarakon oirepisteen (OABSS) muutospisteitä verrataan Mirabegronilla ja Solifenacinilla hoidettujen potilaiden välillä 12 viikon hoidon jälkeen.
OABSS on validoitu oirekyselylomake, joka summaa neljän oireen pistemäärän (päivän esiintymistiheys, yöaikainen esiintymistiheys, kiireellisyys ja kiireellisyysinkontinenssi).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, mitä suurempi luku, sitä suurempia oireita ovat.
|
12 viikkoa
|
|
Mirabegron- ja Solifenacin-hoidon vaikutuksen vertailu potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksittäisen osallistujan yliaktiivisen virtsarakon oirepisteen (OABSS) muutospisteitä verrataan Mirabegronilla ja Solifenacinilla hoidettujen potilaiden välillä 6 kuukautta hoidon jälkeen.
OABSS on validoitu oirekyselylomake, joka summaa neljän oireen pistemäärän (päivän esiintymistiheys, yöaikainen esiintymistiheys, kiireellisyys ja kiireellisyysinkontinenssi).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, mitä suurempi luku, sitä suurempia oireita ovat.
|
6 kuukautta
|
|
Oireiden vaikutuksen elämään Mirabegronin ja Solifenacinin kanssa potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksittäisten osallistujien muutospisteitä Overactive Bladder Questionnaire short-form (OAB-q SF) -kyselyssä verrataan osallistujien välillä, joita hoidettiin Mirabegronilla ja Solifenacinilla potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko 12 viikon hoidon jälkeen.
OAB-q SF arvioi OAB-oireiden vaikutusta potilaan elämään, ja se koostuu oireista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Ala-asteikot summataan ja muunnetaan arvoiksi välillä 0-100; korkea oire-vaivapistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta ja korkea terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikon pistemäärä korkeampaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
|
Oireiden vaikutuksen elämään Mirabegronilla ja Solifenacinilla potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksittäisten osallistujien muutospisteitä yliaktiivisen virtsarakon lyhyessä lomakkeessa (OAB-q SF) verrataan osallistujien välillä, joita hoidettiin Mirabegronilla ja Solifenacinilla potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko 6 kuukautta hoidon jälkeen.
OAB-q SF arvioi OAB-oireiden vaikutusta potilaan elämään, ja se koostuu oireista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Ala-asteikot summataan ja muunnetaan arvoiksi välillä 0-100; korkea oire-vaivapistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta ja korkea terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikon pistemäärä korkeampaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
Vaikutus osallistujan elämään Mirabegron- ja Solifenacin-hoidon jälkeen 12 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksittäisten osallistujien muutospisteitä lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12) verrataan Mirabegronilla ja Solifenacinilla hoidettujen osallistujien välillä 12 viikon hoidon jälkeen.
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Pisteet muunnetaan alueeksi 0–100, ja korkea pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
|
Vaikutus osallistujan elämään Mirabegron- ja Solifenacin-hoidon jälkeen 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksittäisten osallistujien muutospisteitä lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12) verrataan Mirabegronilla ja Solifenacinilla hoidettujen osallistujien välillä 6 kuukautta hoidon jälkeen.
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Pisteet muunnetaan alueeksi 0–100, ja korkea pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujan subjektiivinen mittaus hoidon tuloksesta Mirabegronilla ja Solifenacinilla 12 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksittäisen osallistujan muutospisteitä Global Response Assessment Scale (GRAS) -asteikolla verrataan Mirabegronilla ja Solifenacinilla hoidettujen osallistujien välillä 12 viikon hoidon jälkeen.
GRAS on subjektiivinen tulosmittaus, jolla arvioidaan osallistujan käsitystä hoidon onnistumisesta.
Pistemäärä skaalataan 0:sta 100 prosenttiin, mitä suurempi prosenttiosuus, sitä enemmän oireiden paraneminen hoidon jälkeen havaitaan.
|
12 viikkoa
|
|
Osallistujan subjektiivinen mittaus hoidon tuloksesta Mirabegronilla ja Solifenacinilla 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksittäisen osallistujan muutospisteitä Global Response Assessment Scale (GRAS) -asteikolla verrataan Mirabegronilla ja Solifenacinilla hoidettujen osallistujien välillä 6 kuukautta hoidon jälkeen.
GRAS on subjektiivinen tulosmittaus, jolla arvioidaan osallistujan käsitystä hoidon onnistumisesta.
Pistemäärä skaalataan 0:sta 100 prosenttiin, mitä suurempi prosenttiosuus, sitä enemmän oireiden paraneminen hoidon jälkeen havaitaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Madhuvrata P, Cody JD, Ellis G, Herbison GP, Hay-Smith EJ. Which anticholinergic drug for overactive bladder symptoms in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jan 18;1:CD005429. doi: 10.1002/14651858.CD005429.pub2.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Hashim H, Abrams P. Is the bladder a reliable witness for predicting detrusor overactivity? J Urol. 2006 Jan;175(1):191-4; discussion 194-5. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00067-4.
- Milsom I, Abrams P, Cardozo L, Roberts RG, Thuroff J, Wein AJ. How widespread are the symptoms of an overactive bladder and how are they managed? A population-based prevalence study. BJU Int. 2001 Jun;87(9):760-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02228.x. Erratum In: BJU Int 2001 Nov;88(7):807.
- Coyne KS, Sexton CC, Kopp ZS, Ebel-Bitoun C, Milsom I, Chapple C. The impact of overactive bladder on mental health, work productivity and health-related quality of life in the UK and Sweden: results from EpiLUTS. BJU Int. 2011 Nov;108(9):1459-71. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.10013.x. Epub 2011 Mar 3.
- Jafarabadi M, Jafarabadi L, Shariat M, Rabie Salehi G, Haghollahi F, Rashidi BH. Considering the prominent complaint as a guide in medical therapy for overactive bladder syndrome in women over 45 years. J Obstet Gynaecol Res. 2015 Jan;41(1):120-6. doi: 10.1111/jog.12483. Epub 2014 Nov 5.
- Chen GD, Lin TL, Hu SW, Chen YC, Lin LY. Prevalence and correlation of urinary incontinence and overactive bladder in Taiwanese women. Neurourol Urodyn. 2003;22(2):109-17. doi: 10.1002/nau.10010.
- Hung MJ, Ho ES, Shen PS, Sun MJ, Lin AT, Chen GD; Taiwan OAB Club. Urgency is the core symptom of female overactive bladder syndrome, as demonstrated by a statistical analysis. J Urol. 2006 Aug;176(2):636-40. doi: 10.1016/j.juro.2006.03.062.
- Andersson KE. Antimuscarinics for treatment of overactive bladder. Lancet Neurol. 2004 Jan;3(1):46-53. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00622-7.
- Ouslander JG. Management of overactive bladder. N Engl J Med. 2004 Feb 19;350(8):786-99. doi: 10.1056/NEJMra032662. No abstract available.
- Luo D, Liu L, Han P, Wei Q, Shen H. Solifenacin for overactive bladder: a systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2012 Aug;23(8):983-91. doi: 10.1007/s00192-011-1641-7. Epub 2012 Feb 7.
- Nazir J, Kelleher C, Aballea S, Maman K, Hakimi Z, Mankowski C, Odeyemi I. Comparative efficacy and tolerability of solifenacin 5 mg/day versus other oral antimuscarinic agents in overactive bladder: A systematic literature review and network meta-analysis. Neurourol Urodyn. 2018 Mar;37(3):986-996. doi: 10.1002/nau.23413. Epub 2017 Nov 15.
- Cardozo L, Thorpe A, Warner J, Sidhu M. The cost-effectiveness of solifenacin vs fesoterodine, oxybutynin immediate-release, propiverine, tolterodine extended-release and tolterodine immediate-release in the treatment of patients with overactive bladder in the UK National Health Service. BJU Int. 2010 Aug;106(4):506-14. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09160.x. Epub 2010 Feb 3.
- Chapple CR, Fianu-Jonsson A, Indig M, Khullar V, Rosa J, Scarpa RM, Mistry A, Wright DM, Bolodeoku J; STAR study group. Treatment outcomes in the STAR study: a subanalysis of solifenacin 5 mg and tolterodine ER 4 mg. Eur Urol. 2007 Oct;52(4):1195-203. doi: 10.1016/j.eururo.2007.05.027. Epub 2007 Jun 6.
- Speakman M, Khullar V, Mundy A, Odeyemi I, Bolodeoku J. A cost-utility analysis of once daily solifenacin compared to tolterodine in the treatment of overactive bladder syndrome. Curr Med Res Opin. 2008 Aug;24(8):2173-9. doi: 10.1185/03007990802234829. Epub 2008 Jun 18.
- Takeda M, Obara K, Mizusawa T, Tomita Y, Arai K, Tsutsui T, Hatano A, Takahashi K, Nomura S. Evidence for beta3-adrenoceptor subtypes in relaxation of the human urinary bladder detrusor: analysis by molecular biological and pharmacological methods. J Pharmacol Exp Ther. 1999 Mar;288(3):1367-73.
- Igawa Y, Yamazaki Y, Takeda H, Hayakawa K, Akahane M, Ajisawa Y, Yoneyama T, Nishizawa O, Andersson KE. Functional and molecular biological evidence for a possible beta3-adrenoceptor in the human detrusor muscle. Br J Pharmacol. 1999 Feb;126(3):819-25. doi: 10.1038/sj.bjp.0702358.
- Tyagi P, Thomas CA, Yoshimura N, Chancellor MB. Investigations into the presence of functional Beta1, Beta2 and Beta3-adrenoceptors in urothelium and detrusor of human bladder. Int Braz J Urol. 2009 Jan-Feb;35(1):76-83. doi: 10.1590/s1677-55382009000100012.
- Otsuka A, Shinbo H, Matsumoto R, Kurita Y, Ozono S. Expression and functional role of beta-adrenoceptors in the human urinary bladder urothelium. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2008 Jun;377(4-6):473-81. doi: 10.1007/s00210-008-0274-y. Epub 2008 Mar 1.
- Yamaguchi O. Beta3-adrenoceptors in human detrusor muscle. Urology. 2002 May;59(5 Suppl 1):25-9. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01635-1.
- Aizawa N, Igawa Y, Nishizawa O, Wyndaele JJ. Effects of CL316,243, a beta 3-adrenoceptor agonist, and intravesical prostaglandin E2 on the primary bladder afferent activity of the rat. Neurourol Urodyn. 2010 Jun;29(5):771-6. doi: 10.1002/nau.20826.
- Aizawa N, Homma Y, Igawa Y. Effects of mirabegron, a novel beta3-adrenoceptor agonist, on primary bladder afferent activity and bladder microcontractions in rats compared with the effects of oxybutynin. Eur Urol. 2012 Dec;62(6):1165-73. doi: 10.1016/j.eururo.2012.08.056. Epub 2012 Sep 5.
- Chen HL, Chen TC, Chang HM, Juan YS, Huang WH, Pan HF, Chang YC, Wu CM, Wang YL, Lee HY. Mirabegron is alternative to antimuscarinic agents for overactive bladder without higher risk in hypertension: a systematic review and meta-analysis. World J Urol. 2018 Aug;36(8):1285-1297. doi: 10.1007/s00345-018-2268-9. Epub 2018 Mar 19.
- Vecchioli Scaldazza C, Morosetti C. Comparison of Therapeutic Efficacy and Urodynamic Findings of Solifenacin Succinate versus Mirabegron in Women with Overactive Bladder Syndrome: Results of a Randomized Controlled Study. Urol Int. 2016;97(3):325-329. doi: 10.1159/000445808. Epub 2016 Apr 20.
- Kuo HC, Lee KS, Na Y, Sood R, Nakaji S, Kubota Y, Kuroishi K. Results of a randomized, double-blind, parallel-group, placebo- and active-controlled, multicenter study of mirabegron, a beta3-adrenoceptor agonist, in patients with overactive bladder in Asia. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):685-92. doi: 10.1002/nau.22645. Epub 2014 Aug 17.
- Hsiao SM, Chang TC, Wu WY, Chen CH, Yu HJ, Lin HH. Comparisons of urodynamic effects, therapeutic efficacy and safety of solifenacin versus tolterodine for female overactive bladder syndrome. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Aug;37(8):1084-91. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01493.x. Epub 2011 Apr 19.
- Sheng W, Zhang H, Ruth KH. Could urinary nerve growth factor be a biomarker for overactive bladder? A meta-analysis. Neurourol Urodyn. 2017 Sep;36(7):1703-1710. doi: 10.1002/nau.23210. Epub 2017 Jan 19.
- Steers WD, Kolbeck S, Creedon D, Tuttle JB. Nerve growth factor in the urinary bladder of the adult regulates neuronal form and function. J Clin Invest. 1991 Nov;88(5):1709-15. doi: 10.1172/JCI115488.
- Clemow DB, Steers WD, Tuttle JB. Stretch-activated signaling of nerve growth factor secretion in bladder and vascular smooth muscle cells from hypertensive and hyperactive rats. J Cell Physiol. 2000 Jun;183(3):289-300. doi: 10.1002/(SICI)1097-4652(200006)183:33.0.CO;2-6.
- Liu HT, Kuo HC. Urinary nerve growth factor level could be a potential biomarker for diagnosis of overactive bladder. J Urol. 2008 Jun;179(6):2270-4. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.146. Epub 2008 Apr 18.
- Liu HT, Kuo HC. Urinary nerve growth factor levels are elevated in patients with overactive bladder and do not significantly increase with bladder distention. Neurourol Urodyn. 2009;28(1):78-81. doi: 10.1002/nau.20599.
- Mukerji G, Yiangou Y, Grogono J, Underwood J, Agarwal SK, Khullar V, Anand P. Localization of M2 and M3 muscarinic receptors in human bladder disorders and their clinical correlations. J Urol. 2006 Jul;176(1):367-73. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00563-5.
- Chuang YC, Fraser MO, Yu Y, Chancellor MB, de Groat WC, Yoshimura N. The role of bladder afferent pathways in bladder hyperactivity induced by the intravesical administration of nerve growth factor. J Urol. 2001 Mar;165(3):975-9.
- Liu HT, Chancellor MB, Kuo HC. Decrease of urinary nerve growth factor levels after antimuscarinic therapy in patients with overactive bladder. BJU Int. 2009 Jun;103(12):1668-72. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08380.x. Epub 2009 Feb 11.
- Ciftci S, Ozkurkcugil C, Yilmaz H, Ustuner M, Yavuz U, Yuksekkaya M, Cekmen MB. Urinary nerve growth factor and a variable solifenacin dosage in patients with an overactive bladder. Int Urogynecol J. 2016 Feb;27(2):275-80. doi: 10.1007/s00192-015-2825-3. Epub 2015 Aug 27.
- Digesu GA, Khullar V, Cardozo L, Salvatore S. Overactive bladder symptoms: do we need urodynamics? Neurourol Urodyn. 2003;22(2):105-8. doi: 10.1002/nau.10099. Erratum In: Neurourol Urodyn. 2003;22(4):356.
- Sekido N, Hinotsu S, Kawai K, Shimazui T, Akaza H. How many uncomplicated male and female overactive bladder patients reveal detrusor overactivity during urodynamic study? Int J Urol. 2006 Oct;13(10):1276-9. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01558.x.
- Giarenis I, Mastoroudes H, Srikrishna S, Robinson D, Cardozo L. Is there a difference between women with or without detrusor overactivity complaining of symptoms of overactive bladder? BJU Int. 2013 Aug;112(4):501-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11652.x. Epub 2013 Mar 4.
- Diamond P, Hassonah S, Alarab M, Lovatsis D, Drutz HP. The prevalence of detrusor overactivity amongst patients with symptoms of overactive bladder: a retrospective cohort study. Int Urogynecol J. 2012 Nov;23(11):1577-80. doi: 10.1007/s00192-012-1781-4. Epub 2012 Apr 25.
- Jeong SJ, Lee SC, Jeong CW, Hong SK, Byun SS, Lee SE. Clinical and urodynamic differences among women with overactive bladder according to the presence of detrusor overactivity. Int Urogynecol J. 2013 Feb;24(2):255-61. doi: 10.1007/s00192-012-1817-9. Epub 2012 May 16.
- Malone-Lee JG, Al-Buheissi S. Does urodynamic verification of overactive bladder determine treatment success? Results from a randomized placebo-controlled study. BJU Int. 2009 Apr;103(7):931-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08361.x. Epub 2009 Mar 5.
- Nitti VW, Rovner ES, Bavendam T. Response to fesoterodine in patients with an overactive bladder and urgency urinary incontinence is independent of the urodynamic finding of detrusor overactivity. BJU Int. 2010 May;105(9):1268-75. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09037.x. Epub 2009 Nov 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Urologiset aineet
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Adrenergiset beeta-3-reseptoriagonistit
- Mirabegron
- Solifenasiinisukkinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG3K2051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mirabegron 50 MG
-
HK inno.N CorporationValmisTerveKorean tasavalta
-
9 Meters Biopharma, Inc.LopetettuLyhyen suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
Zydus Lifesciences LimitedRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiIntia
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; Janssen PharmaceuticalsValmisInfektio, ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Tuntematon
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisKiinteä kasvain | Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF)Kiina
-
Alcon ResearchValmisNeovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
-
Sprout Pharmaceuticals, IncValmisSeksuaaliset häiriöt, psykologisetItävalta, Belgia, Tšekin tasavalta, Suomi, Ranska, Saksa, Unkari, Italia, Alankomaat, Norja, Espanja, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta