Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarheten av en målbaserad agendasättningsinsats

23 november 2021 uppdaterad av: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Genomförbarhet av en målbaserad agendasättningsintervention för informerande samtal inom vård av cystisk fibros hos vuxna

Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten av en ny, kort intervention, 'cooperate-prompten', för att informera samtal mellan patienter och läkare inom rutinmässig tele-hälsovård och personlig vård av cystisk fibros (CF). CooperATE-prompten är två frågor utformade för att framkalla patienters oro och mål för att underlätta samarbetande målsättning inom vårdbesöket. Detta är en prospektiv enarmsstudie som kommer att genomföras vid fyra CF-vårdcentraler i USA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagande patienter kommer att uppmanas att fylla i två online-undersökningar. Den första undersökningen, som inkluderar frågorna om samarbetsåtgärder, besvaras 1-4 dagar innan deras kommande vårdbesök. Efter att ha genomfört den här undersökningen och före besöket delas patienternas interventionssvar med sin läkare och, om så begärs, andra medlemmar i deras vårdteam. Den andra patientundersökningen genomförs inom 24 timmar efter deras vårdbesök. Deltagande läkare ombeds att fylla i en enkät online inom en månad efter avslutad patientdatainsamling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

219

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har diagnosen CF
  • är 18 år eller äldre
  • kan läsa och skriva engelska
  • ha ett schemalagt personligt besök eller ett rutinbesök för CF-vård
  • har tillgång till internet och e-post

Exklusions kriterier:

  • har inte diagnosen CF
  • är yngre än 18 år
  • kan inte läsa och skriva engelska
  • inte har ett schemalagt personligt eller distansvårdsrutinbesök för CF-vård
  • har tillgång till internet och e-post

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
samarbeta uppmaning
Beteende: samarbeta uppmaning
CooperATE-snabbinterventionen är en uppsättning av två frågor som levereras till patienter före det kliniska mötet som framkallar deras bekymmer och mål. Interventionen levereras till patienter online, utanför kliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av interventionssvar med läkare (patientrapporterad)
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Patientrapporterad diskussion av interventionssvar (bekymmer och mål) i besöket med läkare, utvärderad med två objekt med flervalsformat (ensvarsformat). Den första punkten bedömer hur många av patientproblemen som diskuterades och den andra punkten bedömer hur många av patientmålen som diskuterades. Alternativ för objektsvar är "Ingen av dem", "Några av dem" eller "Alla".
Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervention slutförd (patientrapporterad)
Tidsram: 1-4 dagar innan vårdbesöket
Närvaro av ett svar på var och en av samarbetsfrågorna. CooperATE-prompten innehåller två objekt med öppen text-svarsformat.
1-4 dagar innan vårdbesöket
Interventionsacceptans (patientrapporterad)
Tidsram: 1-4 dagar innan vårdbesöket
Patientrapporterad interventionsacceptabilitet, bedömd med hjälp av en anpassad version av 4-post Acceptability of Intervention Measure (Weiner et al., 2017). Varje punkt betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 ('Inte håller helt med') till 5 ('Instämmer fullständigt'). En respondents totalpoäng är medelvärdet av alla postsvar.
1-4 dagar innan vårdbesöket
Interventionens nytta (patientrapporterad)
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Patientrapporterad användbarhet (hjälpsamhet) av intervention, bedömd med ett enda anpassat objekt (Dalcin et al., 2015). Objektet är betygsatt på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 ('Inte alls användbart') till 4 ('Extremt användbart').
Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Sätt på vilket intervention var till hjälp (patientrapporterad)
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Patientrapporterade sätt på vilket intervention var till hjälp, bedömd med ett enda objekt med flervalsformat (flersvar).
Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Initiativtagare till diskussion (patientrapporterad)
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Patientrapporterad initiativtagare till diskussion av interventionssvar i besöket med läkare, bedömd med hjälp av ett enda objekt med flervalsformat (enkla svar).
Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Tillfredsställelse med tidsåtgång (patientrapporterad)
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Patientrapporterad tillfredsställelse med mängden tid som ägnats åt att diskutera interventionssvar under besöket med läkare, bedömd med hjälp av ett enda objekt med flervalsformat (enkelsvar).
Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Preferens för att dela interventionssvar med andra teammedlemmar (patientrapporterade)
Tidsram: 1-4 dagar innan vårdbesöket
Patientrapporterad preferens för att dela interventionssvar med andra medlemmar i vårdteamet, bedömd med ett enda objekt med flervalsformat (multiple response).
1-4 dagar innan vårdbesöket
Användning av interventionssvar med andra teammedlemmar (patientrapporterade)
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Patientrapporterad diskussion av interventionssvar vid besöket med andra medlemmar i vårdteamet, bedömd med hjälp av två poster. Den första punkten bedömer om interventionssvar diskuterades, med ett flervalsformat (ensvarsformat). Den andra punkten bedömer de specifika gruppmedlemmarna som diskussioner fördes med, med ett flervalsformat (flersvar).
Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Tillfredsställelse med tidpunkten för intervention (patientrapporterad)
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Patientrapporterad tillfredsställelse med tidpunkten för interventionsleverans, utvärderad med ett enda objekt med flervalsformat (enkelsvar).
Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Föredragen tidpunkt för intervention (patientrapporterad)
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Patientrapporterad föredragen tidpunkt för interventionsleverans, utvärderad med ett enda objekt med öppen text-svarsformat.
Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Framtida mottagande av intervention (patientrapporterad)
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Patientrapporterad preferens för att ta emot interventionen igen i framtiden, bedömd med ett enda objekt med flervalsformat (enkla svar).
Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Samarbetande målsättning (patientrapporterad)
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
En ny 3-post patientrapporterad åtgärd under utvärdering för att bedöma samverkande målsättning mellan en patient och läkare under vårdbesöket. Varje objekt betygsätts på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 ('Inte håller inte med') till 3 ('Instämmer starkt'), med ett extra 'Inte säker'-alternativ. Poängmetoden ska bestämmas.
Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Delat beslutsfattande (patientrapporterat)
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Patientrapporterade delade beslutsfattande med läkare under vårdbesöket, bedömt med hjälp av 3-item CollaborATE-måttet (Elwyn et al., 2013; Barr et al., 2014). Varje objekt betygsätts på en 10-gradig skala som sträcker sig från 0 ('Ingen ansträngning gjordes') till 9 ('Varje ansträngning gjordes'). Respondenterna tilldelas poängen 1 om varje objekt får betyget "Alla ansträngningar gjordes" och poängen 0 för alla andra svarskombinationer.
Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Frekvens av interventionskvitto (klinikerrapporterad)
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Klinikerrapporterad frekvens för att ta emot patientinterventionssvar, bedömd med ett enda objekt med öppen text-svarsformat.
Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Användning av interventionssvar med patienter (klinikerrapporterad)
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Klinikerrapporterad frekvens av användning av interventionssvar med patienter i besöket, bedömd med användning av ett enda objekt med flervalsformat (enkla svar).
Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Interventionens nytta (rapporterad läkare)
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Klinikerrapporterad användbarhet (hjälpsamhet) av intervention, bedömd med ett enda anpassat objekt (Dalcin et al., 2015). Objektet är betygsatt på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 ('Inte alls användbart') till 4 ('Extremt användbart').
Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Sätt/sätt på vilket interventionen var till hjälp (rapporterad läkare)
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Klinikerrapporterade sätt på vilket intervention var till hjälp, bedömd med ett enda objekt med flervalsformat (flersvar).
Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Inverkan på tid som spenderas med patienter (klinikerrapporterad)
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Klinikerrapporterad påverkan på mängden tid som spenderas med patienter, bedömd med ett enda objekt med flervalsformat (enkla svar).
Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Orsak(er) till att inte använda intervention (aldrig använd) (klinikerrapporterad)
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Klinikerrapporterade skäl till att aldrig diskutera interventionssvar med patienter, utvärderade med ett enda objekt med flervalsformat (flersvar).
Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Orsak(er) till att inte använda intervention (används ibland) (klinikerrapporterad)
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Klinikerrapporterade skäl till att endast ibland diskutera interventionssvar med patienter, utvärderade med ett enda objekt med flervalsformat (flersvar).
Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Interventionsacceptans (klinikerrapporterad)
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Klinikerrapporterad interventionsacceptabilitet, bedömd med hjälp av en anpassad version av 4-post Acceptability of Intervention Measure (Weiner et al., 2017). Varje punkt betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 ('Inte håller helt med') till 5 ('Instämmer fullständigt'). En respondents totalpoäng är medelvärdet av alla postsvar.
Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Framtida användning av intervention (klinikerrapporterad)
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Klinikerrapporterad preferens för att använda interventionen med patienter i framtiden, bedömd med ett enda objekt med flervalsformat (enkla svar).
Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bekymmer och mål (patientrapporterade)
Tidsram: 1-4 dagar före vårdbesöket och inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Patientrapporterade bekymmer och mål, utvärderade med hjälp av CooperATE Snabb intervention. CooperATE-prompten innehåller två objekt med öppen text-svarsformat. Punktsvar bedöms i termer av oro och målfrekvens och typ (kategoriseringar ska fastställas).
1-4 dagar före vårdbesöket och inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Ytterligare interventionsfeedback (patientrapporterad)
Tidsram: 1-4 dagar före vårdbesöket och inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Patientrapporterad ytterligare interventionsfeedback, utvärderad med hjälp av två objekt med öppen textsvarsformat. Ytterligare feedback bedöms först omedelbart efter att interventionsfrågorna genomförts och igen efter indexsjukvårdsbesöket.
1-4 dagar före vårdbesöket och inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Typ av rutinmässigt vårdbesök (patientrapporterad)
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Patientrapporterad typ av rutinmässigt CF-vårdbesök (t.ex. endast personligen, endast telefon), bedömd med ett enda objekt med flervalsformat (enkelsvar).
Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Personer som sågs under besöket (patientrapporterade)
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Patientrapporterade personer som setts (t.ex. läkare, sjuksköterska) under vårdbesöket, bedöms med hjälp av ett enda objekt med flervalsformat (flersvar).
Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Historik med personer som setts under besöket (patientrapporterad)
Tidsram: Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Patientrapporterad historia med personer som setts under vårdbesöket, bedömd med ett enda objekt med flervalsformat (ensvarsformat).
Inom 24 timmar efter avslutat vårdbesök
Ytterligare interventionsfeedback (rapporterad av läkare)
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling
Klinikerrapporterad ytterligare interventionsfeedback, utvärderad med ett enda objekt med öppen textsvarsformat.
Inom 1 månad efter avslutad patientdatainsamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbetspartners

Cystic Fibrosis Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

19 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00047666 (Annan identifierare: DUHS IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En avidentifierad kopia av data på deltagarnivå och viktig analytisk kod kommer att göras tillgänglig för andra för forskningsändamål, via datadelning.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna och stödjande information kommer att vara tillgängliga efter december 2021 och under en obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran måste innehålla tillräcklig motivering för uppgifterna som inte dubblerar någon aktuell eller planerad dataanvändning. Alla förfrågningar kommer att vara föremål för utredarens godkännande.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera