Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een op doelen gebaseerde agendasettinginterventie

23 november 2021 bijgewerkt door: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Haalbaarheid van een doelgerichte agendasettinginterventie voor informerende gesprekken in de zorg voor cystic fibrosis bij volwassenen

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te beoordelen van een nieuwe, korte interventie, de 'coopeRATE Prompt', voor het informeren van gesprekken tussen patiënten en artsen in routinematige tele-health en persoonlijke volwassen Cystic Fibrosis (CF) zorg. De coopeRATE-prompt bestaat uit twee vragen die zijn ontworpen om de zorgen en doelen van patiënten op te roepen om het gezamenlijk stellen van doelen binnen het zorgbezoek te vergemakkelijken. Dit is een prospectieve eenarmige studie die zal worden uitgevoerd in vier CF-zorgcentra in de Verenigde Staten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemende patiënten wordt gevraagd om twee online enquêtes in te vullen. De eerste enquête, die de coopeRATE Prompt-interventievragen bevat, wordt 1-4 dagen vóór hun aanstaande zorgbezoek ingevuld. Na het invullen van deze enquête en vóór hun bezoek worden de interventiereacties van patiënten gedeeld met hun arts en, indien gevraagd, met andere leden van hun zorgteam. De tweede patiëntenenquête wordt binnen 24 uur na hun bezoek aan de gezondheidszorg ingevuld. Deelnemende clinici wordt gevraagd om binnen een maand na het voltooien van de verzameling van patiëntgegevens een enkele online enquête in te vullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

219

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose CF hebben
  • 18 jaar of ouder bent
  • kan Engels lezen en schrijven
  • een gepland persoonlijk of tele-gezondheidsroutinebezoek voor CF-zorg hebben
  • toegang hebben tot internet en e-mail

Uitsluitingscriteria:

  • geen diagnose CF heeft
  • is jonger dan 18 jaar
  • kan geen Engels lezen en schrijven
  • heeft geen gepland persoonlijk of tele-zorg routine CF-zorgbezoek
  • heeft wel toegang tot internet en e-mail

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
coopeRATE-prompt
Gedragsmatig: coopeRATE-prompt
De coopeRATE Prompt-interventie is een set van twee vragen die vóór de klinische ontmoeting aan patiënten worden gesteld en die hun zorgen en doelen uitlokken. De interventie wordt online aan patiënten geleverd, buiten de kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van interventiereacties met arts (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Door de patiënt gerapporteerde bespreking van interventiereacties (zorgen en doelen) tijdens het bezoek aan de arts, beoordeeld aan de hand van twee items met meerkeuze (enkel antwoord). Het eerste item beoordeelt hoeveel van de zorgen van de patiënt zijn besproken en het tweede item beoordeelt hoeveel van de doelen van de patiënt zijn besproken. Itemantwoordopties zijn 'Geen van hen', 'Sommige' of 'Allemaal'.
Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de interventie (door de patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: 1-4 dagen voor het zorgbezoek
Aanwezigheid van een antwoord op elk van de coopeRATE Snelle interventievragen. De coopeRATE-prompt bevat twee items met een antwoordindeling in open tekst.
1-4 dagen voor het zorgbezoek
Aanvaardbaarheid van de interventie (gerapporteerd door de patiënt)
Tijdsspanne: 1-4 dagen voor het zorgbezoek
Patiëntgerapporteerde interventieaanvaardbaarheid, beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de 4-item Acceptability of Intervention Measure (Weiner et al., 2017). Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 ('Helemaal niet mee eens') tot 5 ('Helemaal mee eens'). De totaalscore van een respondent is het gemiddelde van alle itemantwoorden.
1-4 dagen voor het zorgbezoek
Nut van interventie (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Patiëntgerapporteerd nut (behulpzaamheid) van interventie, beoordeeld aan de hand van een enkel aangepast item (Dalcin et al., 2015). Het item wordt gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 0 ('Helemaal niet nuttig') tot 4 ('Zeer nuttig').
Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Manier(en) waarop interventie nuttig was (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Door de patiënt gerapporteerde manier(en) waarop interventie nuttig was, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (meerdere antwoorden).
Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Initiator van discussie (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Door de patiënt gerapporteerde initiator van bespreking van interventiereacties tijdens het bezoek aan de arts, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze (enkel antwoord) formaat.
Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Tevredenheid over bestede tijd (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid met de hoeveelheid tijd die is besteed aan het bespreken van interventiereacties tijdens het bezoek met de arts, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (enkel antwoord).
Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Voorkeur voor het delen van interventiereacties met andere teamleden (patiëntgerapporteerd)
Tijdsspanne: 1-4 dagen voor het zorgbezoek
Door de patiënt gerapporteerde voorkeur voor het delen van interventiereacties met andere leden van het zorgteam, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (meervoudige respons).
1-4 dagen voor het zorgbezoek
Gebruik van interventiereacties met andere teamleden (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Door de patiënt gerapporteerde bespreking van interventiereacties tijdens het bezoek met andere leden van het zorgteam, beoordeeld aan de hand van twee items. Het eerste item beoordeelt of interventiereacties werden besproken, met een meerkeuze (enkel antwoord) formaat. Het tweede item beoordeelt de specifieke teamleden met wie gesprekken zijn gevoerd, met een multiple choice (meervoudig antwoord) format.
Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Tevredenheid over interventietiming (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid over de timing van de interventie, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (enkel antwoord).
Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Gewenste interventietiming (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Door de patiënt opgegeven voorkeurstijdstip van interventietoediening, beoordeeld aan de hand van een enkel item met open-tekst antwoordformaat.
Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Toekomstige ontvangst van interventie (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Door de patiënt gerapporteerde voorkeur om de interventie in de toekomst opnieuw te ontvangen, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze (enkel antwoord) formaat.
Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Samen doelen stellen (door de patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Een nieuwe, door de patiënt gerapporteerde meting van 3 items die momenteel wordt geëvalueerd om het gezamenlijk stellen van doelen tussen een patiënt en een arts tijdens het bezoek aan de gezondheidszorg te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal gaande van 0 ('Helemaal mee oneens') tot 3 ('Helemaal mee eens'), met een extra optie 'Niet zeker'. De manier van scoren moet worden bepaald.
Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Gedeelde besluitvorming (gerapporteerd door de patiënt)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Door de patiënt gerapporteerde gedeelde besluitvorming met de arts tijdens het bezoek aan de gezondheidszorg, beoordeeld met behulp van de 3-item collaboRATE-maatstaf (Elwyn et al., 2013; Barr et al., 2014). Elk item wordt gescoord op een 10-puntsschaal die loopt van 0 ('geen moeite gedaan') tot 9 ('alle moeite is gedaan'). Respondenten krijgen een score van 1 als elk item de beoordeling 'Alles is gedaan' krijgt en een score van 0 voor alle andere antwoordcombinaties.
Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Frequentie van interventieontvangst (door arts gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Door de arts gerapporteerde frequentie van het ontvangen van interventiereacties van patiënten, beoordeeld aan de hand van een enkel item met open-tekstantwoordformaat.
Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Gebruik van interventiereacties bij patiënten (door arts gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Door de arts gerapporteerde gebruiksfrequentie van interventiereacties bij patiënten tijdens het bezoek, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (enkel antwoord).
Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Nut van interventie (door arts gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Door de arts gerapporteerd nut (behulpzaamheid) van de interventie, beoordeeld aan de hand van een enkel aangepast item (Dalcin et al., 2015). Het item wordt gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 0 ('Helemaal niet nuttig') tot 4 ('Zeer nuttig').
Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Manier(en) waarop interventie nuttig was (door arts gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Door de arts gerapporteerde manier(en) waarop interventie nuttig was, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (meerdere antwoorden).
Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Invloed op de tijd doorgebracht met patiënten (door de arts gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Door de arts gerapporteerde impact op de hoeveelheid tijd die aan patiënten is besteed, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuzevragen (enkel antwoord).
Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Reden(en) om geen interventie te gebruiken (nooit gebruikt) (door arts gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Door de arts gerapporteerde reden(en) om interventiereacties nooit met patiënten te bespreken, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze (meervoudige antwoorden).
Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Reden(en) om geen interventie te gebruiken (soms gebruikt) (door arts gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Door de arts gerapporteerde reden(en) voor het slechts af en toe bespreken van interventiereacties met patiënten, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (meervoudige antwoorden).
Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Aanvaardbaarheid van interventie (door arts gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Door de arts gerapporteerde interventieaanvaardbaarheid, beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de 4-item Acceptability of Intervention Measure (Weiner et al., 2017). Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 ('Helemaal niet mee eens') tot 5 ('Helemaal mee eens'). De totaalscore van een respondent is het gemiddelde van alle itemantwoorden.
Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Toekomstig gebruik van interventie (door arts gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Door de arts gerapporteerde voorkeur voor het gebruik van de interventie bij patiënten in de toekomst, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze (enkel antwoord) formaat.
Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgen en doelen (gerapporteerd door de patiënt)
Tijdsspanne: 1-4 dagen voor het zorgbezoek en binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Door de patiënt gemelde zorgen en doelen, beoordeeld met behulp van de coopeRATE Snelle interventie. De coopeRATE-prompt bevat twee items met een antwoordindeling in open tekst. Itemantwoorden worden beoordeeld in termen van bezorgdheid en doelfrequentie en -type (categorisaties nader te bepalen).
1-4 dagen voor het zorgbezoek en binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Aanvullende interventiefeedback (door de patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: 1-4 dagen voor het zorgbezoek en binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Door de patiënt gerapporteerde aanvullende interventiefeedback, beoordeeld aan de hand van twee items met een open-tekst antwoordformaat. Aanvullende feedback wordt eerst beoordeeld direct na het invullen van de interventievragen en nogmaals na het indexzorgbezoek.
1-4 dagen voor het zorgbezoek en binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Type routinebezoek aan de gezondheidszorg (door de patiënt gemeld)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Door de patiënt gerapporteerd type routinematig CF-zorgbezoek (bijv. alleen persoonlijk, alleen telefonisch), beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (enkel antwoord).
Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Mensen gezien tijdens het bezoek (door de patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Door de patiënt gerapporteerde mensen die zijn gezien (bijv. arts, verpleegkundige) tijdens het bezoek aan de gezondheidszorg, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (meerdere antwoorden).
Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Geschiedenis met mensen gezien tijdens het bezoek (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Door de patiënt gerapporteerde geschiedenis met mensen die tijdens het zorgbezoek zijn gezien, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (enkel antwoord).
Binnen 24 uur na afronding van het zorgbezoek
Aanvullende interventiefeedback (door arts gerapporteerd)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens
Door de arts gerapporteerde aanvullende interventiefeedback, beoordeeld aan de hand van een enkel item met open-tekst antwoordformaat.
Binnen 1 maand na voltooiing van het verzamelen van patiëntgegevens

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

Cystic Fibrosis Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00047666 (Andere identificatie: DUHS IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een geanonimiseerde kopie van gegevens op deelnemersniveau en essentiële analytische code zal voor onderzoeksdoeleinden beschikbaar worden gesteld aan anderen via het delen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn na december 2021 en voor onbepaalde tijd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken moeten voldoende rechtvaardiging bevatten voor de gegevens die geen duplicaat zijn van huidig ​​of gepland gegevensgebruik. Alle verzoeken zijn onderworpen aan de goedkeuring van de onderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren