Effekten av rehabilitering av övre extremiteterna med exoskelett hos patienter med subakut stroke. (PowerUPS-REHAB)

Experimentell: Experimentell grupp (EG)

Experimentgruppen (EG), utöver standardbehandlingen, kommer att utföra en session per dag, vardera på 40 minuter, med Armeo Power-robotsystemet för rehabilitering av övre extremiteter. Varje patient kommer att utföra totalt 25 ± 3 behandlingstillfällen med en frekvens av 5 gånger i veckan under 5 veckor.

Enhet: Exoskelettassisterad rehabilitering av övre extremiteterna

Patienterna kommer att genomgå 25+/-3 Armeo-P träningspass, vardera på 40 minuter (dvs. fem gånger i veckan under fem veckor i följd). Under den första sessionen ska enheten anpassas till patientens armstorlek och upphängningsvinkeln. Arbetsutrymmet och övningarna kommer att väljas när UL har försetts med systemet. Urvalet av personliga övningar kommer att baseras på varje patients motoriska färdigheter och svårigheten kan gradvis ökas under träningen. I synnerhet har en kurs av övningar definierats där svårighetsgraden (avstängningsgrad; assistansnivån; rörelsens komplexitet (1D, 2D, 3D)).

Sjukgymnasten kommer att välja modalitet utifrån patientens motorik (standardiserad personlig träning).

Andra namn:

• Armro Power

Aktiv komparator: Kontrollgrupp (CG)

Kontrollgruppen (CG), utöver den vanliga rutinmässiga rehabiliteringsbehandlingen, kommer att följa 40 minuters konventionell rehabilitering av övre extremiteterna. Varje patient kommer att utföra totalt 25 ± 3 konventionella behandlingssessioner för övre extremiteterna med en frekvens av 5 gånger i veckan under 5 veckor.

Övrig: Traditionell rehabilitering av övre extremiteterna

Kontrollgruppen (CG), utöver den konventionella behandlingen baserad på det rutinmässiga rehabiliteringsprogrammet, kommer att följa 25+/-3 sessioner med traditionell rehabilitering av övre extremiteterna (dvs. fem gånger i veckan under fem veckor i följd). Varje pass kommer att bestå av passiva, aktivt assisterade och aktiva övningar för axel-, arm- och handmotorisk rehabilitering.

Förändring i Fugl-Meyers bedömning av övre extremiteters motorisk återhämtning efter stroke -FMA

Fugl-Meyer Assessment (FMA) är ett strokespecifikt, prestationsbaserat funktionsnedsättningsindex. Den är utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, känsla och ledfunktion hos patienter med hemiplegi efter stroke. Den tillämpas kliniskt och i forskning för att fastställa sjukdomens svårighetsgrad, beskriva motorisk återhämtning och för att planera och utvärdera behandling. I den här studien kommer vi endast att överväga de motoriska egenskaperna för övre extremiteter (0-66).

Ändring i Modified Ashworth-skalan (axel, armbåge och handled).

Modified Ashworth-skalan (MAS) mäter motstånd under passiv stretching av mjukvävnad och används som ett enkelt mått på spasticitet. Poängsättning (tagen från Bohannon och Smith, 1987):

0: Ingen ökning av muskeltonus

1. Lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en catch and release eller av minimalt motstånd i slutet av rörelseomfånget när den eller de drabbade delarna flyttas i flexion eller extension 1+: Lätt ökning i muskeltonus, manifesterad av en catch följt av minimalt motstånd genom resten (mindre än hälften) av ROM
2. Mer markant ökning av muskeltonus genom större delen av ROM, men påverkade delar lätt att flytta
3. Betydande ökning av muskeltonus, passiv rörelse svår
4. Berörd del(ar) stela i flexion eller extension

Ändring i Box & Block Test

Box and Block Test (BBT) mäter unilateral brutto fingerfärdighet. Det är ett snabbt, enkelt och billigt test. BBT består av en trälåda delad i två fack med en skiljevägg och 150 block. BBT-administrationen består av att be klienten att flytta, ett efter ett, det maximala antalet block från ett fack i en låda till ett annat av samma storlek, inom 60 sekunder. Lådan ska vara orienterad på längden och placerad vid klientens mittlinje, med facket som håller klossarna orienterade mot handen som testas. För att öva och registrera baslinjepoäng bör testet börja med den opåverkade övre extremiteten. Dessutom är en 15-sekunders provperiod tillåten i början av varje sida. Före rättegången, efter att de standardiserade instruktionerna har getts till kunderna, bör de informeras om att deras fingertoppar måste korsa skiljeväggen när de överför blocken och att de inte behöver plocka upp de block som kan falla utanför lådan.

Förändring i nio håls pinntest

Nine-Hole Peg Test (9HPT) används för att mäta fingerfärdighet hos patienter med olika neurologiska diagnoser.

Beskrivning:

Administreras genom att be kunden att ta pinnarna från en behållare, en efter en, och placera dem i hålen på brädan, så snabbt som möjligt; Poängen baseras på den tid det tar att slutföra testaktiviteten, registrerad i sekunder; Alternativ poängsättning - antalet pinnar placerade på 50 eller 100 sekunder kan registreras. I det här fallet uttrycks resultaten som antalet pinnar placerade per sekund; Stoppur bör startas från det ögonblick då deltagaren rör vid den första tappen tills den sista tappen träffar behållaren.

Förändring i Frenchy Arm Test

Frenchay Arm Test (FAT) är ett mått på den övre extremitetens proximal motorkontroll och fingerfärdighet under ADL-prestanda hos patienter med funktionsnedsättningar till följd av neurologiska tillstånd. FAT är ett överextremitetsspecifikt mått på aktivitetsbegränsning.

Varje objekt bedöms som antingen godkänt (=1) eller underkänt (=0). Totalpoäng varierar från 0 till 5.

Ändring i modifierat Barthel Index

Barthel Scale/Index (BI) är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter (ADL). Tio variabler som beskriver ADL och rörlighet poängsätts, ett högre antal är en återspegling av större förmåga att fungera självständigt efter sjukhusutskrivning. Tid tas och fysisk assistans som krävs för att utföra varje föremål används för att fastställa det tilldelade värdet för varje föremål. Barthel Index mäter graden av assistans som krävs av en individ på 10 artiklar av rörlighet och egenvård ADL (bestående av: matning, personlig hygien, bad, påklädning, förflyttning av stol-säng, toalettbesök, urinblåskontinens, tarmkontinens, ambulation, eller rullstolsanvändning, och trappklättring.).

Poängsättning (Pellicciari et al, 2020):

Objektpoängen summeras över dem för att beräkna totalpoängen; en poäng på 0 indikerar total assistans, medan en total poäng på 100 indikerar totalt oberoende. T

Ändring i Modified Rankin-skalan

Den modifierade Rankin-skalan (mRS) är en vanlig skala för att mäta graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av en stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning. Det har blivit det mest använda kliniska utfallsmåttet för stroke kliniska prövningar.

Skalan går från 0-6, från perfekt hälsa utan symtom till döden.

0 - Inga symtom.

1. – Ingen betydande funktionsnedsättning. Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom.
2. - Lätt funktionsnedsättning. Kan sköta egna angelägenheter utan assistans, men kan inte utföra alla tidigare aktiviteter.
3. - Måttlig funktionsnedsättning. Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp.
4. - Måttligt svår funktionsnedsättning. Kan inte ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp.
5. - Svår funktionsnedsättning. Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent.
6. - Död.

Instrumentell bedömning genom Armeo Power

Ämnen i EG kommer också att bedömas genom Armeo-kraften:

• A_FORCE: mått på kraften som utövas av patienten för varje rörelse;
• A_MOVE: mäter patientens 3D-arbetsområde (måla rummets väggar);
• A-MÅL: rörelsefunktionalitet.

Förändringar i muskelaktivitet Ytelektromyografi (sEMG)

I en undergrupp av försökspersoner i EG kommer förändringar i muskelaktivitet att bedömas med Surface electromyography (sEMG).

Kinematiska förändringar

I en undergrupp av försökspersoner i EG kommer kinematiska förändringar att bedömas genom rörelseanalysen med hjälp av RAB-protokollet med det stereofotogrammetriska systemet eller tröghetssensorer.

Neurofysiologiska förändringar genom EEG

I en undergrupp av försökspersoner i EG kommer den cerebrala elektriska aktiviteten att registreras med EEG (0,3-100 Hz bandpass, samplingsfrekvens: 512 Hz) från 32 upp till 128 elektroder placerade enligt det internationella systemet 10-20 ökade under viloförhållanden: stängda och öppna ögon (3 minuter vardera). För att övervaka ögonrörelser kommer horisontella och vertikala elektrokulogram (0,3-70 Hz bandpass) att spelas in. Delta (2-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa1 (8-10,5 Hz), alfa2 (10,5-13) Hz), beta1 (13-20 Hz), beta2 (20-30Hz) och gamma (30-40Hz) frekvensband kommer att analyseras. EEG-data kommer att normaliseras och aktiveringsströmtätheten för de kortikala källorna på 6239 voxlar kommer att beräknas med hjälp av standardiserad lågupplöst elektromagnetisk tomografi (sLORETA). Cerebral Connectivity kommer att beräknas med eLORETA på 84 regioner på basis av de 42 Brodmann-områdena (höger och vänster hemisfär). Genom de 84 intressanta regionerna i eLORETA kommer den fördröjda linjära koherensen att beräknas.