Эффективность реабилитации верхних конечностей экзоскелетом у пациентов с подострым инсультом. (PowerUPS-REHAB)

Экспериментальный: Экспериментальная группа (ЭГ)

Экспериментальная группа (ЭГ), помимо стандартного лечения, будет проводить один сеанс в день продолжительностью 40 минут с роботизированной системой Armeo Power для реабилитации верхних конечностей. Каждый субъект проведет в общей сложности 25 ± 3 лечебных сеанса с частотой 5 раз в неделю в течение 5 недель.

Устройство: Реабилитация верхних конечностей с помощью экзоскелета

Пациенты пройдут 25+/-3 тренировок Armeo-P, каждая продолжительностью 40 минут (т.е. пять раз в неделю в течение пяти недель подряд). Во время первого сеанса устройство следует подогнать под размер руки пациента и угол подвески. Рабочее место и упражнения будут выбраны после того, как UL будет оснащен системой. Выбор индивидуальных упражнений будет основываться на двигательных навыках каждого пациента, а сложность может постепенно увеличиваться во время тренировки. В частности, определен курс упражнений, в котором сложность (скорость подвешивания; уровень помощи; сложность движения (1D, 2D, 3D)).

Физиотерапевт выберет метод, основанный на двигательных навыках пациента (стандартизированное индивидуальное обучение).

Другие имена:

• Армро Пауэр

Активный компаратор: Контрольная группа (КГ)

Контрольная группа (КГ) в дополнение к стандартному рутинному реабилитационному лечению будет проходить 40-минутную обычную реабилитацию верхних конечностей. Каждый субъект проведет в общей сложности 25 ± 3 обычных сеанса лечения верхних конечностей с частотой 5 раз в неделю в течение 5 недель.

Другой: Традиционная реабилитация верхних конечностей

Контрольная группа (КГ), в дополнение к обычному лечению, основанному на обычной программе реабилитации, будет проходить 25+/-3 сеанса традиционной реабилитации верхних конечностей (т.е. пять раз в неделю в течение пяти недель подряд). Каждое занятие будет состоять из пассивных, активных и активных упражнений, направленных на восстановление моторики плеч, рук и кистей.

Изменение в оценке Fugl-Meyer восстановления моторики верхних конечностей после инсульта - FMA

Оценка Фугля-Мейера (FMA) представляет собой индекс ухудшения состояния, основанный на характеристиках инсульта. Он предназначен для оценки двигательных функций, равновесия, чувствительности и работы суставов у пациентов с постинсультной гемиплегией. Он применяется клинически и в исследованиях для определения тяжести заболевания, описания двигательного восстановления, а также для планирования и оценки лечения. В этом исследовании мы будем рассматривать только элементы двигательной активности верхней конечности (0-66).

Изменения по модифицированной шкале Эшворта (плечо, локоть и запястье).

Модифицированная шкала Эшворта (MAS) измеряет сопротивление во время пассивного растяжения мягких тканей и используется как простая мера спастичности. Оценка (взято из Bohannon and Smith, 1987):

0: нет повышения мышечного тонуса

1. Небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся в захвате и отпускании или минимальном сопротивлении в конце диапазона движения, когда пораженная часть (части) сгибается или разгибается 1+: Незначительное повышение мышечного тонуса, проявляющееся в захвате , с последующим минимальным сопротивлением на оставшейся части (менее половины) ПЗУ
2. Более выраженное повышение мышечного тонуса на большей части движений, но пораженные части легко двигаются.
3. Значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены
4. Пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании

Изменение в тесте коробки и блока

Тест коробки и блока (BBT) измеряет одностороннюю грубую ловкость рук. Это быстрый, простой и недорогой тест. ББТ состоит из деревянного ящика, разделенного перегородкой на два отсека и 150 блоков. Администрация BBT состоит в том, чтобы попросить клиента переместить один за другим максимальное количество блоков из одного отделения коробки в другое того же размера в течение 60 секунд. Коробка должна быть ориентирована по длине и размещена на средней линии клиента, при этом отделение, в котором находятся блоки, должно быть ориентировано на тестируемую руку. Чтобы попрактиковаться и зарегистрировать базовые оценки, тест следует начинать с здоровой верхней конечности. Кроме того, в начале каждой стороны разрешен 15-секундный пробный период. Перед испытанием, после того как клиентам будут даны стандартные инструкции, им следует сообщить, что кончики их пальцев должны пересекать перегородку при передаче блоков и что им не нужно поднимать блоки, которые могут выпасть за пределы коробки.

Изменения в тесте с девятью отверстиями

Тест с девятью отверстиями (9HPT) используется для измерения ловкости пальцев у пациентов с различными неврологическими диагнозами.

Описание:

Управляется путем просьбы клиента брать колышки из контейнера один за другим и вставлять их в отверстия на доске как можно быстрее; Баллы основаны на времени, затраченном на выполнение тестового задания, в секундах; Альтернативный подсчет очков - можно записать количество колышков, установленных за 50 или 100 секунд. В этом случае результаты выражаются как количество колышков, размещаемых в секунду; Секундомер должен быть запущен с момента касания испытуемым первого колышка до момента удара последнего колышка о контейнер.

Изменения в тесте Frenchy Arm

Тест Frenchay Arm Test (FAT) представляет собой измерение проксимального моторного контроля и ловкости верхних конечностей во время выполнения ADL у пациентов с нарушениями, вызванными неврологическими состояниями. FAT является специфическим показателем ограничения активности верхних конечностей.

Каждый элемент оценивается как сданный (=1) или неудовлетворительный (=0). Сумма баллов варьируется от 0 до 5.

Изменение модифицированного индекса Бартеля

Шкала/индекс Бартеля (BI) — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL). Оцениваются десять переменных, описывающих активную деятельность и мобильность, причем большее число отражает большую способность функционировать независимо после выписки из больницы. Требуется время, и физическая помощь, необходимая для выполнения каждого элемента, используется для определения присвоенного значения каждого элемента. Индекс Бартеля измеряет степень помощи, необходимой человеку по 10 пунктам мобильности и самообслуживания ADL (состоит из: кормления, личной гигиены, купания, одевания, перемещения кресла-кровати, туалета, удержания мочевого пузыря, удержания кишечника, передвижения, или использование инвалидной коляски и подъем по лестнице.).

Оценка (Pellicciari et al, 2020):

Баллы за элементы суммируются по ним, чтобы вычислить общий балл; оценка 0 указывает на полную помощь, а общая оценка 100 указывает на полную независимость. Т

Изменение модифицированной шкалы Рэнкина

Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) — это широко используемая шкала для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие причины неврологической инвалидности. Он стал наиболее широко используемым критерием клинического исхода для клинических испытаний инсульта.

Шкала проходит от 0 до 6, от идеального здоровья без симптомов до смерти.

0 - Нет симптомов.

1. - Нет серьезной инвалидности. Способен выполнять все обычные действия, несмотря на некоторые симптомы.
2. - Легкая инвалидность. Способен заниматься своими делами без посторонней помощи, но не может выполнять все предыдущие действия.
3. - Умеренная инвалидность. Нуждается в помощи, но может ходить без посторонней помощи.
4. - Инвалидность средней степени тяжести. Неспособен удовлетворять собственные телесные потребности без посторонней помощи и не может ходить без посторонней помощи.
5. - Тяжелая инвалидность. Требует постоянного ухода и внимания, прикован к постели, недержание мочи.
6. - Мертв.

Инструментальная оценка с помощью Armeo Power

Субъекты в ЭГ также будут оцениваться с помощью силы Армео:

• A_FORCE: мера силы, прилагаемой пациентом для каждого движения;
• A_MOVE: измеряет трехмерную рабочую зону пациента (раскрашивает стены комнаты);
• A-GOAL: функциональность движения.

Изменения активности мышц Поверхностная электромиография (пЭМГ)

В подгруппе субъектов ЭГ изменения мышечной активности будут оцениваться с помощью поверхностной электромиографии (пЭМГ).

Кинематические изменения

В подгруппе испытуемых ЭГ кинематические изменения будут оцениваться путем анализа движений с использованием протокола RAB со стереофотограмметрической системой или инерциальными датчиками.

Нейрофизиологические изменения через ЭЭГ

В подгруппе испытуемых в ЭГ электрическая активность головного мозга будет регистрироваться ЭЭГ (полоса пропускания 0,3-100 Гц, частота дискретизации: 512 Гц) от 32 до 128 электродов, расположенных по Международной системе 10-20 с увеличением в состоянии покоя: закрытые и открытые глаза (по 3 минуты). Для контроля движений глаз будет записываться горизонтальная и вертикальная электрокулограмма (полоса пропускания 0,3–70 Гц). Дельта (2-4 Гц), тета (4-8 Гц), альфа1 (8-10,5 Гц), альфа2 (10,5-13 Гц). Гц), бета1 (13-20 Гц), бета2 (20-30 Гц) и гамма (30-40 Гц) частотные диапазоны будут проанализированы. Данные ЭЭГ будут нормализованы, а плотность тока активации корковых источников на 6239 вокселах будет рассчитана с использованием стандартизированной электромагнитной томографии низкого разрешения (sLORETA). Церебральная связность будет рассчитана с помощью eLORETA в 84 областях на основе 42 зон Бродмана (правое и левое полушария). Для 84 областей интереса eLORETA будет рассчитана линейная когерентность с запаздыванием.