L'efficacia della riabilitazione degli arti superiori con esoscheletro nei pazienti con ictus subacuto. (PowerUPS-REHAB)

Sperimentale: Gruppo Sperimentale (EG)

Il gruppo sperimentale (EG), oltre al trattamento standard, effettuerà una seduta al giorno, della durata di 40 minuti ciascuna, con il sistema robotico Armeo Power per la riabilitazione dell'arto superiore. Ogni soggetto eseguirà un totale di 25 ± 3 sessioni di trattamento con una frequenza di 5 volte a settimana per 5 settimane.

Dispositivo: Riabilitazione degli arti superiori assistita da esoscheletro

I pazienti saranno sottoposti a 25+/-3 sessioni di formazione Armeo-P, ciascuna della durata di 40 minuti (es. cinque volte alla settimana per cinque settimane consecutive). Durante la prima seduta, il dispositivo deve essere adattato alle dimensioni del braccio del paziente e all'angolo di sospensione. Lo spazio di lavoro e gli esercizi saranno selezionati una volta che l'UL sarà dotato del sistema. La selezione degli esercizi personalizzati sarà basata sulle capacità motorie di ciascun paziente e la difficoltà potrà essere aumentata gradualmente durante l'allenamento. In particolare è stato definito un percorso di esercizi in cui la difficoltà (tasso di sospensione; il livello di assistenza; la complessità del movimento (1D, 2D, 3D)).

Il fisioterapista sceglierà la modalità in base alle capacità motorie del paziente (allenamento standardizzato personalizzato).

Altri nomi:

• Potere Armato

Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CG)

Il gruppo di controllo (CG), oltre al trattamento riabilitativo di routine standard, seguirà 40 minuti di riabilitazione convenzionale dell'arto superiore. Ogni soggetto eseguirà un totale di 25 ± 3 sessioni di trattamento convenzionale dell'arto superiore con una frequenza di 5 volte a settimana per 5 settimane.

Altro: Riabilitazione tradizionale dell'arto superiore

Il gruppo di controllo (CG), oltre al trattamento convenzionale basato sul programma riabilitativo di routine, seguirà 25+/-3 sedute di riabilitazione tradizionale dell'arto superiore (es. cinque volte alla settimana per cinque settimane consecutive). Ogni sessione sarà composta da esercizi passivi, attivo-assistiti e attivi rivolti alla riabilitazione motoria della spalla, del braccio e della mano.

Cambiamento nella valutazione Fugl-Meyer del recupero motorio degli arti superiori dopo l'ictus -FMA

Il Fugl-Meyer Assessment (FMA) è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus. È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensazione e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus. Viene applicato clinicamente e nella ricerca per determinare la gravità della malattia, descrivere il recupero motorio e per pianificare e valutare il trattamento. In questo studio, prenderemo in considerazione solo gli elementi delle prestazioni motorie dell'arto superiore (0-66).

Modifica della scala di Ashworth modificata (spalla, gomito e polso).

La scala di Ashworth modificata (MAS) misura la resistenza durante lo stiramento passivo dei tessuti molli e viene utilizzata come semplice misura della spasticità. Punteggio (tratto da Bohannon e Smith, 1987):

0: Nessun aumento del tono muscolare

1. Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono mosse in flessione o estensione 1+: Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa , seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM
2. Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma le parti interessate si muovono facilmente
3. Notevole aumento del tono muscolare, movimento passivo difficile
4. Parte(i) interessata(e) rigida(e) in flessione o estensione

Modifica nel test della scatola e del blocco

Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale grossolana unilaterale. È un test rapido, semplice ed economico. Il BBT è composto da una cassa di legno divisa in due scomparti da un tramezzo e da 150 blocchi. L'amministrazione BBT consiste nel chiedere al cliente di spostare, uno per uno, il numero massimo di blocchi da un vano di una scatola ad un altro di uguale dimensione, entro 60 secondi. La scatola dovrebbe essere orientata longitudinalmente e posizionata sulla linea mediana del cliente, con lo scomparto contenente i blocchi orientato verso la mano in esame. Per esercitarsi e registrare i punteggi di base, il test dovrebbe iniziare con l'arto superiore non interessato. Inoltre, è consentito un periodo di prova di 15 secondi all'inizio di ogni lato. Prima della prova, dopo che le istruzioni standardizzate sono state date ai clienti, dovrebbero essere avvisati che le loro punte delle dita devono attraversare il divisorio durante il trasferimento dei blocchi e che non hanno bisogno di raccogliere i blocchi che potrebbero cadere fuori dalla scatola.

Modifica nel test del piolo a nove fori

Il Nine-Hole Peg Test (9HPT) viene utilizzato per misurare la destrezza delle dita in pazienti con varie diagnosi neurologiche.

Descrizione:

Somministrato chiedendo al cliente di prelevare i pioli da un contenitore, uno per uno, e inserirli nei fori della tavola, il più rapidamente possibile; I punteggi si basano sul tempo impiegato per completare l'attività di test, registrato in secondi; Punteggio alternativo: è possibile registrare il numero di pioli posizionati in 50 o 100 secondi. In questo caso i risultati sono espressi come numero di pioli posizionati al secondo; Il cronometro dovrebbe essere avviato dal momento in cui il partecipante tocca il primo piolo fino al momento in cui l'ultimo piolo colpisce il contenitore.

Cambiamento nel Frenchy Arm Test

Il Frenchay Arm Test (FAT) è una misura del controllo motorio prossimale degli arti superiori e della destrezza durante le prestazioni ADL in pazienti con menomazioni derivanti da condizioni neurologiche. Il FAT è una misura specifica della limitazione dell'attività degli arti superiori.

Ogni elemento viene valutato come superato (=1) o fallito (=0). I punteggi totali vanno da 0 a 5.

Modifica dell'indice Barthel modificato

La scala/indice Barthel (BI) è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL). Vengono valutate dieci variabili che descrivono ADL e mobilità, un numero più alto riflette una maggiore capacità di funzionare in modo indipendente dopo la dimissione dall'ospedale. Il tempo è impiegato e l'assistenza fisica richiesta per eseguire ogni articolo viene utilizzata per determinare il valore assegnato a ciascun articolo. L'Indice Barthel misura il grado di assistenza richiesto da un individuo su 10 elementi di mobilità e cura di sé ADL (costituiti da: alimentazione, igiene personale, bagno, vestizione, trasferimento poltrona-letto, andare in bagno, continenza vescicale, continenza intestinale, deambulazione, o uso della sedia a rotelle e salire le scale.).

Punteggio (Pellicciari et al, 2020):

I punteggi degli elementi vengono sommati tra loro per calcolare il punteggio totale; un punteggio pari a 0 indica totale assistenza, mentre un punteggio totale pari a 100 indica totale indipendenza. T

Modifica della scala Rankin modificata

La Scala Rankin modificata (mRS) è una scala comunemente usata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica. È diventata la misura di esito clinico più utilizzata per gli studi clinici sull'ictus.

La scala va da 0 a 6, passando dalla perfetta salute senza sintomi fino alla morte.

0 - Nessun sintomo.

1. - Nessuna disabilità significativa. In grado di svolgere tutte le normali attività, nonostante alcuni sintomi.
2. - Lieve disabilità. In grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza, ma incapace di svolgere tutte le attività precedenti.
3. - Disabilità moderata. Richiede aiuto, ma è in grado di camminare senza assistenza.
4. - Disabilità moderatamente grave. Incapace di soddisfare i propri bisogni corporei senza assistenza e incapace di camminare senza assistenza.
5. - Grave disabilità. Richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti, costretto a letto, incontinente.
6. - Morto.

Valutazione strumentale attraverso l'Armeo Power

Le materie in EG saranno valutate anche attraverso il potere Armeo:

• A_FORCE: misura della forza esercitata dal paziente per ogni movimento;
• A_MOVE: misura l'area di lavoro 3D del paziente (dipinge le pareti della stanza);
• A-GOAL: funzionalità di movimento.

Cambiamenti nell'attività muscolare Elettromiografia di superficie (sEMG)

In un sottogruppo di soggetti in EG, i cambiamenti nell'attività muscolare saranno valutati mediante elettromiografia di superficie (sEMG).

Cambiamenti cinematici

In un sottogruppo di soggetti in EG, i cambiamenti cinematici saranno valutati mediante l'analisi del movimento utilizzando il protocollo RAB con il sistema stereofotogrammetrico o sensori inerziali.

Cambiamenti neurofisiologici attraverso l'EEG

In un sottogruppo di soggetti in EG, l'attività elettrica cerebrale sarà registrata mediante EEG (bandpass 0.3-100 Hz, frequenza di campionamento: 512 Hz) da 32 fino a 128 elettrodi posizionati secondo il Sistema Internazionale 10-20 aumentato in condizioni di riposo: occhi chiusi e aperti (3 minuti ciascuno). Per monitorare i movimenti oculari, verrà registrato l'elettroculogramma orizzontale e verticale (passabanda 0,3-70 Hz). Delta (2-4 Hz), theta (4-8 Hz), alpha1 (8-10,5 Hz), alpha2 (10,5-13 Saranno analizzate le bande di frequenza Hz), beta1 (13-20 Hz), beta2 (20-30Hz) e gamma (30-40Hz). I dati EEG saranno normalizzati e la densità di corrente di attivazione delle sorgenti corticali su 6239 voxel sarà calcolata utilizzando la tomografia elettromagnetica standardizzata a bassa risoluzione (sLORETA). La connettività cerebrale sarà calcolata con eLORETA su 84 regioni sulla base delle 42 aree di Brodmann (emisferi destro e sinistro). Attraverso le 84 regioni di interesse di eLORETA, verrà calcolata la coerenza lineare ritardata.