Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exoskeletonin yläraajojen kuntoutuksen tehokkuus potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus. (PowerUPS-REHAB)

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: IRCCS San Raffaele Roma

Satunnaistettu kontrolloitu monikeskustutkimus yläraajojen kuntoutuksen tehokkuudesta eksoskeletonilla potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus.

Käsivarren toiminnan menetys on yleinen ja ahdistava seuraus aivohalvauksesta. Neuroteknologia-avusteinen kuntoutus voisi olla lupaava lähestymistapa nopeuttaa yläraajojen toimintahäiriöiden toipumista. Tämän monikeskustutkimuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida robottiavusteisen yläraajojen kuntoutuksen tehokkuutta potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen subakuutti aivohalvaus verrattuna perinteiseen yläraajojen kuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yleisin syy aikuisten monimutkaiseen vammaisuuteen korkean tulotason maissa [1]. Käsivarren toiminnan menetys vaikuttaa 69 %:iin aivohalvauksen saaneista [2]. Vain 12 % ihmisistä, joilla on aivohalvauksen alkaessa heikko käsivarsi, toipuu täydellisesti [3]. Aivohalvauksesta selviytyneet, omaishoitajat ja terveydenhuollon ammattilaiset ovat määrittäneet käsivarsien toiminnan parantamisen tutkimusprioriteettiksi, sillä he raportoivat, että nykyisessä kuntoutuksessa ei kiinnitetä riittävästi huomiota käsivarsien palautumiseen [4].

Robottiavusteinen harjoittelu mahdollistaa suuremman määrän toistuvien tehtävien harjoittamisen johdonmukaisesti ja hallittavalla tavalla. Toistuvan tehtävän harjoittelun tiedetään edistävän hebbian plastisuutta, jossa satunnaisesti aktiivisten reittien johdotus vahvistuu [5, 6]. Yli 20 tunnin annos toistuvan tehtävän harjoittelua parantaa yläraajan motorista palautumista aivohalvauksen jälkeen [7], ja siksi robottiavusteisella harjoittelulla on potentiaalia parantaa käsivarren motorista palautumista aivohalvauksen jälkeen. Odotamme, että hebbian neuroplastisuus, joka on oppimisesta riippuvainen, toimii aivohalvauksen jälkeisestä vaiheesta riippumatta. Täten kuvaamme monikeskussatunnaistetun kontrolloidun kokeen protokollaa sen määrittämiseksi, parantaako robottiavusteinen harjoittelu yläraajan toimintaa subakuutin vaiheen aivohalvauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Villa Bellombra
      • Ferrara, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
      • Foggia, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
      • Messina, Italia
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
      • Roma, Italia, 00163
        • IRCCS San Raffaele Pisana
      • Rome, Italia
        • Irccs Fondazione Santa Lucia
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Fondazione "Gli Angeli di Padre Pio"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-85 vuotta;
  • ensimmäinen aivohalvaus, jonka neurologiset seuraukset vaikuttavat yläraajaan;
  • potilaat, joilla on vaikea tai kohtalainen hemipareesi (FM-UL ≤ 44) ja jotka on jaettu vakavan (FM-UL ≤ 22) tai kohtalaisen (22 < FM-UL ≤ 44) motorisen vajauksen mukaan;
  • potilaat subakuutissa vaiheessa 90 päivän sisällä akuutista tapahtumasta, kerrottuna etäisyyden mukaan akuutista tapahtumasta (OAI≤30; OAI>30);
  • Yläraajan pääkomponenttien (olkapää, kyynärpää ja ranne) muunneltu Ashworth-asteikko (MAS) <3;
  • riittävä kognitiivinen ja kielellinen taso ohjeiden ymmärtämiseen ja suostumuksen antamiseen;
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaat yleiset kliiniset tilat;
  • vakava näkövamma;
  • kyvyttömyys säilyttää istuma-asento;
  • lievä käsivarren motorinen vajaus (FM-UL> 44) lähtötilanteessa;
  • äskettäinen botox-injektio yläraajaan tai suunniteltu botox-injektio tutkimusjakson aikana, mukaan lukien seuranta;
  • kyvyttömyys pukea ortoosi heikentyneelle yläraajalle;
  • luun epävakaus yläraajan relevanteilla alueilla (konsolidoitumattomat murtumat, osteoporoosista johtuvat murtumat);
  • kiinteät kontraktuurit, joihin liittyy heikentynyt yläraaja (esim. jäätynyt olkapää);
  • hartioiden epävakaus;
  • Armeo Powerilla tehdyn kuntoutuksen aiheuttamat tai voimistamat vakavat kipuoireyhtymät;
  • potilaat, jotka tarvitsevat eristämistä tartuntatautien vuoksi;
  • epileptinen häiriö, johon liittyy usein kohtauksia, joihin liittyy kohtausriski Armeo Power -kuntoutuksen aikana;
  • fyysiset tai neurologiset sairaudet, jotka häiritsevät tutkimustoimenpiteitä tai motorisen toiminnan arviointia;
  • hoidon keskeytys 1 viikon tai 5 peräkkäisen hoitokerran ajaksi;
  • osallistuminen muihin innovatiivisiin yläraajojen kuntoutuksen hoitomenetelmiin (esim. robotiikka, virtuaalitodellisuus, AOT jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG)
Koeryhmä (EG) suorittaa vakiohoidon lisäksi yhden istunnon päivässä, kukin 40 minuuttia kestävällä Armeo Power -robottijärjestelmällä yläraajojen kuntoutukseen. Jokainen koehenkilö suorittaa yhteensä 25 ± 3 hoitokertaa 5 kertaa viikossa 5 viikon ajan.
Laite: Exoskeleton-avusteinen yläraajojen kuntoutus

Potilaat käyvät läpi 25+/-3 Armeo-P-harjoitusta, joista jokainen kestää 40 minuuttia (ts. viisi kertaa viikossa viiden peräkkäisen viikon ajan). Ensimmäisen istunnon aikana laite tulee säätää potilaan käsivarren koon ja ripustuskulman mukaan. Työtila ja harjoitukset valitaan, kun UL on asennettu järjestelmään. Henkilökohtaisten harjoitusten valinta perustuu kunkin potilaan motorisiin taitoihin ja vaikeutta voidaan asteittain lisätä harjoittelun aikana. Erityisesti on määritelty harjoituskurssi, jossa vaikeusaste (jousitusaste; avun taso; liikkeen monimutkaisuus (1D, 2D, 3D)).

Fysioterapeutti valitsee toimintatavan potilaan motoristen taitojen perusteella (standardoitu henkilökohtainen koulutus).

Muut nimet:
  • Armro Power
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmä (CG) seuraa tavanomaisen rutiinikuntoutushoidon lisäksi 40 minuuttia tavanomaista yläraajojen kuntoutusta. Jokainen koehenkilö suorittaa yhteensä 25 ± 3 tavanomaista yläraajojen hoitokertaa 5 kertaa viikossa 5 viikon ajan.
Muut: Perinteinen yläraajojen kuntoutus
Kontrolliryhmä (CG) seuraa tavanomaisen rutiinikuntoutusohjelmaan perustuvan hoidon lisäksi 25+/-3 perinteistä yläraajojen kuntoutusta (ts. viisi kertaa viikossa viiden peräkkäisen viikon ajan). Jokainen istunto koostuu passiivisista, aktiiviavusteisista ja aktiivisista harjoituksista, jotka on suunnattu olkapäiden, käsivarsien ja käsien motoriikkakuntoutukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl-Meyerin arvioinnissa yläraajojen motoriikasta palautumisesta aivohalvauksen jälkeen -FMA
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0), istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1) ja seuranta (6 kuukautta akuutista tapahtumasta T2).
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Sitä käytetään kliinisesti ja tutkimuksessa taudin vakavuuden määrittämiseen, motorisen palautumisen kuvaamiseen sekä hoidon suunnitteluun ja arviointiin. Tässä tutkimuksessa tarkastelemme vain yläraajojen (0-66) moottorin suorituskykyä.
Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0), istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1) ja seuranta (6 kuukautta akuutista tapahtumasta T2).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidussa Ashworth-asteikossa (olkapää, kyynärpää ja ranne).
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0), istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1) ja seuranta (6 kuukautta akuutista tapahtumasta T2).

Modified Ashworth -asteikko (MAS) mittaa vastusta passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana, ja sitä käytetään yksinkertaisena spastisuuden mittana. Pisteytys (otettu Bohannonilta ja Smithiltä, ​​1987):

0: Ei lihasjännitystä

  1. Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutuksessa tai venyttelyssä 1+: Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena , jota seuraa minimaalinen vastus ROM-muistin loppuosan (alle puolet) ajan
  2. Selkeämpi lihasjännityksen nousu suurimman osan ROM:ista, mutta vahingoittuneet osat liikkuivat helposti
  3. Huomattava lihasjännityksen nousu, passiivinen liikkuminen vaikeaa
  4. Vaikuttavat osat ovat jäykkiä taivutuksessa tai ojennuksessa
Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0), istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1) ja seuranta (6 kuukautta akuutista tapahtumasta T2).
Muutos laatikko- ja lohkotestissä
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0), istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1) ja seuranta (6 kuukautta akuutista tapahtumasta T2).
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa. Se on nopea, yksinkertainen ja halpa testi. BBT koostuu puulaatikosta, joka on jaettu kahteen osastoon väliseinällä ja 150 lohkolla. BBT:n hallinta koostuu siitä, että asiakasta pyydetään siirtämään yksitellen maksimimäärä lohkoja laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin sisällä. Laatikko tulee suunnata pituussuunnassa ja sijoittaa asiakkaan keskiviivalle siten, että lohkojen säilytysosasto on suunnattu testattavaa kättä kohti. Jotta voit harjoitella ja rekisteröidä peruspistemäärät, testi tulee aloittaa ennallaan olevalla yläraajalla. Lisäksi kummankin puolen alussa sallitaan 15 sekunnin koeaika. Ennen kokeilua, sen jälkeen, kun asiakkaille on annettu standardisoidut ohjeet, tulee heille kertoa, että heidän sormenpäänsä on ylitettävä osio lohkoja siirrettäessä ja ettei heidän tarvitse poimia laatikon ulkopuolelle mahdollisesti pudottavia lohkoja.
Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0), istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1) ja seuranta (6 kuukautta akuutista tapahtumasta T2).
Muutos yhdeksänreiän testissä
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0), istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1) ja seuranta (6 kuukautta akuutista tapahtumasta T2).

Nine-Hole Peg Test (9HPT) -testiä käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia ​​neurologisia diagnooseja.

Kuvaus:

Hallinnoitetaan pyytämällä asiakasta ottamaan tapit säiliöstä yksitellen ja asettamaan ne levyn reikiin mahdollisimman nopeasti; Pisteet perustuvat testitoiminnon suorittamiseen kuluvaan aikaan, kirjataan sekunteina; Vaihtoehtoinen pisteytys - 50 tai 100 sekunnissa asetettujen tappien määrä voidaan tallentaa. Tässä tapauksessa tulokset ilmaistaan ​​sekunnissa asetettujen tappien lukumääränä; Sekuntikello tulee käynnistää siitä hetkestä, kun osallistuja koskettaa ensimmäistä tappia, kunnes viimeinen tappi osuu astiaan.
Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0), istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1) ja seuranta (6 kuukautta akuutista tapahtumasta T2).
Muutos Frenchy Arm Testissä
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0), istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1) ja seuranta (6 kuukautta akuutista tapahtumasta T2).

Frenchay Arm Test (FAT) on yläraajojen proksimaalisen motorisen hallinnan ja kätevyyden mitta ADL-suorituksen aikana potilailla, joilla on neurologisista sairauksista johtuvia vammoja. FAT on yläraajakohtainen aktiivisuuden rajoituksen mitta.

Jokainen kohde pisteytetään joko hyväksytyksi (=1) tai epäonnistuneeksi (=0). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-5.
Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0), istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1) ja seuranta (6 kuukautta akuutista tapahtumasta T2).
Muutos muokatussa Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0), istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1) ja seuranta (6 kuukautta akuutista tapahtumasta T2).

Barthel-asteikko/indeksi (BI) on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL). Kymmenen ADL:ää ja liikkuvuutta kuvaavaa muuttujaa pisteytetään, korkeampi luku heijastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Kunkin kohteen arvon määrittämiseen kuluu aikaa ja kunkin kohteen suorittamiseen tarvittavaa fyysistä apua käytetään. Barthel-indeksi mittaa henkilön tarvitseman avun astetta 10:ssä liikkuvuuden ja itsehoidon ADL:ssä (johon kuuluvat: ruokinta, henkilökohtainen hygienia, kylpeminen, pukeutuminen, tuolisänkyyn siirto, wc-käynti, virtsarakon pidätyskyky, suolen pidätyskyky, kävely, tai pyörätuolin käyttö ja portaiden kiipeäminen.).

Pisteytys (Pellicciari et al, 2020):

Kohteiden pisteet lasketaan yhteen niiden välillä kokonaispistemäärän laskemiseksi; pistemäärä 0 tarkoittaa täydellistä apua, kun taas kokonaispistemäärä 100 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta. T
Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0), istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1) ja seuranta (6 kuukautta akuutista tapahtumasta T2).
Muutos modifioidussa Rankin-asteikossa
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0), istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1) ja seuranta (6 kuukautta akuutista tapahtumasta T2).

Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa. Siitä on tullut laajimmin käytetty kliininen tulosmitta aivohalvauksen kliinisissä tutkimuksissa.

Asteikko on 0–6 ja se ulottuu täydellisestä terveydestä ilman oireita kuolemaan.

0 - Ei oireita.

  1. - Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.
  2. - Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.
  3. - Keskivaikea vamma. Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
  4. - Keskivaikea vamma. Ei pysty vastaamaan omiin kehollisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.
  5. - Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys.
  6. - Kuollut.
Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0), istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1) ja seuranta (6 kuukautta akuutista tapahtumasta T2).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Instrumentaalinen arviointi Armeo Powerin kautta
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0) ja istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1)

Aiheet EG:ssä arvioidaan myös Armeo-voimalla:

  • A_FORCE: potilaan kullekin liikkeelle kohdistaman voiman mitta;
  • A_MOVE: mittaa potilaan 3D-työalueen (maalaa huoneen seinät);
  • A-TAVOITE: liiketoiminnallisuus.
Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0) ja istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1)
Muutokset lihasten aktiivisuudessa Surface electromyography (sEMG)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0) ja istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1)
Eräässä EG:n koehenkilöiden alaryhmässä lihastoiminnan muutokset arvioidaan pintaelektromyografialla (sEMG).
Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0) ja istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1)
Kinemaattiset muutokset
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0) ja istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1)
EG:n koehenkilöiden alaryhmässä kinemaattiset muutokset arvioidaan liikeanalyysillä käyttämällä RAB-protokollaa stereofotogrammetrisen järjestelmän tai inertia-anturien kanssa.
Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0) ja istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1)
Neurofysiologiset muutokset EEG:n kautta
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0) ja istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1)
Eräässä koehenkilöiden alaryhmässä EG:ssä aivojen sähköinen aktiivisuus tallennetaan EEG:llä (0,3-100 Hz kaistanpäästö, näytteenottotaajuus: 512 Hz) 32 - 128 elektrodista, jotka on sijoitettu kansainvälisen järjestelmän mukaisesti 10-20 korotettuna lepoolosuhteissa: silmät kiinni ja auki (kukin 3 minuuttia). Silmien liikkeiden tarkkailua varten tallennetaan vaaka- ja pystysuora sähkökulogrammi (kaistanpäästö 0,3-70 Hz). Delta (2–4 Hz), theta (4–8 Hz), alfa1 (8–10,5 Hz), alfa2 (10,5–13) Hz), beta1 (13-20 Hz), beta2 (20-30Hz) ja gamma (30-40Hz) taajuuskaistoja analysoidaan. EEG-tiedot normalisoidaan ja aivokuoren lähteiden aktivointivirrantiheys 6 239 vokselilla lasketaan käyttämällä standardoitua Low-Resolution Electromagnetic Tomography (sLORETA) -tomografiaa. Aivojen yhteys lasketaan eLORETA:n kanssa 84 alueella 42 Brodmann-alueen (oikea ja vasen pallonpuolisko) perusteella. Lagged Linear Coherence lasketaan eLORETAn 84 kiinnostavan alueen kautta.
Jakso 1 (perustilanne-päivä 1, T0) ja istunto 25 (hoitopäivän lopussa 35, T1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele Roma

Yhteistyökumppanit

Università degli Studi di Ferrara
I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Ministry of Health, Italy
Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali Riuniti
Fondazione Gli Angeli di Padre Pio
Presidio Ospedaliero Accreditato Villa Bellombra S.p.A
IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Franceschini, Prof., IRCCS San Raffaele Pisana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP 20/08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja löytyy julkaisusta.

IPD-jaon aikakehys

Todellinen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Exoskeleton-avusteinen yläraajojen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa