- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04697368
Effekten af rehabilitering af øvre ekstremiteter med eksoskelet hos patienter med subakut slagtilfælde. (PowerUPS-REHAB)
En randomiseret kontrolleret multicenterundersøgelse om effektiviteten af rehabilitering af øvre ekstremiteter med eksoskelet hos patienter med subakut slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den mest almindelige årsag til komplekse voksne handicap i højindkomstlande [1]. Tab af armfunktion påvirker 69% af mennesker, der har et slagtilfælde [2]. Kun 12 % af personer med armsvaghed ved begyndelsen af slagtilfælde kommer sig fuldstændigt [3]. Forbedring af armfunktion er blevet identificeret som en forskningsprioritet af slagtilfældeoverlevere, plejere og sundhedsprofessionelle, som rapporterer, at den nuværende rehabilitering ikke lægger tilstrækkelig vægt på armrestitution [4].
Robotassisteret træning gør det muligt at udføre et større antal gentagne opgaver på en konsistent og kontrollerbar måde. Gentagen opgavetræning er kendt for at drive hebbisk plasticitet, hvor ledningsføringen af stier, der tilfældigt er aktive, styrkes [5, 6]. En dosis på mere end 20 timers gentagen opgavetræning forbedrer motorisk restitution af øvre lemmer efter et slagtilfælde [7], og derfor har robotstøttet træning potentialet til at forbedre armmotorisk restitution efter slagtilfælde. Vi forventer, at hebbisk neuroplasticitet, som er læringsafhængig, vil fungere uanset fasen efter slagtilfælde. Vi beskriver hermed protokollen for et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme, om robotassisteret træning forbedrer funktionen af overekstremiteterne efter et slagtilfælde i det subakutte stadium.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien
- Villa Bellombra
-
Ferrara, Italien
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
-
Foggia, Italien
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
-
Messina, Italien
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Roma, Italien, 00163
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
Rome, Italien
- Irccs Fondazione Santa Lucia
-
San Giovanni Rotondo, Italien
- Fondazione "Gli Angeli di Padre Pio"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 85 år;
- første slagtilfælde med neurologiske udfald, der påvirker overekstremiteterne;
- patienter med svær eller moderat hemiparese (FM-UL≤44), stratificeret efter svær (FM-UL ≤ 22) eller moderat (22 <FM-UL ≤ 44) motorisk deficit;
- patienter i den subakutte fase inden for 90 dage efter den akutte hændelse, stratificeret efter afstanden fra den akutte hændelse (OAI≤30; OAI> 30);
- Modificeret Ashworth-skala (MAS) af hovedkomponenterne (skulder, albue og håndled) i overekstremiteterne <3;
- tilstrækkeligt kognitivt og sprogligt niveau til at forstå instruktionerne og give samtykke;
- underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ustabile generelle kliniske tilstande;
- alvorlig synsnedsættelse;
- manglende evne til at opretholde siddestillingen;
- mild motorisk deficit af armen (FM-UL> 44) ved baseline;
- nylig botox-injektion i overekstremiteterne eller planlagt botox-injektion i løbet af undersøgelsesperioden, inklusive opfølgningen;
- manglende evne til at påføre ortosen på det nedsatte overekstremitet;
- knogleustabilitet i relevante områder af den øvre ekstremitet (ukonsoliderede frakturer, frakturer på grund af osteoporose);
- fikserede kontrakturer, der involverer det nedsatte overekstremitet (f. frossen skulder);
- skulder ustabilitet;
- svære smertesyndromer forårsaget eller intensiveret af rehabilitering med Armeo Power;
- patienter, der har brug for isolation for infektionssygdomme;
- epileptisk lidelse med hyppige anfald, der medfører risiko for at få et anfald under rehabilitering med Armeo Power;
- historie med fysiske eller neurologiske tilstande, der interfererer med undersøgelsesprocedurer eller vurdering af motorisk funktion;
- afbrydelse af behandlingen i 1 uge eller 5 på hinanden følgende sessioner;
- deltagelse i andre innovative behandlingsprotokoller til rehabilitering af overekstremiteterne (f. robotik, virtual reality, AOT ... osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (EG)
Forsøgsgruppen (EG) vil ud over standardbehandlingen udføre en session om dagen, hver af 40 minutter, med Armeo Power-robotsystemet til rehabilitering af øvre lemmer.
Hvert forsøgsperson vil udføre i alt 25 ± 3 behandlingssessioner med en frekvens på 5 gange om ugen i 5 uger.
|
Patienterne vil blive gennemgået 25+/-3 Armeo-P træningssessioner, som hver varer 40 minutter (dvs. fem gange om ugen i fem på hinanden følgende uger). Under den første session skal enheden justeres til patientens armstørrelse og ophængningsvinklen. Arbejdsrummet og øvelserne vil blive udvalgt, når UL er blevet monteret med systemet. Udvælgelsen af personlige øvelser vil være baseret på den enkelte patients motoriske færdigheder, og sværhedsgraden kan gradvist øges under træningen. Der er især defineret et øvelsesforløb, hvor sværhedsgraden (suspensionsrate; assistanceniveauet; bevægelsens kompleksitet (1D, 2D, 3D)). Fysioterapeuten vil vælge modalitet ud fra patientens motorik (standardiseret personlig træning).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG)
Kontrolgruppen (CG) vil ud over den almindelige rutinemæssige genoptræningsbehandling følge 40 minutters konventionel genoptræning af øvre lemmer.
Hvert forsøgsperson vil udføre i alt 25 ± 3 konventionelle behandlingssessioner for øvre lemmer med en frekvens på 5 gange om ugen i 5 uger.
|
Kontrolgruppen (CG) vil ud over den konventionelle behandling baseret på det rutinemæssige genoptræningsprogram følge 25+/-3 sessioner med traditionel rehabilitering af øvre lemmer (dvs.
fem gange om ugen i fem på hinanden følgende uger).
Hver session vil bestå af passive, aktivt assisterede og aktive øvelser rettet til skulder-, arm- og håndmotorisk rehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Fugl-Meyer vurdering af øvre ekstremiteter motorisk restitution efter slagtilfælde -FMA
Tidsramme: Session 1 (Baseline-dag1, T0), Session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1) og en opfølgning (6 måneder siden den akutte hændelse T2).
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks.
Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, fornemmelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi.
Det anvendes klinisk og i forskning til at bestemme sygdommens sværhedsgrad, beskrive motorisk restitution og til at planlægge og vurdere behandling.
I denne undersøgelse vil vi kun overveje de motoriske præstationselementer for øvre ekstremitet (0-66).
|
Session 1 (Baseline-dag1, T0), Session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1) og en opfølgning (6 måneder siden den akutte hændelse T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i modificeret Ashworth-skala (skulder, albue og håndled).
Tidsramme: Session 1 (Baseline-dag1, T0), Session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1) og en opfølgning (6 måneder siden den akutte hændelse T2).
|
Modified Ashworth-skalaen (MAS) måler modstand under passiv udstrækning af blødt væv og bruges som et simpelt mål for spasticitet. Scoring (taget fra Bohannon og Smith, 1987): 0: Ingen stigning i muskeltonus
|
Session 1 (Baseline-dag1, T0), Session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1) og en opfølgning (6 måneder siden den akutte hændelse T2).
|
|
Ændring i Box & Block Test
Tidsramme: Session 1 (Baseline-dag1, T0), Session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1) og en opfølgning (6 måneder siden den akutte hændelse T2).
|
Box and Block Test (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed.
Det er en hurtig, enkel og billig test.
BBT er sammensat af en trækasse opdelt i to rum med en skillevæg og 150 blokke.
BBT-administrationen består i at bede klienten om at flytte, én efter én, det maksimale antal blokke fra et rum i en boks til et andet af samme størrelse inden for 60 sekunder.
Boksen skal orienteres i længderetningen og placeres ved klientens midtlinje, med rummet, der holder blokkene orienteret mod den hånd, der testes.
For at øve og registrere baseline-scores, bør testen begynde med det upåvirkede overekstremitet.
Derudover er en 15-sekunders prøveperiode tilladt i begyndelsen af hver side.
Før forsøget, efter at de standardiserede instruktioner er givet til klienter, skal de informeres om, at deres fingerspidser skal krydse skillevæggen, når de overfører blokkene, og at de ikke behøver at samle de klodser op, der kan falde uden for kassen.
|
Session 1 (Baseline-dag1, T0), Session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1) og en opfølgning (6 måneder siden den akutte hændelse T2).
|
|
Ændring i ni-hullers peg-test
Tidsramme: Session 1 (Baseline-dag1, T0), Session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1) og en opfølgning (6 måneder siden den akutte hændelse T2).
|
Nine-Hole Peg Test (9HPT) bruges til at måle fingerfærdighed hos patienter med forskellige neurologiske diagnoser. Beskrivelse: Administreret ved at bede klienten om at tage pløkkene fra en beholder, en efter en, og placere dem i hullerne på brættet, så hurtigt som muligt; Resultaterne er baseret på den tid, det tager at gennemføre testaktiviteten, registreret i sekunder; Alternativ scoring - antallet af pinde placeret på 50 eller 100 sekunder kan registreres. I dette tilfælde er resultaterne udtrykt som antallet af stifter placeret pr. sekund; Stopuret skal startes fra det øjeblik, deltageren rører ved den første pind, indtil den sidste pind rammer beholderen. |
Session 1 (Baseline-dag1, T0), Session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1) og en opfølgning (6 måneder siden den akutte hændelse T2).
|
|
Ændring i Frenchy Arm Test
Tidsramme: Session 1 (Baseline-dag1, T0), Session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1) og en opfølgning (6 måneder siden den akutte hændelse T2).
|
Frenchay Arm Test (FAT) er et mål for den øvre ekstremitets proksimale motoriske kontrol og fingerfærdighed under ADL ydeevne hos patienter med svækkelse som følge af neurologiske tilstande. FAT er et overekstremitetsspecifikt mål for aktivitetsbegrænsning. Hvert emne bedømmes som enten bestået (=1) eller ikke bestået (=0). Samlet score går fra 0 til 5. |
Session 1 (Baseline-dag1, T0), Session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1) og en opfølgning (6 måneder siden den akutte hændelse T2).
|
|
Ændring i ændret Barthel Index
Tidsramme: Session 1 (Baseline-dag1, T0), Session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1) og en opfølgning (6 måneder siden den akutte hændelse T2).
|
Barthel-skalaen/indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle ydeevne i daglige aktiviteter (ADL). Ti variabler, der beskriver ADL og mobilitet, scores, et højere tal er en afspejling af større evne til at fungere selvstændigt efter hospitalsudskrivning. Der tages tid, og der bruges fysisk assistance til at udføre hvert enkelt element til at bestemme den tildelte værdi af hvert element. Barthel-indekset måler graden af hjælp, der kræves af en person på 10 punkter af mobilitet og egenomsorg ADL (bestående af: fodring, personlig hygiejne, badning, påklædning, forflytning af stole, toiletbesøg, blærekontinens, tarmkontinens, ambulation, eller kørestolsbrug og trappegang.). Scoring (Pellicciari et al, 2020): Elementscorerne summeres på tværs af dem for at beregne den samlede score; en score på 0 indikerer total assistance, mens en samlet score på 100 indikerer total uafhængighed. T |
Session 1 (Baseline-dag1, T0), Session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1) og en opfølgning (6 måneder siden den akutte hændelse T2).
|
|
Ændring i Modified Rankin-skala
Tidsramme: Session 1 (Baseline-dag1, T0), Session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1) og en opfølgning (6 måneder siden den akutte hændelse T2).
|
Den modificerede Rankin-skala (mRS) er en almindeligt anvendt skala til at måle graden af invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har lidt et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse. Det er blevet det mest udbredte kliniske resultatmål for kliniske forsøg med slagtilfælde. Skalaen går fra 0-6 og løber fra perfekt helbred uden symptomer til døden. 0 - Ingen symptomer.
|
Session 1 (Baseline-dag1, T0), Session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1) og en opfølgning (6 måneder siden den akutte hændelse T2).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumentel vurdering gennem Armeo Power
Tidsramme: Session 1 (Baseline-dag1, T0) og session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1)
|
Emner i EG vil også blive vurderet gennem Armeo-kraften:
|
Session 1 (Baseline-dag1, T0) og session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1)
|
|
Ændringer i muskelaktivitet Overfladeelektromyografi (sEMG)
Tidsramme: Session 1 (Baseline-dag1, T0) og session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1)
|
I en undergruppe af forsøgspersoner i EG vil ændringer i muskelaktivitet blive vurderet ved Surface electromyography (sEMG).
|
Session 1 (Baseline-dag1, T0) og session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1)
|
|
Kinematiske ændringer
Tidsramme: Session 1 (Baseline-dag1, T0) og session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1)
|
I en undergruppe af forsøgspersoner i EG vil kinematiske ændringer blive vurderet ved bevægelsesanalysen ved hjælp af RAB-protokollen med det stereofotogrammetriske system eller inertisensorer.
|
Session 1 (Baseline-dag1, T0) og session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1)
|
|
Neurofysiologiske ændringer gennem EEG
Tidsramme: Session 1 (Baseline-dag1, T0) og session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1)
|
I en undergruppe af forsøgspersoner i EG vil den cerebrale elektriske aktivitet blive registreret ved EEG (0,3-100 Hz båndpas, prøvetagningsfrekvens: 512 Hz) fra 32 op til 128 elektroder placeret i henhold til det internationale system 10-20 øget under hvileforhold: lukkede og åbne øjne (3 minutter hver).
For at overvåge øjenbevægelser optages vandret og lodret elektrokulogram (0,3-70 Hz båndpas).
Delta (2-4 Hz), theta (4-8 Hz), alpha1 (8-10,5 Hz), alpha2 (10,5-13)
Hz), beta1 (13-20 Hz), beta2 (20-30Hz) og gamma (30-40Hz) frekvensbånd vil blive analyseret.
EEG-dataene vil blive normaliseret, og aktiveringsstrømtætheden af de kortikale kilder på 6239 voxels vil blive beregnet ved hjælp af standardiseret lavopløsnings elektromagnetisk tomografi (sLORETA).
Cerebral Connectivity vil blive beregnet med eLORETA på 84 regioner på basis af de 42 Brodmann områder (højre og venstre hemisfære).
Gennem de 84 områder af interesse i eLORETA vil den forsinkede lineære kohærens blive beregnet.
|
Session 1 (Baseline-dag1, T0) og session 25 (slut på behandlingsdag 35, T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Franceschini, Prof., IRCCS San Raffaele Pisana
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ang KK, Guan C, Phua KS, Wang C, Zhao L, Teo WP, Chen C, Ng YS, Chew E. Facilitating effects of transcranial direct current stimulation on motor imagery brain-computer interface with robotic feedback for stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3 Suppl):S79-87. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.008.
- Ang KK, Chua KS, Phua KS, Wang C, Chin ZY, Kuah CW, Low W, Guan C. A Randomized Controlled Trial of EEG-Based Motor Imagery Brain-Computer Interface Robotic Rehabilitation for Stroke. Clin EEG Neurosci. 2015 Oct;46(4):310-20. doi: 10.1177/1550059414522229. Epub 2014 Apr 21.
- Nichols-Larsen DS, Clark PC, Zeringue A, Greenspan A, Blanton S. Factors influencing stroke survivors' quality of life during subacute recovery. Stroke. 2005 Jul;36(7):1480-4. doi: 10.1161/01.STR.0000170706.13595.4f. Epub 2005 Jun 9.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Tibaek M, Dehlendorff C, Jorgensen HS, Forchhammer HB, Johnsen SP, Kammersgaard LP. Increasing Incidence of Hospitalization for Stroke and Transient Ischemic Attack in Young Adults: A Registry-Based Study. J Am Heart Assoc. 2016 May 11;5(5):e003158. doi: 10.1161/JAHA.115.003158.
- Fang MC, Coca Perraillon M, Ghosh K, Cutler DM, Rosen AB. Trends in stroke rates, risk, and outcomes in the United States, 1988 to 2008. Am J Med. 2014 Jul;127(7):608-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.03.017. Epub 2014 Mar 25.
- Khellaf M, Quantin C, d'Athis P, Fassa M, Jooste V, Hervieu M, Giroud M, Bejot Y. Age-period-cohort analysis of stroke incidence in Dijon from 1985 to 2005. Stroke. 2010 Dec;41(12):2762-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592147. Epub 2010 Nov 11.
- Bejot Y, Delpont B, Giroud M. Rising Stroke Incidence in Young Adults: More Epidemiological Evidence, More Questions to Be Answered. J Am Heart Assoc. 2016 May 11;5(5):e003661. doi: 10.1161/JAHA.116.003661. No abstract available.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 3;9(9):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub5.
- Sergi F, Krebs HI, Groissier B, Rykman A, Guglielmelli E, Volpe BT, Schaechter JD. Predicting efficacy of robot-aided rehabilitation in chronic stroke patients using an MRI-compatible robotic device. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:7470-3. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091843.
- Dodakian L, Sharp KG, See J, Abidi NS, Mai K, Fling BW, Le VH, Cramer SC. Targeted engagement of a dorsal premotor circuit in the treatment of post-stroke paresis. NeuroRehabilitation. 2013;33(1):13-24. doi: 10.3233/NRE-130923.
- Calabro RS, Russo M, Naro A, Milardi D, Balletta T, Leo A, Filoni S, Bramanti P. Who May Benefit From Armeo Power Treatment? A Neurophysiological Approach to Predict Neurorehabilitation Outcomes. PM R. 2016 Oct;8(10):971-978. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.02.004. Epub 2016 Feb 20.
- Scano A, Chiavenna A, Malosio M, Molinari Tosatti L, Molteni F. Robotic Assistance for Upper Limbs May Induce Slight Changes in Motor Modules Compared With Free Movements in Stroke Survivors: A Cluster-Based Muscle Synergy Analysis. Front Hum Neurosci. 2018 Aug 15;12:290. doi: 10.3389/fnhum.2018.00290. eCollection 2018.
- Gandolfi M, Vale N, Dimitrova EK, Mazzoleni S, Battini E, Filippetti M, Picelli A, Santamato A, Gravina M, Saltuari L, Smania N. Effectiveness of Robot-Assisted Upper Limb Training on Spasticity, Function and Muscle Activity in Chronic Stroke Patients Treated With Botulinum Toxin: A Randomized Single-Blinded Controlled Trial. Front Neurol. 2019 Jan 31;10:41. doi: 10.3389/fneur.2019.00041. eCollection 2019.
- Liu L, Miguel Cruz A, Rios Rincon A, Buttar V, Ranson Q, Goertzen D. What factors determine therapists' acceptance of new technologies for rehabilitation - a study using the Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). Disabil Rehabil. 2015;37(5):447-55. doi: 10.3109/09638288.2014.923529. Epub 2014 Jun 5.
- Corona F, Gervasoni E, Coghe G, Cocco E, Ferrarin M, Pau M, Cattaneo D. Validation of the Arm Profile Score in assessing upper limb functional impairments in people with multiple sclerosis. Clin Biomech (Bristol). 2018 Jan;51:45-50. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.11.010. Epub 2017 Nov 22.
- Pournajaf S, Morone G, Straudi S, Goffredo M, Leo MR, Calabro RS, Felzani G, Paolucci S, Filoni S, Santamato A, Franceschini M, The Italian PowerUPS-Rehab Study Group. Neurophysiological and Clinical Effects of Upper Limb Robot-Assisted Rehabilitation on Motor Recovery in Patients with Subacute Stroke: A Multicenter Randomized Controlled Trial Study Protocol. Brain Sci. 2023 Apr 21;13(4):700. doi: 10.3390/brainsci13040700.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RP 20/08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Exoskelet-assisteret rehabilitering af øvre ekstremiteter
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien