- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04697368
A felső végtagok exoskeletonos rehabilitációjának hatékonysága szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél. (PowerUPS-REHAB)
Véletlenszerű, kontrollált multicentrikus vizsgálat a felső végtag-rehabilitáció hatékonyságáról exoskeletonnal szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A magas jövedelmű országokban a szélütés a komplex felnőttkori rokkantság leggyakoribb oka [1]. A karfunkció elvesztése a stroke-ban szenvedők 69%-át érinti [2]. A szélütés kezdetén a kargyengeséggel küzdő emberek mindössze 12%-a gyógyul meg teljesen [3]. A karfunkció javítását kutatási prioritásként határozták meg a stroke-túlélők, gondozók és egészségügyi szakemberek, akik arról számoltak be, hogy a jelenlegi rehabilitáció nem fordít kellő figyelmet a kar helyreállítására [4].
A robot által támogatott edzés lehetővé teszi, hogy több ismétlődő feladatot lehessen következetesen és ellenőrizhetően gyakorolni. Ismeretes, hogy az ismétlődő feladat-képzés elősegíti a hebbi plaszticitást, ahol az egybeesően aktív útvonalak huzalozása megerősödik [5, 6]. A 20 óránál nagyobb adag ismétlődő feladatú edzés javítja a felső végtagok motoros regenerálódását a stroke után [7], és ezért a robot által támogatott edzés javíthatja a kar stroke utáni motoros regenerálódását. Arra számítunk, hogy a Hebbian neuroplaszticitás, amely tanulásfüggő, a stroke utáni fázistól függetlenül működik. Ezennel leírjuk egy többcentrikus randomizált, kontrollált vizsgálat protokollját annak meghatározására, hogy a robot által támogatott edzés javítja-e a felső végtagok funkcióját a szubakut stádiumban bekövetkezett stroke után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sanaz Pournajaf, Dr.
- Telefonszám: 22319 +39-065225
- E-mail: sanaz.pournajaf@sanraffaele.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michela Goffredo, Ing.
- E-mail: michela.goffredo@sanraffaele.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország
- Toborzás
- Villa Bellombra
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Rosaria Leo, Dr.
- E-mail: Mrosaria.leo@villabellombra.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudia Zanetti, Dr.
- E-mail: Claudia.Zanetti@villabellombra.it
-
Ferrara, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
-
Kapcsolatba lépni:
- Sofia Straudi, Dr.
- E-mail: sofia.straudi@gmail.com
-
Foggia, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Santamato, Prof.
- E-mail: andrea.santamato@unifg.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Salvatore Facciarusso, Dr.
- E-mail: s.facciorusso89@gmail.com
-
Messina, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincenzo Cimino, Dr.
- E-mail: vincenzo.cimino@irccsme.it
-
Roma, Olaszország, 00163
- Toborzás
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
Kapcsolatba lépni:
- Sanaz Pournajaf, Dr.
- Telefonszám: 22319 +39-065225
- E-mail: sanaz.pournajaf@sanraffaele.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Astrid Van Rijn
- Telefonszám: 23405 +39-065225
- E-mail: astrid.vanrijn@sanraffaele.it
-
Alkutató:
- Sanaz Pournajaf, Dr.
-
Rome, Olaszország
- Aktív, nem toborzó
- IRCCS Fondazione Santa Lucia
-
San Giovanni Rotondo, Olaszország
- Toborzás
- Fondazione "Gli Angeli di Padre Pio"
-
Kapcsolatba lépni:
- Serena Filoni, Dr.
- E-mail: dsangeli@centripadrepio.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Emanuele Russo, Ing.
- E-mail: sic@centripadrepio.it
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Olaszország
- Még nincs toborzás
- HABILITA S.p.A
-
Kapcsolatba lépni:
- Michelangelo Bartolo, Dr
- E-mail: bartolomichelangelo@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 85 év közötti életkor;
- első szélütés neurológiai eredménnyel, amely a felső végtagot érinti;
- súlyos vagy közepes hemiparesisben (FM-UL≤44) szenvedő betegek, súlyos (FM-UL ≤ 22) vagy mérsékelt (22 <FM-UL ≤ 44) motoros deficit szerint;
- a szubakut fázisban lévő betegek az akut eseményt követő 90 napon belül, az akut eseménytől való távolság szerint rétegezve (OAI≤30; OAI>30);
- A felső végtag fő összetevőinek (váll, könyök és csukló) módosított Ashworth-skála (MAS) <3;
- elegendő kognitív és nyelvi szint az utasítások megértéséhez és a beleegyezés megadásához;
- aláírt tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- instabil általános klinikai állapotok;
- súlyos látáskárosodás;
- képtelenség megtartani az ülő helyzetet;
- a kar enyhe motoros hiánya (FM-UL> 44) a kiinduláskor;
- a közelmúltban adott botox injekció a felső végtagba vagy tervezett botox injekció a vizsgálati időszak alatt, beleértve a nyomon követést is;
- az ortézis felhelyezésének képtelensége a sérült felső végtagon;
- csontinstabilitás a felső végtag releváns területein (nem konszolidált törések, csontritkulás miatti törések);
- fix kontraktúrák, amelyek a sérült felső végtagot érintik (pl. fagyott váll);
- a váll instabilitása;
- súlyos fájdalom-szindrómák, amelyeket az Armeo Power-rel végzett rehabilitáció okozott vagy felerősített;
- a fertőző betegségek miatt izolálásra szoruló betegek;
- epilepsziás rendellenesség gyakori rohamokkal, amelyekben fennáll a rohamok kockázata az Armeo Power-rel végzett rehabilitáció során;
- olyan fizikai vagy neurológiai állapotok anamnézisében, amelyek zavarják a vizsgálati eljárásokat vagy a motoros funkció értékelését;
- a kezelés megszakítása 1 hétre vagy 5 egymást követő kezelésre;
- részvétel más innovatív felső végtag-rehabilitációs kezelési protokollokban (pl. robotika, virtuális valóság, AOT stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport (EG)
A kísérleti csoport (EG) a szokásos kezelés mellett napi egy, egyenként 40 perces kezelést végez az Armeo Power robotrendszerrel a felső végtagok rehabilitációjához.
Minden alany összesen 25 ± 3 kezelést végez heti 5 alkalommal 5 héten keresztül.
|
A betegek 25+/-3 Armeo-P edzésen vesznek részt, mindegyik 40 perces (pl. hetente ötször öt egymást követő héten). Az első kezelés során a készüléket a páciens karméretéhez és a felfüggesztés szögéhez kell igazítani. A munkaterület és a gyakorlatok kiválasztása az UL rendszerrel való felszerelése után történik. A személyre szabott gyakorlatok kiválasztása minden páciens motorikus készségei alapján történik, és a nehézség az edzés során fokozatosan növelhető. Konkrétan egy gyakorlatsor került meghatározásra, amelyben a nehézség (rugalmasság; a segítség mértéke; a mozgás összetettsége (1D, 2D, 3D)). A gyógytornász a páciens motoros készségei alapján választja ki a módot (standardizált személyre szabott tréning).
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (CG)
A kontrollcsoport (CG) a szokásos rutin rehabilitációs kezelés mellett 40 perces hagyományos felső végtag-rehabilitációt követ.
Minden alany összesen 25 ± 3 hagyományos felső végtag-kezelést végez heti 5 alkalommal 5 héten keresztül.
|
A kontrollcsoport (CG) a rutin rehabilitációs programon alapuló hagyományos kezelés mellett 25+/-3 hagyományos felső végtag-rehabilitációt (pl.
hetente ötször öt egymást követő héten).
Minden foglalkozás passzív, aktív asszisztált és aktív gyakorlatokból áll, amelyek a váll-, kar- és kézmotoros rehabilitációt szolgálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a felső végtagok stroke utáni motoros helyreállításának Fugl-Meyer-értékelésében -FMA
Időkeret: 1. kezelés (1. kiindulási nap, T0), 25. munkamenet (35. kezelési nap vége, T1) és utánkövetés (6 hónappal a T2 akut esemény óta).
|
A Fugl-Meyer Assessment (FMA) egy stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index.
Úgy tervezték, hogy értékelje a motoros működést, az egyensúlyt, az érzést és az ízületek működését a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegeknél.
Klinikailag és kutatásban alkalmazzák a betegség súlyosságának meghatározására, a motoros gyógyulás leírására, valamint a kezelés megtervezésére és értékelésére.
Ebben a tanulmányban csak a felső végtag motoros teljesítményét (0-66) vesszük figyelembe.
|
1. kezelés (1. kiindulási nap, T0), 25. munkamenet (35. kezelési nap vége, T1) és utánkövetés (6 hónappal a T2 akut esemény óta).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a módosított Ashworth-skálában (váll, könyök és csukló).
Időkeret: 1. kezelés (1. kiindulási nap, T0), 25. munkamenet (35. kezelési nap vége, T1) és utánkövetés (6 hónappal a T2 akut esemény óta).
|
A módosított Ashworth skála (MAS) méri az ellenállást a passzív lágyszöveti nyújtás során, és a görcsösség egyszerű mérésére szolgál. Pontozás (Bohannon és Smith, 1987): 0: Nem nő az izomtónus
|
1. kezelés (1. kiindulási nap, T0), 25. munkamenet (35. kezelési nap vége, T1) és utánkövetés (6 hónappal a T2 akut esemény óta).
|
Változás a Box & Block tesztben
Időkeret: 1. kezelés (1. kiindulási nap, T0), 25. munkamenet (35. kezelési nap vége, T1) és utánkövetés (6 hónappal a T2 akut esemény óta).
|
A Box and Block Test (BBT) az egyoldalú durva kézügyességet méri.
Ez egy gyors, egyszerű és olcsó teszt.
A BBT egy fadobozból áll, amelyet válaszfallal két rekeszre osztanak és 150 tömbből áll.
A BBT adminisztrációja abból áll, hogy megkérjük az ügyfelet, hogy 60 másodpercen belül egyenként vigye át a maximális számú blokkot egy doboz egyik rekeszéből egy másik azonos méretű rekeszbe.
A dobozt hosszirányban kell elhelyezni, és a kliens középvonalában kell elhelyezni úgy, hogy a blokkokat tartó rekesz a vizsgált kéz felé nézzen.
Az alapértékek gyakorlása és regisztrálása érdekében a tesztet a nem érintett felső végtaggal kell kezdeni.
Ezenkívül mindkét oldal elején 15 másodperces próbaidő megengedett.
A próba előtt, miután a szabványos utasításokat megkapták az ügyfelek, tájékoztatni kell őket arról, hogy a blokkok átvitelekor ujjbegyüknek át kell menniük a partíción, és nem kell felvenniük azokat a blokkokat, amelyek esetleg a dobozon kívülre esnek.
|
1. kezelés (1. kiindulási nap, T0), 25. munkamenet (35. kezelési nap vége, T1) és utánkövetés (6 hónappal a T2 akut esemény óta).
|
Változás a kilenclyukú rögzítési tesztben
Időkeret: 1. kezelés (1. kiindulási nap, T0), 25. munkamenet (35. kezelési nap vége, T1) és utánkövetés (6 hónappal a T2 akut esemény óta).
|
A Nine-Hole Peg Test (9HPT) különféle neurológiai diagnózisban szenvedő betegek ujjügyességének mérésére szolgál. Leírás: Ez úgy történik, hogy megkérik az ügyfelet, hogy a lehető leggyorsabban vegye ki a csapokat egy tartályból, és helyezze a táblán lévő lyukakba; A pontszámok a teszttevékenység elvégzéséhez szükséges időn alapulnak, másodpercben rögzítve; Alternatív pontozás - az 50 vagy 100 másodperc alatt elhelyezett csapok száma rögzíthető. Ebben az esetben az eredményeket a másodpercenként elhelyezett csapok számában fejezzük ki; A stoppert attól a pillanattól kell elindítani, amikor a résztvevő megérinti az első pöcköt, egészen addig a pillanatig, amikor az utolsó pöcök a tartályba ütközik. |
1. kezelés (1. kiindulási nap, T0), 25. munkamenet (35. kezelési nap vége, T1) és utánkövetés (6 hónappal a T2 akut esemény óta).
|
Változás a francia kartesztben
Időkeret: 1. kezelés (1. kiindulási nap, T0), 25. munkamenet (35. kezelési nap vége, T1) és utánkövetés (6 hónappal a T2 akut esemény óta).
|
A Frenchay Arm Test (FAT) a felső végtag proximális motoros kontrolljának és kézügyességének mérése az ADL-teljesítmény során olyan betegeknél, akiknek neurológiai állapotok miatti károsodása van. A FAT az aktivitáskorlátozás felső végtag-specifikus mértéke. Minden elemet sikeresnek (=1) vagy sikertelennek (=0) értékelnek. Az összpontszám 0 és 5 között van. |
1. kezelés (1. kiindulási nap, T0), 25. munkamenet (35. kezelési nap vége, T1) és utánkövetés (6 hónappal a T2 akut esemény óta).
|
Változás a módosított Barthel-indexben
Időkeret: 1. kezelés (1. kiindulási nap, T0), 25. munkamenet (35. kezelési nap vége, T1) és utánkövetés (6 hónappal a T2 akut esemény óta).
|
A Barthel-skála/index (BI) egy ordinális skála, amelyet a mindennapi életben végzett tevékenységek (ADL) teljesítményének mérésére használnak. Tíz, az ADL-t és a mobilitást leíró változót pontoznak, a magasabb szám a kórházi elbocsátás utáni független működési képességek nagyobb képességét tükrözi. Az egyes tételek hozzárendelt értékének meghatározásakor időt vesz igénybe, és az egyes tételek teljesítéséhez szükséges fizikai segítséget igénybe veszik. A Barthel-index 10 mobilitási és önellátási ADL-elemben méri az egyén által igényelt segítség mértékét (amely a következőkből áll: etetés, személyi higiénia, fürdés, öltözködés, székre áthelyezés, vécé, hólyag-kontinencia, bélkontinencia, ambuláció, vagy tolószék használata, és lépcsőzés.). Pontozás (Pellicciari et al, 2020): A tételpontszámokat a rendszer összeadja rajtuk az összpontszám kiszámítása érdekében; a 0 a teljes segítségnyújtást, míg a 100-as összpontszám a teljes függetlenséget jelenti. T |
1. kezelés (1. kiindulási nap, T0), 25. munkamenet (35. kezelési nap vége, T1) és utánkövetés (6 hónappal a T2 akut esemény óta).
|
Változás a módosított Rankin-skálában
Időkeret: 1. kezelés (1. kiindulási nap, T0), 25. munkamenet (35. kezelési nap vége, T1) és utánkövetés (6 hónappal a T2 akut esemény óta).
|
A módosított Rankin-skála (mRS) egy általánosan használt skála a fogyatékosság vagy függőség mértékének mérésére olyan emberek napi tevékenységei során, akik agyvérzésen vagy más neurológiai fogyatékosság miatt szenvedtek el. Ez lett a legszélesebb körben használt klinikai eredménymérő a stroke klinikai vizsgálatok során. A skála 0-tól 6-ig tart, a tökéletes egészségtől a tünetektől a halálig. 0 - Nincsenek tünetek.
|
1. kezelés (1. kiindulási nap, T0), 25. munkamenet (35. kezelési nap vége, T1) és utánkövetés (6 hónappal a T2 akut esemény óta).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Műszeres értékelés az Armeo Power segítségével
Időkeret: 1. kezelés (1. kiindulási nap, T0) és 25. kezelés (35. kezelési nap vége, T1)
|
Az EG tantárgyak értékelése az Armeo erővel is történik:
|
1. kezelés (1. kiindulási nap, T0) és 25. kezelés (35. kezelési nap vége, T1)
|
Változások az izmok aktivitásában Felszíni elektromiográfia (sEMG)
Időkeret: 1. kezelés (1. kiindulási nap, T0) és 25. kezelés (35. kezelési nap vége, T1)
|
Az EG alanyainak egy alcsoportjában az izomaktivitás változásait felületi elektromiográfiával (sEMG) értékelik.
|
1. kezelés (1. kiindulási nap, T0) és 25. kezelés (35. kezelési nap vége, T1)
|
Kinematikai változások
Időkeret: 1. kezelés (1. kiindulási nap, T0) és 25. kezelés (35. kezelési nap vége, T1)
|
Az EG alanyok egy alcsoportjában a kinematikai változásokat a mozgásanalízissel értékelik a RAB protokoll segítségével, sztereofotogrammetriai rendszerrel vagy inerciális érzékelőkkel.
|
1. kezelés (1. kiindulási nap, T0) és 25. kezelés (35. kezelési nap vége, T1)
|
Neurofiziológiai változások az EEG-n keresztül
Időkeret: 1. kezelés (1. kiindulási nap, T0) és 25. kezelés (35. kezelési nap vége, T1)
|
Az EG alanyok egy alcsoportjában az agyi elektromos aktivitást EEG (0,3-100 Hz sávszélesség, mintavételi frekvencia: 512 Hz) rögzíti 32-től 128-ig, a Nemzetközi Rendszer 10-20 szerint elhelyezett elektródák között, nyugalmi körülmények között növelve: csukott és nyitott szemek (3 percenként).
A szemmozgások nyomon követéséhez vízszintes és függőleges elektrokulogram (0,3-70 Hz sávszélesség) kerül rögzítésre.
A delta (2-4 Hz), théta (4-8 Hz), alfa1 (8-10,5 Hz), alfa2 (10,5-13)
Hz), béta1 (13-20 Hz), béta2 (20-30 Hz) és gamma (30-40 Hz) frekvenciasávok kerülnek elemzésre.
Az EEG-adatokat normalizálják, és a kortikális források aktiválási áramsűrűségét 6239 voxelen szabványos alacsony felbontású elektromágneses tomográfia (sLORETA) segítségével számítják ki.
Az agyi összeköttetést az eLORETA-val 84 régióban számítják ki a 42 Brodmann-terület (jobb és bal félteke) alapján.
Az eLORETA 84 érdekes régióján keresztül a késleltetett lineáris koherencia kiszámításra kerül.
|
1. kezelés (1. kiindulási nap, T0) és 25. kezelés (35. kezelési nap vége, T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Franceschini, Prof., IRCCS San Raffaele Pisana
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ang KK, Guan C, Phua KS, Wang C, Zhao L, Teo WP, Chen C, Ng YS, Chew E. Facilitating effects of transcranial direct current stimulation on motor imagery brain-computer interface with robotic feedback for stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3 Suppl):S79-87. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.008.
- Ang KK, Chua KS, Phua KS, Wang C, Chin ZY, Kuah CW, Low W, Guan C. A Randomized Controlled Trial of EEG-Based Motor Imagery Brain-Computer Interface Robotic Rehabilitation for Stroke. Clin EEG Neurosci. 2015 Oct;46(4):310-20. doi: 10.1177/1550059414522229. Epub 2014 Apr 21.
- Nichols-Larsen DS, Clark PC, Zeringue A, Greenspan A, Blanton S. Factors influencing stroke survivors' quality of life during subacute recovery. Stroke. 2005 Jul;36(7):1480-4. doi: 10.1161/01.STR.0000170706.13595.4f. Epub 2005 Jun 9.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Tibaek M, Dehlendorff C, Jorgensen HS, Forchhammer HB, Johnsen SP, Kammersgaard LP. Increasing Incidence of Hospitalization for Stroke and Transient Ischemic Attack in Young Adults: A Registry-Based Study. J Am Heart Assoc. 2016 May 11;5(5):e003158. doi: 10.1161/JAHA.115.003158.
- Fang MC, Coca Perraillon M, Ghosh K, Cutler DM, Rosen AB. Trends in stroke rates, risk, and outcomes in the United States, 1988 to 2008. Am J Med. 2014 Jul;127(7):608-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.03.017. Epub 2014 Mar 25.
- Khellaf M, Quantin C, d'Athis P, Fassa M, Jooste V, Hervieu M, Giroud M, Bejot Y. Age-period-cohort analysis of stroke incidence in Dijon from 1985 to 2005. Stroke. 2010 Dec;41(12):2762-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592147. Epub 2010 Nov 11.
- Bejot Y, Delpont B, Giroud M. Rising Stroke Incidence in Young Adults: More Epidemiological Evidence, More Questions to Be Answered. J Am Heart Assoc. 2016 May 11;5(5):e003661. doi: 10.1161/JAHA.116.003661. No abstract available.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 3;9(9):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub5.
- Sergi F, Krebs HI, Groissier B, Rykman A, Guglielmelli E, Volpe BT, Schaechter JD. Predicting efficacy of robot-aided rehabilitation in chronic stroke patients using an MRI-compatible robotic device. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:7470-3. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091843.
- Dodakian L, Sharp KG, See J, Abidi NS, Mai K, Fling BW, Le VH, Cramer SC. Targeted engagement of a dorsal premotor circuit in the treatment of post-stroke paresis. NeuroRehabilitation. 2013;33(1):13-24. doi: 10.3233/NRE-130923.
- Calabro RS, Russo M, Naro A, Milardi D, Balletta T, Leo A, Filoni S, Bramanti P. Who May Benefit From Armeo Power Treatment? A Neurophysiological Approach to Predict Neurorehabilitation Outcomes. PM R. 2016 Oct;8(10):971-978. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.02.004. Epub 2016 Feb 20.
- Scano A, Chiavenna A, Malosio M, Molinari Tosatti L, Molteni F. Robotic Assistance for Upper Limbs May Induce Slight Changes in Motor Modules Compared With Free Movements in Stroke Survivors: A Cluster-Based Muscle Synergy Analysis. Front Hum Neurosci. 2018 Aug 15;12:290. doi: 10.3389/fnhum.2018.00290. eCollection 2018.
- Gandolfi M, Vale N, Dimitrova EK, Mazzoleni S, Battini E, Filippetti M, Picelli A, Santamato A, Gravina M, Saltuari L, Smania N. Effectiveness of Robot-Assisted Upper Limb Training on Spasticity, Function and Muscle Activity in Chronic Stroke Patients Treated With Botulinum Toxin: A Randomized Single-Blinded Controlled Trial. Front Neurol. 2019 Jan 31;10:41. doi: 10.3389/fneur.2019.00041. eCollection 2019.
- Corona F, Gervasoni E, Coghe G, Cocco E, Ferrarin M, Pau M, Cattaneo D. Validation of the Arm Profile Score in assessing upper limb functional impairments in people with multiple sclerosis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Jan;51:45-50. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.11.010. Epub 2017 Nov 22.
- Liu L, Miguel Cruz A, Rios Rincon A, Buttar V, Ranson Q, Goertzen D. What factors determine therapists' acceptance of new technologies for rehabilitation - a study using the Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). Disabil Rehabil. 2015;37(5):447-55. doi: 10.3109/09638288.2014.923529. Epub 2014 Jun 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RP 20/08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Exoskeleton-asszisztált felső végtag-rehabilitáció
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityIsmeretlenHemiplegikus agyi bénulásSzaud-Arábia
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityBefejezveHemiplegikus agyi bénulásSzaud-Arábia