Skuteczność rehabilitacji kończyny górnej za pomocą egzoszkieletu u pacjentów z podostrym udarem mózgu. (PowerUPS-REHAB)

Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (EG)

Grupa eksperymentalna (EG) oprócz standardowego leczenia będzie wykonywała jedną sesję dziennie, każda trwająca 40 minut, z systemem robotycznym Armeo Power do rehabilitacji kończyn górnych. Każdy pacjent wykona łącznie 25 ± 3 sesji zabiegowych z częstotliwością 5 razy w tygodniu przez 5 tygodni.

Urządzenie: Rehabilitacja kończyn górnych wspomagana egzoszkieletem

Pacjenci zostaną poddani 25+/-3 treningom Armeo-P, z których każdy będzie trwał 40 minut (tj. pięć razy w tygodniu przez pięć kolejnych tygodni). Podczas pierwszej sesji należy dopasować urządzenie do obwodu ramienia pacjenta oraz kąta zawieszenia. Przestrzeń robocza i ćwiczenia zostaną wybrane po zamontowaniu UL w systemie. Dobór spersonalizowanych ćwiczeń będzie oparty na zdolnościach motorycznych każdego pacjenta, a trudność może być stopniowo zwiększana podczas treningu. W szczególności zdefiniowano tok ćwiczeń, w którym określono stopień trudności (stopień zawieszenia; poziom wspomagania; złożoność ruchu (1D, 2D, 3D)).

Fizjoterapeuta dobierze metodę w oparciu o możliwości motoryczne pacjenta (standaryzowany trening spersonalizowany).

Inne nazwy:

• Siła Armro

Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CG)

Grupa kontrolna (GK) oprócz standardowego rutynowego leczenia rehabilitacyjnego będzie miała 40 minutową konwencjonalną rehabilitację kończyny górnej. Każdy pacjent wykona w sumie 25 ± 3 konwencjonalnych sesji terapeutycznych kończyny górnej z częstotliwością 5 razy w tygodniu przez 5 tygodni.

Inny: Tradycyjna rehabilitacja kończyny górnej

Grupa kontrolna (GK) oprócz konwencjonalnego leczenia opartego na rutynowym programie rehabilitacji, przejdzie 25+/-3 sesji tradycyjnej rehabilitacji kończyny górnej (tj. pięć razy w tygodniu przez pięć kolejnych tygodni). Każda sesja będzie składała się z ćwiczeń pasywnych, aktywnie wspomaganych i aktywnych skierowanych do rehabilitacji ruchowej barków, ramion i dłoni.

Zmiana w ocenie Fugla-Meyera regeneracji ruchowej kończyn górnych po udarze -FMA

Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest specyficznym dla udaru, opartym na wydajności wskaźnikiem upośledzenia. Jest przeznaczony do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze. Jest stosowany klinicznie i naukowo w celu określenia ciężkości choroby, opisu regeneracji motorycznej oraz planowania i oceny leczenia. W tym badaniu rozważymy tylko elementy sprawności motorycznej kończyn górnych (0-66).

Zmiana w zmodyfikowanej skali Ashwortha (ramię, łokieć i nadgarstek).

Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) mierzy opór podczas biernego rozciągania tkanek miękkich i jest używana jako prosta miara spastyczności. Punktacja (zaczerpnięta z Bohannon i Smith, 1987):

0: Brak wzrostu napięcia mięśniowego

1. Nieznaczne zwiększenie napięcia mięśniowego, objawiające się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(-e) część(-e) porusza się w zgięciu lub prostowaniu 1+: Niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem , a następnie minimalny opór w pozostałej części (mniej niż połowa) pamięci ROM
2. Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większość ROM, ale dotknięte części łatwo się poruszają
3. Znaczny wzrost napięcia mięśniowego, ruch bierny utrudniony
4. Dotknięte części są sztywne podczas zginania lub prostowania

Zmiana w teście pudełek i bloków

Test pudełek i bloków (BBT) mierzy jednostronną dużą sprawność manualną. Jest to szybkie, proste i niedrogie badanie. BBT składa się z drewnianego pudełka podzielonego na dwie części przegrodą i 150 bloków. Administracja BBT polega na poproszeniu klienta o przesunięcie, jeden po drugim, maksymalnej liczby klocków z jednego przedziału pudełka do drugiego o równej wielkości, w ciągu 60 sekund. Pudełko powinno być zorientowane wzdłużnie i umieszczone w linii środkowej klienta, z przegródką zawierającą klocki zorientowaną w kierunku badanej ręki. Aby przećwiczyć i zarejestrować wyniki wyjściowe, test należy rozpocząć od nienaruszonej kończyny górnej. Dodatkowo dozwolony jest 15-sekundowy okres próbny na początku każdej strony. Przed próbą, po przekazaniu klientom ustandaryzowanych instrukcji, należy ich poinformować, że podczas przenoszenia bloczków muszą dotykać opuszkami palców przegrody i że nie muszą podnosić bloczków, które mogą wypaść z pudełka.

Zmiana w teście kołków z dziewięcioma dołkami

Test z dziewięcioma dziurkami (9HPT) służy do pomiaru sprawności palców u pacjentów z różnymi diagnozami neurologicznymi.

Opis:

Podawany poprzez poproszenie klienta o wyjęcie kołków z pojemnika, jeden po drugim, i umieszczenie ich w otworach na planszy tak szybko, jak to możliwe; Wyniki są oparte na czasie potrzebnym do ukończenia czynności testowej, rejestrowanym w sekundach; Punktacja alternatywna - można rejestrować liczbę postawionych kołków w ciągu 50 lub 100 sekund. W tym przypadku wyniki są wyrażone jako liczba kołków umieszczonych na sekundę; Stoper należy uruchomić od momentu dotknięcia przez uczestnika pierwszego kołka do momentu uderzenia ostatniego kołka w pojemnik.

Zmiana w teście Frenchy Arm

Test ramienia Frenchaya (FAT) jest miarą proksymalnej kontroli motorycznej i zręczności kończyny górnej podczas wykonywania ADL u pacjentów z upośledzeniami wynikającymi ze stanów neurologicznych. FAT jest specyficzną miarą ograniczenia aktywności kończyny górnej.

Każda pozycja jest oceniana jako zaliczona (=1) lub niezaliczona (=0). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 5.

Zmiana zmodyfikowanego Indeksu Bartela

Skala/wskaźnik Barthel (BI) to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL). Ocenia się dziesięć zmiennych opisujących ADL i mobilność, przy czym wyższa liczba jest odzwierciedleniem większej zdolności do samodzielnego funkcjonowania po wypisie ze szpitala. Czas i pomoc fizyczna wymagana do wykonania każdej pozycji są wykorzystywane do określenia przypisanej wartości każdej pozycji. Indeks Barthel mierzy stopień pomocy wymaganej przez jednostkę w 10 elementach mobilności i samoobsługi ADL (obejmujących: karmienie, higienę osobistą, kąpiel, ubieranie się, przenoszenie się z krzesła, toaletę, wstrzemięźliwość pęcherza, wstrzemięźliwość jelit, chodzenie, lub poruszanie się na wózku inwalidzkim oraz wchodzenie po schodach).

Punktacja (Pellicciari i in., 2020):

Wyniki pozycji są sumowane w celu obliczenia wyniku całkowitego; wynik 0 oznacza całkowitą pomoc, podczas gdy łączny wynik 100 oznacza całkowitą niezależność. T

Zmiana w zmodyfikowanej skali Rankina

Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej. Stał się najczęściej stosowaną miarą wyników klinicznych w badaniach klinicznych dotyczących udaru mózgu.

Skala wynosi od 0 do 6, od doskonałego zdrowia bez objawów do śmierci.

0 - Brak objawów.

1. - Brak znacznej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów.
2. - Lekka niepełnosprawność. Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności.
3. - umiarkowany stopień niepełnosprawności. Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie.
4. - Niepełnosprawność w stopniu umiarkowanym. Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia.
5. - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzyma moczu.
6. - Nie żyje.

Ocena instrumentalna za pośrednictwem Armeo Power

Podmioty w EG będą oceniane również przez moc Armeo:

• A_FORCE: miara siły wywieranej przez pacjenta na każdy ruch;
• A_MOVE: mierzy obszar pracy 3D pacjenta (pomaluj ściany pokoju);
• A-GOAL: funkcjonalność ruchu.

Zmiany aktywności mięśni Elektromiografia powierzchniowa (sEMG)

W podgrupie pacjentów z EG zmiany w aktywności mięśni będą oceniane za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG).

Zmiany kinematyczne

W podgrupie badanych w EG zmiany kinematyczne będą oceniane na podstawie analizy ruchu z wykorzystaniem protokołu RAB z systemem stereofotogrametrycznym lub czujnikami inercyjnymi.

Zmiany neurofizjologiczne poprzez EEG

W podgrupie osób w EG rejestrowana będzie aktywność elektryczna mózgu za pomocą EEG (pasmo przepustowe 0,3-100 Hz, częstotliwość próbkowania: 512 Hz) od 32 do 128 elektrod ustawionych zgodnie z Międzynarodowym Systemem 10-20, zwiększona w warunkach spoczynku: zamknięte i otwarte oczy (po 3 minuty). Aby monitorować ruchy gałek ocznych, rejestrowany będzie poziomy i pionowy elektrokulogram (pasmo przepustowe 0,3-70 Hz). Delta (2-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa1 (8-10,5 Hz), alfa2 (10,5-13 Hz), beta1 (13-20 Hz), beta2 (20-30 Hz) i gamma (30-40 Hz) zostaną przeanalizowane. Dane EEG zostaną znormalizowane, a gęstość prądu aktywacji źródeł korowych na 6239 wokselach zostanie obliczona przy użyciu znormalizowanej tomografii elektromagnetycznej niskiej rozdzielczości (sLORETA). Łączność mózgowa zostanie obliczona za pomocą eLORETA w 84 regionach na podstawie 42 obszarów Brodmanna (prawa i lewa półkula). Za pomocą 84 regionów będących przedmiotem zainteresowania eLORETA zostanie obliczona opóźniona spójność liniowa.