- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04697368
De werkzaamheid van revalidatie van de bovenste ledematen met exoskelet bij patiënten met een subacute beroerte. (PowerUPS-REHAB)
Een gerandomiseerde gecontroleerde multicenter studie naar de werkzaamheid van revalidatie van de bovenste ledematen met exoskelet bij patiënten met een subacute beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is de meest voorkomende oorzaak van complexe handicaps bij volwassenen in landen met hoge inkomens [1]. Verlies van armfunctie treft 69% van de mensen die een beroerte krijgen [2]. Slechts 12% van de mensen met armzwakte bij het begin van een beroerte herstelt volledig [3]. Het verbeteren van de armfunctie is geïdentificeerd als een onderzoeksprioriteit door overlevenden van een beroerte, verzorgers en gezondheidswerkers die melden dat de huidige revalidatie onvoldoende aandacht besteedt aan het herstel van de arm [4].
Door robotondersteunde training kan een groter aantal repetitieve taken op een consistente en beheersbare manier worden geoefend. Het is bekend dat repetitieve taaktraining de Hebbiaanse plasticiteit stimuleert, waarbij de bedrading van paden die toevallig actief zijn, wordt versterkt [5, 6]. Een dosis van meer dan 20 uur repetitieve taaktraining verbetert het motorisch herstel van de bovenste ledematen na een beroerte [7] en daarom heeft robotondersteunde training het potentieel om het armmotorische herstel na een beroerte te verbeteren. We verwachten dat Hebbiaanse neuroplasticiteit, die afhankelijk is van leren, zal werken ongeacht de fase na een beroerte. Hierbij beschrijven we het protocol voor een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie om te bepalen of robotondersteunde training de functie van de bovenste ledematen verbetert na een beroerte in de subacute fase.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sanaz Pournajaf, Dr.
- Telefoonnummer: 22319 +39-065225
- E-mail: sanaz.pournajaf@sanraffaele.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Michela Goffredo, Ing.
- E-mail: michela.goffredo@sanraffaele.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië
- Werving
- Villa Bellombra
-
Contact:
- Maria Rosaria Leo, Dr.
- E-mail: Mrosaria.leo@villabellombra.it
-
Contact:
- Claudia Zanetti, Dr.
- E-mail: Claudia.Zanetti@villabellombra.it
-
Ferrara, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
-
Contact:
- Sofia Straudi, Dr.
- E-mail: sofia.straudi@gmail.com
-
Foggia, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
-
Contact:
- Andrea Santamato, Prof.
- E-mail: andrea.santamato@unifg.it
-
Contact:
- Salvatore Facciarusso, Dr.
- E-mail: s.facciorusso89@gmail.com
-
Messina, Italië
- Nog niet aan het werven
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Contact:
- Vincenzo Cimino, Dr.
- E-mail: vincenzo.cimino@irccsme.it
-
Roma, Italië, 00163
- Werving
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
Contact:
- Sanaz Pournajaf, Dr.
- Telefoonnummer: 22319 +39-065225
- E-mail: sanaz.pournajaf@sanraffaele.it
-
Contact:
- Astrid Van Rijn
- Telefoonnummer: 23405 +39-065225
- E-mail: astrid.vanrijn@sanraffaele.it
-
Onderonderzoeker:
- Sanaz Pournajaf, Dr.
-
Rome, Italië
- Actief, niet wervend
- IRCCS Fondazione Santa Lucia
-
San Giovanni Rotondo, Italië
- Werving
- Fondazione "Gli Angeli di Padre Pio"
-
Contact:
- Serena Filoni, Dr.
- E-mail: dsangeli@centripadrepio.it
-
Contact:
- Emanuele Russo, Ing.
- E-mail: sic@centripadrepio.it
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italië
- Nog niet aan het werven
- HABILITA S.p.A
-
Contact:
- Michelangelo Bartolo, Dr
- E-mail: bartolomichelangelo@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 85 jaar;
- eerste beroerte met neurologische gevolgen die de bovenste ledematen aantasten;
- patiënten met ernstige of matige hemiparese (FM-UL≤44), gestratificeerd volgens ernstige (FM-UL ≤ 22) of matige (22 <FM-UL ≤ 44) motorische stoornissen;
- patiënten in de subacute fase binnen 90 dagen na de acute gebeurtenis, gestratificeerd naar de afstand vanaf de acute gebeurtenis (OAI≤30; OAI> 30);
- Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) van de hoofdcomponenten (schouder, elleboog en pols) van de bovenste extremiteit <3;
- voldoende cognitief en taalkundig niveau om de instructies te begrijpen en toestemming te geven;
- ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele algemene klinische omstandigheden;
- ernstige visuele beperking;
- onvermogen om de zittende positie te behouden;
- milde motorische stoornis van de arm (FM-UL> 44) bij baseline;
- recente botox-injectie in de bovenste extremiteit of geplande botox-injectie tijdens de onderzoeksperiode, inclusief de follow-up;
- onvermogen om de orthese aan te trekken op de aangetaste bovenste extremiteit;
- botinstabiliteit in relevante delen van de bovenste extremiteit (niet-geconsolideerde fracturen, fracturen als gevolg van osteoporose);
- vaste contracturen waarbij de aangetaste bovenste extremiteit betrokken is (bijv. bevroren schouder);
- schouderinstabiliteit;
- ernstige pijnsyndromen veroorzaakt of versterkt door revalidatie met Armeo Power;
- patiënten die isolatie nodig hebben voor infectieziekten;
- epileptische stoornis met frequente aanvallen die het risico op een aanval met zich meebrengen tijdens revalidatie met Armeo Power;
- geschiedenis van fysieke of neurologische aandoeningen die studieprocedures of beoordeling van motorische functie verstoren;
- onderbreking van de behandeling gedurende 1 week of 5 opeenvolgende sessies;
- deelname aan andere innovatieve behandelprotocollen voor revalidatie van de bovenste ledematen (bijv. robotica, virtual reality, AOT ... enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele Groep (EG)
De experimentele groep (EG) zal, naast de standaardbehandeling, één sessie per dag van 40 minuten uitvoeren met het Armeo Power robotsysteem voor revalidatie van de bovenste ledematen.
Elke proefpersoon zal in totaal 25 ± 3 behandelsessies uitvoeren met een frequentie van 5 keer per week gedurende 5 weken.
|
De patiënten ondergaan 25+/-3 Armeo-P-trainingssessies van elk 40 minuten (d.w.z. vijf keer per week gedurende vijf opeenvolgende weken). Tijdens de eerste sessie moet het apparaat worden aangepast aan de armomvang van de patiënt en de ophanghoek. De werkruimte en de oefeningen worden geselecteerd zodra de UB is uitgerust met het systeem. De selectie van gepersonaliseerde oefeningen zal gebaseerd zijn op de motorische vaardigheden van elke patiënt en de moeilijkheidsgraad kan tijdens de training geleidelijk worden verhoogd. Er is met name een oefentraject gedefinieerd waarin de moeilijkheidsgraad (suspension rate; het ondersteuningsniveau; de complexiteit van de beweging (1D, 2D, 3D)). De fysiotherapeut kiest de modaliteit op basis van de motorische vaardigheden van de patiënt (gestandaardiseerde gepersonaliseerde training).
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG)
De controlegroep (CG) volgt, naast de standaard routinematige revalidatiebehandeling, 40 minuten conventionele revalidatie van de bovenste ledematen.
Elke proefpersoon zal in totaal 25 ± 3 conventionele behandelingssessies voor de bovenste ledematen uitvoeren met een frequentie van 5 keer per week gedurende 5 weken.
|
De controlegroep (CG) volgt naast de conventionele behandeling op basis van het routinematige revalidatieprogramma 25+/-3 sessies traditionele revalidatie van de bovenste ledematen (d.w.z.
vijf keer per week gedurende vijf opeenvolgende weken).
Elke sessie bestaat uit passieve, actief ondersteunde en actieve oefeningen gericht op schouder-, arm- en handmotorische revalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Fugl-Meyer-beoordeling van motorisch herstel van bovenste ledematen na beroerte -FMA
Tijdsspanne: Sessie 1 (basislijn-dag1, T0), sessie 25 (einde van de behandeling-dag 35, T1) en een follow-up (6 maanden na de acute gebeurtenis T2).
|
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex.
Het is ontworpen om motorisch functioneren, balans, gevoel en gewrichtsfunctioneren te beoordelen bij patiënten met hemiplegie na een beroerte.
Het wordt klinisch en in onderzoek toegepast om de ernst van de ziekte te bepalen, motorisch herstel te beschrijven en om behandeling te plannen en te beoordelen.
In deze studie kijken we alleen naar de motorische prestatie-items van de bovenste extremiteit (0-66).
|
Sessie 1 (basislijn-dag1, T0), sessie 25 (einde van de behandeling-dag 35, T1) en een follow-up (6 maanden na de acute gebeurtenis T2).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gemodificeerde Ashworth-schaal (schouder, elleboog en pols).
Tijdsspanne: Sessie 1 (basislijn-dag1, T0), sessie 25 (einde van de behandeling-dag 35, T1) en een follow-up (6 maanden na de acute gebeurtenis T2).
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) meet de weerstand tijdens het passief strekken van zacht weefsel en wordt gebruikt als een eenvoudige maatstaf voor spasticiteit. Scoren (overgenomen uit Bohannon en Smith, 1987): 0: Geen toename van de spiertonus
|
Sessie 1 (basislijn-dag1, T0), sessie 25 (einde van de behandeling-dag 35, T1) en een follow-up (6 maanden na de acute gebeurtenis T2).
|
Verandering in Box & Block-test
Tijdsspanne: Sessie 1 (basislijn-dag1, T0), sessie 25 (einde van de behandeling-dag 35, T1) en een follow-up (6 maanden na de acute gebeurtenis T2).
|
De Box and Block Test (BBT) meet eenzijdige grove handvaardigheid.
Het is een snelle, eenvoudige en goedkope test.
De BBT is samengesteld uit een houten kist die door een scheidingswand in twee compartimenten is verdeeld en 150 blokken.
De BBT-administratie bestaat uit het vragen aan de opdrachtgever om binnen 60 seconden het maximale aantal blokken één voor één van het ene compartiment van een doos naar het andere van gelijke grootte te verplaatsen.
De doos moet in de lengte worden georiënteerd en op de middellijn van de cliënt worden geplaatst, waarbij het compartiment waarin de blokken worden vastgehouden naar de te testen hand is gericht.
Om basisscores te oefenen en te registreren, moet de test beginnen met de niet-aangedane bovenste extremiteit.
Bovendien is aan het begin van elke kant een proefperiode van 15 seconden toegestaan.
Voorafgaand aan de proef, nadat de gestandaardiseerde instructies aan de cliënten zijn gegeven, moeten ze erop worden gewezen dat hun vingertoppen de scheidingswand moeten kruisen bij het overbrengen van de blokken en dat ze de blokken die buiten de doos zouden kunnen vallen, niet hoeven op te pakken.
|
Sessie 1 (basislijn-dag1, T0), sessie 25 (einde van de behandeling-dag 35, T1) en een follow-up (6 maanden na de acute gebeurtenis T2).
|
Verandering in pintest met negen gaten
Tijdsspanne: Sessie 1 (basislijn-dag1, T0), sessie 25 (einde van de behandeling-dag 35, T1) en een follow-up (6 maanden na de acute gebeurtenis T2).
|
De Nine-Hole Peg Test (9HPT) wordt gebruikt om vingervaardigheid te meten bij patiënten met verschillende neurologische diagnoses. Beschrijving: Toegediend door de klant te vragen de pinnen een voor een uit een container te halen en ze zo snel mogelijk in de gaten op het bord te plaatsen; Scores zijn gebaseerd op de tijd die nodig is om de testactiviteit te voltooien, geregistreerd in seconden; Alternatieve score - het aantal geplaatste pinnen in 50 of 100 seconden kan worden geregistreerd. In dit geval worden de resultaten uitgedrukt als het aantal pinnen dat per seconde wordt geplaatst; Stopwatch moet worden gestart vanaf het moment dat de deelnemer de eerste pin aanraakt tot het moment dat de laatste pin de container raakt. |
Sessie 1 (basislijn-dag1, T0), sessie 25 (einde van de behandeling-dag 35, T1) en een follow-up (6 maanden na de acute gebeurtenis T2).
|
Verandering in Frenchy-armtest
Tijdsspanne: Sessie 1 (basislijn-dag1, T0), sessie 25 (einde van de behandeling-dag 35, T1) en een follow-up (6 maanden na de acute gebeurtenis T2).
|
De Frenchay Arm Test (FAT) is een maat voor de proximale motorische controle en behendigheid van de bovenste extremiteit tijdens ADL-prestaties bij patiënten met stoornissen als gevolg van neurologische aandoeningen. De FAT is een maat voor de bovenste extremiteit die activiteitsbeperking aangeeft. Elk item wordt gescoord als geslaagd (=1) of onvoldoende (=0). De totaalscores variëren van 0 tot 5. |
Sessie 1 (basislijn-dag1, T0), sessie 25 (einde van de behandeling-dag 35, T1) en een follow-up (6 maanden na de acute gebeurtenis T2).
|
Verandering in gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: Sessie 1 (basislijn-dag1, T0), sessie 25 (einde van de behandeling-dag 35, T1) en een follow-up (6 maanden na de acute gebeurtenis T2).
|
De Barthel Scale/Index (BI) is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten. Er worden tien variabelen gescoord die ADL en mobiliteit beschrijven, waarbij een hoger getal een weerspiegeling is van een groter vermogen om zelfstandig te functioneren na ontslag uit het ziekenhuis. Er wordt tijd genomen en fysieke assistentie vereist om elk item uit te voeren, wordt gebruikt om de toegewezen waarde van elk item te bepalen. De Barthel Index meet de mate van assistentie die een persoon nodig heeft op 10 items van mobiliteit en zelfzorg ADL (bestaande uit: voeding, persoonlijke hygiëne, baden, aankleden, stoel-bed transfer, toiletbezoek, blaascontinentie, darmcontinentie, lopen, of rolstoelgebruik en traplopen). Scoren (Pellicciari et al, 2020): De itemscores worden opgeteld om de totale score te berekenen; een score van 0 geeft totale hulp aan, terwijl een totale score van 100 totale onafhankelijkheid aangeeft. T |
Sessie 1 (basislijn-dag1, T0), sessie 25 (einde van de behandeling-dag 35, T1) en een follow-up (6 maanden na de acute gebeurtenis T2).
|
Verandering in gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: Sessie 1 (basislijn-dag1, T0), sessie 25 (einde van de behandeling-dag 35, T1) en een follow-up (6 maanden na de acute gebeurtenis T2).
|
De gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) is een veelgebruikte schaal voor het meten van de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad. Het is de meest gebruikte klinische uitkomstmaat geworden voor klinische onderzoeken naar beroertes. De schaal loopt van 0-6, lopend van perfecte gezondheid zonder symptomen tot overlijden. 0 - Geen symptomen.
|
Sessie 1 (basislijn-dag1, T0), sessie 25 (einde van de behandeling-dag 35, T1) en een follow-up (6 maanden na de acute gebeurtenis T2).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Instrumentele beoordeling via de Armeo Power
Tijdsspanne: Sessie 1 (basislijn-dag1, T0) en sessie 25 (einde behandeling-dag 35, T1)
|
Onderwerpen in EG worden ook beoordeeld via de Armeo-kracht:
|
Sessie 1 (basislijn-dag1, T0) en sessie 25 (einde behandeling-dag 35, T1)
|
Veranderingen in spieractiviteit Oppervlakte-elektromyografie (sEMG)
Tijdsspanne: Sessie 1 (basislijn-dag1, T0) en sessie 25 (einde behandeling-dag 35, T1)
|
In een subgroep van proefpersonen met EG zullen veranderingen in spieractiviteit worden beoordeeld door middel van oppervlakte-elektromyografie (sEMG).
|
Sessie 1 (basislijn-dag1, T0) en sessie 25 (einde behandeling-dag 35, T1)
|
Kinematische veranderingen
Tijdsspanne: Sessie 1 (basislijn-dag1, T0) en sessie 25 (einde behandeling-dag 35, T1)
|
In een subgroep van proefpersonen in EG zullen kinematische veranderingen worden beoordeeld door de bewegingsanalyse met behulp van het RAB-protocol met het stereofotogrammetrische systeem of traagheidssensoren.
|
Sessie 1 (basislijn-dag1, T0) en sessie 25 (einde behandeling-dag 35, T1)
|
Neurofysiologische veranderingen door EEG
Tijdsspanne: Sessie 1 (basislijn-dag1, T0) en sessie 25 (einde behandeling-dag 35, T1)
|
In een subgroep van proefpersonen in EG zal de cerebrale elektrische activiteit worden geregistreerd door EEG (0,3-100 Hz bandpass, bemonsteringsfrequentie: 512 Hz) van 32 tot 128 elektroden gepositioneerd volgens het International System 10-20 verhoogd tijdens rustomstandigheden: gesloten en open ogen (elk 3 minuten).
Om oogbewegingen te volgen, wordt een horizontaal en verticaal elektroculogram (bandpass van 0,3-70 Hz) opgenomen.
De delta (2-4 Hz), theta (4-8 Hz), alpha1 (8-10,5 Hz), alpha2 (10,5-13
Hz), beta1 (13-20 Hz), beta2 (20-30Hz) en gamma (30-40Hz) frequentiebanden worden geanalyseerd.
De EEG-gegevens zullen worden genormaliseerd en de activeringsstroomdichtheid van de corticale bronnen op 6239 voxels zal worden berekend met behulp van gestandaardiseerde Low-Resolution Electromagnetic Tomography (sLORETA).
Cerebrale Connectiviteit wordt berekend met de eLORETA op 84 regio's op basis van de 42 Brodmann-gebieden (rechter en linker hersenhelft).
Via de 84 interessegebieden van eLORETA wordt de Lagged Linear Coherence berekend.
|
Sessie 1 (basislijn-dag1, T0) en sessie 25 (einde behandeling-dag 35, T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Franceschini, Prof., IRCCS San Raffaele Pisana
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ang KK, Guan C, Phua KS, Wang C, Zhao L, Teo WP, Chen C, Ng YS, Chew E. Facilitating effects of transcranial direct current stimulation on motor imagery brain-computer interface with robotic feedback for stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3 Suppl):S79-87. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.008.
- Ang KK, Chua KS, Phua KS, Wang C, Chin ZY, Kuah CW, Low W, Guan C. A Randomized Controlled Trial of EEG-Based Motor Imagery Brain-Computer Interface Robotic Rehabilitation for Stroke. Clin EEG Neurosci. 2015 Oct;46(4):310-20. doi: 10.1177/1550059414522229. Epub 2014 Apr 21.
- Nichols-Larsen DS, Clark PC, Zeringue A, Greenspan A, Blanton S. Factors influencing stroke survivors' quality of life during subacute recovery. Stroke. 2005 Jul;36(7):1480-4. doi: 10.1161/01.STR.0000170706.13595.4f. Epub 2005 Jun 9.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Tibaek M, Dehlendorff C, Jorgensen HS, Forchhammer HB, Johnsen SP, Kammersgaard LP. Increasing Incidence of Hospitalization for Stroke and Transient Ischemic Attack in Young Adults: A Registry-Based Study. J Am Heart Assoc. 2016 May 11;5(5):e003158. doi: 10.1161/JAHA.115.003158.
- Fang MC, Coca Perraillon M, Ghosh K, Cutler DM, Rosen AB. Trends in stroke rates, risk, and outcomes in the United States, 1988 to 2008. Am J Med. 2014 Jul;127(7):608-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.03.017. Epub 2014 Mar 25.
- Khellaf M, Quantin C, d'Athis P, Fassa M, Jooste V, Hervieu M, Giroud M, Bejot Y. Age-period-cohort analysis of stroke incidence in Dijon from 1985 to 2005. Stroke. 2010 Dec;41(12):2762-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592147. Epub 2010 Nov 11.
- Bejot Y, Delpont B, Giroud M. Rising Stroke Incidence in Young Adults: More Epidemiological Evidence, More Questions to Be Answered. J Am Heart Assoc. 2016 May 11;5(5):e003661. doi: 10.1161/JAHA.116.003661. No abstract available.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 3;9(9):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub5.
- Sergi F, Krebs HI, Groissier B, Rykman A, Guglielmelli E, Volpe BT, Schaechter JD. Predicting efficacy of robot-aided rehabilitation in chronic stroke patients using an MRI-compatible robotic device. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:7470-3. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091843.
- Dodakian L, Sharp KG, See J, Abidi NS, Mai K, Fling BW, Le VH, Cramer SC. Targeted engagement of a dorsal premotor circuit in the treatment of post-stroke paresis. NeuroRehabilitation. 2013;33(1):13-24. doi: 10.3233/NRE-130923.
- Calabro RS, Russo M, Naro A, Milardi D, Balletta T, Leo A, Filoni S, Bramanti P. Who May Benefit From Armeo Power Treatment? A Neurophysiological Approach to Predict Neurorehabilitation Outcomes. PM R. 2016 Oct;8(10):971-978. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.02.004. Epub 2016 Feb 20.
- Scano A, Chiavenna A, Malosio M, Molinari Tosatti L, Molteni F. Robotic Assistance for Upper Limbs May Induce Slight Changes in Motor Modules Compared With Free Movements in Stroke Survivors: A Cluster-Based Muscle Synergy Analysis. Front Hum Neurosci. 2018 Aug 15;12:290. doi: 10.3389/fnhum.2018.00290. eCollection 2018.
- Gandolfi M, Vale N, Dimitrova EK, Mazzoleni S, Battini E, Filippetti M, Picelli A, Santamato A, Gravina M, Saltuari L, Smania N. Effectiveness of Robot-Assisted Upper Limb Training on Spasticity, Function and Muscle Activity in Chronic Stroke Patients Treated With Botulinum Toxin: A Randomized Single-Blinded Controlled Trial. Front Neurol. 2019 Jan 31;10:41. doi: 10.3389/fneur.2019.00041. eCollection 2019.
- Corona F, Gervasoni E, Coghe G, Cocco E, Ferrarin M, Pau M, Cattaneo D. Validation of the Arm Profile Score in assessing upper limb functional impairments in people with multiple sclerosis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Jan;51:45-50. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.11.010. Epub 2017 Nov 22.
- Liu L, Miguel Cruz A, Rios Rincon A, Buttar V, Ranson Q, Goertzen D. What factors determine therapists' acceptance of new technologies for rehabilitation - a study using the Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). Disabil Rehabil. 2015;37(5):447-55. doi: 10.3109/09638288.2014.923529. Epub 2014 Jun 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RP 20/08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Exoskelet-geassisteerde revalidatie van de bovenste ledematen
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityOnbekendHemiplegie Cerebrale PareseSaoedi-Arabië
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityVoltooidHemiplegie Cerebrale PareseSaoedi-Arabië