La eficacia de la rehabilitación de miembros superiores con exoesqueleto en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. (PowerUPS-REHAB)

Experimental: Grupo Experimental (GE)

El grupo experimental (GE), además del tratamiento estándar, realizará una sesión al día, de 40 minutos cada una, con el sistema robótico Armeo Power para la rehabilitación de miembros superiores. Cada sujeto realizará un total de 25 ± 3 sesiones de tratamiento con una frecuencia de 5 veces por semana durante 5 semanas.

Dispositivo: Rehabilitación de miembros superiores asistida por exoesqueleto

Los pacientes se someterán a 25+/-3 sesiones de entrenamiento de Armeo-P, cada una de 40 minutos de duración (es decir, cinco veces a la semana durante cinco semanas consecutivas). Durante la primera sesión, el dispositivo debe ajustarse al tamaño del brazo del paciente y al ángulo de suspensión. El espacio de trabajo y los ejercicios se seleccionarán una vez que el UL haya sido equipado con el sistema. La selección de ejercicios personalizados se basará en la motricidad de cada paciente y se podrá ir aumentando la dificultad durante el entrenamiento. En particular, se ha definido un curso de ejercicios en el que la dificultad (tasa de suspensión; el nivel de asistencia; la complejidad del movimiento (1D, 2D, 3D)).

El fisioterapeuta elegirá la modalidad en función de la motricidad del paciente (entrenamiento personalizado estandarizado).

Otros nombres:

• Armro poder

Comparador activo: Grupo Control (GC)

El grupo control (GC), además del tratamiento rehabilitador de rutina estándar, seguirá 40 minutos de rehabilitación convencional de miembros superiores. Cada sujeto realizará un total de 25 ± 3 sesiones de tratamiento convencional de miembros superiores con una frecuencia de 5 veces por semana durante 5 semanas.

Otro: Rehabilitación Tradicional de Miembros Superiores

El grupo de control (GC), además del tratamiento convencional basado en el programa de rehabilitación de rutina, seguirá 25+/-3 sesiones de rehabilitación tradicional de miembros superiores (es decir, cinco veces a la semana durante cinco semanas consecutivas). Cada sesión constará de ejercicios pasivos, activo-asistidos y activos dirigidos a la rehabilitación motora de hombro, brazo y mano.

Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer de la recuperación motora de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular -FMA

La evaluación de Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular. Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular. Se aplica clínicamente y en investigación para determinar la gravedad de la enfermedad, describir la recuperación motora y planificar y evaluar el tratamiento. En este estudio, consideraremos los ítems de desempeño motor de la Extremidad superior (0-66), únicamente.

Cambio en la escala de Ashworth modificada (hombro, codo y muñeca).

La escala de Ashworth modificada (MAS) mide la resistencia durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos y se utiliza como una medida simple de la espasticidad. Puntuación (tomado de Bohannon y Smith, 1987):

0: Sin aumento del tono muscular

1. Ligero aumento del tono muscular, manifestado por una captura y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) en flexión o extensión 1+: Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura , seguido de una resistencia mínima en el resto (menos de la mitad) de la ROM
2. Aumento más marcado en el tono muscular a través de la mayor parte del ROM, pero las partes afectadas se mueven fácilmente
3. Aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo
4. Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión

Prueba de cambio en caja y bloque

El Box and Block Test (BBT) mide la destreza manual bruta unilateral. Es una prueba rápida, sencilla y económica. El BBT está compuesto por una caja de madera dividida en dos compartimentos por un tabique y 150 bloques. La administración de BBT consiste en pedir al cliente que mueva, uno a uno, el máximo número de bloques de un compartimento de una caja a otro de igual tamaño, en un plazo de 60 segundos. La caja debe orientarse a lo largo y colocarse en la línea media del cliente, con el compartimento que sostiene los bloques orientado hacia la mano que se está probando. Para practicar y registrar las puntuaciones de referencia, la prueba debe comenzar con la extremidad superior no afectada. Además, se permite un período de prueba de 15 segundos al comienzo de cada lado. Antes de la prueba, después de dar las instrucciones estandarizadas a los clientes, se les debe informar que las yemas de los dedos deben cruzar la partición al transferir los bloques y que no necesitan recoger los bloques que puedan caer fuera de la caja.

Cambio en la prueba de clavija de nueve agujeros

La prueba de clavija de nueve agujeros (9HPT) se utiliza para medir la destreza de los dedos en pacientes con diversos diagnósticos neurológicos.

Descripción:

Administrado pidiéndole al cliente que saque las clavijas de un contenedor, una por una, y las coloque en los agujeros del tablero, lo más rápido posible; Las puntuaciones se basan en el tiempo necesario para completar la actividad de prueba, registrado en segundos; Puntuación alternativa: se puede registrar el número de clavijas colocadas en 50 o 100 segundos. En este caso, los resultados se expresan como el número de clavijas colocadas por segundo; El cronómetro debe iniciarse desde el momento en que el participante toca la primera clavija hasta el momento en que la última clavija golpea el recipiente.

Cambio en la prueba del brazo Frenchy

La prueba del brazo de Frenchay (FAT) es una medida del control motor proximal de las extremidades superiores y la destreza durante el desempeño de las ADL en pacientes con deficiencias resultantes de afecciones neurológicas. El FAT es una medida específica de la limitación de la actividad de las extremidades superiores.

Cada elemento se califica como aprobado (=1) o reprobado (=0). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 5.

Cambio en el índice de Barthel modificado

La Escala/Índice de Barthel (BI) es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD). Se puntúan diez variables que describen las AVD y la movilidad, siendo un número más alto un reflejo de una mayor capacidad para funcionar de forma independiente después del alta hospitalaria. Se toma tiempo y se utiliza la asistencia física requerida para realizar cada artículo para determinar el valor asignado de cada artículo. El Índice de Barthel mide el grado de asistencia que requiere un individuo en 10 ítems de las AVD de movilidad y autocuidado (que consisten en: alimentación, higiene personal, baño, vestido, traslado sillón-cama, aseo, continencia vesical, continencia intestinal, deambulación, o uso de silla de ruedas y subir escaleras).

Puntuación (Pellicciari et al, 2020):

Las puntuaciones de los ítems se suman entre ellas para calcular la puntuación total; una puntuación de 0 indica asistencia total, mientras que una puntuación total de 100 indica independencia total. T

Cambio en la escala de Rankin modificada

La Escala de Rankin modificada (mRS) es una escala de uso común para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un ictus u otras causas de discapacidad neurológica. Se ha convertido en la medida de resultado clínico más utilizada para los ensayos clínicos de accidentes cerebrovasculares.

La escala va de 0 a 6, desde una salud perfecta sin síntomas hasta la muerte.

0 - Sin síntomas.

1. - Sin discapacidad significativa. Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas.
2. - Discapacidad leve. Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de llevar a cabo todas las actividades anteriores.
3. - Incapacidad moderada. Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda.
4. - Invalidez moderadamente grave. Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda.
5. - Discapacidad severa. Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente.
6. - Muerto.

Evaluación instrumental a través del Armeo Power

Las asignaturas en GE serán evaluadas también a través de la facultad Armeo:

• A_FORCE: medida de la fuerza ejercida por el paciente para cada movimiento;
• A_MOVE: mide el área de trabajo 3D del paciente (pintar las paredes de la habitación);
• A-GOAL: funcionalidad de movimiento.

Cambios en la actividad de los músculos Electromiografía de superficie (sEMG)

En un subgrupo de sujetos en GE, los cambios en la actividad muscular se evaluarán mediante electromiografía de superficie (sEMG).

Cambios cinemáticos

En un subgrupo de sujetos en GE, los cambios cinemáticos se evaluarán mediante el análisis de movimiento utilizando el protocolo RAB con el sistema estereofotogramétrico o sensores inerciales.

Cambios neurofisiológicos a través de EEG

En un subgrupo de sujetos en GE, la actividad eléctrica cerebral será registrada por EEG (0.3-100 Hz pasabanda, frecuencia de muestreo: 512 Hz) desde 32 hasta 128 electrodos colocados según el Sistema Internacional 10-20 aumentados en condiciones de reposo: ojos cerrados y abiertos (3 minutos cada uno). Para monitorear los movimientos oculares, se registrará un electroculograma horizontal y vertical (paso de banda de 0,3-70 Hz). El delta (2-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa1 (8-10,5 Hz), alfa2 (10,5-13 Hz), beta1 (13-20 Hz), beta2 (20-30 Hz) y gamma (30-40 Hz) se analizarán las bandas de frecuencia. Los datos del EEG se normalizarán y la densidad de corriente de activación de las fuentes corticales en 6239 vóxeles se calculará mediante tomografía electromagnética de baja resolución estandarizada (sLORETA). La Conectividad Cerebral se calculará con el eLORETA en 84 regiones sobre la base de las 42 áreas de Brodmann (hemisferios derecho e izquierdo). A través de las 84 regiones de interés de eLORETA se calculará la Coherencia Lineal Rezagada.