Effekt och säkerhet av Sirolimus Plus CNI jämfört med MMF Plus CNI hos ABO-i njurtransplanterade mottagare.

Inklusionskriterier:

[Tid för screening]

1. Patienter som planerar att transplanteras ABO-inkompatibel levande donatornjure eller inte efter 35 dagar efter njurtransplantation
2. Mer än 19 år gammal
3. Avtal med skriftligt informerat samtycke

[Tid för randomisering]

1. Patienter som har transplanterat njure inom 4 veckor (25 dagar till 35 dagar)
2. Patienter som tar CNI plus MMF efter njurtransplantation

Exklusions kriterier:

[Tid för screening]

1. Patienter som har transplanterat organ som inte är njure eller som planerar att bli transplanterade organ som inte är njure
2. PRA > 50 % före desensibilisering eller positiva resultat av DSA
3. Få en njure från en närstående donator som visade HLA identisk
4. Positivt i serologiskt test (HIV, HBsAg, HCV) hos mottagare och/eller donator
5. Allergisk/överkänslighetsreaktion i historien om undersökningsläkemedel eller tillsatser
6. Kvinnor som är gravida eller ammar eller inte samtycker till korrekt användning av preventivmedel under prövningen
7. Patienten har samtalsstörning på grund av psykisk ohälsa inom 6 månader
8. Deltog i annan prövning inom 4 veckor
9. Enligt utredarens bedömning

[Tid för randomisering]

1. Patienter med akut avstötning som har behandlats kliniskt efter njurtransplantation

2. Vid tidpunkten för randomisering

   • Behandling med aktiv leversjukdom eller leverfunktionstest (T-bilirubin, ASAT, ALAT) är över 3 gånger än den övre normala gränsen
   • WBC < 2 500/mm^3, eller blodplätt < 75 000/mm^3, eller ANC < 1 300/mm^3
3. Patienter som hade plasmaferes inom 1 vecka
4. Patent som tidigare har tagit mTOR-hämmare
5. Enligt utredarens bedömning