Eficacia y seguridad de sirolimus más CNI en comparación con MMF más CNI en receptores de trasplante renal ABO-i.

Criterios de inclusión:

[Hora de la proyección]

1. Pacientes que planean ser trasplantados ABO riñón de donante vivo incompatible o no pasados ​​35 días después del trasplante de riñón
2. Más de la edad de 19 años
3. Acuerdo con consentimiento informado por escrito

[Tiempo de aleatorización]

1. Pacientes que han trasplantado Riñón dentro de las 4 semanas (25 días a 35 días)
2. Pacientes que toman CNI más MMF después de un trasplante de riñón

Criterio de exclusión:

[Hora de la proyección]

1. Pacientes que han trasplantado órganos no renales o tienen planes de trasplante de órganos no renales
2. PRA > 50% antes de la desensibilización o resultados positivos de DSA
3. Recibir un riñón de un donante emparentado que mostró HLA idéntico
4. Positivo en prueba de serología (HIV, HBsAg, HCV) en receptores y/o donante
5. Reacción alérgica/hipersensibilidad en la historia de fármacos o aditivos en investigación
6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia o que no estén de acuerdo con el uso adecuado de métodos anticonceptivos durante el ensayo
7. El paciente tiene problemas de conversación debido a una enfermedad mental dentro de los 6 meses.
8. Participó en otro ensayo dentro de las 4 semanas.
9. A juicio del investigador

[Tiempo de aleatorización]

1. Pacientes con rechazo agudo que han sido tratados clínicamente después de un trasplante renal

2. En el momento de la aleatorización

   • El tratamiento con enfermedad hepática activa o prueba de función hepática (T-bilirrubina, AST, ALT) es más de 3 veces el límite superior normal
   • WBC < 2500/mm^3 o plaquetas < 75 000/mm^3 o ANC < 1300/mm^3
3. Pacientes que tuvieron plasmaféresis dentro de 1 semana
4. Pacientes que tenían antecedentes de tomar inhibidor de mTOR antes
5. A juicio del investigador