Efficacia e sicurezza di Sirolimus Plus CNI rispetto a MMF Plus CNI nei destinatari di trapianto di rene ABO-i.

Criterio di inclusione:

[Ora della proiezione]

1. Pazienti che intendono sottoporsi a trapianto di rene da donatore vivente incompatibile ABO o che non sono trascorsi 35 giorni dal trapianto di rene
2. Più di 19 anni
3. Accordo con consenso informato scritto

[Tempo di randomizzazione]

1. Pazienti che hanno trapiantato il rene entro 4 settimane (da 25 a 35 giorni)
2. Pazienti che assumono CNI più MMF dopo il trapianto di rene

Criteri di esclusione:

[Ora della proiezione]

1. Pazienti che hanno trapiantato organi non renali o hanno intenzione di trapiantare organi non renali
2. PRA > 50% prima della desenitizzazione o risultati positivi di DSA
3. Ricevi un rene da un donatore correlato che ha mostrato HLA identico
4. Positivo al test sierologico (HIV, HBsAg, HCV) nel ricevente e/o nel donatore
5. Reazione allergica/ipersensibilità nella storia di farmaci sperimentali o additivi
6. Donne in gravidanza o allattamento o che non acconsentono all'uso corretto della contraccezione durante la sperimentazione
7. Il paziente ha problemi di conversazione a causa di una malattia mentale entro 6 mesi
8. Partecipato ad altra prova entro 4 settimane
9. A giudizio dell'investigatore

[Tempo di randomizzazione]

1. Pazienti con rigetto acuto che sono stati trattati clinicamente dopo trapianto di rene

2. Al momento della randomizzazione

   • Il trattamento con malattia epatica attiva o test di funzionalità epatica (T-bilirubina, AST, ALT) è superiore a 3 volte rispetto al limite normale superiore
   • WBC < 2.500/mm^3, o piastrine < 75.000/mm^3, o ANC < 1.300/mm^3
3. Pazienti sottoposti a plasmaferesi entro 1 settimana
4. Brevetti che avevano precedenti di assunzione di inibitore mTOR in precedenza
5. A giudizio dell'investigatore